血小板计数参考方法的性能评价及临床应用

目的复现血小板计数的参考方法并应用于临床。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的流式细胞术计数血小板的参考方法,在本实验室复现该参考方法;通过2家校准实验室赋值新鲜全血,对4台不同型号血液分析仪的血小板计数结果进行正确度验证,并对结果不满意的仪器进行校准。结果血小板计数参考方法检测高、中、低值标本PLT的不精密度(CV)分别为2.2%、2.0%、8.4%,PLT在21×109/L~794×109/L范围内线性良好(r2=0.998),标本在6 h内测定结果稳定,携带污染率为0.05%,正确度偏倚小于3%。正确度验证中,Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000i和Sysmex XT 1800i血液分析仪细胞检测结果均在可接受限内,Sysmex XS 500i血液分析仪经校准后通过验证。结论复现了ICSH推荐的血小板计数参考方法,其性能符合要求;赋值新鲜全血用于临床血液分析仪的正确度验证具有可行性,且可用于仪器的校准。     

血细胞分析溯源体系的建立及有关问题的探讨

血细胞分析 (血红蛋白测定、红细胞计数、白细胞计数、红细胞比积、血小板计数等 )是临床最常用的实验室检测指标 ,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。根据国际血液学标准化委员会 (internationalcouncilforstandardizationinhaematology ,ICSH)颁布文件的要求 ,血细胞分析的检测结果只有直接或间接地溯源至参考方法 ,才能保证结果的准确性和不同实验室检测结果的可比性 ,但由于血细胞分析检测系统配套校准物的价格高、进口入关手续的办理较难、效期短且难以及时获得等特点 ,使校准物的使用难以得到推广。此外 ,一些血细胞分析的…     

二级标准血液分析仪的质量控制与应用

目的 保证血细胞计数测定结果的溯源性和准确性。方法 参照国际血液学标准化委员会（ICSH）的有关标准，使用二级标准血液分析仪，制定一系列的质量控制程序和措施并予以实施。结果 保证了该标准仪器测定结果的精密度和准确性，为全国血液室间质评的定值提供标准，在仪器校准及试剂检定方面均发挥了作用。结论 全面的质量控制措施是标准血液分析仪正常发挥作用的关键。     

上海地区人群红细胞血小板比率的实验研究

目的建立红细胞(RBC)和血小板(PLT)比率测定方法和血小板计数(BPC)参考方法,研究上海地区人群RBC∶PLT比率的基准值。方法采用国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的荧光双标记单克隆抗体流式细胞术(FCM)的参考方法,测定血液中RBC∶PLT,并与经校准的血液分析仪结果进行比较。结果上海地区正常人RBC∶PLT为21.91±4.32,与全自动血液分析仪结果之间差异无显著性(P>0.05)。结论采用FCM和荧光双标记单克隆抗体测定血液中RBC∶PLT比率是一种准确可靠的方法。     

上海地区人群红细胞血小板比率的实验研究

目的 建立红细胞(RBC)和血小板(PLT)比率测定方法和血小板计数(BPC)参考方法,研究上海地区人群RBC∶PLT比率的基准值.方法 采用国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的荧光双标记单克隆抗体流式细胞术(FCM)的参考方法,测定血液中RBC∶PLT,并与经校准的血液分析仪结果进行比较.结果 上海地区正常人RBC∶PLT为21.91±4.32,与全自动血液分析仪结果之间差异无显著性(P＞0.05).结论 采用FCM和荧光双标记单克隆抗体测定血液中RBC∶PLT比率是一种准确可靠的方法.     

CELL-DYN3700血细胞分析仪应用及评价

目的　介绍CELL DYN370 0血细胞分析仪应用及评价。方法　采用国际血液学标准化委员会(ICSH)所推荐的血液分析仪评价方案 ,以门诊或住院患者K2 EDTA抗凝静脉血作样本 ,对CELL DYN370 0的精密度、线性、携带污染率、血红蛋白与手工HICN法对比分析 ;其白细胞五分类、网织红细胞计数及异常细胞检出率与显微镜法对比分析并按相应的统计方法处理。结果　WBC ,RBC ,HGB ,MCV ,RDW ,PLT ,MPV精密度 (RSD %)值、携带污染率均在说明书所要求的范围内 ,线性相关系数 (r)均在 0 999以上 ,白细胞五分类、网织红细胞计数与显微镜法比较 ,无显著性意义 (P >0 0 5 )。异常形态血细胞检出有效率 92 %。结论　CELL DYN370 0血细胞分析仪性能优良 ,自动化程度高。各项测试参数准确 ,可靠 ,值得大、中型医院推广使用。     

Mindray BC-5300全自动血液细胞分析仪应用评价

BG-5300通过直流电阻抗法获得红细胞、血小板计数和体积,并对白细胞进行化学法区别染色,再经激光散射法加流式细胞术实现白细胞四分类,WBC/BASO通道将嗜碱性粒细胞和其他白细胞分开.现采用国际血液学标准化委员会(ICSH)所推荐的血液细胞分析仪评价方案,对BC-5300全自动血液细胞分析仪性能及异常样本报警能力进行评价.     

