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相似文献
 共查询到19条相似文献,搜索用时 62 毫秒
1.
目的:建立刺五加注射液的细菌内毒素(ETX)检查法。方法:根据中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将刺五加注射液经7位稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.5EU.m1^-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:刺五加注射液的热原检查可用细菌内毒素法。  相似文献   

2.
3.
目的:建立氢化可的松注射液的细菌内毒素(ETX)检查法。方法:根据《中国药典》1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将氢化可的松注射液经15倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:氢化可的松注射液的热原检查可用细菌内毒素法。  相似文献   

4.
目的:建立加替沙星氯化钠注射液(100ml:0.2g加替沙星:0.9g氯化钠)细菌内毒素检查法质量标准。方法:按中国药典2000年版二部,确定合理的加替沙星氯化钠注射液细菌内毒紊限值,并研究加替沙星氯化钠注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况,以确定其最大不干扰试验浓度。结果:根据临床实际应用情况。将加替沙星氯化钠注射液的内毒素限值定为1.25EU.ml^-1较为合适,研究证明本品最大不干扰浓度为不小于2.5倍稀释。结论:采用细菌内毒素检查法对加替沙星氯化钠注射液进行热原质的安全性检查可行,可以采用此方法。  相似文献   

5.
目的:考查氧氟沙星注射液法内毒素检查的可行性。建立其细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典1995年版二部细菌内毒检查法(BET法)要求进行实验,结果:选用标示灵敏度为0.25EU.ml^-1的鲎试剂(简称TAL),样品经1:6衡释后可消除干扰,结论:样品经1:6衡释,选用灵敏度为0.25EU.ml^-1的TAL可用于样品的细菌内毒检测。  相似文献   

6.
苦参素注射液细菌内毒素检查方法探讨   总被引:1,自引:0,他引:1  
为探讨苦参素注射液中细菌内毒素的检查方法,我们采用凝胶法,用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验、干扰初筛试验和干扰试验对三批苦参素注射液细菌内毒素检查的可行性进行考察。所用鲎试剂灵敏度为0.25EU/ml。结果发现苦参素注射液原液对鲎试剂与内毒素的凝集反应有干扰作用,但经10倍稀释后,可完全消除其干扰作用;选择1:100稀释液进行干扰试验和内毒素检查。提示可用凝胶法检查苦参素注射液的细菌内毒素。  相似文献   

7.
8.
目的:对阿替洛尔注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检测阿替洛尔注射液中内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果:阿替洛尔注射液用鲎试剂检查其细菌内毒素并无干扰因素的影响。结论:用细菌内毒素检查法检查阿替洛尔注射液中内毒素是可行的。  相似文献   

9.
许雷鸣  武谷  顾倩 《中国医药导报》2013,10(6):100-101,104
目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典))2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液进行研究。结果根据临床实际应用情况,确定门冬氨酸鸟氨酸注射液的内毒素限值L=10EU/mL;本品稀释20倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;按拟定标准检验,该品种2个厂家6批样品细菌内毒素检查结果和家兔热原检查结果均符合规定。结论细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的质量控制。  相似文献   

10.
目的建立丙泊酚注射液细菌内毒素的检查方法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录的细菌内毒素检查方法,采用两个厂家的鲎试剂,对不同稀释倍数的丙泊酚注射液进行干扰试验。结果丙泊酚注射液稀释12倍时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应既无抑制作用,也无增强作用。3个批号的供试品细菌内毒素均符合要求。结论凝胶法可用于检测丙泊酚注射液的细菌内毒素。  相似文献   

11.
清开灵注射液的细菌内毒素检查   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:研究清开灵注射液的细菌内毒素检查方法.确定合理的清开灵注射液内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法,以代替热原检查,提高内毒素的检出率,避免临床热原反应的发生。方法:对清开灵注射液进行干扰试验。结果:对样品进行1:10稀释.用灵敏度为0.5EU/mL的鲎试剂,无干扰作用。结论:清开灵注射液内毒素限值按7.5EU/mL进行细菌内毒素检查结果安全可靠,可以代替热原检查。  相似文献   

12.
碟脉灵注射液的细菌内毒素检查   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 :对碟脉灵注射液进行细菌内毒素试验。方法 :选择一定灵敏度的鲎试剂在最大有效稀释范围内 ,考察在不同稀释度下该制剂的干扰作用。结果 :选用灵敏度为 0 2 5EU/ml的鲎试剂 ,将样品 1∶2稀释后无干扰作用。结论 :用鲎试验法可以对碟脉灵注射液进行细菌内毒素检查。  相似文献   

