马来酸桂哌齐特注射液用药安全性调查

摘 要 目的：调查马来酸桂哌齐特注射液的临床用药安全性。方法：采用整体抽样方法,调查我院使用马来酸桂哌齐特注射液的300例患者的日剂量、输注速度、选用溶媒、选择溶媒的用量、配伍禁忌、不良反应等进行分析。结果：300例患者中有44例（14.7%）日剂量偏小;295例（98%）患者滴注速度偏快;2例（0.67%）患者溶媒选择欠妥;配制浓度高于说明书要求的有25例（8.3%);药物之间无配伍禁忌出现;共发现2例药品不良反应。结论：严格按照马来酸桂哌齐特注射液说明书用药是相对安全的;如果患者不能耐受说明书规定的滴注5h的时间,可以在密切观察ADR的情况下,适当加快滴注速度。     

马来酸桂哌齐特联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

目的:探讨马来酸桂哌齐特联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法:将患者随机分为两组,两组均采用药物治疗使血糖达标,同时肌注甲钴胺注射液0.5 mg/d,治疗组加用马来酸桂哌齐特注射液320 mg/d,静脉滴注,疗程均为2周。比较两组疗效及正中神经、腓总神经的感觉传导速度(SNCV)和运动传导速度(MNCV)变化。结果:2周后治疗组和对照组总有效率分别为87.9%和56.7%,治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗组正中神经感觉及运动神经传导速度分别为(43.2±2.8)和(48.3±2.7)m/s,对照组分别为(39.3±2.6)和(44.8±2.2)m/s,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:马来酸桂哌齐特联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效优于单用甲钴胺。     

马来酸桂哌齐特对冠心病合并糖尿病患者心绞痛及心功能不全的干预作用研究

目的观察马来酸桂哌齐特注射液对冠心病合并糖尿病患者心绞痛及心功能不全的治疗效果。方法将102例冠心病心功能不全合并糖尿病患者随机分为常规治疗组及常规+马来酸桂哌齐特注射液治疗组,分别接受常规治疗及在常规治疗基础上加用马来酸桂哌齐特注射液,观察两组治疗前、后心绞痛缓解情况(心绞痛发作频率、心绞痛持续时间、硝酸甘油用量)及心功能指标(左心室舒张末期内径、收缩末期内径、左室射血分数、E波与A波峰值速度比值、室壁运动评分、6 min步行距离)变化,并对两组结果加以比较。结果治疗前两组心绞痛发生情况及心功能各指标间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组心绞痛发作均较治疗前减少(P<0.01),但常规+马来酸桂哌齐特治疗组较常规治疗组改善更为明显(P<0.05),且左心室舒张末期内径、收缩末期内径、左室射血分数、室壁运动评分、6 min步行距离等心功能指标较治疗前亦明显改善,与常规治疗组治疗后相比差异有统计学意义(P<0．05)。结论常规治疗基础上加用马来酸桂哌齐特注射液,可明显减少冠心病心功能不全合并糖尿病患者心绞痛发作,改善其心功能。     

10 830例马来酸桂哌齐特关联性药品不良反应报告分析

摘 要 目的：分析马来酸桂哌齐特注射液药品不良反应（ADR）报告基本情况、患者特征、用药情况、具体表现与转归。方法：对国家药品不良反应监测中心2004年1月～2016年6月收集的马来酸桂哌齐特注射液相关ADR报告进行描述性分析,对ADR报告来源、患者性别及年龄、用药原因、给药途径、合并用药、不良反应表现及分类、白细胞减少/中性粒细胞减少病例、过敏性休克/过敏样反应病例、死亡病例、转归等项目进行统计分析。结果：共收集马来酸桂哌齐特注射液相关ADR报告10 830例,其中严重报告占比4.08%,男女比例1∶1.19,患者平均年龄、日剂量、疗程分别为（61.23±15.41）岁、(250.29±77.15)mg、(3.36±2.68)d。ADR表现主要累及神经系统、皮肤及其附件、消化系统等;相关血液系统损害主要表现为白细胞减少及中性粒细胞减少,占比达96.15%。ADR转归为好转或痊愈的占99.38%。结论：桂哌齐特相关ADR表现严重程度多属轻微,绝大部分预后良好,白细胞减少和中性粒细胞减少仍然是其特征ADR,严重过敏反应不容忽视。     

