每日一次他达拉非对勃起功能及伴侣双方性生活质量的影响:一项双盲、随机化、安慰剂对照试验

有关勃起功能障碍（ED）的临床研究主要集中在男性患者以及各种治疗方法对患者勃起功能（EF）和性生活质量影响方面。但是,ED对男性患者及其女性伴侣的生活质量都产生了巨大影响。目前,研究男性ED治疗对女性伴侣影响的文献相当有限。确定他达拉非5mg每日一次在改善男性ED患者勃起功能和性生活质量方面的疗效,及这种治疗对其女性伴侣性生活质量的影响。     

口服他达拉非治疗加拿大男性勃起功能障碍患者临床疗效和安全性的随机化、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

当前，ED的发病率很高，但是对ED患者的治疗却常常不足。因此，近期在加拿大的25家研究单位中，进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，借此来评估口服他达拉非（一种PDE5抑制剂）治疗ED的临床疗效和安全性。该研究将入选的器质性、心理性或混合性ED患者按照基线时的ED病情程度进行分层，然后随机分组，分别服用安慰剂（n=50例）、他达拉非10mg（n=103例）、或他达拉非20mg（n=100例），均为按需服药（最大剂量为每日一次）。     

他达拉非治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了确定按需服用他达拉非治疗继发于创伤性脊髓损伤（SCI）的ED的临床疗效和安全性，近期在法国、德国、意大利和西班牙四国进行了1项多中心性、随机化、双盲、安慰剂对照、灵活剂量调定、平行分组临床研究。所选入的患者均患有SCI（所有脊髓平面）继发性ED，并且在第1次访视前的病史为6个月或以上。所有患者在完成为期4周的导入期后，被随机分为两组，分别服用10mg他达拉非（n=142例）或安慰剂（n=44例），按需服用，每日服药不超过1次，     

慢性心力衰竭合并勃起功能障碍男性患者西地那非枸橼酸盐治疗的有效性和安全性研究

慢性心力衰竭(CHF)是一种常见的心血管疾病,发病率呈逐年上升趋势。据报道,很多中度CHF患者性生活频率明显减少,超过75%的患者患有勃起功能障碍(ED)。目前,关于枸橼酸西地那非治疗合并CHF的ED患者的有效性和安全性的临床对照研究尚不多。因此Katz SD等人对患有CHF并处于稳定期的ED患者进行了一个双盲、安慰剂对照并设定剂量的研究[AmJ Cardiol,2005,95(1):36-42]。在研究中,合并CHF的ED患者接受12周的西地那非或安慰剂治疗,并用国际勃起功能评分表的第3和第4项这一主要评价指标以及国际勃起功能评分表5个功能评价分类,2个整体有…     

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征对男性健康的影响

目的:探讨慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)对男性健康的影响。方法:在650例门诊CP/CPPS患者中随机选择200例,年龄20～59岁,无记名填写调查表,内容包括年龄、身高、体重、病程、治疗情况、前列腺按摩液(EPS)及精液检测结果、国际前列腺炎症状评分指数表(NIH-CPSI)、勃起功能国际指数问卷(IIEF-5)及症状自评量表(SCL-90)。结果:200例CP/CPPS患者中,回收有效问卷198份,回收率99.0%。CPSI评分轻度56例(28.3%),中度98例(49.5%),重度44例(22.2%)。精液中精子密度及活动率降低者分别为38例(19.2%)和47例(23.7%)。IIEF-5评分显示ED者41例(20.7%),其中58.5%为轻度ED;94例(47.5%)患者出现心理异常包括抑郁、焦虑、敏感等。患者前列腺炎症状与心理异常、ED发生率存在正相关性(r=0.25,P<0.05;r=0.12,P<0.05),与精子密度及活动率降低无明显相关性(P>0.05)。结论:CP/CPPS对男性健康的影响主要是对心理产生明显的负面影响,对勃起功能影响轻微,对精液检测结果的影响不明显,治疗方法应是病理和心理的综合治疗为主。     

他达拉非心血管安全性:来自按需服用他达拉非每周3次或每日1次安慰剂对照和开放式临床试验资料的回顾性分析结果

现有流行病学研究确认了大多数ED患者伴有潜在性的血管疾病,所以勃起功能障碍治疗药物的心血管安全性十分重要。研究者进行了一项回顾性分析,对36项他达拉非临床试验所报告的治疗中出现的严重心血管不良事件（CVTEAE）进行了分析。而严重CVTEAE包括心肌梗死（MI）、心血管性死亡或脑血管性死亡。在这36项临床试验中,共有12487例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为55岁）服用了他达拉非,其药物暴露量为5771例患者一年（PY）,     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。     

