化学发光酶免疫试剂与ELISA试剂检测HIV抗体的对比分析

经多年的检测实践和试剂评估结果证明,在种类繁多的HIV筛查试剂中,仍然缺乏其特异性和敏感性能与酶免试剂媲美的不同原理的艾滋病检测试剂。这对提高HIV检测质量无疑是一大缺陷。因此,寻求一种设计原理不同,敏感性和特异性均符合HIV筛查和复检试剂要求的艾滋病检测试剂,显得非常必要。本文对化学发光酶免疫试剂与ELISA试剂检测HIV抗体方法进行对比分析。     

浅谈血站实验室对血液检测试剂的规范管理

<正>血液质量关系人民的生命健康和血站的生存与发展,实验室对经血感染性指标进行有效检测,是保证血液质量、确保临床输血安全的重要手段,检测试剂得到有效控制,是保证实验室测检结果准确的关键环节。笔者结合本实验室的实际情况,谈一下如何对检测试剂进行     

血标本质量保证的重要性

血标本是血站血液检测工作的基础，保证血标本质量是确保输血安全的前提，笔者根据工作中的体会，对血标本质量保证的重要性进行探讨。严格血标本质量管理是保证血标本检测结果准确性、可靠性的关键，随着血液筛查高度自动化和管理网络的建立，血液标本已进入信息化管理，更有利于标本质量控制，近代血标本质控分为：标本采集、标本交接检测和标本保存。     

核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用分析

目的探讨我国无偿献血者血液筛查采用核酸检测技术的必要性。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规ELISA检测阴性的献血者18751份标本进行HBV、HCV和HIV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证实验。结果 18751份ELISA检测阴性标本中,用NAT检测共检出阳性15例,阳性检出率为0.08%。结论 NAT系统应用于无偿献血者血液筛查,有助于提高献血者的血液质量,保证输血安全。     

第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果比较

目的分析第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果。方法选择2013年2月至2015年2月我院收集的600份无偿献血者的血液样本以及我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本作为实验样本,进行HIV病毒初筛检测,根据所用试剂不同将结果分为第三代HIV组(以下简称A组)和第四代HIV组(以下简称B组),比较两组的检验结果。结果第三代HIV试剂对于样本检测出阳性的有23例(3.71%),第四代HIV试剂检测出阳性29例(4.68%);经市疾病预防控制中心确认为阳性的有21例,第三代HIV试剂的漏检率为19.05%,显著高于第四代HIV试剂的0.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论第四代HIV检测试剂对于HIV病毒的灵敏性高,操作简单方便,与第三代检测试剂基本相同,且能缩短"窗口期",降低窗口期感染的危险度,值得采供血机构用来对血液进行常规的筛查工作。     

进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨

<正>酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法。其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度。特别适合大批量献血者的筛查。根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求。目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂。对初、复检阳性的标本再用同样的试剂进行双孔复试后确定结果。用不同厂家的试剂进行2次检测可以利用试剂之间的优势取长补短,提高检出率。但如何选择试剂应根据具体要求、     

浅谈ELISA试剂使用前的确认

<正>实验室对经血感染性指标进行有效检测,是确保临床输血安全的重要手段。酶联免疫检测(ELISA)是目前我国采供血机构用于献血者血液病毒筛查的法定方法。因此,ELISA试剂得到有效控制,是保证实验室测检结果准确的关键环节。而检测试剂有效性的确认是一项不可忽视的环节,在试剂使用前、中、后期都要对试剂的灵敏度、特异性进行严格监控,确保检测试剂的有效性。现将我们对ELISA试剂在使用前进行确认的一些粗浅认识介绍如下。     

ELISA法检测血液肝炎病毒标志物结果不一致原因分析

<正>通过严格的血液检测排除病毒阳性血液是提高输血安全的重要措施。我站应用两家不同的国产试剂对同一献血者血液标本进行初、复检,但现工作中发现两家试剂检测同一标本时常存在结果不一致现象,为避免血液病毒标志物阳性血液流入临床造成院内感染、医疗纠纷,笔者抽取了2006年10月至2007年10月我站无偿献血者血液肝炎病毒标志物检测结果不一致样本进行了分析总结,现报道如下:     

