反相高效液相色谱法测定唑克搽剂中盐酸克林霉素的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定唑克搽剂中盐酸克林霉素含量的方法。方法色谱柱为Kromail C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；柱温：40 ℃；流动相为水-甲醇(21∶30)，含0.02 mol·L^-1磷酸二氢铵和0.01 mol·L^-1乙二胺四醋酸二钠，并以4 mol·L^-1磷酸溶液调节pH值至3.0；流速0.9 mL·min^-1；检测波长为367 nm。结果盐酸克林霉素在10～100 μg·mL^-1的范围内线性关系良好，r＝0.999 6(n＝6)，平均回收率为99.40 %(n＝6)，RSD为1.0 %。结论该方法简便、快速、准确，可用于唑克搽剂的质量控制。     

注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查

目的建立注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素检查的方法。方法按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法和《细菌内毒素检查法应用指导原则》进行试验。结果注射用乳糖酸阿奇霉素在＜3.0 mg·mL^-1浓度无干扰作用，L＝0.33 EU·mg^-1。结论 细菌内毒素检查法可代替热原检查法检查注射用乳糖酸阿奇霉素细菌内毒素。     

阿奇霉素分散片人体药动学及生物等效性研究

目的 研究阿奇霉素分散片健康人体的药动学与生物等效性。方法 20名男性健康志愿者随机交叉口服阿奇霉素分散片受试制剂和参比制剂各500 mg,采用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定血药浓度。以DAS 2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果 受试制剂和参比制剂阿奇霉素AUC_0-168分别为(8.98±1.74) mg·h·mL^-1和(8.75±1.60) mg·h·mL^-1,C_max分别为(0.81±0.14) mg·mL^-1和(0.80±0.14) mg·mL^-1,t_1/2分别为(48.16±11.10) h和(51.1±7.60) h,T_max分别为(1.80±0.86) h和(1.82±0.92) h,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(103.4±20.2)%。结论 阿奇霉素分散片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。     

高效液相色谱法测定菝葜醋酸乙酯提取物中白藜芦醇的含量

目的建立高效液相色谱法测定菝葜醋酸乙酯提取物中白藜芦醇含量的方法。方法Zirchrom Kromasil C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水(30∶70)；流速：1.0 mL·min^-1；柱温：室温；检测波长303 nm。结果白藜芦醇对照品线性范围18.8～94.0 μg·mL^-1，r＝0.999 6(n＝5)，样品平均回收率为101.10 %，RSD＝0.64 %(n＝5)，菝葜醋酸乙酯提取物中白藜芦醇的平均含量为29.59 μg·mg^-1。结论该方法简便、快捷、重现性好，为菝葜醋酸乙酯提取物的质量控制提供依据。     

反相高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的含量

目的建立测定克拉霉素胶囊含量的反相高效液相色谱法，并与微生物效价测定法进行方法平行性比较。方法①反相高效液相色谱法： 固定相为Hypersil BDS C18 色谱柱( 200 mm×4.6 mm，5 μm )；流动相为乙腈 0.067 moL·L^-1磷酸二氢钾溶液( 40∶60 )； 检测波长为210 nm ；流速为1.0 mL·min^-1 ； 柱温为25℃，面积外标法定量。②微生物效价测定法采用管碟法。比较两种方法的测定结果。 结果反相高效液相色谱法测定结果，克拉霉素在0.16～0.64 mg·mL^-1 浓度范围内呈良好的线性关系，r＝0.999 9，平均回收率为99.40%，RSD为0.87%。微生物效价测定法测定结果与之相近，经t检验分析，差异无显著性(P＞0.05)。 结论反相高效液相色谱法操作简便、快速，测定结果准确可靠，可作为克拉霉素胶囊质量控制的有效方法。     

反相高效液相色谱法测定大青叶中腺苷的含量

目的建立大青叶中腺苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，固定相：Lichrosorb C18色谱柱(4.6 mm×150 mm，5 μm);流动相：甲醇 纯化水 冰醋酸(1∶96∶3);检测波长：257 nm;流速：0.8 mL·min ^-1;柱温：35 ℃。结果腺苷在1.52～48.64 μg·mL ^-1范围内线性关系良好(r＝0.999 2)，平均回收率分别为99.75%，RSD＝1.91%(n＝3);98.64%，RSD＝0.41%(n＝3);98.80%，RSD＝1.24%(n＝3)。结论该含量测定方法准确、快速、有效。     

高效液相色谱法测定思康达胶囊中乌头碱的含量

目的建立思康达胶囊中乌头碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，Zorbax SB-C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相：乙腈∶0.04 mol·L^-1三乙胺 (35∶65)，流速：1.0 mL·min^-1，检测波长为235 nm。结果线性范围10～500 mg·L^-1（r＝0.999 9），平均回收率100.91%，RSD＝1.48%。结论该方法简便、快速、准确。     