对MEK-6318K型血细胞分析仪的评价及白细胞人工复检的必要性

目的对MEK-6318K型血细胞分析仪进行评价,以指导临床实验室正确应用。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案对细胞计数的精密度、携带污染率、总重复性、线性进行评价,并与SF-3000型五分类血细胞分析仪、人工分类进行比较。结果该仪器计数红细胞、白细胞、血小板以及测定血红蛋白的精密度、携带污染率、总重复性、线性、准确性,与SF-3000型五分类血细胞分析仪的可比性均较好,但白细胞分群的重复性较差,LY%、MO%、GR%的CV分别为39.15%、40.40%、26.09%。与人工分类比较,差异有统计学意义(P<0.0001)。结论MEK-6318K型血细胞分析仪对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、血小板(PLT)测定结果均符合要求,但白细胞分类只能作为“筛选”,而不能完全代替人工镜检。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

浮动界标对红细胞和血小板计数结果的影响

红细胞 (RBC)和血小板 (PLT)计数结果的影响因素有很多 ,其中RBC和PLT计数之间的界标设定方式也是一个重要因素。本文通过对CELL DYN两型具有不同界标方式的血液分析仪进行实验比较 ,研究浮动界标对RBC和PLT计数结果的影响程度及应用意义。1　材料与方法1 .1　仪器与试剂　美国Abbott公司CD 1 6 0 0、CD 370 0全自动血液分析仪及配套试剂。1 .2　仪器校准　用新鲜血作为校准物。采用双盲法分别对同一标本严格按照ICSH推荐的方法 ,由两位有经验的工作人员用显微镜法计数RBC、PLT两次 ,再将 4次结果取平均值。将两台全自动血…     

血细胞分析仪白细胞分类计数量值溯源性的建立

目的 应用参考方法[1]对血细胞分析仪白细胞分类计数(DIFF)进行校准,建立其量值溯源性.方法 采用手工目视显微镜法作为白细胞分类计数的参考方法对新鲜全血进行定值,以确定靶值;用该手工定值的新鲜全血对五台血液分析仪的DIFF参数进行校准,建立白细胞分类计数量值溯源性;校准完毕后进行新鲜全血比对试验.结果 DIFF参数手工分类靶值:NEUT,LYMPH,MONO,EOS和BASO分别为67.25%,26.58%,3.92%,2.00%和0.25%,五台仪器检测结果与手工分类靶值相比较,均在可信允许范围内;新鲜全血比对结果符合标准要求.结论 应用参考方法校准血细胞分析仪白细胞分类计数,可以实现其检测结果具有溯源性和准确性,同时可促进不同临床实验室DIFF检测结果互认.白细胞手工分类计数的准确性直接影响仪器分类参数校准的效果,实验室应定期进行人员手工分类能力比对.     

外周血细胞形态学报告方式应规范化——《ICSH外周血细胞形态特征的命名和分级标准化建议》的解读与应用

结合国际血液学标准化委员会2015年发布的《ICSH外周血细胞形态特征的命名和分级标准化建议》和实验室实际工作,制定了规范化的外周血细胞形态学报告方式。报告方式主要对血液分析仪筛查后,对外周血细胞形态复检的异常红细胞、白细胞和血小板加以规范化命名及分级,旨在更好地辅助临床诊断。     

Mindray BC-5300全自动血液细胞分析仪应用评价

BC-5300通过直流电阻抗法获得红细胞、血小板计数和体积,并对白细胞进行化学法区别染色,再经激光散射法加流式细胞术实现白细胞四分类,WBC／BASO通道将嗜碱性粒细胞和其他白细胞分开。现采用国际血液学标准化委员会（ICSH）所推荐的血液细胞分析仪评价方案,对BC-5300全自动血液细胞分析仪性能及异常样本报警能力进行评价。     