东莞地区HBsAg/TP联合检测试剂的应用分析

目的研究乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂(胶体金法)即HBs Ag/TP联合检测试剂用于献血者血液初筛的效果。方法选择2014年9月~2015年12月,在东莞市中心血站献血的献血者为研究对象,其中2014年9月~2015年4月献血的为对照组(43 952人),初筛血液使用乙肝试纸条检测血液,2015年5~12月献血的为观察组(45 810人),初筛血液使用HBs Ag/TP联合检测试剂,比较两者血液报废率。结果使用HBs Ag/TP联合检测试剂初筛血液后,血液因乙肝表面抗原阳性而报废从0.68%下降至0.56%,差异有统计学意义(P0.05);血液因梅毒螺旋体抗体阳性而报废的从0.68%下降至0.21%,差异有统计学意义(P0.05)。结论使用乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂(胶体金法)进行血液初筛,操作简单、可靠,能大大降低血液的报废率,值得在各大血站推广。     

沧州血站筛查抗-HIV 的两种ELISA试剂质量的评估

目前我国大部分血站对输血传染病的筛查方法是ELISA血清学检测,采用的模式是使用两个厂家的ELISA试剂对标本进行抗原或抗体筛查。随着科技的进步分子生物学得到突飞猛进的发展,核酸检测技术已成熟发展起来。沧州中心血站在2010年着手开展核酸检测技术应用于献血者筛查的准备和实验工作。2012年初我国卫生行政主管部门出台新的《血站技术操作规程》提出了允许采供血机构采用ELISA检测和核酸检测各一遍的检测模式对血液进行安全检测。为此,将在两个ELISA试剂中取消一个,为了探讨检测模式的改变是否对血液安全造成影响,我们仅就两个ELISA试剂厂家对45463份献血者血样抗-HIV筛查结果进行统计分析,并对筛查出的样本做进一步确认试验。结果报告如下。     

不同血液分析仪试剂使用的比较

近年来随着我国实验室血液分析仪的普及 ,大大提高了工作效率和检验质量。但由于仪器种类不同及试剂质量等问题 ,使各医院间的检测结果差异较大 ,给临床诊断工作造成一定困难 ,使患者增加了精神上和经济上的负担。我市在使用血液分析仪过程中 ,也常出现各医院间差异较大问题。为了解血液分析仪的使用情况 ,分析出现结果差异的原因 ,我们应用全血质控物对石家庄市 13台日本东亚Ｆ系列仪器进行调查 ,现报告如下。1　材料与方法1 1　调查单位　石家庄省级、市级及部队医院共 13个单位。1 2　使用仪器　全部为日本东亚ＳｙｓｍｅｘＦ 80 0或Ｆ 8…     

使用sysmex Kx-21血细胞分析仪的全面质量控制

当前血液分析仪在实验室已基本普及。全面正确的进行质量控制，才能保证检验结果的准确性，所以对血细胞检测在分析前、分析中及分析后的质量控制以及对血细胞分析仪、监测等，都不可忽视，保证每一份标本检测结果的真实可靠。     

我市血液成分检测质量分析

目的对我市成分血液的质量进行检测,为行政管理提供第三方评估结果。方法选择南阳市2007年1约月至12月3000份成品血液,使用不同厂家试剂进行艾滋病抗体（抗-HIV）、丙肝抗体（抗-HCV）、乙肝表面抗原（HBsAg）及梅毒（抗-TP）4个指标的检测,同时检测乙型肝炎核心抗体-IgM（HBcAb-IgM）。结果检测结果显示南阳市成品血液的检测质量较好。不同厂家试剂的检测结果有一定差异,其中HBsAg、TP检测结果的差异有显著性。结论血液检测质量整体情况较好,但检验方法不同,试剂质量不统一以及操作人员技术水平、仪器设备等因素对检测结果的重复性有一定影响。定期或不定期对各级血站进行血液质量抽检是提高和保障临床用血质量的一个重要环节。     

新乡市无偿献血者梅毒抗体阳性率调查分析

梅毒除通过性传播、母婴传播外，还可经血液传播。我国一直把梅毒抗体筛查列入献血者体检化验标准的必检项目，近年来ELISA试剂已普遍用于献血筛查，并已证实梅毒抗体阳性率逐年上升，为血液报废的重要原因之一。为了了解本市无偿献血者人群中梅毒感染现状及其对血液质量的影响，笔者对本市2003-2007年无偿献血者梅毒抗体的检测情况作了调查分析，报告如下。     

哈尔滨市无偿献血者血液检测结果的分析

为了保证血液质量，提高检测技术手段，本站视血液质量为生命，坚持血站质量方针“用周到满意的服务，为社会提供质量可靠、数量充足、安全有效的血液制品”宗旨，建立并施实血站标准操作规程，按照国家卫生部《供血者健康体检标准》对无偿献血者血液标本进行了血液检测。现将2006年1月-2009年1月无偿献血自愿者血液检测统计、分析结果报告如下。     

