胶体金法、ELISA法检测HBsAg在献血者初筛中的作用

目的：评价胶体金免疫层析法、酶联免疫法在献血者初筛检测中HBsAg阳性的效果,指导采集安全的血液,减少血液资源的浪费。方法：将经过金标法初筛后献血的所有血液样本,用两种ELISA试剂（一种为进口试剂、一种为国产试剂）检测,对有反应性或在灰区（s／C0值I〉0．5）的标本,确定为阳性样本共152份,再次用金标法检测。结果：再次经金标试纸条检测,阳性标本为35份,符合率为23％。结论：胶体金法与ELISA法在HBsAg的检测上有一定的符合性,说明ELISA的特异性较高,敏感性强,操作方便;在献血者检测HBsAg阳性确认中使用最为广泛和经典方法,胶体金法在献血者献血前的初筛中起到第一道屏障作用。     

酶联免疫吸附和胶体金与荧光定量PCR技术在乙肝病毒检测中的应用

目的探讨酶联免疫吸附(ELSIA)、胶体金与荧光定量PCR检测方法在乙肝病毒检测中的应用价值。方法采用ELSIA分析法及快速胶体金方法分别对标准品血清、阴阳性对照血清及43份随机抽样血清进行乙肝两对半检测;对乙肝两对半中不同项目阳性的68份血清标本做荧光定量PCR(FQ-PCR)检测,并将检测结果进行对比分析。结果ELSIA、胶体金两种方法检测结果比较,HBsAg、HBsAb阳性符合率达90.2%,HBeAg阳性符合率达到100%,HBeAb、HBcAb阳性符合率分别为80.1%、77.8%。HBsAg、HBeAg及HBcAb均阳性者荧光定量PCR阳性率达93.33%。结论ELSIA方法具有较好的灵敏度、特异性。胶体金检测方法可以避免Hock效应所致的假阴性结果,可作为急诊筛查检测方法。HBeAg阳性与HBVDNA阳性吻合度最高,是判定病毒复制与传染性的可靠指标。     

胶体金法检测HBsAg漏检原因分析

目的:采用酶联免疫方法对胶体金试纸法检测HBsAg的结果进行复检,以防漏检而造成医源性传播。方法:采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HBsAg质控血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)对胶体金试纸条检测5 970份阴性血清进行复检。结果:5 970份胶体金试纸条阴性标本,经ELISA法检测,其中有47份血清为阳性结果,漏检率为0.79%。再次用胶体金试纸条对47份阳性血清(ELISA)进行检测,检出7份标本为阳性,占漏检数的14.89%,其中10~20 min内检出6份阳性标本,25 min检出1份阳性标本。41份两种方法检测结果不符的样本中,3份样本ELISA法结果OD值≥3.0,占漏检数的7.32%,29份样本OD≤0.5,占漏检数的70.73%,经统计学分析,两种方法检出率有显著性差异。P<0.05,χ2=43.57。结论:胶体金试纸检测法受环境和人为因素影响较大,灵敏度较ELISA法低。     

免疫渗滤与胶体金快速检测在筛查甲型流感中诊断效率分析

目的 评价胶体金和免疫渗滤法在筛查临床甲型流感病毒感染中的诊断效率.方法 收集2009.6～2009.10我院发热门诊流感样病例咽拭子标本297例,分别用免疫渗滤法和胶体金法进行快速检测,同时采用实时荧光定量PCR和测序进行验证,以评价两种方法的诊断效率.结果 在实时荧光定量PCR法及测序证实为甲型流感166份,其中免疫渗滤法灵敏度为54.82%(91/166),与PCR法符合率为66.67%,Kappa值为0.35;胶体金法灵敏度为4.22%(7/166),符合率为45.79%,Kappa值为0.02;在131份甲型流感病毒阴性的标本中,免疫渗滤法特异性为81.68%(107/131),胶体金法特异性为98.47%(129/131);在实时荧光定量PCR检测为甲型H1N1阳性的99份标本中,免疫渗滤法检出率为67.3%,胶体金检出率为5.1%;在两种方法结果不符合108份标本中,免疫渗滤法阳性而胶体金阴性的标本107份,实时荧光定量PCR法并序列测定显示其中84份为甲型流感病毒阳性,23份为阴性:免疫渗滤法阴性而胶体金阳性的1份标本,甲型流感病毒实时荧光PCR检测为阴性.免疫渗滤法在甲型流感病毒的检出率和与PCR方法的符合率方面明显高于胶体金法(P＜0.05).结论 免疫渗滤法在甲型流感病毒筛查中优于胶体金法,显示出良好的临床应用前景.     