13.
目的:探讨检测CIK细胞悬液中的细菌内毒素的方法。方法:根据2010年版《中国药典》二部附录ⅪE,应用凝胶法鲎试验行CIK细胞悬液的细菌内毒素测定。结果:CIK细胞悬液稀释8倍后对细菌内毒素测定无干扰作用,CIK细胞悬液中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论:用凝胶法鲎试验测定CIK细胞细菌悬液内毒素可行。  相似文献   

14.
目的:建立注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素检验方法。方法:按照《中国药典》2010版二部X I E进行实验和结果判断。结果:注射用亚胺培南西司他丁钠对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的浓度为以亚胺培南计大于1.67mg/mL。结论:使用0.5EU/mL或灵敏度更高的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查法是可行的。  相似文献   

15.
奥扎格雷钠注射液细菌内毒素检查法的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:研究奥扎格雷钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验。结果:奥扎格雷钠注射液在稀释至0.5 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,采用灵敏度为0.5 Eu/mL的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论:可用细菌内毒素检查法控制奥扎格雷钠注射液的质量,本品细菌内毒素限值为1.0 EU/mg。  相似文献   

16.
益气养阴注射液对大鼠腹膜清除率的影响   总被引:2,自引:0,他引:2  
根据腹透原理及中西医对慢性肾衰的认识,选用益气养阴注射液加入腹透液中进行研究。动物实验结果表明,这种以人参为主的中药注射液能显著提高大鼠尿素的腹膜清除率,该作用在第三期不再加入该中药注射液时存在,对透出液中蛋白质浓度有一定增加作用,对交换过程中的排液量无显著影响,用药期大鼠尿素氮透析液/血浆浓度比显著高于对照期,推测该中药注射液可能增加腹膜毛细血管血流量,从而使腹膜溶质交换增多。  相似文献   

17.
灯盏花素与硝酸异山梨酯治疗冠心病效果比较   总被引:1,自引:0,他引:1  
①目的 观察灯盏花素注射液治疗冠心病的效果。②方法 对用灯盏花素注射液治疗的 5 6例冠心病病人的胸痛缓解时间、心绞痛发作次数、心电图改善及病人耐受性等进行分析 ,并与硝酸异山梨酯注射液治疗的5 7例病人的效果进行对比。③结果 灯盏花素注射液在减少心绞痛发作次数、心电图改善方面有显著疗效 ,与硝酸异山梨酯比较无明显差异 (t=0 .6 5 ,χ2 =0 .0 0 3,P >0 .0 5 ) ,且无明显副作用。④结论 灯盏花素注射液治疗冠心病有效。由于副作用小 ,特别适用于对硝酸盐等血管扩张剂反应强烈的病人  相似文献   

18.
参麦注射液对狗腹膜溶质转运影响的实验研究   总被引:1,自引:1,他引:0  
将参麦注射液加入到商品腹透液中,能显著提高狗尿素氮和肌酐腹膜清除率,对交换过程中排液量无显著影响,该结果进一步证实参麦注射能显著增加腹膜溶质转运。  相似文献   

19.
Oral glucose tolerance test (OGTT) and serum insulin were studied in 30 healthy young women prior to and during Injectio Mego-E treatment at the 1st, 3rd, 6th and 12th menstrual cycles. The overall results of OGTT at various cycles were within normal limits. Fifteen women developed borderline abnormal glucose tolerance as judged by the Wilkerson score system. However, in all of them except one glucose tolerance became normal spontaneously at the 12th cycle. Serum insulin levels of all the four cycles during treatment were increased not only in the fasting and the 3rd h serum samples but also at 1/2 and 1h samples of the 6th cycle and 1/2 h sample of the 12th cycle. Insulin-glucose index increased in parallel with increase of serum insulin levels. This hyperinsulinemia occurred most probably as a result of drug stimulation following administration of Injectio Mego-E. So far as glucose tolerance, serum insulin secretion and insulin-glucose index were concerned, no differences of importance were observed between the injection group and the controls. Therefore, this study demonstrates that the effect of Injectio Mego-E on carbohydrate metabolism is of moderate degree and that transient post-injection hyperinsulinemia may have certain effect on carbohydrate homeostasis.  相似文献   

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