医院内部网药品不良反应站点的建立和运用

目的:在医院内部网建立药品不良反应站点,实现网上上报、收集和汇总药品不良反应报告.方法:运用WinXP集成的ⅡS服务,架设网络服务器,采用Access和ASP技术实现网页数据的动态交互功能.结果:运用建好的药品不良反应站点,上报药品不良反应报告的工作效率和质量较书面上报大为提高.结论:用Access和ASP开发医院内部的药品不良反应站点技术简单,实用性强,值得推广.     

我院药品信息咨询系统的设计与应用

目的：提高医院临床药学信息服务质量,建立适合医院需求的信息网站。方法：利用医院局域网建立药品信息咨询系统,为临床提供药物信息和咨询服务。结果：改变一般性药品咨询服务的模式,为提供方便,及时,可靠,快捷的药品信息的网上咨询服务,结论：我院局域网的建立加强了医,药,护和患者之间的联系,提高了医药药学咨询服务质量。     

医院药品信息网站的构建方法

目的：建立药学信息网站．为临床提供药品信息。方法：用Windows 2000 server中文版 IIS5．0架设Web服务器．用Frontpage 2002、Search Engine Builder等软件作为网页制作工具制作药学信息网站。结果：通过医院药品信息网站．向医护人员发布药品信息．提供药学咨询．受到了医护人员的欢迎．极大地方便了临床医护人员用药。结论：建站方法简单．无需编程．功能强大．适合于在医院推广使用。     

计算机网络技术在医院药学服务中的应用与探讨

为了利用计算机网络技术,为全院人员提供全面、实时、优质的药学信息服务,本科及时收集有关药学服务的各种信息,通过数据库技术实现相关资料的分类,利用动态网页技术在医院局域网内建立药学服务网站。网站设立药品信息、药物不良反应、药讯、法律法规、交流园地等栏目,不仅为医院药学部门提供了收集整理药学信息的工具,也为临床的合理用药提供了高质量的信息支持。计算机网络技术具有快速、准确、可扩充和交互的特点,是医院药学服务模式更进一步发展的崭新手段,提高了医院药学服务的质量。     

电子病历在医院药学中的作用

目的利用电子病历提供的信息,促进医院药学发展。方法从临床查房、在线实时用药监护、电子药历、药物不良反应监测、药物经济学评价等方面论述电子病历在医院药学中的作用。结果电子病例在医院药学中的作用：①建立新的临床查房工作模式,做好查房前期准备工作,增加查房目的性和自信心;②启用已建立的药学电子辞典,对医嘱进行后台在线实时监护,促进合理用药;③建立同步电子药历;④提高药物不良反应报表的数量和质量,避免药源性疾病的发生,促进药物不良反应监测工作的进展;⑤促进药物经济学评价。结论电子病历具有纸张病历无法比拟的优势,充分发挥电子病历的动态信息源作用,将会促进医院药学的快速发展。     

手机处方集药品供应动态查询系统的研发

目的：确保医、药、护工作人员随时随地掌握医院药品信息,提高医疗质量和药学服务水平。方法：结合医院药品处方集,充分利用医院局域网平台,采用嵌入式应用软件技术研发手机处方集药品供应动态查询系统。结果：该系统涉及药品涵盖院内所有品种,数据获取可定时更新,药物信息查询便捷,系统安全性考虑全面。结论：该系统开拓了高效快捷查询药品信息、掌握药品供应动态变化的新方式。     

我院药学网站的开发和应用

目的:充分利用医院的网络资源为临床医务工作者提供网络药学信息服务,促进合理用药。方法:在医院网络服务器上以Access2000建立数据库,采用动态网页技术建设药学网站并加以应用。结果:由于充分利用了网络在信息传输、信息共享方面的优势,试运行一段时间后,药学网站取得了较好的效果,使我院药学信息工作提高到了一个新的水平。结论:网络药学是现代医院药学的重要内容之一,应重视其在临床上的应用。     

运用Excel与VFP数据库建立药品使用动态监控系统

摘要：目的提高药学服务质量，促进临床合理用药。方法依据每月采集到的监控药品使用信息，将Excel电子表格与Microsoft Visual Foxpro6.0数据库联用建立监测药品使用动态监控系统。结果所建立的监测药品使用动态监控表存储数据量大，数据处理方便，报表输出快捷。结论该法简单易行，能提高工作效率，可对合理用药起到积极的干预作用。     