3种方法检测HBsAg弱阳性结果比较

目的了解时间分辨荧光（TRFIA）法、酶联免疫吸附试验（ELISA）法及胶体金免疫层析试验（GICA）等检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）弱阳性标本结果的差异。方法用TRFIA法检测HBsAg为弱阳性的血清标本100份和阴性血清标本101份,分别用ELISA及GICA方法检测HBsAg含量,对检测结果进行比较分析。结果TRFIA法HBsAg弱阳性标本100份中,ELISA法检测阳性97例,符合率97．0％,特异性96．0％;GICA法检测阳性83例,阳性符合率83．0％,特异性95．0％OELISA法与TRFIA法检测阳性率间差异无统计学意义（P〉0．05）,但GICA检测阳性率分别低于ELISA法及TRFIA法（P〈0．05）。结论ELISA法检测低浓度HBsAg标本灵敏度与TRFIA法相似,但GICA法灵敏度低于TRFIA法及ELISA法,GICA法检测存在一定的漏捡率。     

HBsAg胶体金法与ELISA法检测时的漏检情况探讨

目的采用酶联免疫方法对胶体金试纸法检测HBsAg的结果进行复检,以防漏检而造成医源性传播。方法采用卫生部临检中心已明确预期阴、阳结果的HBsAg质控血清,经酶联免疫吸附试验(ELISA)对胶体金试纸条检测31467份阴性血清样品进行酶联免疫吸附试验(ELISA)复检。结果 31467份胶体金试纸条阴性标本,经ELISA法检测,其中有158份血清为阳性结果,漏检率为0.79%。再次用胶体金试纸条对158份阳性血清(ELISA)进行检测,出11份标本为阳性,占漏检数的14.89%。结论胶体金试纸检测法受环境和人为因素影响,灵敏度较ELISA法低。     

PCR法对输血前患者ELISA检测HBsAg弱阳性标本的再分析

目的探讨采用实时荧光定量PCR方法(FQ-PCR)对受血患者输血前乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测为弱阳性的标本进行再分析。方法对20659例患者中ELISA法检测的HBsAg弱阳性标本80例用荧光定量PCR法进行复检。结果在80例弱阳性标本中,经荧光定量PCR法复检后,3例超过检测下限,84例ELISA检测为阴性的标本,荧光定量PCR法复检后全部为阴性,荧光定量PCR法的阳性率与HBsAg阴性组差异有统计学意义(P0.05)。结论 ELISA法对于检测为弱阳性的标本存在一定的阳性标本漏检,此部分患者应加做荧光定量PCR,以确认患者是否感染,对HBsAg弱阳性的患者应引起临床医生的重视,且对HBsAg弱阳性患者应定期随访。     

电化学发光法定量检测乙型肝炎表面抗原与荧光定量PCR检测乙肝病毒DNA载量的关系

目的 探讨外周血中电化学发光免疫分析法(ECLIA)定量检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)与荧光定量PCR检测乙肝病毒DNA(HBV-DNA)载量之间的相互关系.方法 运用电化学发光法、荧光定量PCR法两种方法同时检测180份血清标本的HBsAg含量和HBV-DNA载量,并按HBV-DNA载量分成4组,对其结果应用统计学分析.结果 在180份血清标本中,HBsAg阳性为161例,占89.4%,HBV-DNA阳性为101例,占56.1%,两者同时为阳性的有101例,占56.1%.经统计学分析HBsAg定量与HBV-DNA载量之间无统计学意义,没有相关性(r＜0.3,P＞0.05).结论 电化学发光法定量检测HBsAg与HBV-DNA载量无关,联合检测两者可以为临床提供诊断治疗依据.     

