高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法制备尼美舒利片的实验对比研究

以高速搅拌切割制粒法与摇摁式制湿粒法分别制备尼美舒利片,并比较两方法所得颗粒的性质、片剂溶出度、片重差异等。结果表明以高速搅拌切割制粒法制备尼美舒利片,颗粒致密均匀,片剂溶出度平均提高9％,片重差异更易于控制。     

高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法制备尼美舒利片的实验对比研究

以高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法分别制备尼美舒利片,并比较两方法所得颗粒的性质、片剂溶出度、片重差异等。结果表明以高速搅拌切割制粒法制备尼美舒利片,颗粒致密均匀,片剂溶出度平均提高9%,片重差异更易于控制。     

高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法制备尼美舒利片的实验对比研究

以高速搅拌切割制粒法与摇摆式制湿粒法分别制备尼美舒利片,并比较两方法所得颗粒的性质、片剂溶出度、片重差异等。结果表明以高速搅拌切割制粒法制备尼美舒利片,颗粒致密均匀,片剂溶出度平均提高9%,片重差异更易于控制。     

盐酸环丙沙星片的工艺研究

目的：为筛选盐酸环丙沙星片最佳处方和制备工艺。方法：用正交试验法，考察羧甲基淀粉钠的用量和制片压力对盐酸环丙沙星片的质量影响。结果：制备的盐酸环丙沙星片各项指标符合规定。结论：本品的体外溶出度大为提高。     

盐酸环丙沙星片溶出度工艺研究

目的 筛选盐酸环丙沙星片的最佳处方和制备工艺。方法 通过考察羧甲基淀粉钠（CMS—Na）和干淀粉，确定其使用方法。结果 采用筛选出的处方及制备工艺生产的片剂的溶出度大大提高，并符合2005年版《中国药典》规定。结论 所选处方合理，工艺适合于大生产，制备出的盐酸环丙沙星片溶出度好，质量稳定。     

盐酸环丙沙星片溶出度的考察

盐酸环丙沙星片溶出度的考察陈龙英，叶武军，秦志龙（解放军３０３医院南宁５３００２１）环丙沙星（环丙氟哌酸ＣＰＦＸ）是第三代喹诺酮类抗菌药物，在目前临床应用的氟代喹诺酮类中抗菌活性最强。环丙沙星片为其盐酸盐的薄膜包衣片。一般认为该药口服吸收迅速，有良好...     

盐酸环丙沙星片的溶出度测定

盐酸环丙沙星片的溶出度测定ＩＮＶＥＳＴＩＧＡＴＩＯＮＯＮＤＩＳＳＯＬＵＴＩＯＮＯＦＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮＨＹＤＲＯＣＬＯＲＩＤＥＴＡＢＬＥＴＳ童荣生＊陈素华张研林（四川省人民医院药剂科，成都６１００７２）ＴＯＮＧＲｏｎｇ－Ｓｈｅｎｇ＊，ＣＨＥＮＳ...     

安胆颗粒制粒方法的探讨

目前中药喷雾干燥浸膏粉制粒一般采用干压法和流化制粒法,但干压法制粒细粉多、颗粒形状不规则;流化制粒则颗粒细小疏松、吸湿速率快.本文以安胆颗粒为样本,与干压法、流化制粒法对比,探讨了中药喷雾干燥浸膏粉高速搅拌制粒法.     