马来酸桂哌齐特注射液不良反应临床及文献分析

目的观察马来酸桂哌齐特注射液在临床应用中的不良反应,探讨防治方法,为临床安全用药提供参考。方法通过医院内部信息系统检索获得使用过马来酸桂哌齐特注射液的病历,以及在中文科技期刊全文数据库(CNKI,1994~2013)和万方数据库(1989~2013)中检索使用马来酸桂哌齐特注射液安全性考察的文献,并进行回顾性分析。结果 1 336例中使用马来酸桂哌齐特注射液的药品不良事件共51例(3.82%),其中药品不良反应30例(2.25%),主要表现为中枢和外周神经系统、胃肠道反应及皮肤反应,多数轻微,不影响原疾病的治疗,且不良反应与性别和年龄无关,与合并用药有关。结论马来酸桂哌齐特注射液不良反应发生率较低,症状较轻微,临床应用安全性较高。     

马来酸桂哌齐特关联性肝肾损害的自动监测研究

摘 要 目的：利用专项软件实施马来酸桂哌齐特注射液关联性肝肾损害自动监测并获得风险评估数据。方法：借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”,回顾性提取2015年8月1日～2016年7月31日我院所有使用桂哌齐特（320 mg/10 ml）住院患者的电子病历信息,进行真实世界ADR/ADE自动监测研究,对系统报警疑似病例进行双人甄选并分析。 结果：用药患者共3 181人次。桂哌齐特相关性肝、肾损害发生率分别为0.68%、2.07%,平均年龄分别为（64±13.5）岁、（72±11.2）岁。用药后发生肝损害患者ALT均值（184.7±97.7）U·L^-1,其中1例ALT>10倍正常值上限,为重度肝损害;发生肾损害患者用药后SCr升高均值（38±12.1）μmol·L^-1。所有ADR病例预后良好恢复正常;相关影响因素有患者年龄、基础疾病和联合用药。结论：应用专项系统实施肝肾损伤ADR自动监测,能够节约大量研究成本。桂哌齐特相关性肝肾功能损害分别为偶见、常见范围。临床使用桂哌齐特时应注意监测高龄、合并感染、心功能不全、多药联用患者的相关指标,以及时发现ADR并规避风险。     

马来酸桂哌齐特注射液治疗脑卒中安全性的meta分析CSCD

目的系统评价马来酸桂哌齐特注射液(桂哌齐特)在脑卒中患者中应用的安全性。方法检索国内外相关数据库截至2020年12月31日收录的文献,收集桂哌齐特联合或不联合基础治疗(试验组)与基础治疗和除桂哌齐特外的其他药物单独或联用治疗(对照组)脑卒中的随机对照试验(RCT),结局指标含治疗相关不良事件(包括头痛、失眠、嗜睡、皮肤瘙痒等症状和肝、肾功能和血液系统等实验室指标异常)。采用Cochrane偏倚风险评估工具(5.1.0版)进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行meta分析。效应值为相对危险度(RR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的RCT共19项,均为在我国开展的上市后研究。19项RCT共包括3272例患者,试验组1650例,对照组1622例。质量评价结果显示,研究存在选择性偏倚和测量偏倚可能。meta分析结果显示,试验组与对照组总体不良事件发生率差异无统计学意义[6.90%(114/1650)比7.64%(124/1622),RR=0.92,95%CI:0.72~1.17,P=0.49]。对按照剂量(80、160、240、320和400 mg/d)划分的5个亚组分析结果显示,试验组与对照组不良事件发生率差异均无统计学意义[8.77%(10/114)比14.16%(16/113),RR=0.62,95%CI:0.29~1.31,P=0.21;3.51%(4/112)比0(0/101),RR=4.58,95%CI:0.55~38.49,P=0.16;0.88%(1/114)比1.85%(2/108),RR=0.64,95%CI:0.10~3.86,P=0.62;7.53%(96/1275)比8.30%(105/1265),RR=0.92,95%CI:0.71~1.19,P=0.51;8.57%(3/35)比2.86%(1/35),RR=3.00,95%CI:0.33~27.46,P=0.33]。关注的几种不良事件meta分析结果显示,头痛、头晕、失眠、恶心、皮疹/瘙痒及白细胞减少等不良事件在试验组和对照组中的发生率差异均无统计学意义[3.45%(57/1650)比3.45%(56/1622),RR=1.02,95%CI:0.70~1.47,P=0.46;2.24%(37/1650)比2.40%(39/1622),RR=0.95,95%CI:0.60~1.51,P=0.76;0.84%(41/1650)比2.10%(34/1622),RR=1.23,95%CI:0.77~1.94,P=0.69;0.67%(11/1650)比0.12%(2/1622),RR=0.96,95%CI:0.39~2.39,P=0.64;0.36%(6/1650)比0.37%(6/1622),RR=1.06,95%CI:0.45~2.49,P=0.89;0.06%(1/1578)比0(0/1552),RR=3.00,95%CI:0.12~74.47,P=0.50]。结论国内上市的桂哌齐特临床安全性良好。     

