“累积均数、标准差作靶值与控制限”在临床化学室内质控中的运用

随着检验医学的不断发展，检验质量控制工作日益受到重视，传统经典的室内控制方法应用到临床有了相当大的发展与更新。卫生部临检中心推荐的《临床实验室(定量测定)室内质量控制工作指南》中对“稳定性较长的质控品确定靶值和控制限”的方法科学、简单、实用，在临床中的应用有很大意义。     

贝克曼质控品用于载脂类室内质控品的评价

目的对三种不同浓度的贝克曼液体质控品用于载脂类等室内质控项目的评价。方法测定备选液的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、前白蛋白、腺苷脱氨酶、直接胆红素和胱抑素C的含量,并计算月份的累积变异系数。结果三种不同水平贝克曼液体质控品(Level1、Level2、Level3)中7种物质含量测得的最小值和最大值分别为:载脂蛋白A1(mg/dl)98.0～207.0;载脂蛋白B(mg/dl)64.0～140.0;脂蛋白a(mg/dl)27.0～56.0;前白蛋白(mg/dl)16.6～32.8;腺苷脱氨酶(U/L)2～3;直接胆红素(μmol/L)2.4～13.5;胱抑素C(mg/L)0.38～0.72。其载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a、前白蛋白、直接胆红素和胱抑素C的累积变异系数分别为:7.60%～15.70%;4.69%～6.88%;3.14%～6.38%;5.34%～5.40%;9.26%～12.29%;4.17%～7.32%。结论三种水平的腺苷脱氨酶含量低,不适合用于质控品;胱抑素C和前白蛋白无高值浓度,实际工作中可用Level1和Level3作为室内质控品;直接胆红素以及载脂蛋白A1累积变异系数较大,用于室内质控品时,注意靶值的偏倚;载脂蛋白B、脂蛋白a含量及稳定性适合用于室间质控品。     

Westgard多规则及EXCEL在临床化学室内质控中的应用

针对目前临床工作病人多、任务重、检测速度快，病人和临床医生对检验质量要求高等实际情况，对临床生化的质量控制进行了改进。使用目前被人们普遍认同的办公软件之一的EXCEL进行室内质控数据的统计和作质控图，并对质控结果进行时时的判断，对失控原因进行分类并分析，提高了工作效率。同时也方便查询和回顾性研究，对临床生化质量的持续改进具有重要意义。     

自制正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控

[目的]用即经济又可靠的方法对本室CA系列血凝仪进行质量控制。[方法]收集凝血像正常的住院患者的混和血浆,取出3mL,其余分装,-70℃冰冻保存,按方法学评价的内容进行批内、日间精密度,稳定性观察,并定期用进口定值质控品LEVER!观察其准确性。[结果]批内精密度凝血酶原时间（PT）：1．3％、部分凝血活酶时间（APTT）：1．9％、纤维蛋白原（Fbg）：3．1％．。日间精密度CV％PT〈4％、APTT〈4％、Fbg〈7％．符合凝血项目质控要求：定期测定定值质控品值均在定值范围,准确性良好。[结论]自制正常范围质控品有良好精密度、稳定性、准确性,可代替进口正常范围质控品用于CA血凝仪室内质控。     

室内质控规则

正室内质量控制(如internal guality conteol IQC):由实验室工作人员采取一定的方法和步骤[1],连续评价本实验室工作的可靠性程度,在监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内,批间样本检验的一致性,并确定当批测定结果是否可靠.可否发出检验报告.本文就室内质控及其影响因素的分析加以综述。1质控品的基本条件1.1基质对测定结果无明显影响质控品的基质则应尽可能与临床     

临床化学室内质控的多种T作图的开发

临床化学质量控制是监测和评价实验室工作质量,分析和判断误差性质和程度的科学管理手段。1950年Jennings等首先将工业上的统计质量控制图引进临床实验室,此后,质量控制图和数量统计一直作为临床化学检查质量控制的重要手段。质控数据多、准确度差、速度慢影响了临床化学质控工作的质量。为此,我们于1998年7月研制了该软件,其最大优点是将繁琐的质控数据,运用计算机进行处理,提高了数据的准确度和工作速度,使检验工作更为生动、直观,既减轻的工作量,又确保了工作质量。     

