连云港市HIV检测实验室质量评估及专业人员素质分析

艾滋病毒 (HIV)检测是艾滋病 (AIDS)诊断和发现 HIV携带者的一个主要指标 ,也是控制 AIDS传播和流行的重要手段。因此 ,必须进一步实施《全国艾滋病检测工作规范》,加快 HIV检测实验室的网络建设并保证其检测结果的准确性。为此 ,我们于 1999年对全市 16家申报设置 HIV抗体检测初筛实验室的单位进行了检测质量评估 (质评、Quality Assessment、QA)和专业人员素质调查 ,结果报告如下。1　内容与方法1.1　 HIV抗体检测质量评估　质评血清 ,由江苏省艾滋病检测确认中心提供。每组标本中有 10份血清 ,其中强阳性血清 1份 ,弱阳性血清…     

HIV检测实验室质量控制

目的 为保证HIV的实验室检测工作质量,保证检测结果的准确性和可靠性,最大限度地防止误检、漏检。方法 采用WHO和国家卫生部推荐的HIV抗体检测方法即ELISA法。结果 HIV抗体检测质量控制,质控点均在可信范围内,没有失控现象,符合绘制制控图标准。结论 保证检测结果的准确、可靠,HIV检测实验室开展质量控制至关重要。     

HIV检测实验室伦理道德的探讨

目的 确保病人的利益和保密专有权。保护工作人员健康和防止污染，提高实验室的信誉。方法 以HIV检测实验室职业特点为依据。研究HIV检测实验室专业特殊的伦理道德。结果 HIV检测实验室应按照卫生部《全国艾滋病检测工作规范》的规定。具备良好的资源能力和技术能力。保证质量，保护病人的专有权和秘密，维护其利益，最大限度地为其提供满意的服务。结论 HIV检测实验室及工作人员必须遵守由本专业的特点而产生医学伦理及职业道德规范。同时，也应严格遵守一般医学伦理道德准则，认真做好HIV检测工作。并不断提高工作质量。     

5种HIV抗体初筛试剂临床质量评估

目的 评估目前河南省内使用的部分HIV抗体初筛试剂（ELISA）质量。方法 用5种试剂检测200份血清样品（其中已知结果和未知结果血清各100份），初筛阳性和可疑血清用免疫蛋白印迹法（WB）确认。结果 5种试剂均有假阳性和假阴性。5种试剂的敏感性，功效率和NPV值范围为98.61%-97.22%,94%-96%,98.36-99.19%；5种试剂均存在不同程度的HIV抗体阳性漏检，其漏检率分别为1.39%,2.78%,1.39%,1.39%,2.78%,结论 5种被评估试剂中，试剂C质量为第一，其次为试剂D，其余再次之。     

三级HIV病毒抗体检测实验室检测结果分析

沈阳地区HIV病毒抗体检测筛查中心实验室承担地区各医疗机构HIV病毒抗体筛查实验室筛查阳性血清(“初筛”)样品的复判和上送省疾控中心HIV确认实验室进行确认(“终判”)。为了解各级实验室的检测结果，并对其进行客观的分析判断，于2003年和2004年两年对本市各HIV抗体筛查实验室所送156份初筛检测阳性血清样品，用抗HIV双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)和明胶颗粒凝集试验方法(PA)进行检测(“复判”)，并将53份复判阳性样品上送省CDC进行确认试验，对三级实验室最终检测结果进行分析，报告如下：     

山东省艾滋病检测实验室建设及专业人员素质调查

[目的 ]建立健全艾滋病检测实验室网络 ,促进艾滋病检测技术、质量管理和人员素质的提高 ;建立艾滋病检测实验室评价体系 ,为艾滋病防制提供科学依据。 [方法 ] 2 0 0 3年 10月 ,采用理论考试、现场考核、血清样品检测方法分别对山东省 17市疾病预防控制中心 (卫生防疫站 )申报的艾滋病检测实验室进行考核验收。 [结果 ] 119家实验室中 ,考核验收优秀的 3 5家 (占 2 9 41% ) ,良好 64家 (占 5 3 78% ) ,及格 8家 (占 6 73 % ) ,不及格 12家 (占 10 0 8% ) ;3 5 7名实验室专业技术人员中 ,参加过国家、省培训的 86人 ,参加过市培训的 181人 ,未参加培训的 90人 ;筛查中心实验室的得分均高于采供血系统、三级甲等医院、二级甲等医院和县级医院的得分。 [结论 ]山东省通过考核验收的艾滋病检测实验室符合《全国艾滋病检测技术规范 (试行 )》要求 ,其检测工作和质量管理能满足目前工作的需求。     