马来酸桂哌齐特合成工艺的改进

目的改进马来酸桂哌齐特的合成工艺,为工业化生产奠定基础。方法以四氢吡咯为原料,先与氯乙酰氯成酰胺,再与哌嗪发生取代反应制得中间体[(1-四氢吡咯基)甲基]哌嗪(2);化合物2与氯乙酰氯和三苯基膦反应,经异丙醇重结晶得到稳定的有机鏻盐(3);化合物3与3,4,5-三甲氧基苯甲醛发生Wittig反应,再与马来酸成盐得目标化合物马来酸桂哌齐特(1)。结果与结论经5步反应合成了马来酸桂哌齐特,其结构经1H-NMR和M S确证,总收率为52.3%;用乙醇-丁酮重结晶,再用丁酮重结晶可得到马来酸桂哌齐特的稳定晶型。     

马来酸桂哌齐特对冠心病合并糖尿病患者心绞痛及心功能不全的干预作用研究

目的观察马来酸桂哌齐特注射液对冠心病合并糖尿病患者心绞痛及心功能不全的治疗效果。方法将102例冠心病心功能不全合并糖尿病患者随机分为常规治疗组及常规+马来酸桂哌齐特注射液治疗组,分别接受常规治疗及在常规治疗基础上加用马来酸桂哌齐特注射液,观察两组治疗前、后心绞痛缓解情况(心绞痛发作频率、心绞痛持续时间、硝酸甘油用量)及心功能指标(左心室舒张末期内径、收缩末期内径、左室射血分数、E波与A波峰值速度比值、室壁运动评分、6 min步行距离)变化,并对两组结果加以比较。结果治疗前两组心绞痛发生情况及心功能各指标间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组心绞痛发作均较治疗前减少(P<0.01),但常规+马来酸桂哌齐特治疗组较常规治疗组改善更为明显(P<0.05),且左心室舒张末期内径、收缩末期内径、左室射血分数、室壁运动评分、6 min步行距离等心功能指标较治疗前亦明显改善,与常规治疗组治疗后相比差异有统计学意义(P<0．05)。结论常规治疗基础上加用马来酸桂哌齐特注射液,可明显减少冠心病心功能不全合并糖尿病患者心绞痛发作,改善其心功能。     

马来酸桂哌齐特注射液与盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性研究

目的考察马来酸桂哌齐特注射液与盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性, 探索马来酸桂哌齐特注射液与盐酸多巴胺注射液联用基础。方法 2021年3月1日至5月20日, 建立用紫外-可见分光光度计测定马来酸桂哌齐特与盐酸多巴胺溶液的方法并对其方法学验证;在室温25 ℃下观察两药配伍液在5 h内的颜色、pH值变化, 再使用紫外-可见分光光度计测定混合注射液的含量变化。结果马来酸桂哌齐特质量浓度在4.03～32.24 mg/L、盐酸多巴胺质量浓度在20～120 mg/L范围内线性均良好。在室温25 ℃下, 5 h内两药配伍液颜色无变化, pH值为4.43±0.06, 显示配伍液pH无明显变化。配伍液中检测马来酸桂哌齐特浓度为(98.23±1.09)%, 盐酸多巴胺浓度为(99.96±0.41)%, 提示稳定性良好。结论 25 ℃下5 h内, 马来酸桂哌齐特注射液和盐酸多巴胺注射液可以配伍使用。     

