消癥止痛颗粒质量标准研究

目的 :制定消止痛颗粒质量控制标准。方法 :采用TLC法对处方中的大黄、赤芍、黄芩进行鉴别 ;用HPLC法测定黄芪甲芪的含量。结果 :大黄、赤芍、黄芩的定性鉴别简便、灵敏、专属性强 ;黄芪甲芪在 1 84 μg～ 9.2 0 μg范围内线性关系良好 ,平均回收率为 97 6 9% ,RSD为 1 5 6 % (n =5 )。结论 :建立的定性、定量方法 ,可作为本品的质量控制标准     

腰舒康口服液质量标准研究

目的建立腰舒康口服液的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对腰舒康口服液中地龙、当归、麻黄、独活、秦艽等5味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中赤芍有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Syncronis C₁₈(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量5μL。结果地龙、当归、麻黄、独活、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;芍药苷回归方程为Y=0.0203X+0.1330,r=0.9996,线性范围为49.511～495.110 ng/μL;精密度、稳定性、重复性的RSD均小于2%;平均加样回收率为99.80%,RSD为0.95%;长期稳定性及加速试验表明,该制剂在12个月内稳定性良好。结论该方法准确易行,重现性好,可用于腰舒康口服液质量标准的控制。     

清热解毒口服液质量标准的研究

目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法,以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中主要药味金银花、栀子、连翘、知母、麦冬、玄参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定口服液中主要有效成分黄芩苷的含量.结果:薄层色谱定性鏊剐的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定黄芩苷含量在0.0708 μg-0.35406 pbg范围内线性关系良好(r=0.9996,n=6),平均回收率为99.6%(RSD=2.8%,n=6).结论:该方法简便可靠,专属性强,重现性好.能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制.     

中风消栓胶囊质量标准研究

本文采用薄层扫描法对中风消栓胶囊中黄芪甲甙进行了含量测定，测得的含量均值为０．０６７８ｍｇ／粒，ＣＶ％＝４．２６，平均回收率为９８．８５％，ＣＶ％＝１．７８，又用薄层法做了该方的丹参、川芎的鉴别。初步的制定了该方的质量标准，证明了该法具有简便，准确，重复性好之优点。     

桑麻口服液质量标准研究

目的:建立桑麻口服液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中所含的连翘、黄芩、紫菀进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含连翘苷的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出连翘、黄芩、紫菀,且阴性对照无干扰;连翘苷在0.552～3.864μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.68%,RSD=1.20%。结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为桑麻口服液的质量控制方法。     

山甲催乳颗粒质量标准研究

目的建立山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法,并制定质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对山甲催乳颗粒中的当归、丹参、穿山甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中的主要有效成分黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Agilent Extend C₁₈(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),流速1.0 m L/min,柱温30℃,采用ELSD检测器(Alltech Model 3300),漂移管温度90℃,氮气流速1.7 L/min,进样量10μL。结果当归、丹参、穿山甲的TLC斑点清晰、专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷的回归方程为Y=1.514X+13.702,r=0.9995,表明黄芪甲苷在0.1071～4.2840μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为96.60%,RSD为0.85%。结论所制定的山甲催乳颗粒的定性与定量检测方法结果准确,专属性强、重复性好,能有效控制该制剂的质量。     

香芍疏肝口服液质量标准研究

目的：建立香芍疏肝口服液的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的香附、白芍和柴胡进行定性鉴别;采,高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定。结果：薄层色谱法可鉴别出香附、白芍和柴胡,斑点清晰,分离度好,且E性对照无干扰;芍药苷在0．2308—1．1540μg范围内呈良好线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．05％,RSD=0．91％。结论本方法操作简便易行、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为香芍疏肝口服液的质量控制方法。     

壮阳春滴丸质量标准研究

壮阳春滴丸是由黄芪、何首乌、枸杞子等7味中药组成,具有补肾壮阳、益精补虚的作用。该药成分复杂,为了有效控制本品的内在质量,对处方中的黄芪、何首乌、枸杞子进行薄层定性鉴别,并改进试验条件,对其中主要有效成分黄芪甲苷采用高效液相色谱法进行含量测定,方法简便、灵敏、可靠。1仪器与试药Waters515高效液相色谱仪,Breeze色谱工作站,蒸发光散射检测器(ELSD2000)。乙腈为色谱纯;水为重蒸水;其它试剂为分析纯。黄芪甲苷(供含量测定用)、大黄素、枸杞子对照药材、黄芪对照药材(均为供鉴别用)均购自中国药品生物制品检定所,壮阳春滴丸由…     