2005～2011年某地区无偿献血者血液检测结果的分析

目的为了解东营市无偿献血传染性指标的流行趋势和血液报废情况,加强血液质量控制,为制定无偿献血者的招募策略提供科学依据。方法笔者对东营市中心血站2005至2011年期间无偿献血者的血液检测结果进行回顾性分析总结。结果 2005至2011年134890人份无偿献血者复检标本不合格率为7.18%,各项复检不合格比例依次为:ALT>HBsAg>梅毒抗体>抗-HCV>抗-HIV。结论东营市中心血站无创献血者血液检测的合格率仍不十分理想,在保证血液安全的基础上,为防止血液报废率过高,应采取相应措施,提高检测技术,以确保血液安全,最大程度遏制HBsAg、HCV、HIV和梅毒的经血传播。     

关于鲎试剂法测定血液保养液热原的方法

关于鲎试剂法测定血液保养液热原的方法山西省肿瘤医院（０３００１３）李桂香，蔡新民我们从１９８５年以来，采用鲎试剂法代替家兔致热实验对医院自制的１０％葡萄糖注射液、５％葡萄糖注射液、氯化钠注射液和注射用水等四种大输液的热原进行检测，取得满意效果。在此基础上又大胆开展了鲎试剂法对血液保养液热原的检测，经过反复试验，同样取得良好效果，为临床安全用药提供了可靠的保证，从而打破了卫生部暂时制定的鲎试剂只能检测上述四种大输液热原的格局。为鲎试剂检测热原开辟了又一条新的途径。现介绍如下：材料与方法一、材料：鲎试剂采用福建省药检所鲎试剂研究室生产的东方鲎试剂，批号：８５０５１５、８６０１１２、８６０９０６、８７０８２０，灵敏度为０．１ｎｇ／ｍｌ使用前用鲎试剂溶解水溶解。内毒素工作标准品：批号，８５００３、８６００４、８６００５、８７００８。使用前用１０倍稀释法稀释至０．２ｎｇ／ｍｌ作为阳性对照。鲎试剂溶解水，作为稀释鲎试剂和阳性对照组。血液保养液用本院制剂室生产的。仪器用电热恒温水浴锅型号为ＨＨＳ，江苏红旗医疗器械厂生产。洁净工作台用ＣＪ－１Ｂ，北京半导体设备一厂生产。二、操作方法：先稀释供检品，浓度与家兔法一致。按照药典     

2007～2011年某地区无偿献血者血液检测结果的分析

目的了解本地区无偿献血者血液检测的结果和淘汰原因,制定切实可行的采前筛查策略和招募方式,减少血液浪费,保障输血安全。方法采用ELISA方法对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、ALT(速率法)进行检测,并对检测结果进行统计学分析。结果丹阳地区2007至2011年无偿献血者血液检测不合格率为6.41%,ALT不合格率最高为主要项,梅毒次之。结论献血前加强宣传,做好献血前ALT筛查工作,必要时开展献血前梅毒筛查。     

血源筛查核酸检测应用现状及研发中应关注的问题

目的阐述血源筛查核酸检测应用现状及企业研发过程中应关注的问题,以期提高我国的核酸检测技术在血源筛查中的应用及研发水平。方法根据我国现行的相关法规要求,针对我国核酸检测技术用于血筛的研究现状和核酸检测血筛试剂研发中应关注的几个具体问题,对比该技术应用较先进的国家或地区,结合我国血源筛查核酸检测技术的实际情况进行分析。结果我国现阶段的核酸检测技术领域的发展相对较落后,因此除了引进成熟的核酸检测血筛技术外,还应提高国产核酸检测试剂的质量和自动化,逐步完善国产血液核酸检测系统。结论我国要通过不断完善国产血液核酸检测系统,以降低相应的检测费用,使新技术更广泛的在国内推广使用,从而进一步提高我国的血液安全水平。     

试剂储存温度对试剂质量的影响

目的分析长时间储存的试剂稳定性下降的原因,寻求解决办法,保证试剂质量提高血液安全。方法对同一批试剂进行不同温度条件储存,测定其稳定性有无差异用来揭示试剂储存温度对试剂质量有无影响。结果长时间在不同温度条件下储存的试剂稳定性有较大差异。结论日常储存试剂的冰箱（平开门）在拿取存放的过程中温度波动较大,长时间储存对试剂的质量影响较大。