加替沙星随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的　评价国产加替沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法　采用多中心随机双盲对照试验设计 ,以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药 ,试验组和对照组剂量均为每次 2 0 0mg ,每日2次 ,静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果　治疗呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织及其他部位细菌性感染 2 49例 ,其中试验组 12 5例 ,对照组 12 4例。两组的总体临床有效率与痊愈率分别为 95 90 %、81 15 %与 95 0 8%、81 15 % ,细菌清除率分别为 93 5 8%和 91 15 % ,细菌转阴率分别为 93 5 8%和 91 15 % ;试验组和对照组对枝原体、衣原体的清除率为 10 0 % ,无显著性差异 (P >0 0 5 )。纸片药敏结果表明临床分离菌对加替沙星敏感率明显高于环丙沙星、司帕沙星与头孢噻肟。MIC结果提示加替沙星对绝大多数细菌有较强的抗菌活性 ,尤其是抗革兰氏阳性菌的抗菌活性优于其他几种抗生素 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性与其他几种抗生素相近或略优。试验组与对照组不良反应发生率分别为 16 8%与 13 71% ,两组比较无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,主要不良反应为头晕、皮疹、转氨酶升高 ,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论　国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强 ,治疗各种敏感菌所致的急性中、重度感     

加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 :6 3例病人 ,其中急性化脓性扁桃体炎 16例 ,急性支气管炎 2 5例 ,社区获得性肺炎 2 1例 ,支气管扩张 1例。随机分为试验组 [32例 ,男性 2 9例 ,女性 3例 ;年龄 (2 5±s10 )a]用加替沙星注射液 4 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt ,qd ;对照组 [31例 ,男性 2 8例 ,女性 3例 ;年龄 (2 7± 10 )a]用左氧氟沙星注射液 2 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt,q 12h ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组和对照组有效率分别为 94 % (2 6 / 32 )和 10 0 % (31/ 31) ,P>0 .0 5。细菌清除率分别为 92 % (2 3/ 2 5 ) ,96 %(2 3/ 2 4 ) ,P >0 .0 5。不良反应发生率分别为 3%(1/ 32 ) ,16 % (5 / 31) ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。     

加替沙星注射液治疗急性细菌性下呼吸道和泌尿道感染的研究

目的 以乳酸左氧氟沙星注射液为对照,评价加替沙星注射液治疗急性细菌性下呼吸道和泌尿道感染的有效性和安全性。方法 40例急性细菌性下呼吸道和泌尿道感染患者随机分为2组,A组给予加替沙星注射液静脉滴注,B组给予乳酸左氧氟沙星注射液。2组剂量均为每次0.2g,加入5％葡萄糖或生理盐水250mL静脉滴注,一日2次,疗程均为7～14天。结果 A、B两组的临床有效率分别为80％和95％,细菌清除率分别为80％和100％,药物不良反应发生率分别为9．52％和25％,结果 均无显著性差异。结论 加替沙星注射液治疗细菌引起的下呼吸道和泌尿道感染安全有效。     

加替沙星与左氧氟沙星随机对照治疗急性细菌性感染安全性评价

目的 :采用左氧氟沙星为对照药 ,对加替沙星治疗细菌性感染的安全性进行评价。方法 :试验药 :加替沙星注射液 2 0 0mg,ivd ,q12h ,对照药 :左氧氟沙星注射液 2 0 0mg ,ivd ,q12h ,疗程均 7～ 14d。治疗前后对患者的临床症状、血尿常规、肝肾功能等进行观察。结果 :共进入临床试验的患者 5 3例 ,列入安全性评价的病例数 5 0例 ,包括试验药组 2 6例 ,对照药组 2 4例 ,其中分别有 7例及 4例发生不良事件 ,不良事件发生率为 2 6 .9% (7/ 2 6 )及16 .7% (4/ 2 4 ) ,差异无统计学意义 ,P >0 .0 5。全组无不良事件发生。结论 :加替沙星治疗细菌性感染是安全的。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效比较

目的 :比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿道感染的疗效及安全性。方法 :以左氧氟沙星为对照 ,在 4 8名受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组 2 4例 ,每日给予加替沙星 4 0 0mg口服 ,B组 2 4例 ,每日给予左氧氟沙星 4 0 0mg口服 ,疗程 7～ 14d。结果 :A组病人用药后临床痊愈率为 10 0 % ,有效率为 10 0 % ,B组的痊愈率为 92 % ,有效率为 92 %。 2组间疗效比较 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;A组和B组的细菌清除率均为 10 0 % ,P >0 .0 5 ;2组不良反应发生率分别为 8%和 12 % ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相仿。     

盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产盐酸加替沙星片剂治疗急性细菌性呼吸道感染与泌尿道感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、双盲、平行对照临床试验设计，试验药盐酸加替沙星与对照药乳酸左氧氟沙星片剂用法均为每次200mg。一日2次。疗程均为7～14d。结果本试验共入选74例，因各种原因淘汰12例，最终列入疗效评价的病例数为62例，盐酸加替沙星组32例，乳酸左氧氟沙星组30例。治疗结束后盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星痊愈率分别为75．0％与73．3％。有效率分别为93．8％与90．0%，细菌清除率分别为86．7％与88．5％；在试验期间，盐酸加替沙星组有1例发生皮疹，乳酸左氧氟沙星组有2例发生不良反应（1例转氨酶升高，1例恶心、食欲差）；上述结果经统计学检验无显著性差异。结论盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星片剂治疗临床常见细菌性呼吸道、泌尿道感染均有效、安全。     

加替沙星治疗下呼吸道感染

目的 :评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法 :66例病人分成 2组。加替沙星组 34例 [男性 19例 ,女性 15例 ,年龄 (35±s11)a];左氧氟沙星组 32例 [男性 18例 ,女性 14例 ,年龄 (38± 12 )a]。分别给予加替沙星 0 .4g静脉滴注qd ;左氧氟沙星 0 .2 g静脉滴注bid治疗。疗程均为 7～ 14d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别为 91%和 91% ,细菌清除率为90 %和 90 %。不良反应发生率分别为 6%和6%。 2组差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星亦是治疗下呼吸道感染安全有效的药物     

加替沙星治疗细菌性下呼吸道感染113例

目的观察加替沙星治疗细菌性下呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法选取下呼吸道细菌感染患者226例,随机分为两组,治疗组给予加替沙星注射液200 mg,对照组给予左氧氟沙星注射液200 mg,均静脉滴注,每天2次,疗程7～10 d。结果治疗组和对照组的痊愈率分别为80.53%和72.57%,有效率分别为91.15%和83.19%,细菌清除率分别为85.84%和78.76%,两组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率分别为3.54%和5.31%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论加替沙星治疗常见致病菌引起的下呼吸道感染,疗效确切、使用安全,值得临床推广。     

加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻中度急性下呼吸道感染的临床疗效比较

目的 :比较加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻、中度急性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :经临床确诊的轻、中度急性下呼吸道感染患者39例 ,其中加替沙星组 2 0例 ,口服加替沙星片0 .2g ,2次 d ;左氧氟沙星组 19例 ,口服左氧氟沙星片 0 .2g ,2次 d ,疗程均为 5～ 10d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组痊愈率分别为 75 % (14 2 0 )和73.7% (14 19) ,有效率分别为 95 %和 94 .7% (P >0 .0 5 ) ,两组细菌清除率分别为 10 0 %和 90 % (P >0 .0 5 )。两组间临床和细菌学疗效差异无显著性。两组不良事件发生率分别为 10 .0 %和 10 .5 % ,主要为消化道反应。加替沙星组有 4例 (2 0 .0 % )、左氧氟沙星组有 5例 (2 6 .3% )出现谷丙转氨酶的轻度升高 ,但不影响治疗。结论 :加替沙星片能安全有效地治疗轻、中度急性下呼吸道感染。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的疗效比较

目的比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿系统感染的疗效及安全性。方法将60例泌尿系统感染患者随机均分为两组,加替沙星组（A组）30例给予加替沙星0．2g／次,左氧氟沙星组（B组）给予左氧氟沙星0．2g／次,均以5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,每日2次,疗程为7-10do结果A组和B组临床总有效率分别为96．67％和80．00％（P〈0．05）,细菌清除率分别为90．00％和80．00％（P〈0．01）,不良反应发生率分别为6．67％和10．00％。结论加替沙星治疗泌尿系统感染疗效确切,安全性高。     

司帕沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的临床疗效研究

目的:研究司帕沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的尿道感染的疗效及安全性。方法:在86例受试者中进行了随机、对照试验。治疗组(A组)44例,单纯性尿路感染每日给予司帕沙星200mg,po,qd,7d;对照组(B组)42例,单纯性尿路感染每日给予左氧氟沙星胶囊200mg,po,bid,7d。结果:A组用药后痊愈26例,显效13例,进步4例,无效1例,有效率为88.64%,痊愈率为59.1%,细菌学清除率86.5.0%;B组痊愈24例,显效12例,进步4例,无效2例,有效率为85.71%,痊愈率为57.1%,细菌学清除率85.2%。2组间疗效比较,差异无显著意义(P>0.05);2组不良反应发生率分别为11.36%和9.52%(P>0.05)。结论:司帕沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相似,是治疗单纯性尿路感染的有效药物。     

加替沙星序贯治疗下呼吸道感染疗效评价

目的:评价加替沙星静滴、加替沙星静滴和左氧氟沙星口服序贯治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法:将256例下呼吸道感染患者随机分为2组,其中对照组应用加替沙星注射液400 mg静滴,qd;序贯组用加替沙星注射液400 mg静滴qd,3 d后改为口服左氧氟沙星片400 mg,qd,疗程均为7～14 d。结果:对照组和序贯组总有效率分别为89.84%与85.94%,细菌清除率分别为95.33%与92.45%,药物不良反应发生率分别为8.59%与7.81%,其结果均无经统计学差异(P>0.05)。结论:加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染具有与单用加替沙星静滴相似的临床疗效,但比单用依从性好。     

