中药复方干预糖尿病前期疗效及安全性Meta 分析与试验序贯分析

目的：系统评价中药复方治疗糖尿病前期的疗效和安全性。方法：计算机检索13个中英文数据库及临床试验注册中心，纳入随机对照试验，治疗组采用中药复方，并对纳入文献质量进行质量评估，对结局指标进行试验序贯分析（TSA）及疗效评定，GRADE系统评估证据等级。结果：共纳入22个随机对照研究（RCT）试验，总样本量3 063例。糖尿病发病率：RR=0.52,95%CI[0.43,0.62],Z=7.20,P<0.05；糖尿病前期逆转率：RR=1.69,95%CI[1.50,1.90],Z=8.76,P<0.05；空腹血糖：MD=-0.23,95%CI[-0.27,-0.19],Z=10.78,P<0.05；糖耐量试验（OGTT） 2 h血糖：MD=-0.93,95%CI[-1.26,-0.60],Z=5.49,P<0.05；糖化血红蛋白：MD=-0.39,95%CI[-0.54,-0.25],Z=5.19,P<0.05；安全性分析：RR=1.34,95%CI[0.79,2.30],Z=1.08,P=0.28>0.05，不良事件及不良反应表现为轻度，未报道严重不良...     

半夏泻心汤加减方治疗Hp阳性慢性萎缩性胃炎疗效及安全性系统评价

目的:系统评价半夏泻心汤加减方治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效和安全性。方法:在中国知网、万方、维普、中国生物医学网数据库中检索临床随机对照试验,时间限定在从建库到2018年1月筛选文献,并评价其偏倚风险,对研究数据进行统计分析。结果:共纳入10项研究,总计773例病例,分析结果显示半夏泻心汤加减治疗Hp阳性CAG在临床有效率方面[RR=1.27,95%CI(1.17,1.38),P0.00001],在Hp转阴率方面[RR=1.90,95%CI(1.36,2.64),P0.0001],在胃镜下病理改变方面[RR=1.29,95%CI(1.12,1.47),P=0.0003]。另有3篇文献记录了半夏泻心汤加减治疗过程中未出现不良反应。结论:半夏泻心汤加减治疗Hp阳性CAG的临床效果、Hp转阴率与胃镜改善方面明显优于对照的药物,安全性较高。     

胃苏颗粒联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡疗效的Meta分析

目的:对胃苏颗粒联合质子泵抑制剂(PPI)治疗消化性溃疡(PU)的疗效进行评估。方法:通过检索知网、万方、维普、PubMed、Cochrane library等数据库,经质量评价纳入与胃苏颗粒联合PPI治疗消化性溃疡相关的随机对照试验(RCT),筛选文献并提取相关数据,利用RevMan 5.3软件对临床有效率、胃镜有效率、不良反应发生率、幽门螺旋杆菌(HP)阳性率、症状积分进行Meta分析。结果:17篇相关文献纳入本研究,共计1850例患者,Meta分析结果提示:临床有效率(OR=6.75,95%CI [3.89,11.71],P<0.00001);胃镜有效率(SMD=-5.40,95%CI [-7.51,-3.30],P<0.00001);不良反应发生率(OR=0.47,95%CI[0.32,0.68],P<0.0001);HP阳性率(OR=0.17,95%CI [0.10,0.28],P<0.00001);症状积分(SMD=-9.24,95%CI [-12.24,-6.23],P<0.00001)。结论:与单纯使用PPI相比,联合使用胃苏颗粒能够有效提高临床治疗消化性溃疡的疗效,主要体现在实验组临床有效率和胃镜下溃疡愈合率较对照组效果更好,不良反应发生率、HP阳性率和症状积分发生机会较对照组更低,但受纳入文献质量的影响,尚需更多高质量的研究以增加证据强度。     