提高药学保障能力 共建合作交流平台

2005年5月,解放军总医院顺应医院快速发展的要求,成立了医学保障部,由院党委直接领导。医学保障部下辖三所两中心,即医院管理研究所、基础医学所、医学信息情报所、药品保障中心、医学工程保障中心。药品保障中心是医院药学一级学科单位。中心设办公室,下辖8个科室:药品库、门诊药局、中药房、第一临床药局、第二临床药局、制剂室、药检室和临床药理药学研究室;和3个非编单位:全军药品不良反应监测中心、药学情报资料室、药品服务部。8个科室分别承担着药品的监督管理、供应保障、处方调配,制剂生产与药品质量控制,临床药学服务(AD R监测…     

医院内药品不良反应报告信息系统的构建与应用

利用计算机网络,在医师工作站和护士工作站设置药品不良反应报告窗口,填报后提交临床药学室,药学人员审核后上传国家不良反应监测网,完成不良反应报告工作. 开发并应用了医院内药品不良反应报告系统,建立一种便捷的药品不良反应医院内报告的 方法 . 该系统的运行不仅提高医护人员上报药品不良反应的效率,同时也提高了医护人员报告药品不良反应的积极性.     

我院近3年药品不良反应报告表质量分析

目的分析评估我院近3年来药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)报告质量状况。方法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准,对我院512份ADR报告质量进行分析,包括报表的规范性、完整性、加分项的正确率分析,同时对ADR的上报科室和上报类型进行了统计。结果我院ADR报告表数量逐年上升,报表的完整性和规范性亦呈逐年上升趋势,主要是一般的不良反应,但总体报告表的质量仍偏低,主要体现在完整性不高。且ADR报表大部分由所在科室的临床药师上报,主要集中于抗生素和中成药注射液。结论 ADR上报应提高规范性、完整性及正确率。发挥临床药师的专业优势是提高ADR报告表质量的一个重要因素。     

优化现行版“全国药品不良反应监测网络”软件功能的探讨

目的:探讨如何优化"全国药品不良反应监测网络"的软件功能。方法:从项目内容及操作功能方面分析现行版"全国药品不良反应监测网络"软件功能存在的不足,并提出修改意见。结果与结论:现行不良反应报告收集系统需进行升级和修改,以更大程度地保证我国药品不良反应报告的真实性、规范性、完整性。     

The Massachusetts Adverse Drug Reacticn Project

Abstract

The Food and Drug Administration (FDA) has maintained a spontaneous voluntary system for the reporting of adverse drug events for over three decades. Based on the experience of the American Medical Association Registry for drug-related aplastic anemia, the current FDA spontaneous reporting system (FDA-SRS) was initiated in response to the public reaction to thalidomide induced phocomelia (1). A serious omission of the system has been a lack of focus on ADR observations by the health care provider. The Massachusetts Division of Food and Drugs was selected to participate in the pilot projects to promote reporting of adverse drug events. The Massachusetts Adverse Drug Reaction Project tried to increase the quantity and quality of adverse drug reaction reports filed by physicians. The basic focus of the project was to utilize various promotional mechanisms to convince providers that ADR reporting is an important public health safeguard. The project also attempted to facilitate access to reporting mechanisms.     

Pharmacovigilance in China: development and challenges

Background Rational drug use and drug safety are becoming increasingly important concerns in China with the increasing public access to drugs and the health-care system, and this has led to the development of pharmacovigilance in China. Aim of the review To provide a brief introduction about pharmacovigilance in China in terms of system development, utilization and challenges. Method Relevant studies on pharmacovigilance related to the study aim was undertaken through literature search to synthesize the extracted data. Results The creation and evolvement of China’s pharmacovigilance system spans across 30 years since 1989. The system consists of four progressing administrative layers: county, municipal, provincial and national levels. China has passed over 20 laws and regulations related to pharmacovigilance covering the processes of drug development, manufacture, distribution and use with the aim to guard drug safety. An online spontaneous self-reporting Adverse Drug Reaction (ADR) Monitoring System was established in 2003. ADRs are mainly reported by medical institutions, pharmaceutical manufacturers, and drug distributors. Currently there is no mandatory ADR reporting requirement for pharmaceutical manufacturers, and a proposed regulation under public comment will likely change this. China has started to build active pharmacovigilance surveillance programs in addition to the passive ADR reporting system. The China Food and Drug Administration has established the intensive Safety Monitoring Program and the National Adverse Drug Reaction Monitoring Sentinel Alliance Program based on electronic health records to further the efforts of ADR reporting, monitoring and analysis. Conclusion The practice of ADR monitoring and pharmacovigilance in China have made great progress. More efforts are needed both in system building, and creation of laws and regulations to strengthen the safe use of medicines.     