加替沙星与左氧氟沙星口服治疗急性细菌性感染的药物经济学评价

目的评价口服加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染的成本-效果。方法查阅文献,选择分别口服加替沙星(A组)与左氧氟沙星(B组)治疗急性细菌性感染病例224例,运用药物经济学最小成本分析法、成果-效果分析法进行分析和评价。结果A、B组临床总有效率分别为95.6%、91.8%;治愈每例患者所需药品的最小成本分别为(287.1±95.7)元、(109.5±36.5)元;以临床总有效率计,成本-效果比分别为(14.67±2.13)、(13.58±1.65);A组相对于B组的增量成本-效果比为41。结论与加替沙星比较,左氧氟沙星治疗急性细菌性感染更具成本-效果优势。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染临床疗效比较

目的: 评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效.方法: 56例病人随机分为治疗组28例,加替沙星0.4 g静滴qd;对照组28例,左氧氟沙星0.4 g静滴qd;疗程均为7～14 d.结果: 加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别93%和90%,细菌清除率为88%和88%;不良反应发生率均为7%.两组比较无显著性差异.结论: 加替沙星治疗下呼吸道感染疗效确切,安全性好.     

加替沙星片随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的:评价加替沙星片治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法:39例病人,随机分为治疗组20例和对照组19例,分别应用加替沙星片和左氧氟沙星片,剂量均为0.2 g,bid,饭前口服给药,疗程7～14 d。结果:加替沙星片和左氧氟沙星片的临床有效率分别为90.0%和84.2%,细菌清除率分别为88.2%和87.5%,两组不良反应发生率分别为10%和15%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:加替沙星片可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。     

莫西沙星与加替沙星治疗女性尿路感染的疗效比较

目的评价莫西沙星、加替沙星对女性尿路感染的临床疗效。方法将299例单纯性、急性、非淋菌性和混合性尿路感染女性患者随机分为莫西沙星组150例和加替沙星组149例,分别口服莫西沙星和加替沙星400mg／d,疗程均为7d。结果莫西沙星组与加替沙星组临床总有效率分别为96．00％和95．30％,病原菌清除率分别为89．89％和87．10％,不良反应率分别为8．00％和8．72％,组间比较均无显著性差异（P〉0．05）。结论莫西沙星与加替沙星治疗女性尿路感染安全有效,均可作为第一线药物使用。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果分析

目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的经济效果。方法:采用药物经济学原理对2种治疗方案进行成本-效果分析。结果:加替沙星组与左氧氟沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为93.3%、80.0%(P>0.05);不良反应发生率分别为6.7%、10.0%(P>0.05);成本-效果比(C/E)分别为9.48、9.16。与左氧氟沙星组相比,加替沙星组每增加一个单位效果需多花费11.43元。结论:综合考虑,左氧氟沙星治疗泌尿系统感染优于加替沙星。     

盐酸加替沙星治疗呼吸或泌尿系统感染114例

目的评价盐酸加替沙星片剂治疗呼吸系统或泌尿系感染的疗效与安全性。方法将呼吸系统及泌尿系统感染患者225例随机分为治疗组114例和对照组111例，治疗组给予盐酸加替沙星片口服，每次0．4g，qd；对照组给予左氧氟沙星片口服，每次0．2g，bid。两组疗程均为7-14d，观察疗效与不良反应。结果治疗组与对照组的临床有效率分别为88．60％和92．79％，细菌清除率分别为94．32％和96．63％，不良反应发生率分别为9．32％和11．97％；两组以上各指标比较均差异无显著性（均P〉0．05）。结论盐酸加替沙星片治疗呼吸道与泌尿系感染疗效确切，安全性好。     

加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的药物经济学评价

目的：评价加替沙星静脉滴注和加替沙星静脉滴注与左氧氟沙星口服序贯治疗下呼吸道感染的成本-效果,为临床制定合理用药方案提供参考。方法：将256例下呼吸道感染患者随机分为2组,其中对照组应用加替沙星注射液400mg静脉滴注,qd;序贯组用加替沙星注射液400mg静脉滴注qd,3d后改为口服左氧氟沙星片400mg,qd,疗程均为7～14d,观察两组的临床疗效,并进行成本-效果分析。结果：2组在临床疗效、细菌学清除率及不良反应发生率方面差异无统计学意义（P〉0.05）,但对照组的费用却显著高于序贯治疗组（P〈0.05）。结论：加替沙星、左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染具有与单用加替沙星静脉滴注相似的临床疗效,但比单用更具经济学意义,是治疗下呼吸道感染的经济合理方案。     

左氧氟沙星治疗呼吸道细菌感染疗效分析

目的评价左氧氟沙星治疗呼吸道细菌感染的疗效和安全性。方法对2003年至2007年186例呼吸道细菌感染患者,采用左氧氟沙星静脉滴注200mg,2次/d,疗程5～10d。结果痊愈87例(46.77%),显效77例(41.39%),总有效率88.16%,细菌清除率85.7%,不良反应发生率4.9%。结论左氧氟沙星治疗呼吸道细菌感染有效、安全、不良反应小。