RP-HPLC法同时测定氨咖敏片中3组份的含量

目的:建立用 RP-HPLC 法测定氨咖敏片中氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:用 Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调 pH 至3.3)为流动相,流速1.0ml·min~(-1),检测波长215 nm。结果:氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏分别在30.2～90.5μg·ml~(-1)(r=0.999 9),2.8～8.4μg·ml~(-1)(r=0.999 6)和10.1～30.2μg·ml~(-1)(r=0.999 9)范围内呈线性关系,平均回收率分别为99.4%,RSD=0.3%(n=9),99.6%,RSD=0.5%(n=9)和99.3%,RSD 0.4%。结论:本法简单、快速和准确,适用于氨咖敏片质量控制。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量;方法:色谱柱:Kromasil苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水-三乙氨(20:79:1)(磷酸调pH至3.1),检测波长为260 nm;结果:线性范围:对乙酰氨基酚15.13～35.30μg,r=0.9999;咖啡因0.911～2.11μg,r=1.0000;马来酸氯苯那敏0.06～0.15μg,r= 0.9998;平均回收率:对乙酰氨基酚99.5%,RSD%=0.5%;咖啡因100.0%,RSD%=0.3%;马来酸氯苯那敏99.6%,RSD%=0.9%。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品质量。     

HPLC法同时测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立HPLC法同时测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱为Welch Xtimate C18柱(5μm 4.6×250mm),以甲醇-1%醋酸(用二乙胺调节至pH 3.7)(38∶62)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,PDA检测器,波长260nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的线性范围分别为49.90~499.0μg·mL-1(r=0.9997),1.028~10.28μg·mL-1(r=0.9999),1.087~10.87μg·mL-1(r=1.000),平均加样回收率(n=9)分别为98.71%(RSD 1.2%),99.17%(RSD1.4%),100.78%(RSD为1.6%)。结论本方法快速、简便、准确,重现性好,可作为控制感冒灵颗粒质量的方法。     

HPLC法测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度

目的：建立测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度的方法。方法：采用Shiseido Capcell Pak C 18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,以1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3.7）-甲醇（68∶32）为流动相,流量1.0 mL· min-1,检测波长272 nm（咖啡因）/260 nm（马来酸氯苯那敏）。结果：咖啡因在0.2474～0.7421μg范围内线性关系良好（ r＝1.000）,平均回收率为99.26％,RSD为0.84％;马来酸氯苯那敏在0.2192～0.6574μg范围内线性关系良好（ r＝1.000）,平均回收率为103.72％,RSD为0.53％。结论：该方法准确可靠,能更好地控制产品内在质量。     

HPLC法测定鼻炎灵滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用高效液相色谱法,对鼻炎灵滴鼻液中盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏进行分离和含量测定。方法:采用 ZORB—AX Extend C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(含2%三乙胺,磷酸调 pH 至3.0)(40:60),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长257 nm,柱温:30℃。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏浓度分别在0.210～2.096 mg·mL~(-1)(r=0.9998)和79.6～796.0μg·mL~(-1)(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为96.2%～100.3%和97.7%～101.3%。结论:本法快速、准确、简便。     

HPLC测定复方北豆根氨酚那敏片中的咖啡因、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏

目的 采用HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中咖啡因、马来酸氯苯那敏与对乙酰氨基酚的含量,并检测咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH4.0磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,检测波长为225 nm(咖啡因与马来酸氯苯那敏)、254 nm(对乙酰氨基酚),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,进样量20 μL.结果 咖啡因、马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚浓度的线性范围分别为72.41 ～ 217.2、14.81 ～44.44、31.06～93.18 μg·mL-1,平均回收率分别为100.58％、99.18％、99.64％(n=9).结论 所用法简便、准确,可同时测定多种组分,可用于该制剂的质量控制.     

