酶免法与免放法测定新生儿TSH的对比研究

目前,采用滤纸血斑测定新生儿TSH方法主要有放射免疫分析法(放免法)、免疫放射分析法(免放法)和酶联免疫分析法(酶免法或ELIS法)等,酶免法以其方法简便、快速和对操作人员无辐射,在国内刚刚开始,便已受到用户青睐,大有后来居上的势头。据全国30个省会城市新生儿TSH水平调查及1995年全国碘缺乏病病情调查结果显示,各地新生儿TSH、尿碘和甲肿率等指标出现明显分离。出现分离的原因,可能与服碘油、采样代表性以及各指标的切点值等有关外,是否还与测定方法有关?笔者仅对酶免法与免放法测定新生儿TSH进行探讨,结果报告如下。     

酶联法和免放法对新生儿脐带血滤纸sTSH测定结果的分析

随着碘缺乏病防治工作的深入,新生儿先天性甲低与智力损伤的内在联系,使得新生儿脐带血滤纸sTSH的监测工作显得日趋重要。最近,ICCIDD提出:新生儿TSH水平可作为一个单一的判定指标来评价一个国家或地区实现消除IDD的进程状况。另一方面,就国内技术而言,新生儿先天性甲低检测技术也逐渐从70年代的放射免疫分析法过渡到目前通用的免疫放射分析法。近年来,在国外免疫放射分析法又面临逐渐被酶联法取代的趋势。为了探讨酶联法(ELISA)和免放法(IRMA)两方法之间的内在联系,现将同一份样品用两种方法测定的结果报告如下。     

新生儿出生季节对脐带血TSH值影响分析

目的 探讨新生儿出生季节对碘营养状况正常的新生儿脐带血促甲状腺激素(TSH)水平的影响，为建立适合我国国情的新生儿TSH正常值范围提供依据。方法 在湖北省碘营养状况良好的3个市区，历时1年采集新生儿脐带血649份，使用酶联免疫吸附法(ELISA)测定TSH值。结果 新生儿TSH中位数3．446mU/L，97％分位值为11．964mU/L，＞5mU/L的比例为25．4％，且春、夏、秋、冬4个季节之间差异有显著性意义。结论 在碘营养状况良好的环境下，新生儿出生季节是影响脐带血TSH值高低的因素之一。     

新生儿足跟血TSH水平作为人群碘营养指标的探讨

目的探讨新生儿足跟血TSH水平筛查作为人群碘营养状况评价指标的可行性。方法采集新生儿出生后72h的足跟血(血片),ELISA法检测促甲状腺激素(TSH);配对采集孕妇尿样及其新生儿足跟血血样,分别测定尿碘和TSH。结果随着该市人群碘营养状况的改善,新生儿TSH的总水平逐年下降(P<0.01)。2003年TSH第97百分位数(P97)为7.68mU/L,≥5mU/L的比例为16.16%;碘营养正常孕妇出生的新生儿TSH≥5mU/L比例为7.21%。结论孕妇碘营养状况是影响新生儿TSH水平的重要因素;采用ELISA法检测新生儿足跟血TSH水平以评价人群碘营养状态,切点值以TSH≥10mU/L的比例<3%较合适。     

酶免法与免放法测定新生儿TSH的对比研究

通过两种方法测定新生儿ＴＳＨ对比，结果显示酶免法测定新生儿ＴＳＨ值明显低于免放法（Ｐ＜０．０１），但两者之间也存在相关（Ｐ＜０．０１）。用酶免法和免放法新生儿ＴＳＨ结果评价人群碘营养状况或碘缺乏病病情变化都是可行的，但用免放法结果估计病情偏重。在新生儿甲低筛查中，应用酶免法可降低复查率，减少筛查工作量。在解决ＥＬＩＳＡ药盒国产化的前提下，用酶免法测定新生儿ＴＳＨ更为理想。     

