药品说明书：安全用药的完善与思考

减少和避免药物损害,让患者安全,有效和经济用药,关键在于严格依据药品说明书合法用药,尽快制定明确的诊疗规范,各行其权,各尽其责.     

药品说明书中特殊人群用药标注情况统计分析

目的:了解药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:随机抽取我院住院药房、门诊药房常用中、西药药品说明书389份,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药内容进行统计分析。结果:部分药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失。其中,按剂型大类分类,注射剂标注率高于其它剂型,除关于儿童用药项外,注射剂的标注率均超过90%,而口服制剂只有"禁忌"和"注意事项"2项标注率超过90%;按生产厂家分类,国产药品标注率较低,进口药品标注率均超过90%。结论:药品监督管理部门、药品生产部门、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

关注药品说明书更改,保障用药安全

目的指导临床合理用药。方法对照药品新、旧说明书,查阅《中国药典》,分析相关资料,从过敏试验、溶媒、用法用量和禁忌证等方面汇总易造成用药安全问题的变更。结果发现20多种(类)药品的说明书有较大变更,易导致用药安全问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书,确保患者用药安全。     

1736份心血管系统用药说明书中老年用药信息标注情况调查分析

目的:了解和分析目前国内上市的心血管药品说明书中老年人用药描述,为促进心血管系统用药说明书规范化提供参考。方法:通过美康用药软件收集目前国内上市的各类药品说明书并参照《中华人民共和国药典·临床用药须知·化学药和生物制品卷》(2010版)筛选出其中的化学药类心血管用药说明书,对其中的老年人用药信息标注情况进行统计和分析。结果:1 736份化学药类心血管系统用药说明书中,单独的老年用药项缺项比例10.77%,而列出了老年用药项的说明书中尚有100份(5.76%)标注内容为尚不明确。除老年用药项外,其余说明书各项中老年人相关信息提及比例相对较高的为用法用量(15.55%)、药代动力学(14.34%)及注意事项(8.53%),标注比例最低的为禁忌(1.09%)和药物过量(1.09%)。在调研说明书所标注的老年人相关用药信息中尚有大量无实际临床用药指导意义。结论:心血管药品说明书在老年人用药方面描述尚存不足,应加强对心血管药品说明书中有具体临床指导意义的老年用药信息的标注,确保老年患者用药的安全有效。     

205份抗肿瘤药物药品说明书中老年人用药信息标注情况对比

目的 促进老年人抗肿瘤药物的临床合理使用.方法 收集江苏省5家三级综合医院、2家老年病专科医院、1家肿瘤专科医院的抗肿瘤药物药品说明书205份,分析其中老年人用药信息的标注情况,按进口药与国产药进行对比分析.结果 所有抗肿瘤药物按药理作用分为16类,按来源分为国产药(104份)和含合资的进口药(101份);按剂型分为口...     

药品说明书与用药安全

作者结合工作遇到的实际问题,列出常见的药品说明书上容易被忽视又重要的问题,以供临床参考.     

310份药品说明书中儿童用药情况分析

目的统计我院310份药品说明书中儿童用药的标注情况,促进儿童临床合理用药。方法对我院常用的310份药品说明书中有关儿童用药的标示情况进行调查分析。结果 310份药品说明书中,准确标注儿童用法用量的79份,占25.5%,儿童禁用的26份,占8.4%,慎用的12份,占3.9%,标注尚未明确的80份,占25.8%,标注酌减或遵医嘱的32份,占10.3%,未列此项的81份,占26.1%。结论药品说明书中有关儿童用药内容的标示仍存在缺陷,需要进一步提高。     

药品说明书与合理用药

通过说明书对药品使用的要求,及在临床工作中存在药师审核把关不严,导致临床出现使用不当、发生药物不良反应增加等事件,说明药师熟知药品说明书的重要性。     

650份药品说明书中特殊人群用药情况调查分析

目的：了解药品说明书对特殊人群用药的标注情况,为合理用药提供参考。方法随机抽取在用药品说明书650份,对特殊人群包括儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人、肝或肾功能不全者的用药内容进行调查分析。结果少数药品说明书中特殊人群用药项目缺失。其中,儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女用药的标注率分别为94.77%、91.69%、96.46%,而肝、肾功能不全者用药标注率分别为50.30%和60.31%。结论大部分药品说明书比较重视特殊人群的用药情况,但不乏标注内容模糊现象,相关部门应进一步完善药品说明书,以保障特殊人群用药安全。     

422份药品说明书中儿童用药的调查

目的调查药品说明书中儿童用药的标注情况。方法收集医院住院患者及门急诊患者的常用药品说明书422份进行儿童用药的调查分析。结果 422份药品说明书,标注具体用法用量的275份,占65.17%;标注慎用或禁用71份,占16.82%;标注尚不明确44份,占10.43%;3项均未标注32份,占7.58%。400份药品说明书,清楚标注儿童药代动力学57份,占13.51%;未标注儿童药代动力学365份,占86.49%。结论药品说明书中有关儿童用药的内容仍存在缺失的现象,严重影响临床用药的安全性,必须引起药品监督管理部门的重视,加强管理,不断完善,确保儿童用药的安全、合理、有效。     

