枸橼酸西地那非治疗ED的有效作用持续时间长

枸橼酸西地那非（万艾可）用于治疗男性勃起功能障碍（ED）起效迅速，但是它作用的持续时间并未有充分的研究。实际的有效性交时间窗知识对配偶进行计划性性行为极具价值。为了研究西地那非治疗ED的有效持续时间。Gingell C等进行了一组双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究[J Sex Med，2004，1（2）：179—184]。入选16位（年龄36—68岁，平均55岁）不明原因的器质性ED患者，在视觉性刺激前1h、8h或12h口服西地那非（100mg）或者安慰剂。评价方法包括≥60％硬度的勃起持续时间（使用阴茎体积描记法、阴茎勃起功能综合诊断仪测量）和有效（患者勃起≥60％硬度、≥4min和≥50％改善优于他们在使用安慰剂时达到的状态）的比例。     

服用西地那非后成功性交的最短时间：一项随机、双盲、安慰剂对照的研究结果

西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,经大量临床应用证实疗效确切、起效迅速。而服用西地那非后获得成功性交所需最短时间是多少呢?对此,Padma NH等人进行了相关研究[Urology,2003,62(3):400-403]。他们将服用西地那非(100mg)治疗2个月以上并有效的ED患者(平均年龄60岁;平均病程7年),随机分配至西地那非组(115例)和安慰剂组(113例),进行为期4周的双盲治疗研究。患者在餐后至少2小时服用西地那非,并采用秒表记录获得可以成功性交的勃起硬度所需时间。结果显示,西地那非治疗组在服药14min和20min内,分别有35%和51%的患者获得了…     

江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的：评估西地那非（艾艾可）治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法：采用多中心，双盲，安慰剂平行随机对照,剂量可调整（25，50和100mg)方法，对628例ED患者进行为期8周的临床治疗观察。结果：西地那非使ED患者达到和维持壳起的临床总有效率为80．8％，显著高于安慰剂组的40．1％（P＜0．0001）；对心理性，器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％，84．2％和79．4，同时对次要疗效指标评估（国际壳起功能指数中其余13个问题，记事表和总评题） 显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂，西地那非组性交成功率为69．0％，显著高于安慰剂组的27．5％，有89．2％，的西地那非组受试者认为药物改善了壳起功能，显著高于安慰剂组的37．4％，因各种原因中断研究的比例仅占2．3％，西地那非组与药物有关的不良事件发生率（28．4％）较安慰剂组高（12．2％），均为轻－中度，呈一过性。结论：西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全，有效的药物，按需服用时能很好耐受。     

正在服用多种抗高血压药物的功患者使用枸橼酸西地那非的随机对照试验

高血压与ED有着诸多共同危险因素，因此男性高血压患者合并ED的比较常见。而高血压患者往往长期服用多种抗高血压药物治疗，对于此类患者，治疗ED的一线药物两地那非的疗效和安全性如何呢？Pickering TG等人进行的一项随机、对照试验给我们带来了一些经验。他们对568名，正在使用两种或两种以上抗高血压药物的ED患者，随机给予西地那非（n=281）或安慰剂（n=287）治疗。6周后，所有患者继续使用西地那非治疗6周。主要疗效评价指标是国际勃起功能指数（IIEF）中的第3和第4个问题（Q3、Q4）（勃起和插入的频率），次要评价指标是关于勃起和性交改善的2个综合评价问卷（GEA）。共有562名患者（平均59岁）服用1剂或1剂以上的研究药物。     

西地那非治疗男性腹膜透析患者ED的有效性研究

肾功能不全严重影响患者的性功能，在透析治疗的男性患者中，勃起功能障碍（ED）有着较高的发病率。治疗ED的一线药物西地那非对于此类患者是否有效且安全呢？MahonA等人对16名腹膜透析的ED患者进行了为期8周的前瞻性研究，评价了西地那非治疗男性腹膜透析患者勃起功能障碍的安全性和有效性。研究中，以国际勃起功能评分和整体评价问卷评估治疗的有效性，运用多普勒超卢评价阴茎动脉供血，并且记录所有副作用。结果显示，勃起功能在两地那非组较安慰剂组有显著改善，治疗后，性交满意度和总体满意度也较治疗前明显改善，根据整体评价问卷结果，75％的患者认为西地那非治疗改善了勃起功能。仅有1名患者报告出现头痛的副作用，且在使用西地那非第三次后消失。     