长春西汀联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

目的 系统评价长春西汀联合甲钴胺对治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的临床疗效,为临床提供循证参考.方法计算机检索维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、PubMed等数据库(检索截止时间为2016年10月31日),收集有关长春西汀联合甲钴胺治疗对DPN患者疗效的随机对照研究(RCT).纳入研究观察组采用长春西汀联合甲钴胺治疗,对照组单用甲钴胺治疗.由2名研究者按纳入与排除标准独立进行筛选,并对纳入研究的文献质量进行评价,提取数据资料;应用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析,绘制森林图和漏斗图.结果 共纳入13篇符合标准的RCT,共1274例DPN患者,其中观察组643例,对照组631例.Meta分析结果显示,观察组总有效率是对照组的1.35倍[RR=1.35,95%CI(1.26~1.43),P<0.00001];观察组正中神经运动传导速度(MNCV)优于对照组[352例 vs 343例,MD=4.33,95%CI(1.64~7.02),P=0.002];观察组腓总神经MNCV优于对照组[375例 vs 363例,MD=3.60,95%CI(3.11~4.09),P<0.00001];观察组正中神经感觉传导速度(SNCV)优于对照组[382例 vs 373例,MD=3.54,95% CI (2.54~4.54),P<0.00001];观察组腓总神经SNCV优于对照组[299例 vs 288例,MD=3.78,95% CI(2.64~4.93),P<0.00001],结果均差异有统计学意义(P<0.05).结论 长春西汀联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变提高临床疗效,改善神经传导速度,但尚需更多高质量临床随机对照研究进一步证实.     

经皮扩张气管切开术与外科气管切开术治疗重型颅脑损伤患者的手术质量及并发症的Meta分析

目的:系统评价经皮扩张气管切开术(PDT)与外科气管切开术(ST)救治重型颅脑损伤(sTBI)患者的手术质量及并发症。方法:计算机检索The Cochrane Library,PubMed,EMbase,Web of Science以及中国学术期刊网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WanFang Data)和维普数据库(VIP),搜集已公开发表的PDT与ST救治sTBI患者的临床研究文献,检索时限均为建库至2020年6月。由2位评价员按照预先设定的纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果:纳入6篇随机对照试验(RCT)、5篇队列研究,共809例患者。Meta分析结果显示,sTBI患者PDT组的手术时间[WMD=-16.21,95%CI(-20.13~-12.29),P<0.00001]、切口长度[WMD=-2.09,95%CI(-2.48~-1.71),P<0.00001]、术中出血量[WMD=-18.68,95%CI(-25.71~-11.64),P<0.00001]、切口愈合时间[WMD=-3.34,95%CI(-5.14~-1.53),P<0.00001]、切口感染率[RR=0.15,95%CI(0.06~0.36),P<0.00001]、术后渗血量[RR=0.36,95%CI(0.19~0.70),P=0.003]、皮下组织/纵隔气肿的发生率[RR=0.16,95%CI(0.06~0.41),P<0.00001]、气胸发生率[RR=0.17,95%CI(0.03~0.95),P=0.044]均明显低(或少)于ST组。结论:现有证据表明,与ST相比,PDT在救治sTBI患者方面具有手术时间短、切口长度小、术中渗血量少、切口愈合时间短、术后并发症发生率低等优点。     

法舒地尔治疗肺动脉高压疗效的Meta分析

目的运用Meta分析方法评价法舒地尔治疗肺动脉高压的疗效。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库、Pubmed和Cochrane library,对纳入的随机对照试验文献进行质量评价,并采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结局指标为总有效率、6分钟步行试验(6MWT)、肺动脉收缩压(s PAP)、血氧饱和度(Sa O2)。结果共纳入13篇随机对照试验,共933例患者。Meta分析结果显示,法舒地尔加用常规治疗可有效提高肺动脉高压患者的临床疗效[RR=1.27,95%CI(1.15,1.40),P0.01]和6MWT[WMD=51.82,95%CI(40.66,62.97),P0.01],降低s PAP[WMD=-6.91,95%CI(-8.11,-5.71),P0.01]。Sa O2亚组分析,法舒地尔加用常规治疗可有效提高肺动脉高压患者的Sa O2(P0.01),慢性肺源性心脏病组:WMD=7.85,95%CI(5.68,10.01)、多种原发病组:WMD=3.18,95%CI(1.35,5.01)。结论法舒地尔治疗肺动脉高压具有较好的疗效,但仍需开展高质量的药物临床试验。     