胶体金法联合酶联免疫吸附测定检测血清乙肝表面抗原

目的：分析胶体金法（GIA）与酶联免疫吸附测定（ELISA）联合用于血清乙肝表面抗原（HBsAg）检测中的价值。方法选取血清标本12576份,均行胶体金法和酶联免疫法检测HBsAg,对结果进行分析。结果胶体金法检测HBsAg阳性率为2.03%（255/12576）,ELISA法检测HBsAg阳性率为2.09%(263/12576)。2例血标本胶体金法检测为阳性,ELISA法检测为阴性;10例血标本胶体金法检测为阴性,ELISA检测为阳性。12例标本中11例经中和确认或HBV-DNA检测后确定为阳性。结论胶体金法与酶联免疫法检测血清HBsAg均有较高的特异性,二者联合应用可进一步提高阳性率。     

胶体金免疫层析法与ELISA法检测HBsAg结果比较

目的比较胶体金免疫层析法（GICA）与ELISA法在检测HBsAg中的结果符合率,比较其特异性、灵敏性。方法用GICA和ELISA平行检测受检者血清标本的HBsAg。结果 GICA和ELISA检测HBsAg后的结果符合率为95.91%。结论 GICA较ELISA检测灵敏度低,用GICA检测HBsAg存在一定程度的漏检率。GICA只能筛查HBsAg,对于HBsAg含量低的标本不宜使用。建议用ELISA法复检GICA筛查阴性的标本,以防漏检。     

胶体金免疫层析法与ELISA法检测HBsAg结果比较

目的 比较胶体金免疫层析法(GICA)与ELISA法在检测HBsAg中的结果符合率,比较其特异性、灵敏性.方法 用GICA和ELISA平行检测受检者血清标本的HBsAg.结果 GICA和ELISA检测HBsAg后的结果符合率为95.91%.结论 GICA较ELISA检测灵敏度低,用GICA检测HBsAg存在一定程度的漏检率.GICA只能筛查HBsAg,对于HBsAg含量低的标本不宜使用.建议用ELISA法复检GICA筛查阴性的标本,以防漏检.     

三种方法测定HBsAg弱阳性样本的分析比较

目的比较电化学发光检测技术（ECLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）与胶体金免疫层析试验（GICA）检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并进行相互比较。结果三种方法检测HBsAg的结果符合率为82.1%,其中ELISA与ECLIA结果符合率93.5%;GICA与ECLIA结果符合率为78.9%.GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论①GICA的灵敏度和特异性分别为77.8%和77.8%,较ELISA和ECLIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用,遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。②ELISA较ECLIA灵敏度和特异性略低,当测定标本的OD值在Cutoff附近即检测灰区时建议用ECLIA复检。（     

HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较

目的比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光免疫分析技术(CLIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较。结果三种方法检测HBsAg的结果符合率为83.9%,其中ELISA与TRFIA结果符合率为93.8%;GICA与CLIA结果符合率为75.8%。GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论（1）GICA的敏感性和特异性分别为75.8%和75.8%,较ELISA和CLIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用,遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。（2）ELISA较CLIA敏感性和特异性略低,当测定标本的OD值在临界值（cutoff）附近即检测灰区时建议用CLIA复检。     

实时荧光PCR检测乙肝病毒DNA的临床意义

目的对实时荧光定量PCR测定的472例HBV-DNA结果进行分析,以探讨其临床价值。方法对472份临床血清标本用ELISA法进行定性检测,并依据乙肝两对半定性结果进行归类分组,再用实时荧光PCR定量检测。结果92份HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)标本中有89份HBV-DNA为阳性,阳性率为96.7%,其PCR定量拷贝数为(3.23±1.45)×107/ml;168份HBsAg(+)、HBeAb(+)、HBcAb(+)标本有118份HBV-DNA阳性,阳性率达到70.2%,PCR定量拷贝数为(4.65±2.10)×105/ml;32份HBsAg(+)、HBcAb(+)标本中有11份HBV-DNA为阳性,阳性率为34.4%,PCR定量拷贝数为(1.92±1.54)×104/ml;62份HBsAb(+)的标本HBV-DNA阳性2例,阳性率为3.2%,PCR定量拷贝数为(5.45±1.14)×103;60份全阴性的标本HBV-DNA阳性1例,阳性率为1.7%,PCR定量拷贝数为(2.36±1.12)×104/ml。结论PCR定量测定HBV-DNA可以真实反映体内乙肝病毒感染和复制及病毒载量情况,更有利于临床治疗和疗效观察。     