HIV实验室检测质量管理的探讨

文章从标本的处理、设备条件、人员及试剂选择、实验操作应注意事项、记录的登记、质量控制等方面阐述了HIV实验室质量管理应注意的要点,以期对HIV实验室质量进行有效管理,从而把HIV实验室的检测水平提高到一个更高的层次。     

四川省HIV筛查实验室质量考核和评估

根据《全国艾滋病检测工作规范》和《艾滋病检测工作管理办法》的要求，为确保HIV检测工作的质量，最大限度地避免在HIV检测工作中误检漏检，各筛查实验室不但需要建立全面完整的质量管理体系，行政和业务主管部门还应进行必要的质量系统的控制与管理，包括质量保证和对已建立的HIV抗体筛查实验室室间质评考核。     

2005年山东省HIV抗体诊断试剂质量评估

[目的]了解目前艾滋病临床诊断试剂的质量情况,为我省艾滋病筛查实验室提供选择试剂的参考依据.[方法]选用7种酶联免疫吸附试验（ELISA）方法、5种金标法（快速法）对已知结果的189份血清样本分别进行检测.[结果]本次试剂评估共获得有效数据2 191个,其中酶联法1 246个,快速法549个.7种酶联试剂的特异性为73.53%～92.65%,功效率为91.04%～97.27%,5种快速试剂的特异性为93.17%～97.33%.功效率为95.94%～98.95%.所有试剂的假阴性均为0,敏感性均为100%.[结论]我国目前的HIV抗体诊断试剂质量已达到国外同类产品水平,但是部分试剂还存在一定差距.     

9种HIV抗体筛查试剂临床质量评估

[目的]评估2007年湖北省使用的HIV抗体筛查试剂质量,为我省选择HIV抗体检测筛查试剂提供依据.[方法]用各参评试剂对已知样品与未知样品进行检测.统计各试剂敏感性、特异性和功效率等质量指标. [结果]各筛查试剂敏感均为100%,特异性92.64%～98.16%,假阳性率1.84%～7.36%,假阴性率0%,功效率93.94%～98.48%,阳性预示值(PPV)为74.47%～92.11%,阴性预示值(NPV)为100%. [结论]被评估试剂均有很高敏感性,但特异性差异较大,试剂质量应进一步提高.     

对HIV抗体初筛实验室的质量控制和评估

检测艾滋病毒 (ＨＩＶ)抗体包括初筛和确认两个步骤 ,而ＨＩＶ抗体初筛检验是发现ＨＩＶ感染者的第一步。为了不断提高和保证ＨＩＶ检测工作的质量 ,最大限度地防止ＨＩＶ的误检和漏检 ,保证初筛检测结果的正确性和准确性 ,需要建立一个全面的质量管理体系 ,除了选择合法又优质的检测试剂外 ,重要的是要按照《全国艾滋病检测工作规范》要求建立起合格初筛实验室 ,并使之综合能力强 ,检测结果高度精密和正确 ,为此 ,对ＨＩＶ抗体检测初筛实验室的质量控制极其重要[1] 。本市目前已建立起 5 1个ＨＩＶ抗体检测初筛实验室 ,如何保证所有初筛实…     

HIV检测实验室质量评估方法的建立及应用

为帮助HIV检测实验室改进完善检测质量,建立了实验室质量评估方法并在1991年和1992年开展了两次中国质量评估活动。结果表明制定的质评方法特别是评分标准适用于我国具体情况,能客观地评估检测实验室技术水平。评估结果表明,我国重点HIV检测实验室的HIV检测技术已达到一定水平,可承担HIV检测的筛选及确认工作。     

2011-2015广州市荔湾区HIV抗体初筛实验室质量考核情况分析

目的了解荔湾区HIV抗体初筛实验室的检测能力和实验室现状,提高实验室工作质量,促进本区HIV抗体初筛实验室的规范化建设。方法参加广州市疾病预防控制中心组织的HIV抗体初筛实验室质量考核,对考核结果进行抗体检测能力及实验室职能工作/实验室数据网络质量考评分析。结果综合评定,本区HIV实验室质量考评未出现不合格;2012-2015年优秀率与良好率总和均超过90%;其中HIV抗体检测能力考评方面,本区筛查中心和筛查实验室所有考核样品的检测结果均正确;实验室职能工作/网络数据质量考评方面,本区考评优秀率高于全市。但评定结果的优秀率、良好率、合格率结果与全市评定结果相比均无差异。结论荔湾区各HIV实验室为本区艾滋病的监测、治疗、干预等工作提供了可靠的技术保证,但仍需进一步加强技术培训,提高检测能力。     

