接种全细胞百白破三联制剂和无细胞百白破三联制剂副反应观察

为了解全细胞百白破三联制剂(DTwP)和无细胞百白破三联制剂(DTaP)的接种反应发生情况,笔者对在临沂市卫生防疫站接种门诊接种DTwP和DTaP患儿的副反应分别进行了观察,报道如下.     

两种百白破混合制剂接种不良反应观察分析

目的观察两种百白破混合制剂预防接种的不良反应情况,为推广使用新疫苗提供依据. 方法对2001～2003年在枣庄市疾病预防控制中心计划免疫接种门诊分别注射全细胞吸附百白破混合制剂（DTwP）和吸附无细胞百白破混合制剂（DTaP）的2 150名3个月～2岁的儿童进行局部与全身反应的观察. 结果注射DTwP儿童红肿、硬结发生率（10.08%和11.21%）高于注射DTaP（4.28%和1.10%）.两种制剂首剂接种不良反应发生率较低,随着接种针次的增加,发生率也相应增加.结论DTaP接种不良反应较低,安全性能好.     

两种百白破联合疫苗接种反应的对比观察

目的了解全细胞百白破联合疫苗（DTwP）与无细胞百白破联合疫苗（DtaP）在婴幼儿群体中接种后的安全性。方法对3-6月龄的婴儿及18-24月龄的幼儿进行两种疫苗接种后临床反应观察。结果基础免疫接种DTwP后全身反应发生率为17．60％,局部反应发生率为17．81％;接种DTaP后全身、局部反应发生率均为1．99％。加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为35．17％,局部反应发生率为30．08％;接种DTaP后全身反应发生率为4．90％,局部反应发生率为5．88％。结论接种DTaP比接种DTwP全身、局部反应率均低,DTaP有更好的安全性．     

无细胞和全细胞百白破三联制剂接种反应观察

2007年1月至2008年12月,某综合医院预防保健科预防接种门诊对970名3～12月龄儿童分别接种了全细胞百白破三联制剂(DTwP)和无细胞百白破三联制剂(DTaP),作者追踪观察了两种制剂的接种反应,报道如下.     

接种百白破疫苗不良反应监测分析

目的：探讨减少接种百白破疫苗不良反应的有效措施。方法：对2009年1至12月出生的满3个月到2周岁的儿童在汕头市下蓬医院接种百白破疫苗出现的不良反应资料进行统计分析。结果：2009年1至12月共接种百白破疫苗10551人次,发生不良反应1300例,发生率12.32%,其中接种吸附全细胞百白破疫苗疫苗（DTwP）9411人,发生不良反应1255例,占13.36%。接种吸附无细胞百白破疫苗疫苗（DTaP）1140人,发生不良反应45例,发生率3.95%,DTaP明显低于DTwP,差异有统计学意义（Х^2=97.29 P〈0.005）。结论：接种百白破疫苗不良反应发生率较高,因此要改进接种要求,严格掌握禁忌证,接种前疫苗要充分摇匀,做到深部肌肉注射,最好选择不良反应率较低的无细胞百白破疫苗,从而降低接种后不良反应的发生。     

无细胞百白破和全细胞百白破三联制剂接种副反应观察

为了解全细胞百白破三联制剂(DTwP)和无细胞百白破三联制剂(DtaP)的接种副反应情况，于2003年9月～2004年1月在新泰市卫生防疫站计划免疫接种门诊对106名3～12月龄儿童分别接种DTwP和DtaP，观察其接种副反应。     

无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究

无细胞百白破(以下简称DTaP)的研制成功为百白破疫苗的应用开创了新的里程碑,故其安全性和免疫原性备受关注.为此,江苏省疾病预防控制中心于2006年2月～7月在江苏省连云港市赣榆县对长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗进行了Ⅲ期临床研究.     

