郁李仁有效期研究

目的 进行中药(药材及传统饮片)有效期的研究.药品(包括中药材、中药饮片、中成药等11类)的有效期是指药品在规定的贮存条件下保持质量的期限.方法 选用易走油的郁李仁,通过经典恒温和留样观察实验,采用硝酸银滴定法测定苦杏仁苷的含量.推导出该药有效成分含量变化规律.结果 在经典恒温实验中,有效成分含量变化符合一级反应规律.郁李仁在20℃贮存,苦杏仁苷含量变化速度常数K20℃=1.409 ×10-5,该批郁李仁的有效期为1 832 d.经典恒温实验推导的结果与留样观察有效成分含量的变化结果基本一致.结论 用经典恒温实验预测中药材有效期的方法可行,得出有效期结论可靠.     

牡丹皮药材及饮片中丹皮酚的动态变化

目的 考察牡丹皮药材和饮片的有效期. 方法 以丹皮酚为检测指标,用水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚,采用紫外分光光度法,以274 nm为测定波长. 结果 丹皮酚在2.4～12.0 μg.mL^-1浓度范围内呈现良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.94%,RSD为0.12%(n=5). 牡丹皮药材的有效期为15.2个月,牡丹皮饮片的有效期为12.4 个月. 结论 牡丹皮药材及饮片中丹皮酚随时间变化,含量变化较大,应严格控制牡丹皮药材及饮片的储存时间和储存条件.     

冲服温度对中药配方颗粒牡丹皮丹皮酚溶出的影响

目的观察冲服温度对配方颗粒牡丹皮主要成分丹皮酚的影响。方法观察HPLC法测定在不同温度冲服配方颗粒牡丹皮,观察丹皮酚含量的变化。结果温度为60℃时,丹皮酚溶出量最高。结论用水冲服配方颗粒牡丹皮时,宜用60℃水且在7.5分钟内饮用完。     

美洛西林钠皮试液稳定性考察及有效期预测

目的 考察美洛西林钠皮试液的稳定性及有效贮存期。方法 采用经典恒温试验法及留样观察法考察外观及pH值变化，紫外分光光度法测定其中美洛西林钠含量。结果 皮试液室温（25℃）有效期为20d，夏季（37℃）有效期为6d，与留样观察结果基本一致。结论 美洛西林钠皮试液在室温下20d内稳定。     

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。     

呋喃西林溶液有效期预测

目的研究呋喃西林溶液的稳定性。方法采用经典恒温加速试验预测呋喃西林溶液的有效期,同时进行留样观察。结果呋喃西林的分解属一级动力学过程,t0.925℃6.37个月,与留样观察结果基本一致。结论呋喃西林溶液的有效期约为6.0个月。     

胃镜滑润胶化学稳定性的考察

目的考察胃镜滑润胶的化学稳定性,预测其室温存放的有效期。方法采用经典恒温加速实验法,分别在65、70、75、80℃恒温条件下,在不同时间间隔测定主要成分盐酸丁卡因的含量。结果盐酸丁卡因稳定性与温度有关,符合Arrhenius公式。结论胃镜滑润胶有效期约为13个月。留样观察结果与加速实验预测的有效期基本一致。     

含氯石灰硼酸溶液的稳定性考察

目的：研究含氯石灰硼酸溶液的化学稳定性。方法：用间接碘量法测定含氯石灰硼酸溶液中有效氯的含量，分别通过经典恒温法和初均速法对含氯石灰硼酸溶液作稳定性实验，并与留样观察作对照。结果：两种方法测得含氯石灰硼酸溶液的室温贮存期￡25℃0.9分别为225 d和211 d，与留样观察结果也基本相符。结论：含氯石灰硼酸溶液的有效期可定为6个月。     

经典恒温法考察复方解热凝胶的稳定性

目的：研究半固体制剂复方解热凝胶的稳定性。方法：用差示分光光度法于波长266nm处测对乙酰氨基酚的含量，通过经典恒温法对复方解热凝胶作稳定性试验，并与留样观察作对照。结果：经典恒温法测得的复方解热凝胶的室温贮存期为2年，与留样观察结果相符。结论：半固体制剂复方解热凝胶可以通过经典恒温法预测有效期。     

重庆垫江牡丹皮丹皮酚含量动态变化研究

目的研究不同因素引起垫江牡丹皮中主要有效成分丹皮酚的变化规律和动态特征。方法采用高效液相色谱法测定不同因素下牡丹皮样品中丹皮酚含量,并对其变化规律进行动态分析。结果丹皮酚含量从海拔400m~800m呈抛物线型变化,以600m含量最高;从生长年限3y~5y逐年升高;从采收期8月份~11月份呈抛物线型变化,10月份最高。结论海拔400m~800m均适宜牡丹种植,600m左右为最适宜种植区域,以10mo上、中旬采收4y和5y生牡丹皮为宜。     

RP-HPLC法测定牡丹皮提取物中丹皮酚的含量

目的 建立RP-HPLC测定牡丹皮提取物中丹皮酚含量的方法.方法 采用RP-HPLC方法测定丹皮酚的含量.固定相为 Inertsil ODS-3 C18反相柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-水（60：40）为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长274nm,柱温30℃,进样量10μL.结果 丹皮酚的线性范围为35.8～286.4μg·mL-1（r=0.9999）,平均回收率为98.54%,RSD=1.03%,（n=6）.提取方法为超声辅助水蒸汽蒸馏.结论 本方法简便,灵敏,准确,重复性好,可为牡丹皮中防晒活性成分丹皮酚的含量检测提供依据.     