化浊解毒法治疗慢性萎缩性胃炎疗效的Meta分析

目的运用Meta分析对应用化浊解毒法治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效进行系统评价。方法检索中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、中国重要会议论文全文数据库、国际会议论文全文数据库,纳入以化浊解毒法为指导运用中药为主与西药或常见中成药对照治疗CAG的随机对照试验。由2名评价员按Jadad评分法对纳入的文献进行质量评价并进行资料提取,采用RevMan 5.2.0软件对临床有效率及胃镜病理改善率进行Meta分析。结果共纳入11篇研究,所有纳入文献的Jadad评分均为1~2分。Meta分析结果显示,运用化浊解毒法以中药为主治疗CAG,临床有效率[加权RR=1.33,95%CI(1.22,1.45),P0.001(10篇文献)]及胃镜改善率[加权RR=1.37,95%CI(1.18,1.61),P0.001(6篇文献)]均优于对照疗法。结论化浊解毒法治疗CAG临床疗效及胃镜疗效优于其他对照治疗方法,但纳入文献的质量较低,确切结论尚需更高质量的试验证实。     

中西医结合治疗癌痛临床疗效及安全性Meta分析

目的:系统评价中西医结合治疗癌痛的临床疗效及安全性。方法:电子检索1990年1月—2014年10月7个中外文数据库,两名研究者据纳排标准交叉核对,纳入中西医结合治疗癌痛的随机对照临床试验(randomized controlled trail,RCT),提取纳入文献有效信息。按照Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 5.1.0对纳入RCT进行偏倚风险评估,采用统计软件Rev Man 5.3.4进行Meta分析。结果:共纳入67篇RCTs,Meta分析结果显示:与单纯西医治疗比较,中西医结合治疗癌痛可以提高镇痛疗效[NRS法:RR=1.34,95%CI(1.28,1.39),P<0.0001;VAS法:RR=1.19,95%CI(1.09,1.30),P<0.0001;PAR法:RR=1.15,95%CI(1.05,1.25),P=0.002],改善癌痛患者生存质量[RR=1.30,95%CI(1.22,1.59),P<0.0001],减少不良反应发生[恶心呕吐:RR=0.50,95%CI(0.44,0.57),P<0.00001;头昏嗜睡:RR=0.54,95%CI(0.42,0.70),P<0.00001;便秘:R=0.25,95%CI(0.18,0.34),P<0.00001]。结论:与单纯西医组比较,中西医结合治疗组在提高镇痛疗效、改善癌痛患者生存质量和降低镇痛药物不良反应方面有统计学差异,但由于纳入文献50%以上存在高度偏倚风险,且安全性评价存在发表偏倚,文献质量偏低,尚需大量多中心、大样本的随机对照临床试验验证其临床效果。     

槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价

系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3⁺(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4⁺(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8⁺(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4⁺/CD8⁺(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。     

丹红注射液治疗糖尿病合并冠心病的Meta分析

为系统评价丹红注射液联合常规治疗对比常规治疗,改善糖尿病合并冠心病的临床疗效与安全性。该研究通过中国知网、万方、维普、PubMed、Wed of Science、Cochrane Library,全面检索丹红注射液治疗糖尿病合并冠心病的随机对照试验(RCT)的中英文文献,限定时间为建库至2020年1月1日。严格按照纳排标准筛选文献,基于Jadad量表对纳入文献进行风险评估,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。共纳入17篇RCTs文献,累计样本量1454例。Meta分析结果显示,丹红注射液联合常规治疗对比常规治疗在改善糖尿病合并冠心病的临床总有效率(RR=1.47,95%CI[1.38,1.58],P<0.0001)、心电图有效率(RR=1.30,95%CI[1.16,1.46],P<0.0001)、心绞痛有效率(RR=1.41,95%CI[1.25,1.58],P<0.0001)、总胆固醇水平(SMD=-1.05,95%CI[-1.95,-0.16],P=0.02)、低密度脂蛋白水平(SMD=-0.50,95%CI[-0.79,-0.21],P<0.0001)、心绞痛发作频次(SMD=-3.71,95%CI[-4.05,-3.36],P<0.0001)和心绞痛疼痛持续时间(SMD=-2.96,95%CI[-3.25,-2.66],P<0.0001)方面差异具有统计学意义,但在改善空腹血糖(FPG)(SMD=-0.19,95%CI[-0.45,0.08],P=0.16)、餐后2 h血糖(SMD=0.19,95%CI[-0.11,0.49],P=0.22)、高密度脂蛋白水平(SMD=0.10,95%CI[-0.30,0.49],P=0.62)试验组与对照组差异无统计学意义。与对照组相比,试验组的不良反应发生事件无统计学差异(SMD=-2.96,95%CI[-3.25,-2.66],P=0.75)。结果表明,丹红注射液联合常规治疗可以提高糖尿病合并冠心病的临床疗效,且无明显不良反应。但鉴于参考文献证据级别较低,风险性较高,且存在一定的发表偏倚,尚需更多高质量、低偏倚的研究进一步证实。     