定兴县2002-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析定兴县2002-2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,为建立规范化预防接种安全监测体系提供依据。方法通过AEFI监测系统,收集我县2002-2012年AEFI 362例个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2002-2012年我县AEFI监测系统共收到362个案,其中一般反应329例,异常反应33例,另外偶合症1例。14种疫苗的一般反应以轻度的局部反应和发热为主要临床表现。全细胞百白破疫苗(DTwP)的一般反应报告率最高(142.16万),而且随接种针次的增多而升高。12种疫苗报告了异常反应,其中以DTwP、DT引起的无菌性脓肿最高23.48/10万,7.77/10万。结论加强预防接种规范化操作,掌握禁忌证,选用免疫效果好且安全性高的疫苗以减少预防接种不良反应的发生。继续加强AEFI监测的培训,提高报告敏感度。     

百白破疫苗接种后常见不良反应与预防措施分析

目的：分析百白破疫苗接种后常见不良反应及预防措施。方法：选取徐州市铜山区中医院2020年1月-2022年6月收治的百白破疫苗接种后出现不良反应的58例患者作为研究对象，统计百白破疫苗接种后常见不良反应以及引发原因，分析可行的预防干预方案。结果：3 215例百白破疫苗接种小儿中，发生不良反应58例，占比1.81%，其中以局部反应(主要为接种部位)占比最高(44.83%)，全身性反应次之(31.03%)，循环及呼吸系统不良反应发生率相对较低。百白破疫苗接种后不良反应多发于接种后当日，且随接种剂次的增加，不良反应发生率升高。导致小儿接种百白破不良反应发生的危险因素主要为疫苗性质、小儿个体因素、接种方法、接种时间不合理，占比分别为37.93%、18.96%、15.52%、12.07%。结论：百白破疫苗接种后可能引发局部反应、全身性反应以及消化系统、循环系统、呼吸系统等不良反应，且多发于接种当日；随着接种剂次增加，不良反应发生率随之升高。在小儿百白破接种期间需详细询问小儿既往接种史，严格遵循接种流程接种，并在接种当日注意观察小儿情况，指导小儿充分休息，预防百白破接种后不良反应的发生。     

2007—2011年甘肃省张掖市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解张掖市疑似预防接种异常反应(简称AEFI)的发生特征,分析影响因素,提高监测的敏感性。方法利用EX-CEL 2003对2007—2011年AEFI个案数据进行统计分析。结果张掖市2007—2011年报告AEFI 286例,县级报告覆盖率70%,乡级报告覆盖率25.41%;反应多发生在两岁以下儿童(占60.16%),反应时间主要集中在当日和次日,接种第一剂次者居多;以一般反应为主(占88.11%),其中轻型发热、红肿者占58.04%。引起AEFI的疫苗主要为第一类疫苗,占94.12%(16/17)。第一类疫苗预防接种异常反应报告发生率137.12/100万,以无细胞百白破疫苗(DTaP)反应人数最多,其次是麻腮疫苗(MM)和百白破疫苗(DT)。常规免疫接种AEFI发生率(149.03/100万)低于强化免疫(153.59/100万)。结论宣传培训不到位是造成第一类疫苗AEFI漏报的主要原因,今后应加以改进;且要严格规范接种操作,加强疫苗保存运输,减少AEFI发生。     

安康市2015—2021年百白破疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析安康市2015—2021年无细胞百白破联合(adsorption tetanus-diphtheria-acellular pertussis, DTaP)疫苗疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI)发生特征，为后续疫苗接种工作提供参考。方法 通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集2015—2021年安康市报告的DTaP疫苗接种AEFI个案，结合年报数据进行描述性流行病学分析。结果 安康市2015—2021年共报告DTaP疫苗AEFI病例724例，报告发生率为92.64/10万剂，男女性别比为1.51∶1,多发生在第四剂次。不良反应中，一般反应717例，报告发生率为91.87/10万剂，以发热、红肿、硬结为主；异常反应5例，报告发生率为0.64/10万剂，多为过敏性皮疹；偶合症2例，报告发生率为0.26/10万剂，四剂次之间的AEFI报告发生率总体差异有统计学意义(χ²=506.99,P<0.01)。第一和第三、四剂次，第二和第三、四剂次以及第三和第四剂次AEFI报告发生率差...     