高效液相色谱法测定酚氨咖敏胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法同时测定酚氨咖敏胶囊中4种组分的溶出度。方法采用Waters XTerra C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min~(-1),柱温30℃,检测波长215 nm。采用篮法,100 r·min~(-1),测定不同溶出介质中酚氨咖敏胶囊的溶出度。结果酚氨咖敏胶囊中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度符合要求;线性范围分别为74.98～1199.76μg·mL~(-1)(r=0.9998)、50.35～805.59μg·m L~(-1)(r=1.0000)、15.12～241.92μg·m L~(-1)(r=1.0000)和1.02～16.36μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率(n=6)分别为99.8%、99.5%、99.6%和99.1%。样品均一性好,在60 min时4个组分溶出度均> 85%。结论本方法简便、快速、准确,适用于酚氨咖敏胶囊的溶出度测定。     

HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片3个组分含量

目的采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法使用WATERS symmetry C18（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为0.012mol·L-1戊烷磺酸钠溶液（磷酸调节pH3.0）-甲醇（85：15）,柱温30℃,流速为1.0ml·min-1,检测波长为214nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为：31.25～625.00μg·ml-1（r=1.000）,1.80～37.50μg·ml-1（r=1.000）,0.24～5.00μg·ml-1（r=0.9998）。平均回收率分别为100.2%（RSD=0.5%）,100.4%（RSD=0.8%）,99.0%（RSD=2.0%）。结论本法简便、快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量。     

HPLC测定复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏

目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055～2.11μg(r=0.9999)、0.245～7.35μg(r=0.9997)、0.04216～0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。     

HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片中咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水-三乙胺(16∶84∶0.5)(用磷酸调节pH值至2.5)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为262 nm。结果咖啡因和马来酸氯苯那敏分别在0.596 8～2.387 2μg和0.080 1～0.320 3μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为1.000,0.999 9。平均回收率分别为99.7%,99.5%,RSD分别为0.59%,0.68%(n=9)。结论本方法专属性好,简便、快速、准确,适用于复方氨酚烷胺片中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。     

HPLC法同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中3种成分的含量

目的建立同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的高效液相色谱含量测定方法。方法采用D iam onsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.05 m ol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80)(1%磷酸调pH3.0)为流动相;流速:1.0 m l/m in;检测波长:210 nm。结果对乙酰氨基酚的线性范围为0.490 2~29.412 0μg(r=1.000 0)、平均回收率(n=9)为100.3%,RSD为0.43%;马来酸氯苯那敏的线性范围为0.003 992~0.239 520μg(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为100.5%,RSD为0.20%;咖啡因的线性范围为0.030 64~1.838 40μg(r=1.000 0),平均回收率(n=9)为100.5%,RSD为0.23%。结论本方法简便、结果准确,可用于制剂的含量测定和质量控制。     

HPLC法同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中3种成分的含量

目的建立同时测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的高效液相色谱含量测定方法。方法采用D iam onsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;甲醇-0.05 m ol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80)(1%磷酸调pH3.0)为流动相;流速:1.0 m l/m in;检测波长:210 nm。结果对乙酰氨基酚的线性范围为0.490 2~29.412 0μg(r=1.000 0)、平均回收率(n=9)为100.3%,RSD为0.43%;马来酸氯苯那敏的线性范围为0.003 992~0.239 520μg(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为100.5%,RSD为0.20%;咖啡因的线性范围为0.030 64~1.838 40μg(r=1.000 0),平均回收率(n=9)为100.5%,RSD为0.23%。结论本方法简便、结果准确,可用于制剂的含量测定和质量控制。     

愈酚茶碱那敏片质量标准的改进研究

目的改进愈酚茶碱那敏片质量标准,建立HPLC测定愈酚茶碱那敏片中茶碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Insteril C8-3色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：0.5%磷酸溶液（0.5%三乙胺,氨水调pH至5.5）-甲醇（55∶45）,柱温：30℃,检测波长：223nm,流速：1.0mL·min-1。结果茶碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏分别在0.097 5～1.560 0μg（r=0.999 8）、0.053 8～0.860 8μg（r=1.000 0）、0.050 9～0.815 1μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.31%、99.39%、99.27%,RSD分别为0.55%、0.68%、0.44%（n=9）。结论经方法学验证,所建立方法可用于愈酚茶碱那敏片中愈创甘油醚、茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定,为现行标准改进提供参考。     

RP-HPLC法测定伪麻那敏缓释胶囊中的有效成分及释放度

目的建立伪麻那敏缓释胶囊中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏分析方法,测定进口和自制伪麻那敏缓释胶囊的体外释放度.方法 RP-HPLC法用苯基柱,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(60∶40),检测波长为254 nm.结果盐酸伪麻黄碱在5.78～723.00 μg·mL-1线性关系良好(r=1.000),马来酸氯苯那敏在0.41～51.00 μg·mL-1线性关系良好(r=1.000).样品的回收率分别为100.4%(RSD=1.1%,n=15)和98.7%(RSD=1.6%,n=15).结论采用RP-HPLC法控制产品质量准确、迅速,累计释放曲线符合一级方程:ln(1-Mt/M∞)=-kt.     