清热解毒口服液中黄芩苷和连翘苷及靛玉红的含量测定

目的测定清热解毒口服液中黄芩苷、连翘苷及靛玉红的含量。方法采用柱切换高效液相色谱法，Kromasil C18分析柱(200 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液(53∶47)，检测波长280 nm，流速1 mL·min^-1，柱温20℃。结果黄芩苷、连翘苷及靛玉红分别在2.50～25.0(r＝0.999 9)；2.08～20.82(r＝0.999 9)和0.51～5.10 μg·mL^-1(r＝0.999 9)范围内呈线性关系。黄芩苷、连翘苷及靛玉红的加样回收率分别为98.9%(RSD＝1.2%)，99.6%(RSD＝1.1%)和103.1%(RSD＝2.2%)。结论该实验方法简便，可靠，可为提高药品质量标准提供参考。     

高效液相色谱法测定诺甲滴耳液的含量

目的建立测定诺甲滴耳液中诺氟沙星和甲硝唑含量的高效液相色谱法。方法固定相为Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为0.025 mol·L^-1磷酸(用三乙胺调pH值至3.0) 甲醇 乙腈(2∶1∶2)，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为278 nm。结果诺氟沙星在 20.0～50.0 μg ·mL^-1范围内，峰面积与浓度线性关系良好，r＝0.999 8，平均回收率为99.9%，重复性试验RSD为1.3%(n＝5)；甲硝唑在10.0～25.0 μg ·mL^-1范围内，峰面积与其浓度线性关系良好，r＝0.998 2，平均回收率为99.2%，重复性试验RSD为1.5%(n＝5)。结论该法准确、简便、快速，具有专属性强、灵敏度高的特点，适用于诺甲滴耳液的质量控制。     

高效液相色谱法测定强肾片中芍药苷的含量

目的 建立测定强肾片中芍药苷含量的方法。 方法 采用高效液相色谱法，色谱条件：C18柱，流动相为乙腈-水(30∶70)，流速为1.0 mL·min^-1 ， 检测波长为230 nm。结果 芍药苷线性范围20 ～ 120 μg·mL^-1 ，相关系数r＝0.999 4，平均加样回收率为99. 75%，RSD＝1.76%(n＝6)。结论 该法操作简便，准确，重复性好，可作为该制剂的定量分析方法。     

反相高效液相色谱法测定甲硫氨酸注射液中甲硫氨酸与维生素B1的含量

目的建立测定甲硫氨酸注射液中甲硫氨酸和维生素B1含量的反相高效液相色谱法。方法采用NUCLEODUR C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-0.002 5 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(含0.25%三乙胺溶液，用磷酸调节pH值至4.5)(27∶73)为流动相，流速：1.0 mL·min^-1，检测波长：220 nm。 结果甲硫氨酸和维生素B1的线性范围分别为34.40～172.00 μg·mL^-1(r＝0.999 9)和3.43～17.15 μg·mL^-1(r＝0.999 5)，平均回收率分别为99.67%和99.80%(n＝9)，精密度良好。结论该法简便、灵敏、准确，适于注射用甲硫氨酸中甲硫氨酸和维生素B1的质量控制。     

HPLC-MS/MS测定人血浆阿奇霉素浓度及生物等效性研究

目的 建立人血浆中阿奇霉素的高效液相色谱/质谱/质谱(HPLC-MS/MS)测定法,测定受试者口服阿奇霉素颗粒后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 19名健康受试者采用随机双交叉试验设计,单剂量口服阿奇霉素颗粒受试制剂和参比药物各500 mg,用HPLC-MS/MS测定用药后不同时间血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果 受试制剂和参比制剂的T_max分别为(2.5±1.1)h和(2.6±1.7)h,C_max分别为(574.6±209.2) ng·mL^-1和(594.5±229.9) ng·mL^-1,t_1/2分别为(44.7±15.2) h和(42.0±13.0) h,AUC_0-144分别为(5 319.6±2 507.8) h·ng·mL^-1和(5 710.7±2 710.1)h·ng·mL^-1,AUC^_0-∞分别为(5 704.2±2 858.7) h·ng·mL^-1和(6 010.0±2 808.1) h·ng·mL^-1, 以AUC_0-144计算,相对生物利用度为(94.2±15.7)%。两制剂的主要药动学参数无显著性差异。结论 受试制剂与参比药物生物等效。     

反相高效液相色谱法同时测定补阳还五汤中芍药苷和阿魏酸的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定补阳还五汤中的芍药苷和阿魏酸的含量。方法固定相选用Symmetry C18柱（4.6 mm×150 mm，5 μm）；流动相为1%醋酸 甲醇（70∶30）(pH值为3.15)；流速：1.0 mL·min^-1；柱温：30 ℃；检测波长：芍药苷230 nm，阿魏酸320 nm。结果芍药苷和阿魏酸含量测定线性范围分别是4～24 μg·mL^-1，0.4～2.0 μg·mL^-1，r分别是0.999 9，0.999 8，平均加样回收率分别是101.72%（RSD＝0.27%，n＝3），104.72%（RSD＝0.46%，n＝3）。结论该检测方法简便，结果准确，可用于该方剂的质量控制。     