红花注射液治疗腰椎间盘突出症Meta分析

目的评价红花注射液治疗腰椎间盘突出证的临床疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、SinoMed、CNKI和WanFang Data数据库,纳入西医常规治疗基础上给予红花注射液治疗对比单纯西医常规治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验,检索时限均从建库至2018年11月。由2位研究员按纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验,包括745例患者。Meta分析结果显示:与西医常规治疗对照组相比,红花注射液联合医西常规治疗组的临床疗效有效率[RR=1.25,95%CI(1.11,1.40),P=0.0002],患者VAS评分[MD=-1.34,95%CI(-1.69,-0.98),P<0.00001]和JOA评分[MD=2.87,95%CI(2.26,3.48),P<0.00001]均明显高于对照组,差异均有统计学意义。在不良反应方面[RR=1.23,95%CI(0.51,2.95),P=0.65]与对照组相比,差异无统计学意义。结论红花注射液联合西医常规治疗治疗较单纯西医常规治疗,可以显著提高腰椎间盘突出症患者治疗的疗效。但受纳入研究质量和数量限制,本研究结论尚需开展更多高质量、大样本随机对照试验进行验证。     

中药保留灌肠治疗放射性直肠炎临床疗效的Meta分析

目的:评价和分析中药保留灌肠治疗放射性直肠炎的临床疗效。方法:采用计算机检索中、英文数据库,并手工翻检湖南省中医药研究院附属医院图书馆学术期刊,搜集自建库至2020年5月有关中药保留灌肠治疗放射性直肠炎的临床随机对照试验(RCT),筛选符合要求的相关文献并进行数据提取,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入19篇RCT文献,其中试验组658例,对照组626例。Meta分析显示与对照组比较,中药保留灌肠治疗放射性直肠炎可显著提高临床总有效率[RR=1.28,95%CI(1.21,1.35),Z=9.13,P<0.00001],降低便血积分[MD=-0.45,95%CI(-0.65,-0.25),Z=4.49,P<0.00001],降低大便性状及频率积分[MD=-0.73,95%CI(-1.00,-0.46),Z=5.37,P<0.00001],改善肠道放射性损伤分级程度,0~1级显著增加[RR=1.84,95%CI(1.43,2.37),Z=4.78,P<0.00001],提高KPS评分[MD=4.54,95%CI(2.57,6.51),Z=4.54,P<0.00001],差异均有统计学意义;3项研究报告了不良反应,且均无不良反应发生;2项研究报告了复发率,对照组复发率高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05);漏斗图提示纳入文献可能存在发表偏倚。结论:中药保留灌肠治疗放射性直肠炎具有一定疗效,能改善便血、大便性状及频率症状和肠道放射性损伤程度,提高生活质量,中药成分中以地榆、黄柏、白及应用较多,后期仍需要更多大样本量、高质量的临床随机对照试验进一步验证。     

毫火针治疗膝关节骨性关节炎的系统评价

目的:系统评价毫火针治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的有效性。方法:计算机检索中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献网、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库，搜集毫火针治疗KOA的随机对照临床试验(RCT),根据纳入与排除标准对文献进行筛选和资料提取，评价纳入研究的偏倚风险，采用Revman 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入23项研究，共计1776例患者。Meta分析结果显示：毫火针与常规针刺相比，可提高总有效率[RR=1.14,95%CI(1.07,1.23),P=0.0002],愈显率[RR=1.66,95%CI(1.33,2.08),P<0.00001],降低VAS评分[SMD=-0.96,95%CI(-1.26,-0.66),P<0.00001],WOMAC评分[SMD=-0.91,95%CI(-1.28,-0.54),P<0.00001];毫火针与西药相比，可提高愈显率[RR=1.90,95%CI(1.45,2.49),P<0.00001],降低VAS评分[SMD=-0.53,95%CI(-...     

