盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床试验

目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d~(-1)或氟西汀20mg·d~(-1),疗程42d,观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应等。结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P＜0．01);试验组与对照组有效率分别为86．4%与73．9%,差异无显著性(P＞0．05)。试验组常见的不良反应为:恶心呕吐、头昏、口干、食欲减退。结论:盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全而有效。     

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗轻中度抑郁症的临床疗效和安全性。方法 对符合《CCMD》勘抑郁症诊断标准的66例抑郁症患者进行盐酸安非他酮缓释片和氟西汀的对照研究，其中盐酸安非他酮缓释片组34例（300mg／d），氟西汀组32例（20mg／d），共治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD），汉密尔顿焦虑量表（HAMA），临床总体评定量表（CGI）评定临床疗效，副反应量表（Tess）评定不良反应。结果经6w治疗后，盐酸安非他酮缓释片治疗总有效率为76．47％，氟西汀组为75．00％，两组比较。差异无显著性（P〉0．05）。两组的HAMD，HAMA评分治疗前后相比较差异有高度显著性（P〈0．01）。不良反应分析，两组药物不良反应的发生率无显著性差异（P〉0．05），常见的不良反应有恶心、口干、头昏、失眠、出汗、食欲减退、便秘等。结论 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全有效。     

国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150～450 mg·d-1,氟西汀10～30 mg·d-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P<0．05),总有效率安非他酮组70．69％,氟西汀组74．14％。组间差异无显著性(P>0．05)。不良反应发生率安非他酮组41．4％,氟西汀组44．8％,组间差异无显著性(P>0．05)。结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效。     

盐酸安非他酮缓释片治疗焦虑症的临床观察

目的观察盐酸安非他酮缓释片用于焦虑症临床治疗的疗效及不良反应,探讨安非他酮作为新型抗焦虑药物的应用价值。方法选取59例焦虑症患者,按照分段随机法分为安非他酮组(治疗组)30例及氟西汀组(对照组)29例,两组患者分别口服安非他酮片300mg/d及氟西汀片20mg/d,疗程均为6周。分别于治疗前后采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及临床总体印象量表(CGI)评价两组疗效,并进行统计学分析及安全性分析。结果疗程结束后,治疗组及对照组的临床有效率分别为66.7%、65.6%(P>0.05),HAMA减分值分别为(8.80±5.59)、(8.79±5.31)(P>0.05),临床总体印象降低值分别为(2.60±0.86)、(2.93±1.03)(P>0.05),不良事件发生率分别为63.3%,48.3%(P>0.05),未发生严重不良事件,各项指标差异均无统计学意义。结论盐酸安非他酮用于焦虑症的治疗具有与氟西汀相近的疗效及安全性,可作为一种新型抗焦虑药物用于临床治疗。     

盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效观察

目的评价盐酸安非他酮片治疗抑郁症的临床疗效和不良反应。方法将符合CCMD-3诊断标准的单相抑郁发作和双相情感障碍抑郁发作的患者65例,给予盐酸安非他酮片75～300mg/d,疗程均为42d。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS)评定疗效和药物不良反应,实验室检查包括血常规、尿常规、生化和心电图。结果,临床有效率78.5%(51/65).不良反应率为12.3%(8/65).未见严重不良反应。结论安非他酮能有效治疗抑郁症,不良反应轻微。     

安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的治疗依从性对照研究

目的评价安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的药物疗效。方法将60例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者随机分为2组,分别给予安非他酮和帕罗西汀,治疗后1,2,4,6周后评价疗效和观察不良反应。结果 2组改善抑郁症状的起效时间相似,治疗6周末汉密顿抑郁量表(HAMD)评分分值下降无统计学意义,但安非他酮组药物不良反应较帕罗西汀组少。结论安非他酮治疗抑郁症患者更可以提高病人的治疗依从性。     

氟西汀合用丁螺环酮治疗抑郁症对照研究

目的 　评价氟西汀 (Fluoxctine)合用丁螺环酮对抑郁症的疗效。方法 　将氟西汀、丁螺环酮和单用氟西汀作随机双盲对照治疗 43例抑郁症 ,以汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)分值为依据 ,作疗效评定。以不良反应症状量表 (TESS)评定副反应。结果 　研究组显效时间平均为 (12 .3 6±4.68) d,2周末、3周末时减分率与对照组相比有显著差异。两组不同时间 TESS总分无显著差异。 结论　氟西汀合用丁螺环酮治疗抑郁症 ,起效早 ,减少自杀率 ,不增加副反应     

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、平行对照的多中心临床研究

目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性,以及治疗该症伴随焦虑的疗效。方法共收集抑郁症患者211例,安非他酮组(治疗组)107例,氟西汀组(对比组)104例。采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量固定的研究。受试者分别口服安非他酮片300mg/d或氟西汀片20mg/d,疗程6周。结果治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组的HAMD总分减分值分别为(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);有效率分别为69.2%、74.0%(P=0.432);疾病严重度和总的进步评分(CGI)相比,P=0.295,0.245;治疗该症伴焦虑的HAMA总分减分评价疗效分别为(8.71±6.15)(、8.75±5.57),P=0.952。以上结果提示各项指标的对比均无统计学差异。不良反应为主要为口干、头昏、恶心。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症和/(或)伴随焦虑的疗效和安全性与盐酸氟西汀相似,认为其可作为一种安全有效的新型抗抑郁药物。     