2003--2007年上海市药品不良反应报告表质量分析

目的：评价上海市2003—2007年药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告表的质量。方法：根据《药品不良反应／事件报告表规范分级标准》对ADR报告表质量进行评价，影响ADR报告表质量的危险因素进行多个自变量的logistic逐步回归分析。结果：2003年12月-2007年4月上海市ADR报告总数为32752份。2006年已经达到每百万人口650份ADR报告，来源于医师的占61．94％，严重ADR比例为3．1％。影响ADR报告表质量的危险因素及优势比（OR）、95％可信区间（CI）为：新的严重ADR（OR=2．19，95％CI：1．38～3．47）、新的一般ADR（OR=2．13，95％CI：1．51～3．00）、已知严重ADR（OR--5．32，95％CI：4．15～6．81）、生产企业（OR--35．74，95％CI：28．27～45．19）、军队医院（OR=21．05，95％CI：14．62～30．32）、监测机构（OR=6．16，95％CI：2．38～15．92）、个人（OR=11．17，95％CI：2．33～53．43）、其他（OR=2．22，95％CI：1．04～4．76）。结论：上海市ADR报告百万人13每年上报率已达世界卫生组织（WHO）要求的标准，但整体质量仍需提高，建议加强ADR的宣传培训，充分发挥医师、药师和护十的作用，改善ADR榍告存纬录入功能．     

药品不良反应数据库信号检测及其发现

目的对2005年江苏省药品不良反应自愿报告数据库进行信号检测。方法采用成比例报告比值法,以PRR-1.96SE〉1;至少有3例以上的报告作为判断标准,并借助计算机信息系统,对2005年江苏省自愿呈报数据库进行定量分析。结果共有937个药品-不良反应组合结果符合信号检测标准,在信号强度排列前100位的组合中有20种未在说明书中出现。结论通过对药品不良反应数据库的定量信号检测,提示新的药品不良反应信号,为进一步的研究提供依据。     

我院药品不良反应报告表质量评价与分析

目的为提高药品不良反应报告的质量提供参考。方法评价医院2007年1月至2010年6月收集的《药品不良反应/事件报告表》的质量,针对存在的问题提出解决办法。结果与结论质量完全合格的报表比例仅为15.18%,比例很低。提高药品不良反应报告的质量是保证我国药品不良反应监测体系逐渐由报告体系向评价体系顺利过渡的关键。     

An ADR surveillance program: increasing quality, number of incidence reports

An Adverse Drug Reaction Surveillance Program (ADRSP) was implemented by the pharmacy department of the University of Maryland Medical System to address the institution's underreporting of adverse drug reactions. The program aims were to increase the number and quality of significant adverse drug reaction (ADR) reports by facilitating and standardizing the reporting process, to more actively involve the pharmacy staff, and to create a comprehensive database, thus enabling the intervention of future untoward events. During the program's first 2 years, the number of ADR reports more than doubled, primarily due to increased pharmacists' participation. The ADRSP has facilitated the reporting process, enhanced the submission of ADR reports to the FDA, and helped prevent ADRs.     

大连市儿童医院351例儿童药物不良反应回顾性分析

目的:对儿童药物不良反应(ADR)的基本情况和发生特点进行分析总结.方法:对2009年至2011年我院上报给国家药品不良反应监测网的351例ADR报告进行回顾性统计分析.结果:男222例,女129例;1～3岁幼儿发生ADR的比例最高(38.50％);静脉滴注引起的ADR比例最高(79.45％);皮肤及附件损害为最主要的ADR,占75.50％;抗生素和中药注射剂引起的ADR占较高比例.结论:应加强儿科不良反应监测工作,保障患儿安全用药.     

药品不良反应信号检测方法概述

药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。