动脉粥样硬化中医虚瘀痰毒病因病机实质研究探讨

动脉粥样硬化与气虚、血淤、痰浊、邪毒密切相关。从虚淤痰毒论治动脉粥样硬化的病因病机,探讨中医对动脉粥样硬化的治疗方法。根据动脉粥样硬化不同病理阶段所表现的气虚、痰浊、淤血、毒邪的轻重不同进行辨证治疗,能取得良好的治疗效果。     

中医体质与偏头痛相关性分析

目的:探讨中医体质与偏头痛的相关性.方法:选择2017年4月至2019年4月本院诊治的200例偏头痛患者为研究对象,入组为偏头痛组,同时选择200例在本院健康体检、无偏头痛的人群为对照组.对两组研究对象进行体质辨识,偏头痛组患者进行中医辨证分型,采用Logistic回归分析中医体质与偏头痛的相关性.结果:偏头痛组以女性...     

健脾化痰类中药联合化疗治疗非小细胞肺癌Meta分析

目的:系统评价健脾化痰类中药联合化疗对非小细胞肺癌的临床疗效。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普资讯中文期刊平台等数据库,收集健脾化痰类中药联合化疗非小细胞肺癌的期刊文献,筛选并评价文献质量,提取相关数据,采用Revman 5.3进行Meta分析。结果:共纳入12个临床随机对照研究,其中健脾化痰类中药联合化疗组492例,单纯化疗组486例,Meta分析结果显示,中药联合化疗组的近期疗效[RR=1.44,95%CI(1.24,1.67),P<0.000 01]优于单纯化疗组,恶心呕吐的发生率[RR=0.56,95%CI(0.49,0.64),P<0.000 01]、白细胞数目减少的发生率[RR=0.72,95%CI(0.65,0.79),P<0.000 01]及血小板数目减少的发生率[RR=0.61,95%CI(0.51,0.72),P<0.000 01]皆低于单纯化疗组。结论:健脾化痰类中药联合化疗治疗非小细胞肺癌,可以提高近期疗效,降低消化道反应、骨髓抑制等不良反应的发生率,起到增效减毒的效果。     

活血化瘀法治疗冠心病心绞痛临床研究系统综述和Meta分析

[背景]活血化瘀法是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要方法,疗效评价指标不一,临床研究多为小样本,影响结果可信度,疗效系统综述较少。[目的]评价活血化瘀法治疗冠心病心绞痛有效性和安全性。[检索策略]以主题词"活血化瘀"、"逐瘀"、"通瘀"、"通脉"、"通络"、"冠心病"、"心绞痛"、"胸痹"和"真心痛",检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医院数字图书馆(CNKI)的期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库(VIP)、Pubmed数据库、Embase数据库1998年1月至2012年12月文献。[纳入标准]随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(CCT),病例资料完整;各文献研究假设及研究方法相似,组间均衡性较好。[资料提取与分析]采用RevMan5.0软件随机效应模型Meta分析。计数资料用比值比(OR),计量资料用加权均数差(WMD),计算95%可信区间(CI)。纳入文献异质性检验结果P0.05,采用固定效应模型作Meta分析;反之采用随机效应模型;然后采用敏感性分析检测Meta分析结果稳定性,对≥5篇分析结果,采用漏斗图分析发表性偏倚。[结果]纳入11篇文献,Meta分析结果:活血化瘀法可以明显改善冠心病心绞痛临床症状[OR=3.96,95%CI(2.62,5.98),(P0.001)];心电图改善率[OR=2.20,95%CI(1.64,2.95),(P0.001)];硝酸甘油停减率[OR=6.11,95%CI(3.68,10.13),(P0.001)];红细胞压积[WMD=-5.14,95%CI(-10.35,-0.07),(P0.001)];血液流变学中全血高切黏度[WMD=-0.42,95%CI(-0.72,-0.12),(P0.001)];全血低切黏度[WMD=-0.13,95%CI(-0.47,-0.22),(P0.001)];血浆黏度[WMD=-0.13,95%CI(-0.20,-0.06),(P0.001)];血脂中的甘油三酯[WMD=-0.26,95%CI(-0.48,-0.04),(P0.001)];总胆固醇[WMD=-0.62,95%CI(-1.58,-0.35),(P0.001)];高密度脂蛋白[WMD=0.12,95%CI(0.03,0.22),(P0.001)]。不良反应的发生率较低,症状较轻。[结论]活血化瘀法治疗冠心病心绞痛安全,有效。[问题与展望]前期研究质量不高,实验结果存在发表偏倚;目前对疗效尚不能得出最终结沦,有待于高质量临床研究,开展更多设计合理、执行严格、随访时间充足的具有中医特色的随机双盲对照试验。     