安非他酮与舍曲林治疗抑郁症疗效比较

目的比较安非他酮与舍曲林对抑郁症的疗效及其安全性。方法125例抑郁症分为2组。安非他酮组63例[男性30例,女性33例,年龄(36±s 13)岁,本次抑郁病期(3±5)mo]予安非他酮300～450 mg·d~(-1),po,bid;舍曲林组62例[男性28例,女性34例,年龄(40±11)岁,本次抑郁病期(3±4)mo]予舍曲林50～100 mg,po,qd;均6 wk为一个疗程。结果对抑郁症状的治疗,安非他酮组显效率71%,舍曲林组显效率74%,2组疗效比较差异无显著意义(P>0.05);对伴随焦虑症状的治疗,安非他酮组显效率48%,舍曲林组显效率45%,2组疗效比较差异无显著意义(P>0.05)。整体药物不良反应发生率2组相当。结论安非他酮与舍曲林疗效相当,能有效治疗抑郁症及伴随焦虑症状,不良反应轻微。     

氟西汀与丁螺环酮联合治疗抑郁症的疗效分析

目的分析氟西汀与丁螺环酮联合治疗抑郁症的临床效果。方法收集我院治疗的102例抑郁症患者,根据治疗方法分为两组,对照组41例采用氟西汀药物治疗,观察组61例在对照组基础上联合丁螺环酮,采用HAMD抑郁量表评分、SDS抑郁量表评分评分法对两组治疗前后的抑郁状态进行对比。结果观察组治疗2周后痊愈率达42.6%,显著进步率达18.0%,HAMD、SDS评分分别为15.1±2.7、12.6±1.6,均明显优于对照组(P<0.05)。治疗6周末和8周末,两组痊愈率、显著进步率均较2周末显著增高,但组间差异无显著性(P>0.05)。结论氟西汀联合丁螺环酮能够迅速改善抑郁症患者临床症状,增强治疗效果。     

氟西汀与多塞平治疗抑郁症疗效观察

目的 :比较氟西汀与多塞平治疗抑郁症的疗效与不良反应。方法 :60例符合CCMD 2 R诊断标准抑郁症患者 ,HAMD >1 8分 ,经 6周随机、双盲对照研究并给予HAMD、CGI、TESS量表及临床疗效评估。结果 :氟西汀治疗抑郁症疗效肯定 ,显效率 73 .3 % ,比多塞平 63 .3 %略高 ,两者差异无显著性。氟西汀不良反应较多塞平少而轻。结论 :氟西汀治疗抑郁症疗效确切 ,不良反应轻微     

国产盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床分析

为观察国产盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效及副反应，对３０例抑郁症患者进行了观察，结果显示国产盐酸氟西汀抑郁症的疗效，副反应与进口氟西汀无明显差异。易于被患者接受。     

西酞普兰与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效对照研究

目的：比较西酞普兰与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法：将51例抑郁症患者分为西酞普兰组和盐酸氟西汀两组，其中西酞普兰组26例，盐酸氟西汀患者25例，分别接受每R20-60mg西酞普兰或盐酸氟西汀治疗，疗程共8周，在治疗前、治疗后1、2、4、8周分别进行汉米尔顿抑郁量表（HAMD）评定疗效和副反应量表（TESS）评定药物不良反应。结果：对抑郁症的治疗，西酞普兰的总有效率为88．5％，盐酸氟西汀的总有效率为84．0％，两组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。但是西酞普兰组的总体不良反应的发生率明显少于盐酸氟西汀组，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论：西酞普兰是安全、有效的抗抑郁药。     

安非他酮缓释片治疗抑郁症72例的随机双盲双模拟多中心临床研究

目的:评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心平行对照研究。氟西汀为对照药。试验组和对照组各入组72例,完成6wk治疗的病人共125例,其中试验组61例,对照组64例。试验组用安非他酮缓释片300mg·d-1,对照组用氟西汀20mg·d-1。结果:治疗6wk后,试验组和对照组HAMD的减分值分别为(12±s6)分和(12±6)分,2组的有效率分别为74%和62%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组总不良反应发生率为53%,对照组为54%,2组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:安非他酮缓释片是一种安全、有效的抗抑郁新药。     