前列宁颗粒中黄芪的质量标准

目的：建立前列宁颗粒中黄芪甲苷的HPLC—ELSD测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Shimadzu C18（4．6×250mm,5μm）为色谱柱;流动相为乙腈-水（3466）;流速1．0mL·min^-1,柱温为室温,进样量20μL。ELSD检测器条件：蒸发温度：45℃,N2压力：2．12Bar。结果：黄芪甲苷在3．97-19．85μg·L^-1（r=0．9998）范围内呈良好线性关系;重复性的RSD为1．07％。结论：方法精密度、重现性和分离效果好,分析快速,适合于前列宁颗粒中黄芪的质量控制。     

清疏口服液成分测定

目的:探讨测定清疏口服液中各成分的方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、连翘、栀子进行定性鉴定;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行定量检测.结果与结论:薄层色谱法可以准确鉴别清疏口服液中的金银花、连翘和栀子.采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量,线性范围0.143～0.683 μg,线性关系Y=0.165 35.522X,r=0.999 5(P＜0.05),精密度较高,重现性好,回收率达99.51%.上述方法简便、可靠,适用于清疏口服液制剂的质量控制.     

改善睡眠口服液质量标准研究

目的建立改善睡眠口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对酒制五味子及红参进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量,紫外分光光度法测定人参总皂苷的含量;同时对p H值、相对密度等进行检查。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;五味子醇甲在浓度为0.180 2-0.485 6 mg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.19%;总皂苷在浓度为0.080 8-0.242 4 mg/m L范围内呈良好线性关系,平均回收率为101.35%。结论本方法简便可行,灵敏度高,可用于改善睡眠口服液的质量控制。     

扶正口服液的制备及质量标准的研究

目的 :研究扶正口服液的最佳工艺条件及质量标准。方法 :1采用 L9(34 )正交试验法 ,以总固体为筛选指标。 2用薄层色谱法对丹参、女贞子、人参、枸杞等进行鉴别。结果 :煎煮次数 (D)对总固体含量有显著性影响 (P<0 .0 1)。并建立其质量标准。结论 :优选得到的工艺稳定、可行 ;鉴别方法简单、重现性好 ,可做为该制剂质量控制标准。     

D-最优设计响应面法优选芪枣口服液提取工艺

目的 采用D-最优设计响应面法优选芪枣口服液提取工艺.方法 以提取工艺中加水量、煎煮时间及煎煮次数等参数为自变量,进行D-最优设计;以黄芪甲苷总量为因变量,进行响应面分析.结果 优选芪枣口服液最佳提取工艺为:加水量12倍、煎煮时间1.53 h、煎煮次数3次.结论 D-最优设计响应面法能够优选芪枣口服液提取工艺,有利于提高有效成分含量和保证口服液疗效.     

益肾康颗粒质量标准研究

目的对益肾康颗粒建立有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、白术、大黄、赤芍进行定性研究;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量。结果黄芪甲苷在0．54～4．32μg间呈现良好的线性关系,平均回收率为97．43％,RSD=1．08％;薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制益肾康颗粒的质量。     

蝎参壮阳口服液的质量标准研究

目的:建立蝎参壮阳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法对方中人参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中能检出人参皂苷Rg1,淫羊藿苷在0.012μg~0.178μg范围内具有良好线性关系,回归系数r为0.999 7,平均回收率为96.8%,RSD=1.69%。结论:该方法重复性好,专属性强,简便易行,可用于蝎参壮阳口服液的质量控制。     

安中解毒颗粒质量标准的研究

目的:建立安中解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别安中解毒颗粒中金银花、板蓝根和连翘3味中药;采用高效液相色谱法测定安中解毒颗粒中绿原酸的含量。结果:金银花、板蓝根、连翘能被很好地鉴别;绿原酸的线性范围为0.47～2.35mg(r=0.9999),平均加样回收率为98.86%,RSD为1.29%(n=5)。结论:此方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。