血尿素氮水平与脓毒症患者中医证候要素的相关性研究

目的:探讨不同BUN水平脓毒症患者中医证候要素的特征。方法:将符合入选标准的2017年1月-2018年12月广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)大学城医院252例重症医学科住院患者,按BUN水平分为较低水平组(BUN<9.25 mmol/L)与较高水平组(BUN≥9.25 mmol/L),收集患者的基线资料、并发...     

通脉养心丸治疗心律失常疗效的系统评价与Meta分析

目的系统评价通脉养心丸治疗心律失常的效果。方法系统检索Cochrane图书馆,PubMed,EMBASE,CNKI,VIP,万方数据库等6个电子数据库,检索日期截止至2018年3月,纳入通脉养心丸单用或联合西药治疗心律失常的随机对照试验,提取文献有效数据,并根据Cochrane系统评价方法,应用RevMan 5.3软件进行系统评价和Meta分析。结局指标包括临床疗效,中医证候疗效,24 h心律失常事件次数,中医证候积分和不良反应。结果纳入12项随机对照试验共计1217例患者,通脉养心丸组临床疗效更好(n=1100,RR=1.22,95%CI[1.13,1.31],P<0.00001),通脉养心丸组中医证候疗效更好(n=452,RR=1.54,95%CI[1.22,1.95],P=0.0003);在控制24 h室性早搏次数方面,两组差异无统计学意义(n=419,MD=-269.27,95%CI[-595.01,56.47],P=0.11),亚组分析显示通脉养心丸联合美托洛尔在控制室性早搏心律失常事件数方面优于单纯西药治疗,差异有统计学意义(n=270,MD=-591.51,95%CI[-635.46,-547.56],P<0.00001);减轻中医证候积分方面,通脉养心丸组优于单纯西药治疗(n=512,Std.MD=-1.15,95%CI[-1.82,-0.47],P=0.0008);不良反应方面,通脉养心丸组与对照组比较无显著差异(n=821,RR=0.93,95%CI[0.59,1.47],P=0.77)。结论通脉养心丸治疗心律失常疗效优于单纯西药治疗,无显著不良反应,但需要更多严谨、规范的临床试验来验证。     

血栓通注射液治疗糖尿病周围神经病变4种证型临床对比性研究

目的观察血栓通注射液治疗糖尿病周围神经病变四种中医证型的临床疗效,探讨临床辨证应用中药注射液的意义。方法296例糖尿病周围神经病变患者,辨证分气虚血瘀证、阴虚血瘀证、湿热血瘀证、阳虚血瘀证四型,随机分为治疗组148例和对照组148例。对照组给予维生素B12500μg、维生素B1100 mg肌肉注射,每日1次。治疗组在对照组基础上加用血栓通注射液静滴,2组疗程共8周。观察2组患者治疗前后中医证候、神经传导速度的变化。结果治疗组四种证型在改善中医证候、提高神经传导速度、临床综合疗效方面均优于对照组(P<0.05)。治疗组气虚血瘀证在改善中医证候、提高神经传导速度、临床综合疗效方面均优于其他三种证型(P<0.05)。结论血栓通注射液对糖尿病周围神经病变四种证型临床疗效确切,优于对照组;治疗气虚血瘀证疗效最佳。     