安非他酮与艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症的临床疗效及安全性

目的比较安非他酮缓释片与艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症的效果及安全性。方法选取2012年4月至2014年11月就诊的97例老年抑郁症患者。分为安非他酮组49例和艾司西酞普兰组48例,分别口服安非他酮缓释片与艾司西酞普兰治疗8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效,采用大体评定量表(GAS)评定总体功能情况,采用不良反应量表(TESS)评估治疗的安全性。结果安非他酮组43例,艾司西酞普兰组44例完成本研究。与治疗前比较,治疗8周后2组HAMD评分均较治疗前降低(P<0.01),GAS评分均较治疗前增加(P<0.01)。组间比较,治疗8周后2组患者HAMD评分及GAS评分差异均无统计学意义(P>0.05)。安非他酮组显效率(HAMD减分率≥50)为60%,艾司西酞普兰组显效率为59%,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片与艾司西酞普兰治疗老年期抑郁症均安全有效,2种药物的治疗效果及安全性基本相当。     

氟西汀联用碳酸锂治疗抑郁症

目的:评价氟西汀联用碳酸锂治疗抑郁症的疗效及安全性。方法:100例符合中国精神疾病诊断分类第3版(CCMD-3)抑郁发作标准的抑郁症病人分为2组,每组各50例,分别给予氟西汀联用碳酸锂治疗(研究组)和单用氟西汀治疗(对照组),疗程均为8 wk。根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率评定疗效,用副反应量表(TESS)评定用药的安全性,在治疗前和治疗后的wk 1,2,4,6,8末分别对2组进行检查评定。对病人随访1 a转躁狂情况。结果:研究组总有效率为94％,对照组总有效率为77％2组间,疗效比较差异有非常显著意义(P＜0．01),不良反应的发生率差异无显著意义(P＞0．05),研究组的转躁率2％低于对照组15％。结论:氟西汀联用碳酸锂治疗抑郁症可增强疗效,起效快,安全性好,转躁率低。     

瑞波西汀与氟西汀治疗抑郁症的系统评价

目的:比较瑞波西汀与氟西汀治疗抑郁症的疗效及不良反应的差异。方法:检索国内关于瑞波西汀与氟西汀对照研究治疗抑郁症的文献,应用系统评价方法对查阅到的9篇进行评估。结果:瑞波西汀与氟西汀的疗效差异无显著性[P>0.05,OR=1.01,95%CI(0.77~1.32)],2组药物不良反应的发生率差异无显著性(P>0.05)。结论:瑞波西汀与氟西汀的疗效治疗抑郁症的疗效和不良反应相似,是一种安全有效的抗抑郁药。     

氟西汀治疗老年人隐匿性抑郁症

目的 :观察氟西汀对综合性医院中老年人隐匿性抑郁症的疗效。方法 :氟西汀 2 0mg ,po ,qd ,连续服药 4wk治疗 62例老年人隐匿性抑郁症者 ,其中男性 54例 ,女性 8例 ,年龄 ( 77±s8)a ,65～ 95a。治疗前后分别用抑郁自评量表 (SDS)自评 ,并评定躯体症状 ,监测药物不良反应。结果 :SDS评分治疗前 ( 72± 9)分 ,治疗后 ( 4 5± 8)分 ,差异有非常显著意义 (P <0 .0 1) ,减分率为 ( 55± 17) % ,躯体症状用药后明显改善 ,总显效率为 64%。 2例有轻微的消化道症状 ,3例有一过性焦虑。结论 :氟西汀治疗老年人隐匿性抑郁症有良好疗效 ,不良反应少     

盐酸安非他酮治疗抑郁与焦虑障碍的临床观察

目的研究安非他酮治疗抑郁症和焦虑症的临床疗效。方法将30例抑郁症患者和20例焦虑症患者分别给予安非他酮治疗,疗程6周。采用汉密顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效。结果治疗30例抑郁症中,痊愈率可达80%;对双相情感障碍抑郁发作更有效,10例中9例痊愈,且无转躁现象,而其他三环抚抑郁药和新型抗抑郁药常诱发躁狂发作。结论安非他酮是治疗抑郁症和焦虑症的有效药物,甚至优于其他新型抗抑郁药物。临床发现新型抗抑郁药如5-HT再摄取抑制剂和SNRI类如文拉法辛等所致恶心、头胀、紧张、嗜睡等副反应较常见,一定程度上影响其临床应用。盐酸安非他酮治疗应用中发现其抗抑郁和抗焦虑作用与上述新型抗抑郁药相似,且不良反应用较少。可作为首选药物。     

米氮平与氟西汀治疗抑郁症对照研究

目的探讨米氮平与氟西汀治疗抑郁症的疗效与安全性。方法将100例门诊和住院抑郁症患者随机为两组,分别给予米氮平和氟西汀治疗,疗程6周,于治疗前和治疗第1周、2周、4周、6周来采用汉密顿抑郁量(HAMD)、临床疗效总评量表(CGI)和副反应量表(TESS)评定临床疗效和不良反应。结果治疗6周末米氮平组总有效率91.5%,氟西组为89.6%,两组治疗各时段汉密顿抑郁量表及临床疗效总评量表评分均显著下降;米氮平组显效时间较氟西汀组快,药物不良反应明显少于氟西汀组。结论米氮平治疗抑郁症疗效好,起效快,依从性好,安全性高。