行政应急性原则在药品监管实践中的运用和思考

目的探讨我国药品监管应急机制的情况.方法对行政应急性原则在药品监管实践中的运用以及存在的一些问题进行具体分析.结果我国的药品监管应急机制仍需完善.结论药品监管部门必须建立和完善应急预案,在突发事件中,正确根据行政应急性原则采取应急措施,以保证社会稳定和人民健康.     

初探药品突发事件的应急机制

目的：促进我国药品突发事件应急体系的建立和完善。方法：对国内公共卫生突发事件应急体系的相关文献进行分析。结果与结论：我国药品突发事件应急管理体系应按照综合化要求建立应急管理体制机制、构建和完善突发事件预警系统以及突发事件应急系统。     

建立国家健全应急药品储备体系的探讨

在公共卫生突发事件到来之前“未雨绸缪”，是从容应对突发事件、最大限度地降低损失的前提。加快建立和完善突发公共卫生事件应急药品储备体系已是当务之急。     

基层医院药品相关突发事件应急预案的探讨

目的 对本院药品相关突发事件应急预案进行探讨,使应急预案更加完善、科学、合理.方法 对本院药品相关突发事件进行分析总结,制订和检验应急预案的管理措施.结果 本院药品相关突发事件应急预案使事件处理更加合理化、科学化、程序化,确保了临床抢救工作的顺利进行.结论 本院药品相关突发事件应急预案的构建是合理的、重要的和必要的,值得医院推广.     

新型冠状病毒肺炎疫情下定点收治医院药学应急保障经验分享

目的 通过对新冠肺炎疫情期间我院药学部药学应急保障工作的总结,分享我院药学部在重大公共卫生突发事件中做好药学应急保障工作的经验.方法 对新冠肺炎疫情期间药学应急保障中药品应急保障、药学服务和人员防护等方面的应对措施进行分析总结.结果 在新冠肺炎疫情期间我院药品供应快速、及时,药学服务精准、高效,院感防控精细、充分.结论...     

论建立我国药品应急检验制度和程序的必要性与设想

由于缺乏专门的应急检验制度和程序,目前我国应对药品突发事件的应急检验主要依据日常监督抽验的内容进行.但应急检验与日常监督检验不同,笔者就两者的差异进行了剖析,深入阐述了我国建立药品应急检验制度和程序的必要性.     

药品应急检验管理理论基础研究

近年来我国药品突发事件频发,药品检验机构作为药品监管的技术支撑,迫切需要提升此方面的应对能力。通过从应急管理、药品常规检验、应急检验等3方面对药品应急检验管理的理论基础进行研究,阐释了应急管理在药品应急检验中的运用思路,为制定处置应急检验事件的有效措施打下坚实基础。     

建立突发公共卫生事件国家药品应急体系的设想

目的 :提高突发公共卫生事件中药品相关部门的应急能力。方法 :设想建立突发公共卫生事件国家药品应急体系。结果 :药品应急体系必须重视应急药品储备、应急能力储备、应急信息储备和应急预案储备。结论 :突发公共卫生事件国家药品应急体系的建立是促进医疗卫生现代化建设的一个契机     

我中心药剂科应急药品管理模式的探索与实践

目的:为保障突发公共卫生事件发生时应急药品的供应提供参考。方法:分析我国应急药品储备的现状,探讨我中心药剂科应急药品管理模式建立的方法。结果与结论:我院药剂科通过健全管理制度和应急保障流程、加强科室人员的配备与管理培训、重视应急药品的储备和日常管理、强化信息支持等方法,建立了行之有效的应急药品管理模式。经过实战的考验,证明该模式能够有效地保障突发公共卫生事件中的应急药品供应。     

突发事件的药品应急保障和药学支援

目的:为医院面对突发事件时的药品应急保障和药学支援提供参考。方法:检索国内外相关文献,并进行整理和归纳。结果:介绍了突发事件的定义和分类、国内外突发事件的药品应急保障和药学支援情况。结论:药品是突发事件医疗救助的重要保障,医疗机构应制定科学的、可操作的突发事件药品应急制度,药师应发挥专业特点,积极参与到突发事件医疗救助工作中,保障药品使用的安全、有效和经济。     

浅谈我国药品突发事件的反应机制

近年来,我国药品突发事件频发,这迫切要求我国提高此方面的应对能力。本文通过介绍我国现有的药品突发事件应对体系情况,分析其中存在的问题及其成因,并提出针对性建议,为建立适合我国的应急应对体系提供参考。     