高效液相色谱法测定扑感敏片中四组分的含量

目的建立高效液相色谱法测定扑感敏片中四组分的含量.方法采用ZORBAX EXTEND C18柱,1%HAc(用二乙胺调pH至3.7)-甲醇(62:38)为流动相,272nm,260nm(马来酸氯苯那敏)为测定波长.结果扑感敏片中四组分对乙酰氨基酚,氨基比林,咖啡因,马来酸氯苯那敏线性范围分别为:40～240μg/mL(r=0.99997);27～160μg/mL(r=0.99999);10～58μg/mL(r=0.99998);8～40μg/mL(r=0.99996),平均回收率分别为:99.8%(RSD为0.6%n=5);98.20%(RSD为0.5%n=5);101.7%(RSD为0.6%n=5);100.1%(RSD为0.4%n=5).结论本法简便,快速,准确,可靠.     

HPLC法同时测定扑麻滴鼻液中2成分的含量

目的:建立同时测定扑麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的HPLC方法。方法:采用:PurospherSTAR RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(82∶18)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,在210nm波长处同时检测盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏,柱温35℃,进样量20μl。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏分别在19.81~118.85μg·ml-1和6.21~37.25μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r分别为0.999 6和0.999 8。平均回收率分别为100.39%(RSD=0.69%,n=9)和100.11%(RSD=0.60%,n=9)。结论:该方法快速简便、重复性、准确性好,可用于该制剂中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。     

Determination of paracetamol, caffeine, chlorphenamine maleate in Compound paracetamol and amantadine hydrochloride tablets by HPLC

目的 采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法.方法采 用C18柱,流动相为1％醋酸(二乙胺凋pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055 ～2.11μg(r=0.9999) 、0.245～7.35μg(r=0.9997) 、0.04216～0.8432 μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7％ 、98.6％、101.1％(n =9).结论 所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制.     

鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。     

反相高效液相色谱法同时测定氨苯美敏片中4种成分的含量

目的:用反相高效液相色谱法测定氨苯美敏片中对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬4种有效成分的含量.方法:采用Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-三乙胺-0.4%十二烷基硫酸钠溶液(350:300:1.5·350,用磷酸调pH=3.8),流速1 mL·min-1,检测波长为215 nm.结果:4种成分分离良好,对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为126.04～504.16,19.6～78.4,7.76～31.04和38.76～155.04μg·mL-1;线性关系良好,r值分别为1.000 0,0.999 9,0.999 8和0.999 9.平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.7%和100.2%(n=5).结论:本研究所建立的HPLC方法简便、准确,可在同一色谱条件下测定4种成分,适用于该药品的质量控制.     

HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中三组分的含量

目的:建立HPLC法同时测定茶新那敏薄膜包衣片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用ZORBAXExtend-C18(25 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.017 mol·L-1高氯酸液[取高氯酸(70%～72%)2.4 mL,加水1000 mL,用三乙胺调节pH至3.5±0.02](45∶5∶50)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长220 nm;进样量为10μL;柱温:30℃。结果:茶碱浓度在75.28～752.8μg·mL-1之间、盐酸溴己新浓度在16.12～161.2μg·mL-1之间、马来酸氯苯那敏浓度在1.488～14.88μg·mL-1之间均与峰面积呈良好线性关系,r=0.9993～1.000;茶碱、盐酸溴己新、马来酸氯苯那敏低、中、高3个浓度平均加样回收率分别为100.1%～101.5%,98.0～101.0%,99.6%～102.7%;平均回收率分别为100.7%(RSD=0.72%),99.4%(RSD=1.5%),101.0%(RSD=1.6%)。结论:本法操作简便,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。