胸腰椎骨折患者报告临床结局量表的编制与初步测评

目的:编制胸腰椎压缩骨折患者报告的临床结局(PRO)评价量表,应用于临床疗效评价,完善胸腰椎骨折的疗效评价体系。方法:基于PRO量表的制作规范,回顾文献,结合胸腰椎压缩性骨折的理论知识以及患者、照料者访谈、骨科专家访谈等建立条目池;再在专家指导下进行量表语言调适和要素完善,设计量表答案的形式及格式,小范围认知测试,据测试结果形成初选量表;量表预调查,优化量表结构,从而建立《胸腰椎压缩性骨折疗效评价量表》;对量表信度、效度和反应度进行科学性测评。结果:初步形成一个具有3个域体系(生理状况、心理状态及社会关系与治疗)、20个条目的量表。该量表重测信度是0.843,总克朗巴赫系数α(Cronbach's α)为0.943。折半信度(Split-Cronbach's α)分析为0.951,量表KMO统计量为0.835.将胸腰椎压缩性骨折患者与健康者作对比,比较量表3个领域得分及总的得分,结果示两组在量表3个领域的得分及总分的比较P值均小于0.01,差异均有统计学意义。结论:该量表具有较高的信度、效度、反应度,经进一步优化后可作为胸腰椎压缩骨折患者报告的临床疗效评价的量表进行推广应用。     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的 建立基于类风湿关节炎(RA)患者报告的临床结局(PRO)测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法.方法 采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析.结果 信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域.条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的 不同程度.结论 本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价.     

慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及信度、效度分析

目的 编制普遍适用于慢性胃肠疾病的基于患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行分析. 方法 通过典型病例访谈、核心小组讨论、专家咨询、借鉴国内外相关量表等方法 ,形成量表条目池,筛选优化条目,小样本反复预调查,形成初步量表,在北京地区进行多中心量表测试,并对274份有效数据进行信度、效度分析. 结果 初步形成具有6个维度、35个条目的 基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表,该量表总克朗巴赫α系数为0.8862,标化α系数为0.8876,各维度α系数均在0.65以上;折半信度分别为0.8113和 0.8070,两部分相关系数为0.7058.区分效度检验以t检验法比较高分组和低分组各条目得分,结果 均有统计学意义;结构效度采用主成分方法 进行因子分析,并进行最大方差正交旋转,提取特征根值1的6个公因子,累计贡献率为52.14%,分别解释为反流、消化不良、全身状况、社会功能、排便、心理,与理论构想和慢性胃肠疾病临床特点相符. 结论 该量表具有较好的信度、效度,可尝试作为慢性胃肠疾病临床疗效评价研究的工具.     

轻中度血管性痴呆患者报告临床结局评价量表信度及效度分析

目的制定轻、中度血管性痴呆患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行检验和分析。方法收集133例符合研究标准的患者,创建轻、中度痴呆患者PRO评价量表A卷(23个条目,患者答卷)及B卷(11个条目,家属/亲密看护者答卷)。用Cronbach’sα系数进行信度分析,用相关系数、因子分析进行效度分析。结果量表A卷Cronbach’sα系数为0.87,B卷为0.86。量表A卷各条目得分与总分之间相关系数为0.213~0.681,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01);B卷各条目得分与总分之间相关系数为0.412~0.742,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01)。因子分析结果显示,各公因子聚类后与研究之初设想一致,能较好地反映痴呆患者智能损害的3个域体系,充分验证了量表的结构效度。结论本研究制定的痴呆患者PRO评价量表(A、B卷)具有较好的信度和效度,可用于轻、中度痴呆患者的临床疗效评价。     

基于患者报告结局的气滞血瘀证评价量表研制

目的:研制气滞血瘀证基于患者报告的临床结局评价量表。方法:参照国际量表制定原则并结合中医理论形成理论框架;通过102篇气滞血瘀证相关文献分析与209例病例回顾,经14名专家讨论,形成量表条目池;通过小样本预调查和访谈,形成气滞血瘀证患者报告结局(PRO)初选量表;通过338例气滞血瘀证患者临床调查,运用离散趋势法、因子分析法等7种统计学方法和专家咨询法对条目进行筛选和修订,形成气滞血瘀证PRO终选量表;通过213例气滞血瘀证患者及100例非气滞血瘀证患者临床调查,对量表可行性、信度、效度、区分度等进行临床验证。结果:形成气滞血瘀证基于患者报告的临床结局评价量表,包涵37个条目,其中生理领域22个,心理领域9个,独立化领域1个,社会领域5个。该量表的信度分析发现克朗巴哈α系数0.716,分半信度0.666。效度分析发现64.70%的变量能被因子分析法提取的公因子解释,Spearman相关系数除独立性领域外均0.2,区分度分析发现总量表和各领域独立样本t检验P均0.01。结论:气滞血瘀证基于患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和区分度,可用于气滞血瘀证患者的疗效评价使用。     

乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选

目的:在中医理论指导下,对先期所构建的乙型病毒性肝炎(以下简称"乙肝")后肝硬化患者报告结局评价量表(PHBC-PRO)预试表进行条目筛选及考核,为乙肝后肝硬化的中医临床疗效评价提供科学、客观、可量化的工具。方法:基于病证结合研究思路及前期临床流行病学调查结果,建立由64条条目组成的PHBC-PRO量表条目池及预调查表。通过对临床预调查的147例患者量表资料采用条目分布考察法、t检验法、离散趋势法、分辨力系数法、相关分析法、克朗巴赫系数法等方法的分析,对条目进行筛选与优化。结果:设定条目被所选方法中至少4种同时删除为筛选标准,最终形成由57个条目组成、涵盖3个领域(生理、心理及社会)的PHBC-PRO量表,经克朗巴赫系数法检验,提示信度较好(α=0.955)。结论:遵循国际PRO量表研制的原则和方法构建的中医PHBC-PRO量表,符合中医理论及量表规范、具较强的可操作性及适用性,可用于中医对乙肝后肝硬化患者临床证候及疗效的客观评价。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证

目的:在前期工作的基础上,对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行第二轮临床验证,进一步对其性能进行考评,最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:课题组在前期对《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行性能考评,在得到良好的信度和效度的基础上,经过进一步筛选条目,形成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表,2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床验证,进一步考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848,Cronbach,s Alpha系数分别为0.906和0.924;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522;因子分析结果4个因子所包含的内容与我们预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P<0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,是进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系的有效工具。     

基于寻常型银屑病患者报告结局评价量表的构建研究

目的:构建基于寻常型银屑病患者报告以主症为疗效评价指标的临床结局评价量表。方法:通过古今文献研究、症状统计分析、关联分析等方法对主要症状进行归纳总结形成条目池,并通过核心小组反复讨论对量表维度进行构想。主症量表在条目池通过专家问卷调查方法(Delphi法)进行筛选后进行语言及量尺词语的转换,最终形成初稿。结果:古今文献研究统计的症状条目共有90个,依据症状频次统计和关联分析结果,量表维度从"血热""血虚血燥""血瘀"等三方面进行构想,专家问卷调查筛选出14个主症条目,量表的评定性质为评价类患者自评量表,主要用于评价中医药治疗寻常型银屑病的疗效评价。结论:寻常型银屑病主症PRO量表具有中医特色,需要进一步对其信度、效度进行评价。从文献为基础进行寻常型银屑病主症PRO量表的构建方法可行,形成的主症量表的过程可为其他同类量表的构建方法提供参考。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第一轮临床验证

目的:研制符合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》并对其性能进行考评,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:从中风患者的自我感觉症状出发,借鉴心理测量学的方法,参照美国FDA发布的患者报告的结局(PRO)研究方法指南,采用专家问卷和患者访谈相结合筛选量表条目,形成量表初稿。通过多中心临床验证收集数据,考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.849和0.873,Cronbach,s Alpha系数分别为0.892和0.918;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.741和-0.756;因子分析结果4个因子所包含的内容与预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,有助于进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系。     

中西医结合治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床观察

目的:观察中西医结合治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床疗效。方法:选择我院2009年12月～2010年12月126例老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者,随机分为两组,观察组63例患者采用中西医结合治疗;对照组63例患者采用常规西医方法治疗。观察两组总体疗效。结果:观察组治愈42例(66.67%),好转18例(28.57%),总有效率95.24%;对照组治愈27例(42.86%),好转17例(26.98%),总有效率为69.84%;两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论:中西医结合治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的疗效显著,是保守治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的有效方法。     

椎体成形术与保守治疗胸腰椎压缩性骨折的疗效比较

目的：比较经皮球囊椎体后凸成形术（PKP）与保守治疗胸腰椎压缩性骨折的近期临床疗效。方法：2006年8月~2009年12月我院骨科收治的胸腰椎压缩性骨折患者83例,分为2组,采用PKP治疗25例（手术组）,保守治疗58例（保守组）,进行追踪调查。结果：手术组的卧床天数、住院天数较保守组缩短,止痛效果、椎体高度恢复、Cobb角下降程度均优于保守组,2组比较P〈0.05,差异具有统计学意义。结论：PKP治疗胸腰椎压缩性骨折患者可迅速缓解疼痛,恢复病椎高度和纠正Cobb角;但医疗成本高,且远期疗效有待进一步研究;保守疗法虽止痛效果较慢,但疗效肯定,仍是一种简、便、廉的治疗方法。     

