2005年版《浙江省中药炮制规范》标准的变化

《浙江省中药炮制规范》是浙江省中药生产经营、管理、使用、质量检验所依据的法定技术标准。1994年浙江省卫生厅颁发的《浙江省中药炮制规范》使用13年后，于2007年1月启用浙江省食品药品监督管理局颁发的2005年版《浙江省中药炮制规范》。     

新版《浙江省中药炮制规范》修订的主要内容

《浙江省中药炮制规范》（以下简称《炮制规范》）是我省中药饮片加工、炮制、使用和质量控制的重要的标准用书。省食品药品监督管理局组织成立《炮制规范》2005年版编委会，对其进行修订，并在2006年12月1日正式实施。94版《炮制规范》同时废止。老版与新版的内容相比有很大的修改。为了加强中药和中医临床的沟通，更好地服务患者，现将与中医临床应用相关的主要内容分述如下，供中医药同行参考。     

浅议中药饮片及其对临床疗效的影响

影响中医临床疗效的因素很多,而中药饮片的质量直接关系到中医防病治病的结果,乃至中医的生存和发展.从中药饮片的原药材到中药饮片的加工炮制进行讨论,旨在阐明影响中医临床疗效之饮片的诸多方面.一是作为饮片上游原料的药材,如药材品种、产地及适时采收和储运等;二是饮片的炮制方面,如净选、切制与炮制都应符合《中国药典》和《炮制规范》,并注意辅料的选择和避免二次污染等.说明中药饮片只有在品种品质、加工炮制、储运等各环节均要把好关的情况下,才能确保中医临床用药的安全、有效.     

从《先醒斋医学广笔记》论中药传统炮制的重要性

从净制、辅料、碎制等方面,对《先醒斋医学广笔记》的中药炮制内容进行了系统研究。认为当今中药炮制存在药材净选不精、辅料使用不一、加工方法不当、炮制技术衰退、对传统炮制方法研究不足等问题。从中医用药特点、临床疗效提高两方面阐述了中药传统炮制方法的重要性。     

中药炮制对药性及化学成份的影响探讨

中药炮制是指药材根据医疗和调剂、制剂的需要,使其在临床上充分发挥疗效而进行的加工处理方法,是中医临床实践的经验总结。药材炮制和加工处理过程的优劣或是否合乎科学,直接影响到药物及制剂的质量与疗效。本文试从几类中药的炮制对药性及化学成份的影     

西宁地区中药炮制现状及对策的探讨

1989年7月,受省卫生厅委托,开始编写1990版《青海省中药炮制标准》。为此,我们对西宁地区的省药材公司饮片加厂、省中药厂、省中医院药剂科,西宁市市饮片加工厂等四个单位进行了现场调查。一、调查内容(一)这次调查的中药材炮制品种,以1990版《青海省中药炮制标准》将要收载的为重点。(二)中药炮制加工人员构成及素质。(三)中药加工设备状况。调查结果见附表     

中药炮制方法对临床应用疗效分析

目的:分析和研究中药炮制方法的临床应用疗效。方法:选取2011年5月-2012年9月入住我院接受中药治疗的患者70例,给所有患者服用炮制后的中药,其中含有生物碱类药物、苷类药物、鞣质类药物以及挥发油类药物,对患者服用后的临床资料进行回顾性分析。结果:70例患者均服用炮制后的中药,临床治疗效果显著,各类成分药物的总体有效率均达到90%,其中含苷类药物的总体效率达到100%,服用炮制类药物后,患者症状明显改善且不良反应较少。结论:中药炮制是根据中医理论将中药药材进行加工和炮制,炮制方法不同,其临床疗效也不同,将中药药材进行炮制,可以降低药物中的毒性和副作用,提高药物质量和临床疗效,中药炮制方法在临床用药中能够发挥良好的治疗效果,值得临床推广。     

中药炮制对中药注射剂质量的影响及对策

针对目前中药注射剂存在的安全性问题,文章提出对中药注射剂原药材的炮制是影响其质量与安全的重要因素。在分析了中药炮制存在的问题后,文章认为应从各个环节加强对中药饮片的质量监督与控制,提高中药饮片质量,即建立、保护中药材原料药材生产基地;加强对中药材有害、致敏物质的检测与控制;统一、规范药材炮制工艺与步骤。应从源头上即中药注射剂药材的产出与初加工上加强监控,应用现代科学技术从技术层次上加强对药材质量与安全性的控制,以期提高中药注射剂疗效并将其不良反应发生率降至最低,促进中医药产业的发展。     

胆南星炮制现代研究进展

为了整理中药胆南星的炮制加工方法,查阅了古代本草著作、历版《中国药典》、全国中药炮制规范等,对古今文献中所收载的与胆南星有关的内容加以归纳、整理和文献循证。同时对胆南星的炮制作用及现代临床应用、质量控制等方面的研究现状进行总结,以期为胆南星的进一步研究提供文献依据。     

对中药炮制在现代中药学中的认识

中药炮制，是祖国医学的重要组成部分。中药绝大部分是植物、动物、矿物等原生药材，一般不宜直接用于调配，必须通过一定的加工处理，于是就产生了中药炮制。我国人民在长期与疾病抗争的过程中，对中药炮制积累了大量的经验，使中药炮制成为中医药特有的药材加工工艺，也使其逐渐成熟为一种理论，在中医药防病治病过程中发挥了重要的作用。现在《中国药典》《全国中药炮制规范》对传统的中药炮制，进行了认真的弃粗存精、去伪存真的研究论证，成为我国中药炮制的规范性要求文本。     

