凝胶层析法在人血浆制品工业中的应用

1血液制品现状 国外在治疗和预防用血浆蛋白制品已发展到较高水平，这不仅表现在血浆蛋白分离技术的发展，也表现在血浆蛋白制品种类增加，包括重组FⅧ进入市场，而且在质量上保证安全有效。目前世界市场销售的血浆制品共7大类20余种，包括血容扩充剂，免疫凝血因子，抗凝、纤溶、蛋白酶抑制剂和创伤愈合剂。     

人血浆蛋白制品中PKA活性的测定法

本文介绍用两步终点法测定人血浆蛋白制品中PKA活性,方法简便易行,重复性好,CV平均为3.6%.宜作为常规质量控制方法.     

国际血浆制品市场

1978年,全世界约有82家血浆蛋白分离机构,1984年增加到95家。非赢利性厂家从1978年的44个增加到1984年的57个,商业性厂家数稳定在38家。1984年全世界年血浆分离能力估计约1530万升,其中3/4属商业性厂家。据报道,美国、加拿大的血浆分离能力最大,每年总计近700万升:西欧次之,约620万升;再其次是日     

人血浆中的抗氧化剂

人体内含多种抗氧化剂以维护机体不受氧化剂和自由基的损伤。血浆中非酶促系统抗氧化剂较酶促系统的抗氧化能力强,是血浆中氧化剂和自由基的主要清除者。血浆中抗氧化剂的研究有助于深入了解人体内其它部位抗氧化剂的作用机制,对认识和治疗各种与氧化、自由基作用相关的疾病,提供了一定的应用前景。     

人血浆中的抗氧化剂

人体内含多种抗氧化剂以维护机体不受氧化剂和自由基的损伤。血浆中非酶促系统抗氧化剂较酶促系统的抗氧化能力强，是血浆中氧化剂和自由基的主要清除者。血浆中抗氧化剂的研究有助于深入了解人体内其它部位抗氧化剂的作用机制，对认识和治疗各种与氧化、自由基作用相关的疾病，提供了一定的应用前景。     

人血浆■_2-巨球蛋白制品的巴斯德消毒

以40g/dl 浓度的木糖醇为稳定剂,对 a_2-巨球蛋白(a_2M)制品进行了巴斯德消毒,以减少临床输用时传播艾滋病和肝炎等病毒性疾病的危险。经60℃ 10小时加热处理后的 a_2M 制品,仍充分保留其结合胰蛋白酶生物活性和免疫学反应性,且未测出有新抗原形成。其电泳表现及在家兔体内的代谢速率与加热前比较均未见不同,提示仍保持其良好的天然性。     

血浆制品有效成分含量分析

目的通过对本站制备的不同血浆制品中有效凝血因子的促凝活性,纤维蛋白原和血浆总蛋白含量的测定,为深入掌握血浆产品的质量、准确解答临床相关血浆输注问题提供基础数据支持,对指导临床合理用血并提高疗效提供帮助。方法随机抽取本站制备的新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆(去冷沉淀冰冻血浆31份,其他36份)、亚甲蓝病毒灭活冰冻血浆,共128份,分别用一期法检测FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ的促凝活性,凝血酶法检测纤维蛋白原和双缩脲法检测总蛋白含量,并进行统计学分析。结果血浆总蛋白各组间比较,差异无统计学意义(P0.05)。其他检测项目组间比较:CRP与FP比较:FⅪ、FⅫ之间P值均0.05,无统计学意义,其他项均有差异;CRP与MB-FP比较:Fib、FⅤ、FⅦ、FⅫ之间P值均0.05,无统计学意义,其他项均有差异;CRP与FFP比较:Fib、FⅤ、FⅧ之间P0.05有意义,其他项均无差异;FP与MB-FP比较:Fib、FⅡ、FⅦ、FⅪ之间P0.05有统计学意义,其他项均无差异;FP与FFP比较:Fib、FⅡ、FⅫ之间P值均0.05,无意义,其他项均有差异;MB-FP与FFP比较:FⅦ之间P0.05,无统计学意义,其他项均有差异。结论不同血浆制品有效成分各不相同,临床上不能等同使用。经过灭活的MB-FP纤维蛋白原含量显著降低,与CRP水平相当,其他因子也有不同程度的降低;CRP因提取了冷沉淀与FP比较,纤维蛋白原含量显著降低,其他因子也各有差别,应作为一种成分与FP区别使用。     

应用血浆、蛋白制品中的过敏反应及护理

目前在治疗肝硬变、肝炎中,应用血浆、蛋白制品,对改善症状、延长生命起到了一定的作用,但也可引起多种过敏反应。我们对在我院长期接受血浆、蛋白制品的部分患者进行了临床观察,现将结果报告如下。一、一般资料(一)病例:我们于1988年2～8月,共随机观察     

纳米膜过滤技术在提高人血浆制品安全性方面的应用

病毒污染严重威胁血液制品的安全性,如何进一步提高制品的安全性是人们始终所关注的问题.虽然经过改进原料血浆筛选的检测方法、增加血浆检疫期、增加制品有效病毒灭活/去除步骤、提高生产技术和GMP等措施已经使制品安全性得到了很大的提高,HIV、HBV和HCV)经由现代生产工艺制得的血液制品传播的可能性已经非常小,但仍有少量的病毒,如细小病毒B19(B19)等小型病毒,通过一些凝血因子浓缩物传播的危险还没有完全消除[1-3],新出现的病原体,如变异型克雅氏病(vCJD),也是安全性关注的焦点[4,5].     