两种HIV抗体诊断试剂检测方法质量评估

[目的 ]　比较酶联免疫法和层析法两种原理HIV诊断试剂临床应用的质量。　 [方法 ]　按各种实际操作说明 ,对市场调查、质量评估及卫生执法没收的试剂平行检测。　 [结果 ]　层析法实际的敏感度明显低于酶联免疫法。　 [结论 ]　层析法实际不宜作为常规监测 ,选用合理诊断试剂是实验质量的基本保证     

2002年浙江省HIV检测筛查实验室质量考核结果分析

省疾病预防控制中心艾滋病确认实验室受省卫生厅委托 ,于 2 0 0 2年 11月 2 0～ 2 9日对省内已通过省卫生厅评审的HIV筛查实验室进行一次艾滋病检测工作的室间质量考核工作 ,现将考核结果报告如下。对象与方法1　对象　全省 11个地级市和 4 2个县市区的 96家省市县三级医疗卫生单位参加质量评估。其中卫生防疫站 (疾控中心 ) 4 1家 ,采供血机构 2 7家 ,检疫局 5家 ,人民医院(包括输血科和血库 ) 14家和皮防所 5家 ,2家戒毒研究中心 ,妇幼系统 2家。这些单位均经过省级卫生行政部门的正式评审 ,获得开展HIV抗体筛查资格 ,另有 1家单位由于…     

2005年黑龙江省HIV筛查实验室质量考核结果

为了加强黑龙江省HIV抗体检测筛查实验室的规范管理,提高实验室的检测水平,保证检测结果准确有效,根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》和《艾滋病检测质量管理工作指南》的要求,对全省经卫生厅批准的71个HIV抗体筛查(中心)实验室进行了室间质量评价和能力验证,有效地促进了全省HIV抗体筛查(中心)实验室的建设和检测及质量控制水平的提高.     

6种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试剂质量评估

[目的]评估国内临床试剂市场中流通的部分HIV抗体初筛试剂的质量。[方法]分别用5种HIV抗体ELISA检测试剂和1种HIV抗体快速诊断试剂对100份已知结果样品和100份未知结果样品的进行检测，初筛结果阳性或可疑阳性的样品用蛋白印迹法（WB）确认。根据检测结果，计算各被评估试剂的质量性能指标。[结果]5种酶标试剂的综合质量性能指标（功效率）均等地或大于96.5%。部分国产试剂的质量性能指标已经接近国际先进产品的水平，但仍有个别国产试剂存在较为严重的漏检问题，假阴性率超过9.09%。HIV快速诊断试剂与ELISA试剂相比，仍存在差距。[结论]本次所评估的5种ELISAHIV抗体初筛试剂在综合质量性能指标（功效率）上优于快速诊断试剂，所评估的进口试剂仍领先于国内同类产品。国产试剂的总体质量虽已有所提高，但加强对国产试剂质量管理和监督机制的建设仍不容忽视。     

HIV抗体可疑标本实验室检测结果分析

目的探讨艾滋病初筛实验室质量管理及初筛实验与确认实验的关系,为进一步做好艾滋病初筛实验室工作提供依据。方法对2003、2004年HIV抗体可疑标本初筛实验和确认实验结果进行分析。结果2004年初筛阳性率比2003年增高;两种国产试剂初筛实验一阴一阳标本确认阳性率0%,双阳标本确认阳性率80.2%;两种初筛实验样品光密度/临界值(S/CO)≥6的标本确认阳性率为100.0%。结论艾滋病初筛实验室应严格管理:在市级疾病预防控制中心艾滋病初筛实验室两种国产试剂初筛S/CO≥6标本,可以上报疫情,尽快送省疾病预防控制中心确认。     

ELISA法检测HIV的室内质量控制

艾滋病(AIDS)严重威胁着人民身体健康和生命安全,为提高实验室检测的准确性,应使用可靠的检测方法和选择敏感性高、特异性好的试剂,并定期进行质量评价,减少假阳性和假阴性反应的发生。我们在参加上级机构室间质控的同时,还进行室内质量控制,现介绍如下。材料与方法1对照质控标     

湖南省HIV抗体检测初筛实验室质量考评结果分析

质量控制是保证检测工作质量和考查检测质量水平的常用方法。为促进我省 HIV检测初筛实验室工作水平的不断提高 ,根据《全国艾滋病检测工作规范》的要求 ,省疾病预防控制中心 HIV确认实验室于 2 0 0 2年 7月对全省经卫生厅批准建立的 4 5家 HIV检测初筛实验室进行了第一次检测质量考评及基本现状调查 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　标样　 5个标准血清均由国家艾滋病参比试验提供 ,其中阴性 (编号 31) 1个 ,HIV抗体阳性 (编号分别为 113,16 0 ,192和 2 38)共 4个。每标样发放 15 0 ul,塑料试管封装。1.2　方法　双抗原夹心法 ,…