免放、酶联、荧光三种方法对同批新生儿脐血滤纸TSH测定对比分析

笔者用免疫放射(IRMA)、酶联免疫(ELISA)、荧光免疫(IFMA)三种方法测定了116例新生儿脐带血片TSH值,结果显示IRMA法明显高于ELISA和IFMA法,后两种方法结果基本一致。三种方法之间都呈现较好的相关关系。它们用于新生儿先天性甲低筛查或评估考核碘缺乏流行程度,需要选用不同的临界值做为诊断标准。     

TRFIA检测新生儿足跟血TSH评价人群碘营养状况的优越性

时间分辨荧光免疫法(time-resolved fluoresecence immunoassay,TRFIA)滤纸片新生儿促甲状腺激素(TSH)测定技术以其灵敏和特异性强等特点,已开始应用于新生儿先天性甲状腺功能减低症 (CH)筛查和碘缺乏病(IDD)监测。本观察应用TRFIA与酶联免疫吸附试验 (ELISA)检测新生儿足跟血TSH,探讨该     

新生儿脐带血TT4、TSH与产妇血清TT3、TT4、TSH的比较浅析

目的阐明新生儿期母婴甲状腺功能的变化.方法采用免放法检测72例产妇甲状腺激素水平及其新生儿脐带血TT4、TSH.结果新生儿脐带血TT4、TSH值测定结果正常.产妇血清检测结果TT3、TSH均正常,有23.6%的产妇血清TT4值偏高.结论①产妇TT4水平受甲状腺球蛋白的影响较大,建议检测FT4;②新生儿血TSH标准值为≤5 mU/L,不能完全反映新生儿TSH水平,此标准值值得商榷.     

甲状腺自身抗体阳性妇女孕期干预对婴儿甲状腺功能的影响

目的 探讨甲状腺自身抗体阳性妇女孕期甲状腺功能干预对婴儿甲状腺功能的影响.方法选择产前检查发现的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和(或)甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阳性妊娠妇女55例.随机分为干预组(子代为A)36例和非干预组(子代为B)19例,设同期自身抗体阴性对照组(子代为N)30例.选择左旋甲状腺素片作为干预制剂.采用化学发光酶免疫分析法测定3组入选后和分娩前空腹血清TPOAb、TgAb、TSH、TT3、TT4、FT3、FT4水平,同时测定母体尿碘含量.新生儿出生后测定脐血、出生后3～4周及8～10周静脉血TSH、TT3、TT4、FT3、FT4水平.结果干预组、非干预组母体基线血清TSH水平显著高于对照组(P＜0.05).分娩前非干预组与另两组比较,血清TSH增高和TT3、TT4、FT4降低具有统计学差异(P＜0.05或P＜0.01).胎儿出生后脐血TSH水平在B组(7.06±1.31)mIU/L和A组(6.23±1.26)mIU/L均显著高于N组(5.48±1.17)mIU/L(P＜0.01或P＜0.05).出生3～4周新生儿B组血清TSH(3.21±0.70)mIU/L高于N组[(2.72±0.51)mIU/L]和A组[(2.78±0.42)mIU/L,均P＜0.05].出生8～10周婴儿B组血清TSH[(2.99±0.57)mIU/L]高于N组[(2.48±0.68)mIU/L,P＜0.05].多元逐步回归分析,母体TSH、TPOAb及尿碘含量与婴儿TSH独立相关.结论不同甲状腺功能状态的妊娠妇女,其子代出生后的甲状腺功能存在差异.胎儿出生后甲状腺功能与母亲甲状腺自身抗体及孕期甲状腺功能状态有关.     