他达拉非在改善轻度、中度和重度男性勃起功能障碍患者性生活满意度和总体满意度方面的疗效:对来自多项随机化、安慰剂对照临床研究数据的回顾性汇总分析

对勃起功能障碍（ED）治疗的影响进行评估时,患者对性体验的满意度被认为是十分重要的。但是,临床研究中较少对满意度进行评估。为了评估男性ED患者对其性体验的满意度和享受感,Rosen等对来自11项有关他达拉非的随机化、双盲、安慰剂对照研究数据进行了汇总分析。研究中的轻度（n=838例）、中度（n=558例）或重度（n=703例）ED患者经随机分组后,分别按需服用10mg、20mg他达拉非或安慰剂,共12周。     

他达拉非治疗美国和波多黎哥男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了掌握按需服用他达拉非治疗中重度勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，并对其性交尝试模式进行评估，最近有研究者在美国和波多黎哥进行了一项多中心性、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。共有207例男性ED患者，经随机分组后，分别服用安慰剂或20mg他达拉非，共12周。在该研究中，主要疗效指标包括“勃起功能国际指数。     

加巴喷丁用于预防尿管相关性膀胱不适的有效性评估：前瞻、随机、安慰剂对照的双盲研究

背景导尿管引起的尿管相关性膀胱不适（CRBD）令人痛苦。本研究评估了加巴喷丁用于预防CRBD的有效性。方法108例行择期经皮肾切开取石术的成年患者，ASAI～Ⅱ级，男女不限，随机分为2组，每组54例患者。对照组用安慰剂，G组用加巴喷丁600mg。2组患者均在手术前1小时口服药物。患者在麻醉诱导后将16F的Foley导尿管插入膀胱，气囊注入生理盐水10ml。手术后患者进入麻醉恢复室，分别在到达恢复室（0小时）、1、2和6小时的时间点评估CRBD的发生率与严重程度（轻、中、重度）。结果对照组CRBD的发生率达80％（43／54），而加巴喷丁组CRBD的发生率降低到50％（27／54）（P〈0．05）。加巴喷丁还可减轻CRBD的严重程度和手术后疼痛程度，该组手术后需要芬太尼镇痛的人数和芬太尼使用的总量都减少（P〈0．05）。结论手术前1小时口服加巴喷丁（600mg）可以减少CRBD的发生率和严重程度，减少手术后疼痛，使手术后需要芬太尼镇痛的患者例数和芬太尼需求量明显减少。     

行血液透析的摩洛哥男性患者的勃起功能障碍

血液透析可导致男性性功能障碍而影响患者生活质量。为评价摩洛哥男性慢性肾衰患者行血液透析治疗引起的性功能障碍的发病率和程度。Zamd等进行了一项研究。研究者采用问卷调查的形式收集86名患者的临床及生物学资料进行横向研究。受试者的平均年龄为（46．27±15．68）岁，81．4％的患者于血液透析治疗后性生活次数减少，59．3％的患者出现性欲下降或丧失。     

评估9个月内每日服用他达拉非20mg的45岁及以上男性患者精液特点的多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究的结果

本研究的目是，对于45岁及以上的男性，在三个精子发生周期内，评估每日服用他达拉非20mg对精子发生过程的影响。本试验为一项双盲、安慰剂对照、非劣性研究，健康男性（或者患有轻度的勃起功能障碍）被随机分组，分别服用他达拉非20mg（n=125例）或安慰剂（n=128例）9个月，而在随后的6个月内，不接受任何治疗。在基线时以及每10～12周采集一次精液和血清标本。     

西地那非改善了肺动脉高压患者的健康相关生活质量

西地那非可抑制PDE5，增加cGMP介导的血管舒张，并可有效治疗肺动脉高压（PAH）。为此Pepke-Zaba J等人进行了一项双盲、安慰剂对照研究，研究入选278名PAH患者，给予患者口服西地那非（20，40，or 80mg每日3次），连续服用12周，并于双盲阶段结束后进行开放性延伸研究。通过SF-36及EuroQoL5D（EQ-5D）调查问卷评价患者基线、治疗12周和治疗14周后的健康相关生活质量（HRQoL）。结果显示，     

通过血清氧化物水平和对氧磷酶活性评估他达拉非在男性勃起功能障碍患者中急性心血管系统效应的初步研究

<正>最初,5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂是被批准用于治疗男性勃起功能障碍的,而后又因PDE5抑制剂可能有助于改善内皮细胞功能而被尝试用于治疗某些全身性疾病。但是,自相矛盾的是PDE5可能存在某些威胁患者生命的不良反应。尽管还没有强有力的证据来证实,但是这些不良反应似乎与心血管问题有关,例如心肌梗死以及卒中等。本研究通过评估血清氧化物水平以及对氧磷酶-1的活性,对他达拉非的急性心血     

前列腺癌治疗后勃起功能的预测

背景:性功能是前列腺癌治疗后患者的健康相关生活质量评分(HRQOL)最常受损的部分。然而,目前尚缺乏能够个体化预测前列腺癌治疗后患者勃起功能的检测手段。目的:根据每个前列腺癌患者的特点与治疗方案的不同来预测其长期勃起功能。方法:在一项多中心纵向队列研究(前列腺癌预后和治疗满意度质量评价;统计自2003～2006年)中,统计治疗前患者的特点、健康相关的性生