输注入血浆制品的选择

最近,美国食物和药品管理协会(FDA)签发了关于“溶剂/去污剂(S/D)处理的混合血浆”许可证。这就使得临床输血用血浆制品达到3种。另两种制备物是献血者经过复检的新鲜冰冻血浆(FFP-DR)和传统新鲜冰冻血浆(FFP)制品。更新制品以预防输血传播的传染病。虽然这3种血浆制品在疗效指标上大同小异,但在潜在的传播疾病、费用和制备方面却不同。美国血库联盟委员会总结了目前关于“S/D处理混合血浆”的知识,3种血浆制品的性质(表1),每种制品的理论上相关风险性(表2)以及合理选择血浆制品实用方法(表3)。     

血浆蛋白制品的临床应用

<正> 为达到预防和治疗疾病的目的,对血浆蛋白制品的最低要求是:安全、有效。构成血液的成分,各具独特的生理功能,但是,用于输注时它们所潜在的危险不容忽视。因此,临床医师在应用血浆蛋白制品时,须视病情权衡利弊;而输血专业医师(即在医院输血科,各级血站或血液制品生产单位工作的医师)应该当好临床医师的参谋,提出输注血液制品的适应证,并为其提供安全有效的血液制品,同时,协助解决输注血制品过程中可能或已经出现的问题,尤其对血液制品的使用方法、剂量、注意事项等实行必要的监督。     

中国血浆蛋白制品的展望

血浆蛋白制品是从健康人血浆提取的用于临床治疗的生物制品,为多种疾病的必需药品。全球以美国、欧洲为首的血浆蛋白新制品的开发已呈全面且深入的状态,这对加快研发中国血浆蛋白新制品具有重要的启示意义。本文总结了国外已投入临床使用而中国尚未国产的血浆蛋白制品的研究现状,分析中国开发这类血浆蛋白制品难点并对其研发种类和应用前景作出展望。     

血浆蛋白制品和病毒性肝炎

输注血浆蛋白制品传染乙型肝炎的危险,来自用作原料的大混合人血浆。尽管通过筛检献血者的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)力求鉴别出慢性乙型肝炎带毒者,但仍可能含有一种或多种肝炎病毒。血浆凝血因子制品是不稳定的血浆蛋白,制备时不能灭活病毒,所以传染病毒性肝炎的危险不会因经过加工而显著减少。血浆蛋白制品传染病毒性肝炎在30多年前首次使用后就有文献记载,近年来。非血友病患者也广泛使用各种凝血因子浓缩物和其它新的血浆蛋白制品,这就使去除、灭活或免疫中和血浆蛋白制品中肝炎病毒的方法显得更加重要。低危险类血浆蛋白制品白蛋白产品常含有HBsAg,但用适当的方法可将病毒灭活。早期的研究表明,将1份含肝炎病毒的血浆和4份白蛋白混合并经60℃     

血浆蛋白制品HCV的检测

血浆蛋白制品ＨＣＶ的检测３６２０００福建省泉州市中心血站林毅胜泉州市第一医院张志珊随着ＨＣＶ的发现及其检测试剂的问世，已证明输血后肝炎９０．９％为丙型肝炎［１］。国外有报道从抗－ＨＣＶ阴性的商品静注免疫球蛋白中检测到ＨＣＶ－ＲＮＡ［２］，临床也发现输...     

低温乙醇法血浆蛋白制品生产线中的自动控制技术

<正> 低温乙醇法是制备血浆蛋白制品的一种较为成熟的方法,国外普遍采用该法大规模生产血浆蛋白制品,国内也有不少单位已经或正计划采用该法。由于低温乙醇工艺生产线投资规模大,设备种类多,环境要求高,涉及到反应罐、离心机、制冷设备和大型超滤系统等众多成套设备以及近百个工艺参数的检测控制,关系着生产线设备、乃至厂区的安全及产品质量,因而工艺的风险性较高。同时,低温乙醇工艺中的温度、乙醇浓度、pH值、蛋白浓度及离子强度、反应搅拌速度等参数测控的质量,也直接关系到白蛋白的回收率和经济效益。自动化仪表与控制系统因此成为生产线中不可缺少的关键设备,越来越多的生产单位已充分认识到了低温乙醇工艺中的自动测控系统水平的高低,对降低生产成本、提高产品质量和回收率、确保系统安全运行至关重要。     

抗人血浆蛋白C单克隆抗体研制的初步报告

用物理化学方法纯化的人血浆蛋白C(HPC)免疫小鼠,制备了8株分泌抗HPC单克隆抗体的杂交瘤细胞株,分别命名为PC01～PC08。各株杂交瘤细胞都具有长期稳定的抗体分泌能力,其中PC03为构象特异性单克隆抗体,二价金属离子对其与HPC的结合有明显影响;PC02和PC03对活性蛋白C的酶活性有促进作用;而PC04具有抑制作用。     

在血浆和血浆制品方面的美欧贸易

美国血浆采集和血浆分离工业在200个城市和42个州拥有万名雇员,年采血浆量700万升,价值4.55亿美元.其中卖给欧洲共同体(EC)国家作进一步加工的血浆有250万升,价值1.625亿美元.另外,EC国家每年尚买1.05亿美元的美国血浆衍生物.欧洲有2万多血友病患者接受凝血因子浓制剂治疗,由于输用美国商品性制剂感染HIV的报告屡见不鲜.1989年4月欧洲议会辩论过到1992年是否禁用包括有偿献血原料的产品问题.美国去年生产约8亿美元血浆衍生物,这对从有偿献血员获得血浆和血浆衍生物的美国可能形成强制性贸易屏障.显著地限制