关于《药品管理法》分则内容与结构的思考

新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其配套法规实施以后,我国药品研制、生产、流通领域的秩序得到了全面净化和规范.但是,随着时间的推移,<药品法>仍难于适应医药市场经济的飞速发展,其分则内容及结构有待进一步修订完善.笔者就此提出个人看法,以供大家参考.     

浅谈擅自使用非本院制剂处罚的适法问题

在药品监督管理工作中,经常发现有些医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂,依照<药品管理法实施条例>第六十六条的规定和<药品管理法>第八十条规定给予处罚,其处罚依据是确定无疑的.但是,按什么理由定性却颇有争议.笔者认为,上述行为违反了<药品管理法>第三十四条的规定.     

医疗机构制剂注册管理办法(试行)

第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配     

药品监督管理中存在的问题及对策

新修订的<药品管理法>和<药品管理法实施条例>颁布后,各级药监部门进一步强化药品监督执法工作,查处了大量药品违法案件,药品监督行政执法工作有了良好的起步.但在实践中也常遇到一些<药品管理法>和<药品管理法实施条例>尚不能调整的情况,适时出台新的法规或规章,进一步规范和调整一些妨碍人民用药安全有效的行为是十分必要的.     

在医疗机构开展"放心药房"创建活动的体会

"放心药房"创建活动是指医疗机构的药房被药品监督管理部门授予"放心药房"称号的一项活动.开展这项活动的依据是(<药品管理法>及<医院药剂管理办法>)等有关法规,其主要内容有药剂科的建制及综合管理、药品采购管理、药品仓库基础建设与管理、特殊药品管理、药品调剂室的基础建设与管理,中药炮制与医院制剂,科学研究与人才培养,临床药学等.     

新《药品管理法》与医院制剂的发展

新修订的《药品管理法》已经开始实施 ,对于医疗机构制剂的发展是机遇更是挑战。近年来不断萎缩的医院制剂 ,必须按照《药品管理法》的要求 ,找准目标 ,改变思想观念 ,开发适合临床的制剂 ,才能有所发展。1　目标1 1　《药品管理法》第二十五条明确规定 :“医疗机构配制的制剂 ,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种”按此要求 ,制剂人员应当广泛接触临床 ,了解本院的制剂临床需求 ,通过自己的工作 ,解决医生的问题 ,首先当好临床的好后勤。在大量满足需求的制剂品种中 ,选择有前途的制剂进行重点开发研究。1 2　第二十五条还规定 :…     

浅谈医院制剂的研究与开发

随着新修订<中华人民共和国药品管理法>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>的颁布、实施,医院制剂的发展方向将发生根本性的改变,医院自制制剂仅限于临床需要而市场没有供应的制剂,为临床专科用药及特色制剂的开发提供了新的契机.我们根据国内医院制剂的发展状况,就医院制剂的研究与开发谈几点看法.     

加强医院药事管理工作的几点思考

随着新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品管理法>)、<药品管理法实施条例>(简称<实施条例>)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(简称)与<医疗机构药事管理暂行规定>(简称<暂行规定>)等药政法规的颁布与施行,使医院依法制药、购药、用药、管药有章可循.     

医疗机构制剂注册管理办法(试行)

第一章总则 第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)及<中华人民共和国药品管理法实施条例> (以下简称<药品管理法实施条例>),制定本办法.     