布氨酚胶囊的制备与质量控制

目的研究布氨酚胶囊的制备及其质量控制方法。方法鉴别和含量测定均采用高效液相色谱法，色谱柱C18(200 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相0.01 mol·L^-1磷酸溶液-乙腈(43∶57，V/V);检测波长220 nm。结果布洛芬S＝－1 956＋15 585.6C，在1.75～35 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9);对乙酰氨基酚S＝18 658＋13 388.3C，在2.0～400 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 5);布洛芬和对乙酰氨基酚回收率分别为99.8%，100.5%;精密度＜1.5%。结论布氨酚胶囊制备工艺简单。该质量控制方法可同时测定两主要成分的含量，质量控制方法可靠。     

复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫的含量测定

目的建立同时测定复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱：Alltech C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.3%二乙胺水溶液-冰醋酸(45∶55∶4)；检测波长：235 nm；流速：1.2 mL·min^-1；柱温：30℃。 结果阿司匹林在635～101.60 μg·mL^-1范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系(r＝0.999 9，n＝6)，平均回收率为99.87%，RSD＝0.61%；双嘧达莫在18.7～299.2 μg·mL^-1范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系(r＝0.999 9， n＝6)，平均回收率为100.29%，RSD＝0.40%。3批自制复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫相当于标示量的百分含量分别为：100.5%，100.4%，99.5%和100.9%，99.34%，100.3%。结论该法具有准确、简便、快速、灵敏且重现性好的特点，可用于复方双嘧达莫缓释片中阿司匹林和双嘧达莫含量的同时测定。     

反相高效液相色谱法测定青蒿素的含量

目的建立测定青蒿素含量的高效液相色谱法。方法固定相：HiQ sil C18W分析柱(4.6 mm×250 mm，5 μm);流动相：乙腈-纯化水(80∶20);流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：220 nm。结果青蒿素在0.52～5.20 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系，r＝0.999 9(n＝6);平均回收率为100.7%，RSD＝0.98%(n＝9)。结论该法检测快速，定量准确，可用于青蒿素的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方盐酸阿替卡因注射液的含量

目的 建立高效液相色谱法测定复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因、肾上腺素含量及其有关物质的方法。方法采用两种色谱条件，分别进行系统适用性、回收率和精密度等方法学研究。其中盐酸阿替卡因检测采用C8色谱柱，检测波长274 nm，流动相为乙腈 0.03 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（pH值2.0）（25∶75），流速1.0 mL·min^-1;肾上腺素检测采用C18色谱柱，检测波长260 nm，流速1.5 mL·min^-1。流动相是水和甲醇以梯度洗脱程序洗脱。结果盐酸阿替卡因、肾上腺素线性范围分别为0.20～2.00 μg·μL^-1，2.5～40.0 μg·mL^-1，回收率分别为99.99%，99.81%，RSD分别为0.40%(n＝9)，1.02%(n＝9)。结论该法准确，简便，也能对其有关物质进行控制，适用于复方盐酸阿替卡因注射液的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定黄芪生脉饮口服液中五味子醇甲的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定黄芪生脉饮口服液中五味子醇甲的含量，对中药进行更有效的质量控制。方法Kromasil C18柱(4.6 mm×200 mm，5 μm)，流动相为甲醇-水(65∶35)；流速为1.0 mL·min^-1 ；检测波长为254 nm；柱温为40℃。结果五味子醇甲含量测定线性范围21.6～129.6 μg·mL^-1，r＝0.999 6，平均加样回收率97.57%，RSD ＝2.15%(n＝9)。结论该法操作简便，结果可靠，可为该制剂的质量控制提供参考。     

高效液相色谱法测定脏连丸中芍药苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定脏连丸中芍药苷的含量。方法采用C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水(30∶70)，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为230 nm。结果芍药苷浓度线性范围20～120 μg·mL^-1，r ＝0.999 4，平均加样回收率为99. 58%，RSD＝1.70%(n＝ 6) 。结论该法操作简便，准确，重复性好，可作为该制剂的定量分析方法。     

HPLC-ELSD测定妥布霉素滴眼液的含量

目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的含量。方法 选用耐酸性的Agilent Zorbax SB-C₁₈(4.6 mm×250mm,5 μm)色谱柱;流动相为0.2 mol·L^-1三氟乙酸溶液-甲醇(92∶8),柱温为35 ℃,流速为0.8 mL·min^-1,进样体积为10 mL;ELSD检测器漂移管温度为45 ℃,雾化气体压力为3.5 bar,信号增益(GAIN)为5。结果 妥布霉素在55.6～1 396.7 mg·mL^-1内,其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(r = 0.999 7),检测限和定量限分别为0.15 mg·mL^-1和0.45 mg·mL^-1。结论 方法专属性强,准确可靠,适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。