超药品说明书用药的问题及对策

目的为临床药物治疗中超药品说明书用药问题提供参考。方法强调药品说明书的法律地位,分析超药品说明书用药现象的原因、问题和对策。结果在临床药物治疗中超药品说明书用药较多存在且情况复杂,易引发政策法规、用药安全等一系列问题。结论谨慎对待超药品说明书用药,立法规范超药品说明书用药,强调药品管理制度和医疗行为规范。     

规范超说明书用药,确保用药安全

通过超说明书用药的现状、原因、常见例子、引发问题及相关政策的分析,以规范超说明书用药以确保用药安全。超说明书用药存在合理性,但政策的不完善会引发相关问题。应建立相关政策来规范超说明书用药,以保障患者用药安全。     

重视药品说明书,避免用药风险

近年来,药品导致的严重不良事件频发,用药安全引起了医、药、护人员的高度重视.威胁用药安全的原因错综复杂,既有药品本身的原因,也有人为因素.减少和避免药物性损害,让患者获得安全、有效与经济的药物治疗,关键在于各行其权、各担其责,医师与患者在用药前均要仔细阅读药品说明书.     

226份药品说明书关于儿童用药的阐述及分析

目的：了解药品说明书中关于儿童用药的描述并加以分析,促进药品说明书的进一步完善。方法：收集本院儿童血液病诊疗中心2014年1—5月使用频率较高的226种药品,对其儿童＂用法用量＂及＂药代动力学＂中关于儿童用药部分进行统计并分析。结果：226份药品说明书中,标注儿童具体用法用量的101份（44.7%）,其中有明确年龄分段的16份（7.1%）,标注＂遵医嘱＂、＂尚无使用经验＂、＂安全性尚未确定＂等的124份（54.9%）,明确禁用的1份（0.4%）。阐述儿童药代动力学的22份（9.7%）,阐述食物对药物影响的11份（4.7%）。结论：药品说明书关于儿童用药的阐述不足,相关部门应加强监管,进一步完善药品说明书,以提高合理用药。     

367份药品说明书中有关儿童用药情况调查

目的:了解药品说明书中有关儿童用药内容的情况。方法:随机抽取本院临床常用西药药品说明书367份,对儿童用药内容进行调查。结果:儿童用药项目缺少占47．4％,具体说明用量占15．3％,标明慎用或禁用占18．2％,标明尚不明确占19．1％。结论:说明书中缺少儿童用药内容现象严重,应当引起重视,加强管理。     

我院351份药品说明书中儿童用药情况分析

目的:了解药品说明书中有关儿童用药内容的情况。方法:随机抽取我院临床常用中西药药品说明书351份,对儿童用药内容进行调查、分析,指出不足。结果与结论:药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理。     

超药品说明书用药的风险与对策

医疗实践中存在超药品说明书用药的现象,而卫生行政部门没有明确的管理规定,因此给医患双方都带来了风险.医院应采取对策,加强超药品说明书用药的管理.临床医师应尽到谨慎注意的义务,充分尊重患者超药品说明书用药的知情同意权.医院职能部门应进行伦理与技术审查,准许以患者利益最大化为目的且具有法律、行政法规、规章、药物临床应用指导原则、临床路径、诊疗规范、常规依据的超药品说明书用药.临床药师应对超药品说明书用药后患者进行追踪随访,以便医院及时调整超药品说明书用药的审批管理.     

142份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况调查与分析

目的 分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为药品说明书规范化及临床合理用药提供参考。方法 收集现行抗肿瘤药物的药品说明书,按《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,统计抗肿瘤药物说明书中常见问题,及说明书各项信息的标注情况,比较同一品种、同一剂型不同厂家的抗肿瘤药物说明书信息标注差异,统计注射用抗肿瘤药物的静脉溶液配制信息标注情况。结果 共收集抗肿瘤药物说明书142份,其中国产药物99份(口服剂35份,注射剂64份),进口药物43份(口服剂28份,注射剂15份);存在的主要问题有标注信息内容前后矛盾、文字表达不清、部分项目内容简单、汉字错误、项目缺失;进口抗肿瘤药物各项用药信息的标注率高于国产抗肿瘤药物;35组同一品种和剂型但不同厂家的药物,其说明书信息标注在适应证范围、药品不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用及药物过量等方面存在一定差异。多数静脉注射剂溶液配制信息仅标注了推荐剂量和滴注时间,缺溶剂选择、配制浓度和注意事项,进口静脉注射剂溶液配制信息比国产注射剂完整。结论 抗肿瘤药物说明书用药信息标注存在较多问题,尤其是国产抗肿瘤药物说明书的规范化程度有待提高,国家和企业应高度重视,以促进和保障临床安全用药。     

203份静脉滴注药品说明书用药信息标注情况分析

目的 提高静脉滴注治疗的安全性和有效性.方法 收集医院2020年12月的203份静脉滴注药品说明书,对其中溶剂、滴注浓度与滴速的标注情况和药物种类、代表药物进行统计与分析.结果 203份药品说明书中,181份明确标注了溶剂(89.16％),其中消化系统药物、呼吸系统药物、中药注射剂和心血管系统药物等的标注比例较高;近5...     

超药品说明书用药合理性研究

目的:分析超说明书用药的普遍性、原因、存在的风险以及药品说明书的法律性质,认为药品说明书对医生来说仅具有指引作用,不具有强制作用。呼吁国家相关机构加快对超说明书用药的立法工作。方法:查阅相关文献、法律法规。结论:医生、医疗机构、监管部门、药品行业协会等应该发挥各自的作用,共同使超说明书用药变得合法、合理。