青海高原新生儿脐带血TSH正常参考值探讨

目的 确立青海省新生儿脐带全血促甲状腺激素(TSH)正常参考值。方法 使用酶联免疫吸附(ELISA)方法对青海省西宁市、海东农业地区、牧业区47所(省、市、州、县)医院住院分娩的21858例新生儿脐带血进行TSH水平测定。结果 青海省新生儿脐带血TSH中位数为3．565mU/L(0—99．999mU/L)，97％分位值为11．881mU/L，TSH频数分布为正偏态分布，不同地区间新生儿脐带血TSH测定值有差异，新生儿性别间结果无差异。结论 以TSH97％分位值11．881mU/L作为青海省新生儿脐带血TSH的正常上限值，为碘缺乏病的防治监测提供科学依据。     

湖北省新生儿脐带血TSH水平及其相关因素研究

目的探讨碘营养状况正常情况下的新生儿脐带血TSH水平及其相关因素的影响,为建立适合我国国情的新生儿TSH正常值范围提供依据.方法在湖北省选取普及碘盐且碘营养状况良好的4个市区,采集孕妇尿样及其新生儿脐带血血样,测定孕妇尿碘和新生儿脐带血TSH水平,TSH值测定采用ELISA法.结果共采集新生儿脐带血879份,测定TSH中位数为3.425 mU/L,P97为10.461 mU/L,＞5 mU/L的为27.0%,且TSH水平受新生儿出生方式和出生时间的影响.结论在碘营养状况良好的环境下,新生儿脐带血TSH水平呈不稳定性,充分说明使用TSH＞5mU/L的比率＜3%的标准来评判新生儿脐带血TSH结果需要修改.     

哈尔滨市新生儿脐带血TSH切点值的建立

目的　尽快建立适合我国实际情况的新生儿脐带血促甲状腺激素（TSH）切点值。方法　在指定地区对孕妇的碘营养状况进行横断面调查,在证实该地区碘营养状况正常后,于分娩前采集孕妇尿样和盐样,分娩时采集其新生儿脐带血血样,TSH测定采用ELISA方法。结果　哈尔滨市孕妇尿碘中位数为284μg/L,新生儿脐带血TSH>5mU/L的比率为34.1％,TSH>10mU/L的比率为8.8％;新生儿脐带血TSH第95％和97％的分位值是13.37mU/L和15.39mU/L。在正常碘营养条件下,新生儿脐带血TSH值仅受出生方式的影响,孕妇的尿碘水平、年龄、职业、文化程度、家庭收入对2种出生方式新生儿脐带血TSH均无影响。结论　通过哈尔滨市新生儿脐带血TSH研究,为建立适合我国实际情况的新生儿脐带血TSH切点值提供了科学依据。     

沈阳市新生儿先天性甲状腺功能低下筛查再报

目的：开展新生儿先天性甲状腺功能低下（甲低）筛查及早诊治甲低患儿，并利用新生儿促甲状腺激素（TSH）值来评估当地人群的碘营养水平，方法：新生儿脐血血片TSH免疫放射测定。结果：筛查新生儿2743220人，诊治甲低患儿57人。TSH＜10mU/L的新生儿数稳定在80％－90％。结论：新生儿脐血血片TSH免放测定筛查先天性甲低，可评估碘缺乏病流行态势，除规范实验方法外，还须对切片值和百分比进一步研究。     

新生儿娩出因素对甲低筛查TSH结果影响

目前,国内许多省份开展了新生儿脐血TSH免放(IRMA)测定,对新生儿及孕产妇碘营养状况进行监测评价。该测定方法在国内推广时间不长,虽有简便、价格低的优点,但经报道,大多数省份TSH测定结果偏高,原因除了与方法的灵敏度有关外,还与新生儿对外界的应激性有关。新生儿的娩出因素对TSH的检测结果影响多大,国内报道不多。作者对江宁县开展甲低筛查的部分新生儿作了回顾性调查,现将结果报告如下。     