从中医虚瘀痰毒论治顽固性高血压浅析

顽固性高血压与气虚、血瘀、痰浊、邪毒密切相关。从虚瘀痰毒论治顽固性高血压的病因病机,探讨中医对顽固性高血压的治疗方法。根据顽固性高血压不同病理阶段所表现的气虚、痰浊、瘀血、毒邪的轻重不同进行辨证治疗,能取得较好的治疗效果。     

Fabry 病的中医症状特点与证型分布

目的探讨Fabry病的中医症状特点与证型分布规律。方法通过现场问诊和问卷调查的方式,收集179例患者的一般信息及中医症状,将患者分为男(117例)、女(62例)不同性别组,根据年龄分为未成年组(<18岁,17例)、青年组(18~45岁,131例)和中老年组(>45岁,31例),根据不同西医临床表现分为不完全经典型(100例)、完全经典型(61例)、肾脏变异型(15例)、心脏变异型(3例),探讨不同性别、不同年龄以及不同西医临床型Fabry患者的中医症状特点与证型分布规律。结果共收集了179例病例资料,年龄7~79岁,平均(34.23±12.70)岁。中医症状发生率前10位依次为:肢端疼痛或腰痛固定或刺痛(81.56%),神疲乏力(76.54%),口唇紫暗(74.86%),心烦易怒(73.74%),耳鸣耳聋(70.95%),畏寒肢冷(70.39%),无汗/少汗(67.04%),失眠多梦(64.25%),咽干口燥(57.54%),焦虑抑郁(57.54%)。中医证型分布按发生频率高低依次为:血瘀阻络证(88.83%),肝肾阴虚证(74.30%),脾肾阳虚证(73.18%),肝气郁滞证(72.63%),脾肾气虚证(72.07%),痰浊内阻证(64.80%),溺毒潴留证(60.33%),湿热内蕴证(56.98%)。男、女两组比较,男性患者面色(?)白、面色黧黑、面浮肢肿、无汗/少汗、身有溺味、皮下瘀斑瘀点、纳呆便溏、身困肢肿、血管角质瘤、肢体浮肿按之如泥、肾功能不全和蛋白尿的发生率均高于女性2倍(P<0.05),脾肾气虚证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证、溺毒潴留证、血瘀阻络证的发生率均为男性高于女性(P<0.05);未成年组、青年组和中老年组比较,青年组与中老年组患者中医症状如面色萎黄、乏力、身体困倦、心烦易怒、善太息、失眠多梦、口中黏腻、耳鸣耳聋、咽干口燥、胸闷心悸、肢端疼痛或腰痛固定或刺痛、肾功能不全、蛋白尿症状的发生率明显高于未成年组(P<0.05),面色黧黑、易感冒、无汗/少汗、肌肤甲错、血管角质瘤症状的发生率,青年组明显高于其他年龄组(P<0.05);腰膝酸软、尿少浮肿或夜尿频多症状,中老年组发生率高于其他年龄组(P<0.05)。脾肾气虚、肝肾阴虚、血瘀阻络、肝气郁滞、溺毒潴留证,青年组和中老年组的发生率明显高于未成年组,且肝肾阴虚证、肝气郁滞证和溺毒潴留证发生率随年龄增长呈递增趋势(P<0.05);不完全经典型各证型发生率均比完全经典型患者低,除肝气郁滞证外,差异均有统计学意义(P<0.05);完全经典型患者均有血瘀阻络证的表现,肾脏变异型患者更易出现肝气郁滞证及溺毒潴留证。结论Fabry病最常见且典型的中医证型为血瘀阻络证,主要表现为肢端疼痛或腰痛固定或刺痛;脾肾气虚证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证为Fabry病患者的基础证型;溺毒潴留证主要见于完全经典型和肾脏变异型Fabry病患者;各中医证型之间有交叉重叠,并与性别、年龄和西医临床型有关。