核酸检测对酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体结果呈灰区及弱反应性标本复检的必要性探讨

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱反应性标本采用核酸检测(NAT)的复检情况。方法选取2011年1月‐2016年12月于该院就诊并经ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区及弱反应性的标本741例为研究对象,所有研究对象均采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)复检,对两种方法检测结果进行比较。结果 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV双试剂灰区标本HBV-DNA、HCV-RNA阳性率均高于单试剂灰区,差异均有统计学意义(P0.05);ELISA检测HBsAg和抗-HCV单试剂、双试剂弱反应性标本NAT检测阳性率比较差异均无统计学意义(P0.05)。结论 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA、HCV-RNA阳性漏检和误诊,NAT检测对于HBV和HCV感染的早期诊断、治疗以及避免医疗纠纷的发生具有重要作用。     

ELISA GICA两种方法检测低水平乙型肝炎病毒表面抗原的结果分析

目的 比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法(GICA)两种方法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)低值阳性标本的结果符合率.方法 用ELISA、GICA两种方法对192例标本进行乙型肝炎病毒表面抗原检测,以时间分辨荧光免疫法(IMFA)结果为考察对象,将192例患者分为A组、B组、C组3组,分别统计ELISA、GICA方法在各组的阳性率.结果 A组、B组、C组的GICA法检测HBsAg阳性符合率分别为9.09%,56.79%,96.43%,A组显著低于B、C组,差异有统计学意义(P<0.05);A组、B组、C组ELISA法检测HBsAg阳性符合率分别为54.55%,98.77%,98.21%,A组显著低于B组、C组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 GICA和ELISA检测各有优缺点,在临床实际工作中应科学合理选择.     

丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析及其确认意义

目的：分析抗HCV ELISA法弱反应性结果,减少漏诊误诊。方法：采用ELISA法检测抗HCV,对吸光度值／临界值（S／CO）比值在0．75—3．50之间的标本再采用聚合酶链反应（PCR）进行确认。结果：在抗HCV呈弱反应性即S／CO在0．75—3．50之间的24份标本中,0．75≤S／C0〈1．0的标本9份,S／CO≥1．0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S／CO〈1．0,14份阴性样本的S／CO≥1．0。结论：对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊。     

HBsAg乳胶层析检测试纸条漏检原因分析

目的 分析乳胶层析法试纸条筛查HBsAg漏检的原因,为减少HBsAg漏检率,降低血液报废率提供依据.方法 在室外采血时先用乳胶层析法试纸条筛查无偿献血人员HBsAg阴性后采血,采血后的样本用ELISA法采用两种不同厂家试剂进行HBsAg初复检,ELISA法检测阳性的血样本再用乳胶层析法做回顾性复检对照.结果 采血后的无偿献血人员共3 025人份血样本用ELISA法检测HBsAg,HBsAg阳性有57人份,乳胶层析试纸条在室外检测HBsAg漏检率1.88%;57份阳性样本再用乳胶层析法试纸条在室内做回顾性复检,复检HBsAg有56份阳性,回顾性复检对照符合率98.2%.56份HBsAg阳性其中11份强阳性样本在5min内判定结果占19.3%;21份阳性样本在10 min内判定结果占36.8%;24份较弱阳性样本在15min内判定结果占42.1%.结论 乳胶层析法试纸条在室外筛查HBsAg测试的时间未达到15min就判定结果是其漏检的主要原因,另外加入血量不足,加样过急血样品外溢造成试纸条检测区模糊不清也影响判定结果.乳胶层析法试纸条本身存在对弱阳性样本有漏检现象,有待日后厂家对产品质量的提高.     

ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

目的 探究胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg临床应用价值. 方法分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本作倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异. 结果两种方法的阳性率之间无显著差异,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高. 结论两种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测.     

ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

目的探究胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg临床应用价值。方法分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本作倍比稀释,观察2种检测方法灵敏度的差异。结果2种方法的阳性率之间无显著差异,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高。结论2种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测。