EDTA依赖性血小板假性减少原因分析及纠正

<正>乙二胺四乙酸(EDTA)盐抗凝剂具有保持红细胞、白细胞、血小板体积和形态不发生改变的优点,因此国际血液学标准化委员会(International Committee for Standardization in Hematology,ICSH)推荐将其作为血细胞计数的抗凝剂,已在世界各地广泛应用[1]。但因其偶尔可诱导血小板发生聚集,使大量的血小板聚集在一起,超过了仪器设定的血小板计数阈     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪进行系统评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准进行.结果 各项指标线性良好(r＞0.990),各参数的携带污染率低(＜0.01%);在室温或4℃条件下至少可稳定48 h,不精密度的CV均＜5%;BC-5500与ICSH推荐的参考方法及ABX PENTER 120血细胞分析仪结果间相关性均较好(r＞0.97);高胆红素及高血脂对各参数基本无干扰(P＞0.05);600例标本的白细胞分类计数(DC)结果显示,BC-5500与参考方法比二者嗜中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞相关性较好,r分别为0.918、0.911、0.882,单核细胞r=0.665,而嗜碱性粒细胞相关性差(r＜0.3).结论 BC-5500各方面性能良好,测定全血细胞计数(CBC)参数快速、准确、精密、过筛能力强,对大批量全血标本的CBC与DC进行快速而有效筛检的全自动血细胞分析仪.     

血细胞分析仪的溯源及国际参考方法

为加强对血细胞分析仪的溯源及国际参考方法了解 ,作者主要对血细胞计数分析 (红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白以及红细胞压积 )的国际参考方法建立的过程和及其概要进行了阐述 ,并对国际参考方法与各实验室目前方法学的溯源性进行了论述。在具体工作流程上 ,对使用人新鲜血或经过了稳定固化加工的血细胞确立检验结果溯源性方法及其注意事项进行了介绍 ,同时论述了室间质控和室内质控的重要性。1.血细胞分析和国际血液学标准化委员会的历史 :血细胞计数是临床检查中最基本最重要的项目 ,检测内容包括红细胞 ,白细胞和血小板等…     

ABX-120型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对ABX-120型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床实验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性v1、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 ABX-120型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.982 0～0.999 7,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到100%。结论 ABX-120型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

Z2细胞计数仪计数白细胞和红细胞的性能评价

目的对Beckman-Coulter Z2细胞计数仪(简称Z2)的白细胞(WBC)和红细胞(RBC)检测性能进行系统评价。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准对Z2检测WBC和RBC性能包括准确度、精密度、线性、抗干扰、重合计数等进行评价,同时将Sysmex F-820和SE-9500与Z2的结果进行比较。结果Z2检测浓度质控物、WBC和RBC的线性良好(r均>0.999),Z2检测标准颗粒、WBC和RBC的批内、批间和总重复性的变异系数(CV)均<2%,检测WBC和RBC的携带污染率均<1%,在室温或4℃条件下可稳定48 h,高三酰甘油(TG)和高胆红素(Bil)对WBC、RBC的检测基本无干扰(P>0.05)。Z2校正WBC和RBC的重合计数偏差均<1%。Sysmex F-820、SE-9500与Z2检测WBC和RBC结果间的相关性良好(r>0.996),且结果间差异无统计学意义(P>0.05)。结论Z2细胞计数仪检测WBC、RBC具有准确、精密、线性好、抗干扰能力强、重合计数偏差小、与其他厂商的血液分析仪检测结果间具有可比性等特点,可作为WBC和RBC计数的参考计数仪并可用于对其他血液分析仪计数WBC和RBC的校准。     

新鲜血室间质评九年回顾与总结

目的 分析九年来血液细胞分析仪新鲜全血室间质评数据,为血液细胞分析仪检测结果在实验室间的互认提供可行性依据.方法 采用新鲜全血校准品对血液细胞分析仪进行校准,用新鲜全血质控品进行室间质量评价.结果 在新鲜血质控品中红细胞、血红蛋白测定两项参数相对稳定,白细胞、血小板计数及血细胞比容测定偏倚较大,特别是血小板计数,由于其偏倚允许范围达25%,其结果失去了互认价值.结论 新鲜全血质控品各参数偏倚标准相差悬殊,红细胞和血红蛋白测定动态偏倚相对稳定,在血液细胞分析仪经统一校准和比对后的检测结果进行互认具有一定的价值.     

血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价。方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<3.5%。日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均<3.5%,PLT为7.9%。与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992。线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951。结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要。