艾司唑仑治疗失眠症临床疗效及安全性的网状Meta分析

目的 运用网状meta分析探究艾司唑仑、右佐匹克隆、佐匹克隆、米氮平、米氮平联合艾司唑仑在调节失眠症患者匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、睡眠障碍评定量表（SDRS）、睡眠自评量表（SRSS）、阿森斯失眠量表（AIS）、药物不良反应（TESS）的差异。方法 收集截止至2016年11月CNKI、维普、万方、Pubmed数据库中上述药物在治疗失眠症患者的临床试验资料,文章质量评估用Jadad评分,研究结果的分析用Gemtc 14.3、Stata 13、RevMan 5.3软件。结果 纳入13篇研究,Meta分析发现：与艾司唑仑相比,米氮平联合艾司唑仑的PSQI较低[WMD=-6.67,95% CI （-8.38,-4.96）,P<0.000 01];米氮平联合艾司唑仑的AIS较低[WMD=-3.73,95% CI （-4.51,-2.95）,P<0.000 01];佐匹克隆的SDRS较低[WMD=-2.50,95% CI （-3.71,-1.28）,P<0.000 1]。间接网状meta分析显示：SDRS依次为艾司唑仑>右佐匹克隆>佐匹克隆;AIS依次为艾司唑仑>佐匹克隆>米氮平联合艾司唑仑;TESS依次为艾司唑仑>佐匹克隆>右佐匹克隆。结论 艾司唑仑降低失眠患者SDRS、AIS、TESS均不具备明显优势,网状meta分析方法发掘药物疗效与安全性具有一定的参考价值。     

普罗布考抗动脉粥样硬化作用的meta分析

目的 通过系统评价有关普罗布考抗动脉粥样硬化作用的文献,评估普罗布考对动脉粥样硬化及预防再狭窄的有效性。方法 在Medline数据库、Embase数据库和Cochrane图书馆和中国期刊全文数据库（CNKI）、VIP、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）中检索有关普罗布考抗动脉粥样硬化的随机对照试验,并且对纳入研究进行方法学质量评价,提取文献中有效数据采用RevMan 5.3软件进行 meta分析。结果 共纳入20项随机对照试验,合计1 314例患者。Meta分析结果显示,预防PTCA 再狭窄支架管腔面积[WMD 0.80,95%CI（0.41~1.20）,P<0.000 01]、管腔直径[WMD 0.24,95%CI（0.17~0.30）,P<0.000 01]、再狭窄率[RR=0.66,95%CI（0.56~0.78）,P<0.000 01]、再狭窄程度[WMD=-11.20,95%CI（-17.02~5.38）,P=0.000 02]、临床不良事件发生率[RR=0.57,95%CI（0.48~0.67）,P<0.000 01]方面均优于对照组,差异有统计学意义。结论 普罗布考能够改善患者动脉粥样硬化状况,有效预防支架术后再狭窄。     

血必净注射液治疗百草枯中毒疗效的Meta分析

目的 运用Meta分析方法评价血必净注射液治疗百草枯中毒的疗效。方法 检索Medline、Embase、Pubmed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（维普）、万方数字化期刊全文库等数据库,对纳入的随机对照试验文献进行质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结局指标为动脉血氧饱和度（SaO₂）、肾功能损害情况和死亡率。结果 纳入研究的文献共8篇,均为中文文献。结果显示,SaO₂合并效应值WMD=0.18,95%CI（0.11,0.24）,P<0.000 01;肾功能损害情况合并效应值WMD=-224.28,95%CI（-318.99,-129.56）,P<0.000 01;死亡率OR=0.31,95%CI（0.18,0.54）,P<0.000 1,表明治疗组疗效明显优于对照组。结论 血必净注射液治疗百草枯中毒有一定优势。但因目前纳入研究的文献质量较低,可靠的结果有待更多高质量试验进一步验证。     