我国与美国医疗机构药品管理的比较

医疗机构的药品管理应该是一个较为完善的体系，包括医疗机构制剂、购药、调配处方、药品保管、药学人员、药品储存与供应、药品管理规章制度等。新修订的《药品管理法》只规定了医疗机构制剂、购药。调配处方、药品保管四个方面的法律义务，对其它方面则无具体的法律规定及技术要求。美国是经济发达国家，世界用药大国，其医药市场法规相当完善。本文对美国的医疗机构药品管理现状作一简要介绍，并对我国医疗机构药品的管理进行初步探讨。     

《药品管理法》缺陷与完善之研究进展

目的:为修订《药品管理法》提供参考。方法:通过参阅相关文献,对《药品管理法》存在的缺陷和完善的建议进行综合分析。结果与结论:《药品管理法》存在"药品"概念不科学,假劣药划分不合理,未能根据承担过错责任的主次情况、主观因素、造成的后果轻重等因素考虑分级处罚和部分环节立法缺失等一些不完善的地方。可参考美国《食品、药品与化妆品法案》,通过修改"药品"概念和对不合格药品分类、修正原各环节的立法缺失,以及平衡法律义务与法律责任的规定等措施修订《药品管理法》,使其日臻完善。     

关于修改《药品管理法》的思考

本文提出了修改《药品管理法》的指导思想 ,从《药品管理法》的名称、药品监督管理机构以及法律责任等方面提出了修改的具体意见和建议。     

从行政处罚简易程序浅谈药品管理法律的完善

《行政处罚法》规定了行政处罚简易程序，然而在基层农村的药品行政监督中则很难适用。本文主要通过对常见违反《药品管理法》的行为以及适用简易程序有关问题的分析，提出完善药品管理法律的建议，期望促进立法工作，进一步提高基层药品执法的效率和效能。     

对《药品管理法》部分条款进行修改的设想

本文对《药品管理法》部分条款提出修改的设想，使药品监督管理工作适应社会主义市场经济体制的需要。     

现行《药品管理法》中假药定义剖析

目的探讨现行立法中假药定义存在的问题,为《药品管理法》的修订和完善提供参考。方法主要采用逻辑分析的方法,并结合各种类型药品的特点和药品标准的实际情况,通过分析得出结论。结果与结论现行《药品管理法》中的假药定义不能有效地适用于各种类型药品的假药判定,需要进行改进。     

关于《药品管理法》第五十九条的探讨及修改建议

目的对《药品管理法》第五十九条进行探讨并提出修改建议。方法结合相关法律法规,对药品商业贿赂行为进行界定。结果与结论药品商业贿赂行为必须以法律的形式加以规制,并废除《药品管理法实施条例》第八十五条。     

被注销许可证药店再次申请《药品经营许可证》问题的探讨

目的 对违法经营情节严重的药品零售企业,被注销许可证后能否再次申请《药品经营许可证》问题进行探讨.方法 引用相关案例,比较分析《药品管理法》第七十六条、第八十三条有关资格限制务件存在的漏洞.结果与结论 在下一轮修订《药品管理法》时,应对相关条款进行完善.     

《药品管理法》是我国药品监督管理工作走上法制道路的里程碑

本文阐述了颁布实施《药品管理法》的重大意义，并总结了１０年来广东省在贯彻实施《药品管理法》方面取得的巨大成绩和存在的问题。     

我国药品监管实践中存在的法律问题与思考

目的探讨我国药品安全监管中存在的法律问题,为《药品管理法》的再修订提供参考。方法采用文献法、专家访谈法,认知药品安全监管方面存在的法律问题。结果《药品管理法》中对于新药定义过于宽泛,以所含成份的有无及含量作为假、劣药细分标准容易造成实际处理上的混乱,对制售假药、劣药的行为处罚过轻,尚未明确药品损害赔偿范围及其责任,药品广告监管体制存在着审批与监管相分离的弊端。结论对《药品管理法》进行再修订十分必要。     

对我国假药界定条款的深层解析

目的为全面、正确理解《药品管理法》关于假药界定及其处罚条款提供参考。方法就我国现行法律对假药界定的条款进行深层解析。结果与结论执法实践中,对《药品管理法》研究最多、使用频次最高的条款莫过于对假药、劣药的界定及其处罚条款（第四十八、四十九、七十四、七十五条）。执法部门执法时,除了要认定违法事实,还要准确定性,才能准确适用法律予以制裁。