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目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中,依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。 相似文献
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为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签和说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,国家药品监督管理局于2000年10月15日发布了关于《药品包装、标签和说明书管理规定》的第23号令,对药品包装、标签和说明书作了明确的规定. 相似文献
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目的:规范药品最小销售单元包装的标签,将药品和其它商品区分开来,避免因药品包装标签标示混乱带来的不便和对公众健康可能造成的危险。方法:对目前药品最小销售单元包装标签标示的现状进行分析,并为规范药品最小销售单元包装标签提供方案。结果:目前药品最小销售单元包装标签标示情况较为混乱,与保健品等其它商品的包装不易区分,不便于迅速准确地了解所包装药品的基本情况。结论:规范药品最小销售单元包装标签,可采用铭牌化的方案。 相似文献
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医院自制药品包装、标签的设计与改进探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:规范医院自制药品包装与标签,为药品生产、销售提供参考.方法:介绍和分析了目前医院自制药品包装与标签状况. 结果与结论:医院自制药品包装与标签设计处于起步,与制药企业比较有一定的特色.规范设计药品包装与标签,确保医院自制药品质量,便于广大患者. 相似文献
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在我国,在药品审批过程中对药品的成分、药理作用、临床试验、不良反应、禁忌证等,受到高度关注,而在药品流通中对药品包装、标签、说明书的规范化往往不被重视,其实它在医疗上与处方一样是具有同等法律效力的,也是临床用药的重要依据。2001年《中华人民共和国药品管理法》中专有一个章节,对药品包装(标签、说明书)进行规定,国家药品监督管理局发布第23号令《药品包装、标签、说明书管理规定(暂行)》(以下简称《规定》),并有《药品包装、标签规范细则(暂行)》(以下简称《细则》),有了更具体、更详细的规定。但是,医院药品库房在日常验收工作中,我们发现生产企业、医药公司等药品生产流通领域对其管理重视不够,表现出管理滞后现象。 相似文献
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药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议 总被引:1,自引:0,他引:1
规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施 ,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。国家药品监督管理局 (SDA)发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》 (第 2 3号令 ) ,还先后下发了《关于贯彻实施 2 3号局令 ,统一药品批准文号工作的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 1 87号 )、《关于下发“药品说明书规范细则 (暂行 )”的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 2 94号)、《关于印发〈药品包装、标签规范细则 (暂行 )〉的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ]4 82号 )、《关于下发“中药说明书【主要成分】项… 相似文献
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自2001年以来,原国家药品监督管理局围绕着规范药品包装标签、说明书和统一换发药品批准文号工作,在全国范围内陆续组织开展了一系列的工作。我们利用这次全面换发药品批准文号工作之机,对2003年11月底前批准生产的全省药品品种情况进行了全面汇总与分析,并提出了几点建议, 相似文献
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药品说明书是药品包装的一部分 ,是临床医生对一种药品正确使用的首要依据。我国新修订的药品管理法第六章药品包装的管理第五十四条的规定 ,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 ,并附有说明 ,标签或说明书上必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应或注意事项。但我国现有很多厂家生产的药品说明书很不规范 ,包括一些已达到药品生产质量管理规范 (GMP)认证的生产企业的药品说明书。我们将本院药品说明书进行收集整理统计分析 ,调查结果如下。1 … 相似文献
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抗结核病药物包装、标签及说明书的调查分析 总被引:2,自引:1,他引:1
目的 促进防治结核病用药包装、标签及说明书的规范 ,保障抗结核药品质量 ,并为患者用药提供科学指导依据。方法 参照国家药品监督管理局令 (第 2 3号 )《药品包装、标签和说明书管理规定》并结合工作实践 ,对16个厂家、3种剂型、2 6个品种共 32个药品进行对照分析。结果 32个药品中有 13个药品包装存在问题 ,占总数 4 1%,标签有 2 8个不符合规定 ,占总数百分率为 87.5 %,说明书项目均不完整。结论 重视包装环节、改进药品包装以保障药品质量 ;规范标签、说明书的内容 ,正确、全面指导患者用药。 相似文献
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加强对药品包装和标签的监督管理黎卫东(广西自治区阳朔县医药公司541900)在医药工业不断发展、药品质量不断提高的同时,药品包装和标签存在的问题不容忽视,关系到人民用药安全有效。1存在问题1.1精神药品的包装标签标志问题《药品管理法》第三十七条明确规... 相似文献
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药品的包装必须适合药品质量要求,且方便储存、运输和医疗使用,药品最小销售单元的包装更应方便消费者购买和使用.虽然国家监督管理部门制订了一系列法规来规范药品的包装,但是,现在药品包装、标签和说明书上还存在这样或那样的问题,其中药品最小包装过大,不适合临床使用需要,医院使用前常需拆开内包装分零,是很多药品普遍存在的问题. 相似文献
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药品是世界各国管理控制最严格的产品,其质量直接关系到患者的生命健康。药品的包装具有存放、保护药品的作用,包装上的标示可以反映一些药品的重要的信息。为了对药品的包装、标签等进行规范,国家食品药品监督管理局出台了相关规定。然而,在实际工作中,我们依然发现药品的包装、标签及说明书有许多不合规定之处,这种现象影响了药剂科的药品管理和临床用药的质量。为此,对现用的部分西药进行分析,并提出个人对其改进的管见。1.药品包装和标示存在的问题1.1有些药品包装上显著突出商品名,而将通用名用很小的字体印在不易看到的地方或者只印在… 相似文献
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国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)自2001年1月1日执行至今,在“化学药品说明书规范细则(暂行)”和“中药说明书规范细则(暂行)”的指导下,药厂药品说明书的内容表达更规范、科学,药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高,这对保证患者用药安全有效起到重要作用。 相似文献
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<药品管理法>第五十四条规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书.为规范药品说明书和标签的管理,国家食品药品监督管理局制定了<药品说明书和标签管理规定>(国家局令第24号,以下称24号令),自2006年6月1日起实施. 相似文献
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