自制充气复位器加牵引下复位与单纯牵引复位治疗单纯性胸腰椎骨折的比较

目的:通过应用两种方法:牵引辅助下充气复位、牵引复位,治疗新鲜胸腰椎骨折,观察其复位效果并进行比较。方法:所有研究病例120例,均为新鲜的胸腰椎骨折,均为胸腰椎楔型骨折,将120例病例分为A、B组,每组60例,A组病例应用牵引复位,B组病例应用牵引下充气复位。于复位前、复位后拍片,行椎体前缘高度、Cobb角的影像学测量和计算。结果:A组病例复位后骨折椎体前缘的压缩率、Cobb角改善率较复位前改善不明显,B组病例复位后骨折椎体前缘的压缩率、Cobb角改善率较复位前改善显著。结论:单独应用牵引复位复位新鲜胸腰椎骨折复位效果不好,应用牵引辅助下自制充气复位器复位新鲜胸腰椎骨折复位效果显著:牵引辅助下充气复位器复位是治疗新鲜胸腰椎楔型骨折的有效方法。     

骨痿汤应用于骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者椎体成形术后的临床观察

目的研究骨痿汤应用于骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者椎体成形术后的临床效果。方法选择2018年5月-2019年5月收治的68例骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者,根据随机数字表法分为2组,每组34例。2组均接受PVP治疗,对照组行注射鲑鱼降钙素治疗,观察组在对照组基础上行骨瘘汤治疗。观察2组临床疗效、疼痛程度及腰椎功能。结果观察组的总有效率(97.06%)高于对照组(82.35%),差异具有统计学意义(P<0.05);术后6个月,与对照组相比,观察组的VAS评分较低,JOA评分较高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者在行椎体成形术后应用骨瘘汤治疗可有效降低其疼痛程度,改善腰椎功能,值得应用推广。     

过伸手法复位联合经皮椎体成形术治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的疗效观察

目的观察过伸手法复位联合经皮椎体成形术(PVP)治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的治疗效果。方法对于明确诊断胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的33例患者(42个椎体),采用术中过伸手法复位骨折联合PVP治疗。分别在术前、术后3天、术后3个月、术后12个月对患者进行疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、伤椎前中部高度丢失百分比及后凸畸形Cobb角等指标来评估治疗效果。结果术后VAS评分都有明显下降,与术前相比有显著性差异(P<0.05),后凸畸形及椎体高度与术前比较差异有统计学意义(P<0.05),发生骨水泥向椎体前方渗漏2例,侧方渗漏2例,向椎间盘内渗漏1例,无椎体后方渗漏。结论过伸手法复位联合经皮椎体成形术能有效矫正胸腰椎椎体压缩性骨折引起的后突畸形,减轻疼痛症状,是治疗胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的有效方法。     

腹针结合复原活血汤治疗单纯胸腰椎压缩性骨折临床观察

目的:验证腹针结合复原活血汤治疗单纯胸腰椎压缩性骨折的临床疗效。方法:将60例单纯胸腰椎压缩性骨折患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组在基础治疗(平卧硬板床、骨折处垫枕、功能锻炼、药物治疗及饮食调护)的同时应用腹针结合复原活血汤治疗,对照组仅予基础治疗。观察治疗前后两组主症VAS评分,并比较两组疗效。结果:两组治疗前后VAS评分,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗均可有效改善疼痛,治疗组总有效率为96.67%,优于对照组74.19%,(P<0.05)。结论:腹针结合复原活血汤治疗单纯胸腰椎压缩性骨折可发挥较佳疗效,值得在临床实践中加以推广。     

单侧入路椎体后凸成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折临床研究

目的：探讨单侧入路椎体后凸成形术治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床疗效和安全性。方法：将15例老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折患者,行单侧入路穿刺椎体后凸成形术。记录手术时间和透视次数,观察术后患者背痛缓解程度及日常活动恢复情况,比较术前、术后伤椎高度和脊柱后凸畸形Cobb’S角。结果：15例患者均顺利完成手术,手术时间25～43min,平均28．6min;透视次数15～23次,平均19．8次;术后伤椎前部、中部高度,脊柱后凸畸形Cobb’S角与术前比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;术后24h患者背痛均明显缓解,与术前比较差异有统计学意义（P〈0．05）。患者均能在术后次日下床行走,未发现神经损伤等手术并发症。结论：单侧入路穿刺球囊扩张椎体后凸成形术能有效地治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折,且操作简便、安全,能明显地减少患者和术者的放射暴露。     

中医保守治疗单纯胸腰椎压缩性骨折临床观察

目的:观察中医保守治疗单纯腰椎压缩性骨折的临床疗效。方法:将该科住院的98例胸腰椎压缩性骨折的患者按随机数字表分为两组,治疗组49例给予中医保守治疗,对照组49例给予血塞通注射液治疗,观察其临床疗效并进行随访。结果:治疗组总有效率为92%,对照组总有效率为76%,治疗组疗效明显优于对照组,且无明显不良反应。结论:采用中医保守治疗腰椎压缩性骨折的临床治疗效果比较满意。