热原质检验的一种简易方法

热原质的检验是注射剂尤其是大输液生产的一个重要环节,也是保证制剂质量的关键。这里介绍一种热原质检验的简易方法-KOH法。首先用准备好的革兰阴性和阳性菌做如下的实验。在载玻片上滴一滴3%的KOH溶液,用接种环取一个菌落的大肠杆菌放入液滴中,60秒之内,可观察到滴液逐渐变成了糊状,形成了可以粘住接种环的胶质,换其它的革兰阴性菌会有同样的反应发生。而换用革兰阳性菌,则不会有产生胶质的反应发生,液滴没有变化。当几种革兰阴性菌同时存在或革兰阴性和阳性菌同时存在时,KOH液滴中也会有胶质产生。这说明与3%KOH作用产生胶…     

蛋白制品中细菌热原质的消除方法

细菌热原质是细菌细胞及其代谢产物的一部分,它们一般为磷脂—多糖—蛋白质的复合物;该物质污染制品后会引起发热反应,并不易从制品中消除,所以蛋白制品的生产中应采取一切措施预防热原质的污染。殷绥亚和赵蕴蔼在这方面提出了一些有效的预防     

热原质不合格的白蛋白制剂中去除热原质方法探讨

介绍了去除热原质方法,经对10批热原不合格的白蛋白制剂的返工处理实验证明:此法简便易行,成本低,效果好,用药安全。     

热原质不合格的白蛋白制剂中去除热原质方法探讨

介绍了去除热原质方法,经对10批热原不合格的白蛋白制剂的返工处理实验证明:此法简便易行,成本低,效果好,用药安全。     

用石棉泥消除氨苄青霉素热原质革新成功

随着我国医药工业的迅速发展,半合成抗菌素新药品种逐渐增多,产量大幅度上升,对药品质量要求也相应提高。去年四季度,我厂氨苄青霉素成品质量遇到问题,检验热原不符合规格。于是,二车间支部发动群众,找原因,提措施,搞革新,其中包括在喷雾过程中曾增加炭粉用量、用新鲜制备的重蒸馏水代替常水生产氨苄酸、重蒸馏水再处理、用葡聚糖凝胶吸附氨苄钠溶液、用乙醚泡洗氨苄钠以及用丙酮浸泡洗涤氨苄酸和氨苄钠溶液在炭粉脱色时增加适量石棉板吸附等等措施,但仍未能消除成品的热原质。     

小批量制取胎盘丙种球蛋白方法的改进

<正> 丙种球蛋白注射液是含有大量免疫球蛋白的制剂,应用于人体后,可提高人体的被动免疫。尤其是近年来,涉及到免疫方面的疾病发病率有新增加,丙球产品出现短缺,不能满足予防和医疗上的需要。为此,我们进行了小批量制备胎盘丙种球蛋白,并对过去传统的工艺流程进行了改进,取得满意效果。     

去除人血白蛋白中热原质方法的探讨

采取向被热原质污染的人血白蛋白中补加新鲜血浆再行复制的方法,去除人血白蛋白中的热原质,使得成品的合格率为100％.     

鲎试法检测输液胶管热原质方法的改进

过去。对输液胶管没有很好的检查方法,一般采用文献报导的方法,将输液胶管中注入2.5ml无热原药液,50℃保温一小时后,取样,用当试法检查,结果并不理想。通过反复试验,我们将灭菌注     

热原质对家兔体温的影响

中国药典(1977年版)附录热原检查法项下规定,单只家兔体温升高不超过0.6℃作为供试品中所含热原的允许限度,但在日常检验中,常常遇到家兔体温下降间题,有的下降达     

用离子交换剂消除胎盘球蛋白中的热原质——实验研究和在生产中的应用

细菌热原质(简称热原质)是细菌的代谢产物,化学本质为高分子的类脂、多醣、蛋白质的复合物。在胎盘制品生产中必需严格控制和防止热原质的污染。若制品一经热原质污染,再注射至机体后,即可引起发烧反应。目前已知引起发烧反应的物质是热原质的类脂、多醣部分。消除水中热原质的方法很多,目前国内常规的消除胎盘制品中热原质的方法是用明矾吸附法复制,但此法复制后制品量一般要损失30～60％,为了贯彻1973年卫生部     

利凡诺法去除血浆白蛋白热原质

<正> 通过实践,用利凡诺去除原盐析法生产的热原质不合格人血白蛋白15批(每批血浆20万毫升)。后又用该法去除低温乙醇法及利凡诺法生产的热原质不合格人血白蛋白各2批。同时,搜集送检剩余白蛋白进行再生,均取得成功。现将处理方法介绍如下:一、处理方法;取热原质不合格白蛋白稀释成含蛋白1.5～2％(g/ml),在不断搅拌下加入0.5mol/LNaOH溶液调pH为9.4 ±0.2后,再润加5％(g/ml)利凡诺溶液适量使蛋白质充分与利凡诺     

丙种球蛋白消除抗补体活性研究

本文为了使丙种球蛋白能符合静脉注射的要求,以P.E.G为吸附剂,采用物理和化学相结合的方法,在消除抗补体活性方面进行了研究,经10次小试验,其结果均能抑制(?)单位补体溶血作用的丙种球蛋白量25毫克以上。     

一种消除细胞培养中污染支原体的简易方法

作者用不同浓度的抗生素包括二甲胺四环素(MIN)、roxitromycin(ROX)、卡那霉素(KAN)和泰乐菌素(TYL)与严重污染Ⅱ型口腔支原体的Vero细胞培养物培育21天,然后检测对污染支原体的消除作用和对Vero细胞的毒性作用.结果发现;不同浓度的ROX虽无细胞     

蒸馏水制备中水温与热原质关系的探讨

本中心四级截留多效蒸馏水制入团 装置，所制蒸馏水无菌无热原符合中国药典规定。本文结合蒸馏水制备过程对水温与热原质的关系进行了探讨，初步结论为多效蒸馏水器出水口水温高于６２℃时、水温与热原质无直接联系。（多效蒸馏水器技术性能规定水温为９２－９８℃）。     

与输注正常人血清白蛋白有关的热原质反应

本文报导了1974年11月三所医院分别报告8名患者输注同一批(~#174—077)25％正常人血清白蛋白均发生热原反应的情况。对该批白蛋白再进行家兔热原试验及鲎试验,并用同批制品作了前瞻性研究。收回剩余的与发生反应有关的三瓶白蛋白,经鲎试验测得其内毒素浓度分别为4,16,32ng/ml,另外同批未开启过的白蛋白22瓶平均为4ng/ml(2～64ng/ml),但再作家兔热原试验则上述制品均为合格。患者的血液及剩余白蛋白作细菌培养均为阴性。继之,用五家厂商的13批白蛋白共662     

血浆蛋白分离过程中热原质污染的控制

大规模血浆蛋白分离过程中批较棘手的问题是制品的热原质污染'。工艺中如使用超滤技术,制品中热原质被浓缩,尽管处理热原的方法较多,但从制品质量,经济效益方面来说,均受一定影响。我们通过观察和检测,找到热原质污染的主要来源是离心过滤系统处理清洗不够,通过改进,取得成效,现报告如下。1材料和方法．1．1材料一三足离心机（SS－450,江苏武进化工机械厂生产）,板框滤器（TMS200X200,浙江海宁过滤器材厂生产八尼龙滤布（301－6,浙江黄岩滤布厂生产）,无石棉滤板（大连过滤器材厂生产）,超滤器（Mll,I。IP（）RE,美…