参苓白术散辅助西药治疗小儿秋季腹泻疗效的Meta分析

目的 运用Meta分析方法系统评价参苓白术散辅助西药治疗小儿秋季腹泻的临床疗效。方法 计算机检索Pubmed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（维普）、万方数字化期刊全文库等数据库,对纳入的随机对照试验文献进行质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结局指标为总有效率、止泻时间、退热时间和止吐时间。结果 纳入9个随机对照试验,共665例患儿。Meta分析结果显示,参苓白术散辅助西药的临床总有效率优势比（OR）=4.98,95%置信区间（CI）（3.03,8.19）,P<0.01;止泻时间加权均数差（WMD）=-26.16,95%CI（-31.26,-21.05）P<0.01;退热时间WMD=-15.26,95%CI（-19.17,-11.34）,P<0.01;止吐时间WMD=-17.45,95%CI（-27.33,-7.57）,P<0.01,表明治疗组疗效均优于对照组。结论 参苓白术散辅助西药治疗小儿秋季腹泻疗效较单独西药治疗效果好。     

长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

目的系统评价长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)中关于长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析。结果共纳入14篇RCT,包括1 307例患者。Meta分析结果显示,长春西汀治疗糖尿病周围神经病变有效率优于常规治疗[RR=1.42,95%CI(1.32,1.53),P<0.000 01];长春西汀对糖尿病周围神经病变的正中神经MNCV改善[MD=3.89,95%CI(0.84,6.93),P=0.01],腓神经MNCV改善[MD=4.23,95%CI(3.25,5.22),P<0.000 01]、正中神经SNCV改善[MD=2.14,95%CI(1.53,2.75),P=0.01]及腓神经SNCV改善[MD=4.22,95%CI(2.97,5.48),P<0.000 01]均优于常规治疗。长春西汀对血糖的影响,治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论基于现有临床证据,长春西汀治疗糖尿病周围神经病变有效,安全性好。但因纳入研究质量不统一,该结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。     

2种升压药对剖宫产新生儿血气影响的Meta分析

目的:利用Meta分析方法评价苯肾上腺素和麻黄素对剖宫产新生儿血气的影响。方法:查阅中国期刊全文数据库(CNKI)、PubMed、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)2000-2011年3月公开发表的随机对照临床试验文献,按照纳入与排除标准选择文献、评价质量和提取数据,采用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果:纳入10篇文献,2组新生儿脐动脉血的pH值[WMD=0.05,95%CI(0.04,0.06),P<0.00001]和氧分压(PO2)[WMD=0.52,95%CI(0.08,0.96),P=0.02]以及二氧化碳分压(PCO2)[WMD=-4.35,95%CI(-5.00,-3.69),P<0.00001]差异均有统计学意义;2组新生儿脐动脉血的剩余碱(BE)[WMD=1.38,95%C(I-0.15,2.92),P=0.08]差异无统计学意义。结论:苯肾上腺素有利于增加胎儿氧供,降低缺氧性酸中毒,值得临床推广应用。     

左旋氨氯地平与氨氯地平治疗原发性高血压有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价左旋氨氯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的有效性和安全性。方法:计算机检索Medline、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)及中国期刊全文数据库(CNKI),纳入比较左旋氨氯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的随机对照试验(RCT),对纳入研究的方法学质量进行评价,并应用RevMan5.1软件进行统计分析。结果:共纳入20项RCT,合计3127例患者。Meta分析结果表明,左旋氨氯地平和氨氯地平均能有效降低血压,总有效率[RR=1.04,95%CI(1.00,1.08),P=0.08]、诊室收缩压下降值[SMD=-0.40,95%CI(-0.84,0.05),P=0.08]、24小时平均收缩压下降值[WMD=-0.18,95%CI(-1.05,0.68),P=0.68]、剂量增加的人数[RR=0.82,95%CI(0.64,1.05),P=0.11]比较,差异均无统计学意义;左旋氨氯地平降低诊室舒张压[SMD=-0.43,95%C(I-0.81,-0.06),P=0.02]及24小时平均舒张压的效果优于氨氯地平[WMD=-0.86,95%CI(-1.65,-0.07),P=0.03]。左旋氨氯地平组的不良反应发生率少于氨氯地平组[RR=0.43,95%C(I0.33,0.57),P<0.00001]。结论:左旋氨氯地平治疗原发性高血压的疗效与氨氯地平相当,降低舒张压的效果更好,不良反应较少。但由于纳入研究质量所限,降低了本系统评价结论的可靠性,要进一步验证其疗效和安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的RCT。