西地那非早期最佳剂量及个性化治疗可以提高ED患者性交频率、和谐程度及性交成功率

为证实西地那非治疗ED患者早期的最佳剂量和个体化治疗对性交成功率的影响。Steidle CP等人进行了一项研究[Int J Impot Res，2007，19（2）：154-160]，研究入选1109例服用西地那非治疗的ED患者。在第一阶段（4周），患者服用样品装西地那非（50mg），每周平均进行1．4次性交，成功率为82％。17％患者有二次性交的尝试（80％成功率），58％患者发生在初次性交的4h内，20％患者在5—8h内，22％患者在9—24h内。在第二阶段（4周），根据患者需要调整西地那非用量（53％调整到100mg，2％调整到25mg），研究者发现，个性化的用法提高了患者的成功率。     

枸橼酸西地那非(万艾可)治疗盆腔术后ED的对照研究

许多对照研究已经证明了西地那非治疗“混合性病因”勃起功能障碍（ED）的疗效，但对于因直肠癌和肠道炎性疾病而行直肠切除术后出现ED的患者，该药的疗效如何呢？LindseyI等人进行的研究给我们提供了一些经验。32例患者被随机分入两组，14例分入西地那非组，18例分入安慰剂组。研究采用总体有效性的询问以及勃起功能问卷评分来评价疗效，结果显示，总体有效性评价中，西地那非组的患者中有11例有效（79％），而安慰剂组仅3例有效（17％），与治疗前相比，西地那非组在勃起功能方面的评分以及总的国际勃起功能标准评分（IIEF）均有明显改善，而安慰剂组则没有改善，10名安慰剂无效的患者转用西地那非治疗后，上述评分较换用前均有明显改善。西地那非组有7例（50％）出现副反应，     

西地那非治疗勃起功能障碍时间效应窗

西地那非治疗勃起功能障碍(erectiledysfunction,ED)的疗效与该药的药代动力学以及选择性行为时间密切相关。西地那非治疗ED作用的时间效应窗,包括服用西地那非治疗ED达到成功性交所需勃起硬度的最短时间、达到最佳勃起状态的时间、以及长期服用的有效性等问题随着研究的深入进一步阐明。本文对此进行综述。     

服用西地那非12h后有效治疗时间窗的再研究

为了研究以前服用西地那非有反应的ED患者服用西地那非12h后的效果。Ignacio对40例符合条件的ED患者分别给予8次100mg西地那非，并且在患者日记中记录下每次性尝试的结果。第一部分受试者在4次服用100mg西地那非后，分别于服药后1h和12h进行性尝试；第二部分受试者在4次服用100mg西地那非后，仅在服药后12h进行性尝试。在40例受试者中，34例（85％）完成了本试验。分别有97％和74％的受试者在服用西地那非1h和12h能达到勃起完成性交。第一和第二部分相比，服药后12h，能达到勃起完成性交的受试者百分比并没有显著性降低（71％比78％）。     

西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

局部涂抹西地那非治疗勃起功能障碍的临床实验

关于口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的一些不良反应曾有报道。在这项研究中，Yonessi M等将对西地那非局部用凝胶剂和口服片剂进行随机、双盲、安慰剂对照的临床实验。入选了94位ED病人。按病人的处理分组、ED类型、年龄进行评估。观察组病人用的是含有1％西地那非的局部用凝胶剂和安慰片剂，而对照组使用的是100mg西地那非片剂和不含药的凝胶剂（安慰剂）。片剂是在进行性活动之前的一个小时服用，     

口服万艾可治疗ED的长期有效性和安全性以及随机撤药的影响

医生点评：该研究评价了西地那非治疗ED的长期有效性和安全性以及随机撖药的影响。对223例ED患者进行了16周的开放式研究及8周的双盲、固定剂量研究。在开放式研究中。有200例患者（93％）报告勃起功能得到改善。在双盲研究阶段，西地那非组在勃起频率和持续时间上仍保持较高的疗效水平，而换用安慰剂治疗组的指标回到了治疗前的水平。作者认为，口服西地那非治疗ED有效，且耐受性良好。为了保持并达到更好的效果，建议长期服用西地那非。     

磷酸二酯酶5抑制剂之间的比较

就目前可供选择的治疗ED的方法中，口服型磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂被推荐为一线治疗选择。Wright进行了一项研究，对日前获批的三种PDE5抑制剂：枸橼酸西地那非片（西地那非），盐酸伐地那非（伐地那非）和他达拉非进行比较性分析。结果显示3种药物具有类似的疗效和不良反应。西地那非和伐地那非有类似的分子结构，但他达拉非的结构却有不同，这也反映在其不同于前两者的药代动力学参数。就起效时间（实现勃起、成功完成性交）而言，35％使用西地那非的患者为14min、21％使用伐地那非的患者为10min、而16％使用他达拉非的患者为16min。     

勃起功能障碍患者重获晨勃及性自信

Kim等开展了一项调查以观察勃起功能障碍（ED）的治疗药物如何影响ED患者的晨勃，及他们对重获晨勃的反应。这项研究在120例患者中进行，他们在接受他达拉非或西地那非治疗后都有了成功性交。研究采用自由的一对一的访谈和问卷（用药后获得晨勃的质量和天数）调查药物对晨勃的影响，及患者重获晨勃的感受。调查发现，81％的患者（西地那非治疗者中的68％，他达拉非治疗者中的99％）在接受ED口服药物治疗后获得了晨勃。     