流化床制粒法制备速释硝苯地平片及其体外溶出度研究

目的:研制具有速释性的硝苯地平(NFP)片并考察其体外溶出度。方法:对NFP原料药先进行微粒化,再加入辅料采用流化床制粒,经压片、包衣制备NFP片。依据2005年版《中国药典》溶出度第2法及高效液相色谱法测定NFP的累积溶出度,并与2种市售NFP片进行比较。结果:所制NFP片为薄膜衣片,其中NFP粒径小于15μm;其10、60min时累积溶出度分别约为85%、99%,而市售样品1约为30%、78%,市售样品2约为70%、93%。结论:采用流化床法制备NFP片方法简单,工艺可行,所制制剂具有速释作用,优于市售片。     

光纤药物溶出度法测定盐酸环丙沙星片及胶囊的溶出度

目的用光纤溶出度法测定和分析不同生产厂家和批号的盐酸环丙沙星片及胶囊溶出度,以此为例,探索固体制剂药物溶出过程的评价方法。方法采用光纤溶出度实时测定和《中国药典》规定的药物溶出度测定方法,比较2种方法测得的溶出百分率与药物相对标示量的百分含量之间的差异;提取FODT测定该制剂的溶出曲线,以及开始、中间及终末溶出3个阶段4项参数,并比较这些曲线和参数;考察相似因子（f2因子）及A值评价药物溶出过程的方法;同时观察该制剂在不同溶出介质中的溶出行为。结果 FODT 30min溶出百分率高出《中国药典》约4%,更接近药物相对百分含量;该制剂溶出曲线总体分为＂厂＂型和＂S＂型,2种溶出曲线类型的4项溶出参数有所不同;相对试验结果：f2与A值评定结果不一;盐酸环丙沙星片在磷酸盐缓冲液中几乎没有溶出。结论本试验结果表明：不同生产厂家批号的盐酸环丙沙星片及胶囊的药物溶出过程差异较大,应当建立简单实用的固体制剂溶出度的评价方法。     

近红外光谱法测定盐酸环丙沙星片中环丙沙星

目的 利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学方法对盐酸环丙沙星片进行无损、快速定量分析。方法 以不同生产企业生产的盐酸环丙沙星片为分析对象,用光纤探头测定其近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为二阶导数,波长范围为6 101.9～4 555.2 cm^-1,采用偏最小二乘法（PLS）建立分析模型。结果 定量分析模型由93批样品经内部交叉验证建立,177批样品进行外部验证,环丙沙星质量分数范围为54.20%～82.54%,相关系数为0.986 3,交叉验证均方差（RMSECV）为1.06,外部验证均方差（RMSEP）为0.92。结论 该方法快速、简便具有一定的专属性,可用于盐酸环丙沙星片中环丙沙星的快速定量分析。     

紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量

目的：用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。方法：以0．01mol/L盐酸为溶剂采用紫外分光光度法进行含量测定，建立含量测定的质量控制方法。结果：盐酸环丙沙星含量测定平均回收率为100．15％，RSD为0．85％（n=6)。结论：用本法测定盐酸环丙沙星含量简便、快速，测定结果与药典方法基本一致。     

A Comparative Study of Controlled Release Matrix Tablets of Diclofenac Sodium,Ciprofloxacin Hydrochloride,and Theophylline

The need for controlled release formulations for diclofenac sodium, ciprofloxacin, and theophylline is well recognized. In our study, controlled release tablets of the three drugs were formulated by the matrix-embedding technique using ethyl cellulose as retardant. Tablets of all the drugs were of good physical quality with respect to appearance, drug content uniformity, hardness, weight variation, and friability. In vitro release rate studies showed that ethyl cellulose extended the release of the three drugs to 12 hr or more. Release patterns from formulations of the three drugs followed Higuchi's square root kinetics. At pH 6.8, the release rate was higher in all three drugs, probably due to increased solubility of the drugs and/or increased swelling of ethyl cellulose at the higher pH. The formulations were highly stable and possessed reproducible release kinetics across batches.     

亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片的可行性研究

目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸帕罗西汀缓释片,并对其质量进行评价。方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用,通过干法制粒工艺制备盐酸帕罗西汀骨架片芯,然后通过肠溶薄膜包衣液对盐酸帕罗西汀骨架片芯进行包衣,获得盐酸帕罗西汀缓释片;以溶出曲线相似性f₂值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果 以该方法制备的盐酸帕罗西汀缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论 该方法制备盐酸帕罗西汀缓释片具有可行性。