新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施，分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点：明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施“六统一”、生产全过程关键环节“可追溯”、不违反系列禁止性条款；其总体实施思路是“写我要做，做我所写，记我所做”。基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施，其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控，并较好地控制生产成本。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

求真务实地推进我国中药材GAP基地建设

《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称GAP）自2002年6月1日实施以来，全国范围内的中药材GAP贯彻实施情况仍然存在基地运转混乱、标准流于形式、监管不到位等诸多系列问题。本文就存在的问题提出了明确管理主体、遵循“道地药材之乡”的客观规律、加大信息来源建设等方面的建议。     

中药材GAP基地建设要有序进行

中药材GAP基地建设发展很快，如何搞好GAP基地建设，才能使中药材更加规范化种植。有关专家指出，中药材GAP基地建设要有序进行，并提出了几点建议：     

广东药材GAP基地建设概述

中药材GAP（Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地我中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向,本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。     

采用信息技术提高中药材GAP基地建设质量的探讨

国家食品药品监督管理局于2 0 0 3年12月开始实施的中药材GAP基地认证揭开了我国中药材生产现代化的新篇章[1 4] 。建设GAP基地不仅需要完善的硬件设施,还需要用信息管理工具来收集、处理、储存、分析和上报大量的数据,其中包括涉及生态环境、种子、栽培、施肥、病虫害、采收、加工、包装、储藏、运输等原始记录及标准操作规程SOP(standardoperat ingprocedure)的研究资料,还包括人员、场地、设施、文件、管理规章等基地管理资     

植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

本文对中药材认证的法规和管理体系做了简要说明，对中药材生产过程中的规范化要求及其应开展的主要工作进行了探讨。分析了影响中药材质量的主要生产技术环节及其认证要求。介绍了GAP认证对人员、设备和档案的要求，并对认证准备工作中需要建立的文件、资料和档案系统提出了建议。     

按照GAP标准要求创建国家级药源基地—天士力商洛丹参基地的调查

天士力商洛丹参基地位于丹参地产区的商洛,宜于丹参生长。本文报告了基地采用“政府 龙头企业 高科技 基地 家户”的发展模式,依据我国GAP指导原则,制订了丹参生产管理规范,实行规范化种植。为解决丹参品种混杂退化等问题,基地买断了中国药科大学培育的丹参优良新品系,提高了丹参产量,增加了丹参有效成份含量。认为该基地地、在规范化药材种植方面带来了好头,起到了典型示范作用。     

广东药材GAP基地建设概述

中药材GAP(Good Agricultural Practice)是专门对中药材生产实施规范管理的基本准则,在实践中探索适合不同地区中药材GAP标准和相应的基地建设是中药现代化的重要方向。本文概述了广东药材GAP基地建设模式,具有较高的借鉴意义。     

科学稳步开展北药GAP基地建设

中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控”的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。     

中药材GAP基地建设中存在的问题与建议

根据广州白云山和记黄埔中药有限公司实施中药材规范化种植13年来所取得的经验,总结了中药材规范化种植过程中普遍存在的14个方面的问题,提出了解决这些问题的7个对策和建议,以期保证中药材基地的GAP建设健康发展和药品质量的安全。     

中药材GAP实施过程中存在的问题探讨

为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,2002年6月1日起,原国家药品监督管理局正式施行《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice,GAP)。近年来《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的建设已有很大的发展,但还存在许多问题影响着中药材的质量,笔者从以下几方面就有关问题进行探讨。1GAP建设中存在的问题1·1主观问题1·1·1基层政府重展示轻效益、重面积轻质量有些政府在行政命令下打造起来的GAP基地,表面上轰轰烈烈,但根本上不是经济管理模式。只重展示,只讲业绩,不讲成本,不重质量,…     

目前实施GAP面临的问题及对策

本文结合我国中药材生产的实际情况,分析论述目前实施ＧＡＰ过程中面临的观念、领导支持、宣传力度、配套法规与政策以入中药工商企业积极性等问题,提出了相应的对策。     

重庆拟建10个符合GAP标准的中药材生产基地

科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产,建立10个符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地,种植面积达到6.67万hm2。     

中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题

文章阐述了中药材GAP的含义、内容和在国内外实施的概况,比较了欧共体、日本天然药材生产与中药材规范化生产技术标准的异同,指出中药材GAP基地建设应把握的4个核心问题。在此基础上提出中药材GAP基地建设应领会GAP真谛、提倡创新意识、控制基地规模,鼓励企业介入和加大科技投入的建议。     

中药材GAP认证准备过程中的生产质量管理体系建设

《中药材生产质量管理规范》(GAP)基地建设是一项系统工程,在实际生产中,中药材GAP认证准备过程存在很多盲点和问题,本文拟对其生产质量管理体系的建设进行探讨,并提出工作建议。作者总结了多个GAP基地认证准备过程中的经验,将GAP基地建设中的生产质量管理体系进行系统梳理,并对各项具体工作进行了概括和分类。将认证准备工作分为生产技术、质量管控、试验研究、基地管理、人员培训、文件档案等六大体系,并对每个体系内部所涉及的部门、人员、工作内容和流程、相应的软硬件进行探讨,以供同行借鉴和讨论,促进中药材GAP事业的发展和安全优质中药材的生产。栽培和产地加工过程中新方法、新技术的引入和应用,对相应的人员和关键生产技术的要求也逐步提高,对选地和品种的要求会更高,但生产操作会简化、成本会降低。鉴于目前中药材栽培中存在的连作障碍等问题,中药材的倒茬、间套作等配套技术需要逐渐探索和推广应用,要更加重视生产过程中对生态环境的保护。     

浅谈中药材生产基地运作过程中存在的问题与对策

对中药材生产基地在运作过程中存在的问题进行了总结和分析,并对如何解决问题提出了建议。