中药饮片加工炮制规范探讨

中药饮片是在中医药学理论指导下,根据临床辨证论治的原则及调剂、制剂需要,严格按照《中国药典》、《中国中药炮制规范》和各省、市、自治区地方炮制规范,对中药材进行一系列特殊加工后制成的半成品。饮片不仅直接用于临床中医处方调配,也是制备医院制剂和中成药的原料。因此,中药饮片质量好坏,直接关系到中药汤剂及制剂的临床疗效。然而中药饮片加工炮制多数都是由医院自己完成,由于医院特别是中医院经费紧,加之加工炮制工作吃不饱,所以多数医院都不愿在加工炮制工作方面进行过多的投入,仅仅是维持较简单、能应付工作的局面。饮…     

《中药学》和《中华人民共和国药典》中对某些药材来源的表述差异比较

目的科学、规范、准确的表述中药的来源,使新版《中药学》教材更趋完善。方法对照2005年版《中华人民共和国药典》（一部）的质量标准,比较23种药材的科、种及药用部位的差异。结果4种药材存在科差异,8种药材存在种差异,11种药材存在药用部位的差异。结论六版《中药学》教材对某些药品来源的阐述与《药典》有较大差异,再版时希望药物的来源方面能力求与同时期的《药典》一致,以保证中药质量,确保用药安全。     

中药饮片统一加工炮制中的问题与对策

为保证《中国药典》2010年版一部中药饮片质量标准起草用样品的规范性、代表性及可溯源性,国家药典委员会决定对中药饮片标准起草用样品实行统一加工炮制。在具体的中药原药材检验、加工炮制工作中遇到了一些问题。虽有部分问题(如王不留行、水蛭的炒制方法等)在实际操作中得到解决,但仍存在诸多问题并未能得到有效解决,针对这些问题笔者提出了相应的解决思路,以期进一步推动相关工作的开展。     

中药淡竹叶质量标准研究概况

在淡竹叶的鉴别方面,历版药典与各地中药饮片炮制规范均只记载叶的表面观,多数学者对淡竹叶与其混伪品的研究也多停留在性状方面,可见,在淡竹叶的鉴别方面还有许多不足。在淡竹叶检查方面,《中华人民共和国药典》仅记载水分和总灰分检查,各地中药饮片炮制规范中仅《上海市中药饮片炮制规范》2008年版收载"杂质检查";《江西省中药饮片炮制规范》2008年版收载"水分检查";《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版收载"浸出物检查"。其他皆没有检查方面的记载。在加工炮制方面,各省区炮制规范收载不一,有切长段,有切短段,还有不明确长短,且多数收载的炮制方法没有明确杂质涵盖的范围。再者,各地标准参差不齐,不利于标准的执行,也使市场监管存在困难。淡竹叶的质量控制指标较少,对于当下先进的用于质量标准研究的方法如GC-MS法、色谱、指纹图谱等,未来都可用于淡竹叶的质量标准。     

试论中药饮片的分类分级管理

按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品 ,称为中药饮片 ;2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。根据以上 3个过程或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管理法》及相应的法规文件…     

统一加工炮制中药饮片存在的问题和对策分析

炮制中药的工艺是影响中药质量的关键之一,若要保证中药饮片的质量,那么合理建立炮制工艺的规范是非常必要的。目前中药饮片在中医临床治疗中仍受炮制工艺传承创新不足、炮制工艺不规范、生产设备落后等一系列问题的影响,影响中药在临床疗效上的作用,笔者从产业化角度,对当前中药炮制工艺中存在的问题进行分析探讨     

不容忽视中药的炮制作用

中药炮制是根据医疗和制剂的需要,使其在防病治病中发挥更好的疗效而进行的加工处理的方法.中药绝大部分是植物、矿物、动物等原生药材,一般不便直接应用,有的药材还具有某些偏性、毒性或副作用,必须经过适当的加工处理,才能达到预期的医疗效果.炮制与否或是否认真炮制,密切关系到药物的质量及临床用药的安全有效,作为药工人员必须予与高度重视.     

从中医院等级复审看“中药炮制质量”

<正> 中医院等级评审即是国家中医药管理局对于提高各级中医院整体水平而制定的全方位衡量中医院质量水平的一个标准。当然它包括中药质量和中药炮制质量,且所占比重较高。但是在检查中发现,中药质量与前几年比较有明显的提高,炮制质量却仍然存在不少问题,现举几例略作讨论。1 山茱萸 在检查中发现不少单位实际上不炮制以生品入药,询问调剂人员也不知道生品和炮制品在应用上有何区别及“处方应付”如何处理,故有必要作一阐述。 山茱萸别名山萸肉、山芋肉、芋肉、山芋。 本品来源为山茱萸科植物的干燥成熟果肉。因一般医院进货已经过产地炮制,故一般炮制不做赘述。仅就制山茱萸做简要介绍:净山茱萸,加黄酒拌匀,置木或竹笼中密闭,隔水加热炖透或至黄酒吸尽色变黑时,取出干燥。山茱萸每100kg,用黄酒20kg(山西中药炮制规范)。2000年版《药典》记载:取净山     

浅析中药加工炮制存在的几个问题

浅析中药加工炮制存在的几个问题余晓耕，江木莲，应萍（江西省儿童医院３３０００６），（景德镇市药检所），（江西省人民医院）关键词中药，加工炮制中药材在采收后，一般都需进行必要的产地加工及炮制处理，以达到符合药用要求，保证药材质量。然而，由于中药品种繁多...     

我国中药产业管理体制的变迁及中药材按照药品管理的思考

摘 要：虽然《中国药典》2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应。简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议。根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施《中药饮片炮制生产管理规范》,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药品质量的稳定。