结合JCI标准完善我院药学部应急药品管理模式的实践与探讨

目的 结合国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations)国际部的相关标准,建立我院药学部应急药品管理制度体系,完善我院对应急药品的管理,以在突发群体性公共卫生事件发生时,可以及时、准确的保障应急药品供应.方法 结合JCI相关标准,从改进我院药学部内各部门工作流程与工作制度、通过医院HIS信息系统(药学)的药品信息维护、加强各部门对库存应急药品质量控制与合理优化库存预警量、完善药学专业技术人员培训体系、建立健全突发群体性公共卫生事件应急药品相关制度等方面完善我院对应急药品管理的各个环节.结果 对我院药学部内各部门的应急药品管理各个环节进行了改进和完善,建立应急药品质量保证体系,提高了药学部专业技术人员的专业技能.通过演练验证,对突发性群体性公共卫生事件具有很好的应对效果.结论 结合JCI标准,健全我院药学部内各部门应急药品质量管理体系,将应急药品的管理以及储备作为日常工作的重点之一,同时加强科室内专业技术人员专业技能,建立可靠的应急药品管理模式.     

突发事件的医院药事管理体会

作为二十一世纪的首次大规模公共卫生事件,SARS在我国部分地区的集中爆发和快速扩散,充分暴露出我国在应对大规模公共危机事件上缺少专业的危机预警和处理机制。同时揭示,各行各业都迫切需要建立完善、高效、统一的突发事件管理体系。《突发公共卫生事件应急条例》是加快建立和完善突发公共卫生事件应急体系,提高突发公共卫生事件应急能力的重要法律依据。药事管理是医院管理的重要组成部分,做好突发事件的药事管理对医院可持续发展具有重要意义。1.做好突发事件医院药事管理的必要性药品是特殊商品,药物的使用与人的生命健康息息相关,因…     

医疗机构药品应急保障的信息化建设

及时、有效的医疗救援是突发事件发生后减少伤亡的关键.医疗机构应急救援响应体系依托信息化手段构建基于治疗学的"伤情-技术-药品"映射模型,制定适度和适宜的应急保障药品标准化目录,并通过药品筹措渠道的优选辅助完成药品应急保障.药品应急保障系统的建设对缩短应急医疗救援响应时间,提高医疗救援效率具有重要意义.     

解读《药品注册管理办法》

国家食品药品监督管理局局长郑筱萸2月28日签署了第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》于2005年5月1日起正式实施，《药品注册管理办法（试行）》同时废除。这是国家食品药品监督管理局根据《行政许可法》对照修改的第一部部门规章。该《办法》还明确了国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药和突发事件应急所需的药品实行快速审批。     

突发公共卫生事件紧急状态下应急药品审批机制研究

二十一世纪以来,各种传染病疫情频发,严重危害公众生命健康。在突发公共卫生事件且现已上市药品均无法满足医疗需求的紧急状态下,确保应急药品的供应,强化药品监管体制中的药品应急监管工作是遏制疫情解决突发公共卫生事件的关键所在。本研究采用文献研究的方法,分析我国针对突发公共卫生事件的药品审批机制目前所存在的问题,借鉴国外已有的相关经验,提出可行性建议,就遇到重大公共卫生事件在已上市药品无法满足防治需求时,如果有相关正在研发的药物,为应对紧急突发事件,如何进行应急审批和使用管理作出规定。     

我国药品应急管理体制的现状与完善对策

目的提出完善我国药品应急管理体制的建议。方法采用规范研究、实证研究的方法对我国当前有关药品应急管理的行政法规条文进行研究,分析我国药品应急管理体制方面存在的不足。结果与结论我国药品应急管理体制中存在缺乏科学、合理的指挥中心且协调乏力的问题,应建立全国统一的最高应急指挥中心、健全应急管理联动协同体制,加强应急救援药学专业队伍的建设,成立应急药品专家咨询委员会等机构,以适应药品应急管理的需要。     

我国应急药品储备与使用管理的现状与思考

应急药品储备是做好重大突发事件医疗救援的重要保障,是国家应急管理体系建设的重要内容。该文对我国当前的应急药品储备与使用管理的法规制度、模式和应用情况进行归纳分析,并从制度设计、目录制定、管理队伍和平台建设等方面分析当前存在的问题,提出建议和对策,以期为我国应急药品储备体系的建设提供一定参考。     

建立应急药品储备体系的探讨

介绍了应急药品储备体系的涵义、实施的必要性以及现状和模式.分析了应急药品储备制度存在的问题,就建立健全应急药品储备体系提出了几点建议.     

突发公共卫生事件应急救援药品在抗震救灾中的应用

地震灾害的发生有其突然性和不可预知性,这要求救援行动必须处于随时待命状态,因此做好各种物质及人力准备非常关键。本文就“5.12”汶川大地震发生后,绵阳灾区一家三甲医院在抗震救灾中应用突发公共卫生事件应急救援药品的体会,来为将来突发自然灾害事件卫生救援中药品的准备提供参考依据和经验,共同搞好突发事件卫生救援的药品准备和保障工作。