新疆地区医院制剂实验结果及体会

目的：研讨进一步规范医院制剂质量标准和医院制剂室建设。方法：通过验收医院制剂室，找出医院制剂的特点和存在的问题及其解决办法。结果：16所医院中的14所医院制剂质量通过达标验收，达标率为87％。结论：通过达标验收加强了医院制剂质量建设，同时也暴露出许多不容忽视的问题。     

制订医院制剂室标准操作程序的几点体会

医院制剂标准操作程序对制剂室实施规范化管理是至关重要的书面管理文件,它所规范的内容与所有的制剂配制、质量控制相关,本文通过对起草修订医院制剂标准操作程序过程中,所涉及的有关内容浅谈几点体会,使所制定的标准操作程序水平恰当,切实可行,行之有效,从而促进医院制剂生产的规范化和标准化,保证医院制剂品质量,得以规范发展.     

关于医院制剂室验收换证工作中的几点体会

随着新《药品管理法》的颁布和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(以下简称《管理规范》)的实施，国家药品监督管理局对医院制剂室的硬、软件要求越来越规范。《管理规范》于2001年3月颁布实施。自此，医疗机构制剂配制与检验有了基本准则。我们在2001年换证工作中，依据验收标准和细则，结合口腔专科制剂的     

谈医疗机构制剂室验收标准实施经验和体会

《医疗机构制剂室验收标准》是SFDA专门针对医院制剂室达标验收、许可证发放的行业标准。为了保证医院制剂的质量，使医院制剂生产有章可循，有法可依。由于验收标准条款多涉及面广，因此需要反复研读吃准吃透。     

从8家医院的调查看现有医院制剂室的缺陷

根据新的医院制剂验收标准,探讨制剂室在人员,厂房,设备,物料使用,管理,发展六个方面的不足,并提出改进措施,有助于医院顺利通过换证验收。     

医院制剂许可证换证验收工作的体会

医院制剂作为药品市场供应的一个补充,新药开发的源泉之一,由于具有贴近临床观察研究,进行临床试验便利,能够及时满足临床医师对病人的个体化用药和科研用药等优势,有其存在的必要性[1].在某些发达国家,医院药学部门会开展制剂业务.美国医院药剂师协会对全美各医院进行调查,结果近一半的医院开展了制剂业务,其制剂品种中绝大多数市场无供应,半数以上为无菌制剂.在日本,中型以上的医院几乎都开展了医院制剂工作.     

加强医院制剂质量管理的体会

目的 完善医院制刺生产管理,保证医院临床用药安全.方法 以<药品管理法>为依据,对近年来国内外发生的药品不良反应事件的原因及与药品生产的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析.结果与结论 药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密联系,医院制剂室应加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全.     

医院制剂申报注册体会

目的:总结医院制剂注册的经验,为医院制剂申报再注册及新制剂发展提供参考。方法:结合新出台的医院制剂相关法规及2005年资阳地区6家医疗机构制剂申报注册情况,浅析本次医院制剂注册的特点,归纳体会。结果:随着医院制剂监督管理的法规日益健全,制剂注册更加体现申报资料内容的真实性、完整性、规范性,注重质量标准的可控性。结论:"发挥中药优势,开发特色制剂"已成为新制剂发展的方向,同时医疗机构应注重注册制剂临床疗效的研究,并加强对其毒、副作用的的收集,进一步完善质控标准,才能适应不断提高的制剂再注册要求。     

探讨在医院制剂室开展药学服务的体会

目的:探讨在医院制剂室开展药学服务的方法。方法:对我院制剂室开展药学服务的内容进行回顾性分析与总结。结果与结论:我院制剂室通过开展药学服务,正在逐步实现向技术服务型转变。     

从制剂室换证验收看医院制剂的现状及存在问题

目的探讨医院制剂的现状及存在问题。方法汇总分析北京市海淀区医疗机构使用医院制剂情况,对存在问题进行分析。结果与结论医院制剂发展应注重引导医院与生产企业相结合、药品注册及药品研发相结合的政策机制,适时调整制剂的价格,对于临床必需而需求量小的制剂,应根据制剂拥有专利、市场需要、实际生产成本等情况综合考虑价格因素。     

医院制剂室计算机管理系统的介绍

一套医院制剂生产和质量计算机管理系统，应用于医院制剂配制、检验和管理全过程，使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化，能提高医院自制制剂质量。     

浅议医院制剂室的发展方向

分析医院制剂室的现状及发展趋势,就适应形势需要改造医院制剂室、发展医院制剂提出建议.     

从第二军医大学附属长征医院制剂室现状浅析医院制剂的发展

本文结合第二军医大学附属长征医院制剂室的建设历程、发展现状,探讨医院制剂室在医药企业高度现代化的今天,如何结合自身特色,更新理念,“以服务为核心,以特色为导向,以质量为前提,以学科建设为契机”,不断拓展服务范围,提升服务能力,完成医院制剂工作重点由“供应保障型”向“技术开发型”转变,被动服务向主动服务转变,单一的服务向全方位综合服务的转变,适应新时期医院制剂的战略发展。     

医院普通制剂室生产文件系统编写的体会

目的：加强医院制剂管理，确保医院制剂质量。方法：根据《医疗机构制剂许可证验收标准》。结合医院实际情况，编写制剂室生产文件，规范普通制剂的管理。结果：制剂文件涉及药品生产，管理的书面标准和标准实施过程中的记录，建立的文件必须遵循系统化，条理化，规范化原则。结论：制剂文件必须具有真实性，可靠性，科学性。它是医院制剂质量的保证。     

二级综合性医院制剂室现状与建议

目的 就我院制剂室的运行情况,探讨二级综合性医院制剂室生存的意义.方法 统计我院2009~2011年制剂室直接生产成本和间接生产成本,并进行核算与分析.结果 年平均总成本投入为134087.50元,产品价值为120587.28元,年平均亏损13498.55元.结论 在现行制度下加强制剂生产的成本管理与核算固然重要,但二级或以下医院制剂快速萎缩的现状以及其前景应予以关注.     

浅谈医院制剂室持续性实施GPP的方法

目的:持续性实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),巩固GPP认证成果。方法:介绍我院制剂室GPP认证后加强生产和质量管理的具体做法。结果与结论:通过完善GPP文件系统和促进其实施的制度,健全了生产和质量管理体系,实现了人本管理向文本管理的转变;借助内部微机联网管理加强了生产在线监控和制剂质量管理;员工们对GPP认识的提高,使GPP的各项要求有效地贯彻到制剂生产、管理、保管、发放的全过程、全方面。由此,我院制剂室实现了有效、持续的GPP管理。     

医院制剂室的发展思路探析

分析医院制剂室现存问题及其原因,提出相应的改革措施,探讨医院制剂室的发展思路.     

医院制剂室计算机管理系统的介绍

一套医院制剂生产和质量计算机管理系统,应用于医院制剂配制、检验和管理全过程,使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化,能提高医院自制制剂质量.     

医院制剂室存在的问题与发展趋势

目的:探讨医院制剂室存在的问题与发展趋势.方法:查阅相关文献,论述医院制剂发展的方向.结果:医院制剂有存在的必要性,目前应控制规模,保证质量,建立医院制剂网络,开展特色中药制剂,创新专科制剂.结论:实现从供应保障型向技术服务型的功能转变.