根治性前列腺切除术后勃起功能障碍的PDE5抑制剂治疗现状

前列腺癌根治性前列腺切除术(RRP)术后勃起功能障碍(ED)的发生率10%~100%,保留神经的根治性前列腺切除术(NS-RRP)术后ED也超过三分之一。5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂可用于各种原因ED的治疗。西地那非、伐地那非和他达拉非临床应用显示对RRP术后勃起功能的治疗有相似的作用,保留双侧神经的患者,服用西地那非的有72%的成功勃起率(阴道插入);服用伐地那非20 mg和10 mg的反应率是71.1%和59.7%;服用他达拉非的所有患者,平均成功的插入率是54%,平均成功性交率是41%,术后有某种程度勃起的患者,平均成功的插入率和成功性交率是69%和52%。但未有三者对RRP术后ED治疗的直接比较。     

国产枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性研究

目的:评价国产枸橼酸西地那非(金戈)治疗男性勃起功能障碍(ED)的安全性、有效性和耐受性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,在国内5家医院泌尿外科或男科门诊纳入222例ED患者,随机分为西地那非组(111例)和安慰剂组(111例),进行为期8周的临床治疗观察。以国际勃起功能问卷(IIEF)评分、性交成功率作为有效性评价指标,以不良事件发生率作为安全性评价指标。结果:西地那非组和安慰剂组患者年龄分别为(47.20±11.32)岁和(46.67±13.08)岁(P0.05),ED病因分别为心理性(27.93% vs 23.42%)、器质性(21.62% vs 29.73%)和混合性ED(50.45% vs 46.85%)(P均0.05),其他流行病学数据如身高、体重、民族、吸烟、饮酒、药物过敏史等一般情况也均无统计学差异。对主要疗效指标的分析结果显示,西地那非组与安慰剂组对勃起功能显著有效率分别为78.90%和29.91%(P0.01);西地那非组性交成功率和总体疗效分别为63.87%和77.98%,均明显高于安慰剂组的29.16%和34.58%(P均0.01)。在对于不同种类ED的治疗上,西地那非对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为64.52%、83.33%和82.14%,明显高于安慰剂组的46.15%、21.21%和25.00%(P均0.01)。安全性评价结果显示,共有45例(20.27%)受试者出现了各种不良事件(西地那非组有32例,安慰剂组有13例),所出现的不良事件大多数为轻度、一过性的。结论:国产枸橼酸西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全有效的药物,且患者耐受性较好。     

男科医生园地

西地那非在ED治疗中的起效和疗效维持时间西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药,能给患者带来坚挺、持久的勃起。Eardley I等人进行的一项双盲、对照研究,再次证明了上述观点[Br J Clin Pharmacol,2002,53(Suppl 1):61S-65S]。研究分为两大组,研究Ⅰ包括17例ED患者,在服用西地那非50 mg或安慰剂后给予视觉性刺激(VSS),对促发勃起反应的起效时间进行评价。应用阴茎硬度测量仪对阴茎勃起硬度进行评价,如果患者在服药70 min后阴茎勃起硬度仍低于60%,则认为该患者的勃起反应起效时间为70 min。研究II包括16例ED患者,在服用西地…     

西地那非治疗TURP术后ED患者有效且安全

经尿道前列腺切除术（TURP）是大多数良性前列腺增生症（BPH）患者选择的手术治疗方法，勃起功能障碍（ED）是TURP的常见并发症，并影响患者的生活质量。为评价西地那非治疗BPH患者TURP术后ED的有效性和安全性，Rosenblatt等进行了一项研究。人选了76例TURP术后ED患者进行为期4周的评估，其中65例患者参加研究并每日服用西地那非。根据有效性和耐受性情况，对初始剂量（50mg）进行调整（100mg或25mg），治疗时间持续8周。根据患者对国际勃起功能指数问卷（IIEF）的问题3和4的反应情况，进行初步的有效性分析。深人的有效性分析是基于IIEF问卷的其他问题、ED治疗满意度问卷（EDITS）和整体有效性评估。治疗后，患者IIEF问卷的问题3和4评分有显著提高（P〈0．0001），同时还记录到了IIEF问卷其他问题评分的显著性改变。EDITS（反应良好者达到64％-91％）、整体有效性评估（勃起改善率为83．6％）和治疗终末成功性交比例（74．1％）均证实了患者的满意度良好。不良事件的发生率与预期结果一致。由此表明，西地那非是治疗BPH患者TURP术后ED有效和安全的药物。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。