189例接种无细胞百白破疫苗发生疑似预防接种异常反应病例流行病学分析

目的：分析接种无细胞百白破疫苗（DTaP）发生疑似预防接种异常反应（AEFI）病例的流行病学特征,为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供参考。方法：对189例报告的接种DTaP发生AEFI的病例进行调查,采用描述流行病学方法进行分析。结果：所有AEFI均为接种不良反应,其中一般反应占98.4%,病例的城乡比为1.8：1,男女比为1.3：1,年龄的中位数为1岁7个月,接种后1 d发生AEFI病例占45.5%,当天发生占42.3%,AEFI的主要临床症状局部红肿、发热和局部硬结的发生率分别为66.1%、49.7%和41.3%,局部红肿的发生率高于局部硬结,1岁~和2岁~年龄组局部红肿的发生率均高于0岁~年龄组,95.5%病例转归良好或治愈,6、7月份为高发时段,接种第4剂次后发生AEFI的比例最高。结论：DTaP安全性较好,接种单位应进一步规范接种操作,降低AEFI的发生率,同时做好接种DTaP发生AEFI的相关知识的宣传教育工作。     

接种无细胞百白破联合疫苗偶合癫痫、心肌功能损害1例调查

目的：调查某幼儿癫痫发病与注射无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的关系。方法：开展个案调查,收集受种方、疫苗生产企业及接种方相关资料。开展市级疑似预防接种异常反应(AEFI)调查诊断,做出诊断意见。结果：患儿于2019年6月25日16:00接种DTaP,观察30 min后无异常。于2020年6月26-29日在菏泽市立医院住院,主诉为“阵发性抽搐2 h”,主要出院诊断为癫痫、心肌损害等。2019年6月30日-7月15日在山东大学齐鲁医院入院治疗,主诉为“反复抽搐4 d,共6次”。出院诊断：癫痫、心肌损害。仍继续维持使用抗癫痫药物治疗。市级AEFI调查诊断结论为偶合症。结论：患儿接种DTaP后出现的癫痫与预防接种无关,属于偶合症。     

两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

目的观察长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(观察疫苗)及武汉生物制品研究所生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(对照疫苗)的接种反应。方法将3～5个月龄的足月健康儿童525名按双盲、随机、平行对照的原则按3∶2的比例分别接种观察疫苗(315人)及对照疫苗(210人),在观察期内对接种对象进行安全性的观察。结果观察疫苗及对照疫苗的全身发热反应发生率分别为4.00%和6.04%,局部反应发生率分别为1.62%和2.94%,两组的全身、局部反应的发生率均无显著性差异(P>0.05)。结论两种疫苗接种反应无统计学差异。     

国产与进口无细胞百白破疫苗接种反应的比较

目的 比较同产无细胞百白破疫苗与进口无细胞百白破疫苗接种反应差异.方法 2007年1～8月在广州市天河区中医院接种门诊接种的3个月以上、2岁以内的儿童1230名,向家长介绍两种疫苗的免疫原性和安全性.让家长自愿选择其中一种疫苗接种.接种后24～48 h观察局部反应和全身反应.结果 725名接种国产无细胞百白破疫苗儿童有局部反应84例,反应率为11.59%;全身反应108例,反应率为14.90%.505名接种进口无细胞百白破疫苗儿童有局部反应29例,反应率为5.74%;全身反应41例,反应率为8.12%.其中两组的第一、二、三针的局部反应和全身反应的差异没有统计学意义,第四针的局部反应和全身反应的差异有统计学意义.接种进口无细胞百白破疫苗第四针的全身反应和局部反应均明显低于国产无细胞百白破疫苗.结论 进口无细胞百白破疫苗具有接种反应轻微、安全性好的特点.     