自配HCV-RNA室内质控品稳定性探讨

目的探讨自配HCV-RNA质控品稳定性及对其临床应用价值进行评估。方法第1组实验:配备HCVRNA阳性质控品,分装并随机分为4组,分别为A组:-20℃组,B组:-70℃组,C组:-20℃蛋白酶K组,D组:-70℃蛋白酶K组,定期用实时荧光PCR技术定量检测;第2组实验:将HCV-RNA阳性新鲜血清、HCV-RNA阴性新鲜血清和稳定剂按适当比例混合,分装并随机分成3组,分别为E组:-20℃静置保存,F组:干冰包装邮寄组,G组:模拟卫生部邮寄室间质控品的常温邮寄包装,F和G组经历共2 d邮寄运送后-20℃保存,定期用实时荧光定量PCR技术定量,统计分析,绘制质控图。结果 A、B、C和D组28周前病毒载量对数分别为(5.39±0.11)、(5.44±0.11)、(5.40±0.10)、(5.46±0.12),变异系数为2.00%、2.00%、1.85%、2.20%,差异均无统计学意义(P>0.05),SD和CV均小于临床允许误差,Z-score质控图显示28周前4组测定结果均在可控范围。E、F、G组24周前病毒载量对数分别为(5.22±0.09)、(5.19±0.07)、(5.08±0.15),变异系数为1.72%、1.35%、2.95%;3组均值两两比较,E和G组之间差异有统计学意义(P=0.02);L-J质控图显示E、F组病毒载量均匀分布在均值两侧和±2SD范围内,G组于第12周连续超出-2SD,于16周和20周超出-3SD控制线。结论在自配HCV-RNA质控品中加入蛋白酶K不能有效延长质控品的有效期;自配HCV-RNA质控品在-20℃保存稳定期至少7个月(28周),满足临床室内质量控制的需要;常温邮寄过程可明显缩短HCV-RNA时效性,自配HCV-RNA无需经历运送过程,在稳定性上存在明显优势。     

2011年临床化学检测项目室内质控和室间质评结果分析

目的:探讨检测临床化学项目的室内质控数据和室间质评结果进行分析,CV值和PT成绩是否符合质量目标,并且就不符合质量目标的检测项目的CV值和失败PT成绩分析,探究原因。方法:2011年开展临床化学检测项目室内质控数据和室间质评结进行比较分析。结果:开展27项目的测试的高、低值检测,每个项目1年共24个CV值,25项目共有604个CV值,不符合质量目标的3个CV值,占0.5%,符合质量目标的604个CV值,占总数的99.5%;2010年度常规生化项目PT 100的项次占96.0%,2011年度PT 100的项次占98.0%,上升了2个百分点,CL、Zn、Cu未得满分。结论:开展的检测项目内质控数据和室间质评结果总体上运行合理、可靠,能够反映检测项目的精密度和准确度。     

HIV抗体自备质控品稳定性分析

目的:提升艾滋病抗体初筛的室内质量控制水平,保证实验室检测数据的稳定性和可靠性.方法:采用"即刻"法和(Levey-Jennings)质控图对自备的外部质控品作20次及以上测得的光密度(OD)值和离散度(S/CO)值进行室内质量控制(IQC).结果:自备的外部质控品20次及以上试验结果"即刻"法和L-J质控图分析未出现...     

浅谈临床生化室内质控

在临床生化检验中，明确地实施室内质控是监测和保证临床实验室常规工作质量的重要环节。只有坚持做室内质控，才能提高临床生化检验的准确性，更好地服务于临床科室及广大患者。在从事临床生化室内质控中有点滴体会，现总结报告如下。     

自制混合血浆建立血凝仪室内质控的可行性探讨

目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法。方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib。结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P>0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r>0.95)。结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控。     

8种特殊蛋白复合室内质控品的制备及瓶间差评价

室内质控控制着从吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个过程,是保证高质量操作的必要措施,所有临床实验室的全部向患者提供报告的定量测定项目必须开展室内质控[1].     

乙型肝炎病毒DNA定量检测室内质控品的制备与评价

目的自制乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)临界阳性、强阳性和阴性3个水平的室内质控品,对其临床检验实际应用价值进行初步评价。方法收集日常工作中HBV-DNA强阳性、临界阳性和阴性标本,分别混合后分装冷冻于-80℃,按方法学评价进行均一性、重复性、准确性和稳定性研究。结果自制HBV-DNA3个水平室内质控品的均一性、重复性、准确性均达到实验要求;15个月的自制质控品均数(x珋)、标准差(s)、变异系数(CV)差异无统计学意义,稳定性好,符合检测项目质控要求。结论自制HBV-DNA3个水平的质控品具有良好的均一性、重复性、准确性和稳定性,可用于HBV-DNA室内质控。     

抗-HIV的室内质控探讨及质控图的绘制

抗-HIV阴性，是我国目前血液输用的主要指标之一。ELISA法检测抗-HIV，是目前我国各级血站普遍采用的方法，具有灵敏度高，但特异性较差的特点，且目前多肽试剂盒半衰期较短，稳定性较差。为保证试验质量，搞好室内质控势在必行。我们根据德州市中心血站化验室ELISA法检测抗-HIV室内质控图的制备及应用作一简述和探讨。     

抗-HIV的室内质控探讨及质控图的绘制

抗-HIV阴性，是我国目前血液输用的主要指标之一。ELISA法检测抗-HIV，是目前我国各级血站普遍采用的方法，具有灵敏度高，但特异性较差的特点，且目前多肽试剂盒半衰期较短，稳定性较差。为保证试验质量，搞好室内质控势在必行。我们根据德州市中心血站化验室ELISA法检测抗-HIV室内质控图的制备及应用作一简述和探讨。     

MONICA质控图在临床化学质控中的应用

我科生化室自1990年以来采用经改进的MONICA质控图,进行室内质控(IQC)并参加浙江省临检中心、临床化学室间质评(EQA)活动,均取得良好成绩,现总结如下。