呋喃西林溶液的制备方法改进及稳定性评价

目的 改进呋喃西林溶液的制备方法并评价其稳定性.方法 以呋喃西林为主药,加入氯化钠调节渗透压,以紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,采用经典恒温法、自然留样观察试验考察其稳定性.结果 其含量的变化属一级降解反应,25℃室温时,分解速率常数k25℃=1.915 6×10-5/h,分解10％的时间为7.64个月;5℃室温保存不产生沉淀和结晶.结论 新呋喃西林溶液的有效期为6个月,5℃以上室温保存.     

HPLC法测定乳癖消片(胶囊)中丹皮酚的含量

目的:建立乳癖消片(胶囊)中丹皮酚含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为WatersC18柱,流动相为乙腈-1%冰乙酸(33:67),检测波长为274nm,柱温为25℃,流速为0.8mL·min-1,进样量为20μL。结果:丹皮酚进样量在0.008528～0.076752μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率为102.2%,RSD=1.63%。结论:本法简便可靠、重复性好,可用于乳癖消片(胶囊)的质量控制。     

中药水煎剂和免煎颗粒剂牡丹皮中丹皮酚的含量与有效性的比较

目的 比较中药水煎剂与免煎颗粒剂牡丹皮中丹皮酚的含量和有效性并为临床用药提供参考.方法 采用高效液相色谱法测定牡丹皮中丹皮酚的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(45:55)为流动相,检测波长为274nm.结果 免煎颗粒剂牡丹皮中丹皮酚的含量为2.35%,中药饮片的水煎剂中丹皮酚的含量为0.99%.结论 中药水煎剂和免煎颗粒剂牡丹皮中丹皮酚的含量存在差异,但中药水煎剂比免煎颗粒剂的临床疗效更佳.     

经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性

目的:考察0.5%戊二醛溶液的稳定性。方法:采用经典恒温加速法和留样观察法,以戊二醛的含量为考察指标,采用滴定法测定其含量。结果:0.5%戊二醛溶液的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,其有效期为85.7d。结论:0.5%戊二醛溶液应尽快使用,2周内是其最佳使用时间。     

棓丙酯注射液热降解动力学及稳定性研究

目的:研究棓丙酯注射液的热降解动力学,为药物贮存提供理论依据。方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,并以恒温加速法研究在25、30、40℃下,棓丙酯注射液6月内含量变化及其降解规律,用趋势外推法预测棓丙酯注射液不同温度下的有效期。结果:棓丙酯注射液的降解规律符合一级动力学方程,在25、30、40℃下,其有效期分别为21.7、11.3、5.4个月。结论:温度是影响棓丙酯注射液稳定性的重要因素之一,常温下丙酯注射液是稳定的。     

经典恒温法与t0.9法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的比较

目的考察两种预测方法在氧氟沙星滴耳液热稳定性预测中的差别。方法取供试品于75℃、80％、85℃、90℃四个温度加速实验,分别以经典恒温法和t0.9法计算其结果,对两者进行比较。结果以经典恒温法求得：反应速度常数为6．0141×10^-6h^-1;半衰期为4801d;有效期为730d;活化能为96．90kJ·mol^-1以t0.9法求得有效期为861d。结论两种方法的预测结果有不小的差距。     

复方丹皮煎剂治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病的临床研究

目的:观察复方丹皮煎剂治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病的临床效果。方法:将60例气阴两虚型糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用复方丹皮煎剂联合洛汀新治疗,对照组单纯用洛汀新治疗,疗程8周,观察2组治疗前后中医证候积分、尿微量白蛋白排泄率(UAER)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、血清肌酐(Scr)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(P2h-PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、药品不良反应(ADR)等指标。结果:复方丹皮煎剂能明显降低气阴两虚型糖尿病肾病患者的中医证候积分、UAER、RBP、β2-MG、FPG、P2h-PG和TG等指标,安全性好。结论:复方丹皮煎剂能有效延缓气阴两虚型糖尿病肾病患者肾功能恶化。     

咽喉炎合剂中黄芩苷的稳定性考察

目的:考察咽喉炎合剂的稳定性。方法:采用经典恒温加速试验法和留样观察法,以黄芩苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量的变化。结果:咽喉炎合剂中黄芩苷的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,咽喉炎合剂的有效期为1.06a。结论:建议咽喉炎合剂质量标准中有效期订为室温保存1a。