162例儿童预防接种发生不良反应情况分析

目的：分析162例儿童预防接种发生不良反应情况。方法：选取2021年1-12月在该中心接种疫苗后发生不良反应的162例儿童进行横断面研究,分析其发生不良反应的类型、年龄、性别、季节、接种后发生时间及疫苗种类等资料。结果：162例发生不良反应儿童中,一般反应140例,占86.42%(140/162);异常反应19例,占11.73%(19/162);偶合反应3例,占1.85%(3/162)。年龄、性别分布中,男85例,女77例,男女比为1.1∶1;≤1岁儿童占比最高,为72.84%。时间分布方面,8月份占比最高,为20.37%,其次为7月份和9月份,均为13.58%。接种至发生时间≤1 d占比最高,为87.65%。主要疫苗种类为吸附无细胞百白破联合疫苗,占34.57%。结论：162例接种后发生不良反应儿童男女比为1.1∶1,且一般反应、≤1岁、发生在7～9月份、接种至发生时间≤1 d、吸附无细胞百白破联合疫苗占比较高。     

中西结合治疗儿童接种百白破疫苗局部红肿硬结临床观察

目的:探讨中西结合治疗儿童接种百白破疫苗局部红肿硬结的临床疗效.方法:回顾分析200例儿童接种百白破疫苗后局部红肿硬结分别给予热敷(对照组100例)和中西结合药物外敷(治疗组100例)的治疗效果.结果:随访5-20d,对照组局部红肿硬结消失时间5±2d,发展成无菌性脓肿20例,发生率20%.治疗组局部红肿硬结消失时间3±1d,发展成无菌性脓肿3例,发生率3%.结论:中西结合治疗儿童接种百白破疫苗局部红肿硬结的疗效确切,局部反应消失时间短,无菌性脓肿发生率低等优点.     

儿童分次注射IPV、Hib和DTaP疫苗与注射联合疫苗的对比分析

目的:比较注射单剂吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)及B型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)与DTaP-IPV/Hib五联疫苗(简称五联疫苗)接种后的副反应,探求合理有效的疫苗接种方式.方法:在我院免疫接种的600例健康婴幼儿,按照监护人自愿原则分为2组,第1组分次注射DTaP、IPV和Hib,第2组注射五联疫苗,接种48h后随访2组婴幼儿副反应情况,并对2组副反应临床表现、强弱、接种针次与副反应的关系进行比较.结果:不同方式预防接种2组婴幼儿副反应临床表现强弱、接种针次与副反应之间均无显著性差异(均P＞0.05).结论:五联疫苗的副反应与常规单剂免疫接种相似,它简化了免疫程序,应推荐接种.     

锥底生物反应器的动物细胞培养

宫颈癌细胞(HELA)、人胚肾细胞(HEK293)和中华仓鼠卵巢细胞(CHO)3种细胞系在用于哺乳动物细胞悬浮培养的锥底生物反应器(FCB)、平底生物反应器(FB)和常规机械搅拌式生物反应器(STR)中进行培养和冷模实验.结果表明:FCB中HELA细胞的最高密度比FB高27%,HEK293 和 CHO 细胞的最高密度分别比 STR 高38%和43%.FCB的混合时间平均比FB短27%,比STR长35%;kLa比FB和STR分别高83%和97%.     

两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

目的:观察长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(观察疫苗)及武汉生物制品研究所生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(对照疫苗)的接种反应。方法:将3个月～5个月龄的足月健康儿童525名按双盲、随机、平行对照的原则按3∶2的比例分别接种观察疫苗(315例)及对照疫苗(210例),在观察期内对接种对象进行安全性的观察。结果:观察疫苗及对照疫苗的全身发热反应发生率分别为4.00%和6.04%,局部反应发生率分别为1.62%和2.94%,两组的全身、局部反应的发生率均差异无显著性(P≥0.05)。结论:观察疫苗接种于3个月～5个月龄的儿童是安全的,与对照疫苗的副反应发生率相比较差别无统计学意义。