吉林省新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查切值研究

目的建立吉林省新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查TSH实验切值。方法新生儿出生72 h后,并充分哺乳,采集足跟血滴于专用滤纸上,采用时间分辨荧光免疫分析方法,检测滤纸干血片TSH浓度。结果测定新生儿足跟血TSH共计30 000例,确定本实验室新生儿TSH切值为9.0 mIU/L。结论 TSH切值为9.0 mIU/L是适合吉林省实际情况的。TSH切值的确定为吉林省今后开展大规模的新生儿CH筛查提供了依据。     

抚顺市农村和城区新生儿脐带血TSH水平分析

为了解供应碘盐后抚顺市碘缺乏病病区出生的新生儿碘营养状况和评价补碘防治效果，我们对农村和城区新生儿脐带血TSH进行了测定，结果报告如下。     

碘缺乏地区不同层次人群TSH水平的测定及其应用

应用免疫放射测定法(IRMA)作纸片血斑促甲状腺素(TSH)测定,对不同层次人群的TSH水平进行测定。结果:(1)胎儿及新生儿组TSH值<5mIU/L者分别占68.4％和61.1％。其他各组(<1岁婴儿、7～14岁学生、孕妇A、孕妇B、育龄妇女和成人)TSH值<5mIU/L者占96.7％～100％,分别与胎儿及新生儿组比较,差异有极显著性(P<0.01)。(2)7～14岁学生、孕妇B、成人及育龄妇女的尿碘值≥100μg/L者分别为56.1％,53.2％,58.9％和52.2％。(3)居民盐碘含量<20ppm者占97.6％,提示该地区存在碘缺乏,以致胎儿及新生儿组TSH值向高值偏移,新生儿为监测碘缺乏唯一理想的人群。     

新生儿脐血替代足血TSH可行性分析

目的分析新生儿脐血与足血TSH水平的关系,探讨新生儿脐血替代足血TSH的可行性.方法对213例新生儿出生后即刻(10 min内)采集脐带血,第3天采集足跟血,用ELISA法专人检测TSH水平,对检测结果进行相关性分析.结果①新生儿脐血与足血TSH中位数分别为2.32,1.58mU/L,差别显著;②2者存在正相关,相关系数r=0.688 5(P＜0.01),回归方程为Y=一0.043 6+0.761 4X;③2者超标情况有联系但无差别.结论在筛查先天性甲状腺功能低下患儿及监测、评价某一地区碘缺乏病严重程度和防治效果的工作中,切实注意并避免技术因素对TSH检测结果的影响,新生儿脐血与足血TSH值具有较好的相关性,以脐血推算足血TSH是可行的.     

淄博市新生儿先天性甲状腺减低症筛查分析

目的分析和总结新生儿先天性甲状腺功能低下症（CH）筛查状况。方法淄博市2009—2010年活产的新生儿出生后72h足跟采血,滴在特殊的滤纸（美国S＆S 903滤纸）片上,用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）测定促甲状腺素（TSH）浓度。对TSH超过切割值者召回复查,取静脉血采用直接化学发光免疫分析法（CLIA）测定T3、T4、FT3、FT4及TSH浓度。结果共筛查新生儿85000例,疑似CH 552例,确诊CH 20例。CH发病率1/4250,甲状腺发育异常是先天性甲状腺功能低下症的首要病因。结论新生儿筛查是CH患儿早期诊断的有效方法,是开展CH早期治疗,防治智力低下残疾儿发生的有效手段。     

抗甲状腺药治疗妊娠甲亢时新生儿TSH和T_4的变化

本文报道妊娠甲状腺功能亢进(甲亢)患者用抗甲状腺药物治疗过程中,测定分娩时脐血和/或出生后新生儿促甲状腺激索(TSH)及甲状腺素(T_4)的变化。11例妊娠甲亢以放射免疫法每月测定 T_4和三碘甲腺原氨酸(T_3),以及测定T_3摄取(T_3U)计算游离L_4指数(FT_4I),游离 T_3指数(FT_3I)。并用放射性膜方法(radiomembrane assay)测定 TSH 结合抑制免疫球蛋白(TBII)。