《卫生部重点实验室管理办法》出台

卫生部近日印发《卫生部重点实验室管理办法》（简称《办法》）和《卫生部重点实验室评估规则》（简称《规则》），以进一步加强卫生部重点实验室的建设与管理。原《卫生部所属国家重点实验室管理细则》同时废止。     

《卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法》发布

本刊讯 日前，卫生部发布《卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法》（简称《囚徒办法》），以加强接受社会捐赠财产的管理，允分发挥捐赠资金使用效益。《卫生部捐赠财产管理办法》同时废止。     

《保健食品注册管理办法(试行)》简析

前不久,国家食品药品监督管理局（SFDA）局长签发了第19号局令《保健食品注册管理办法（试行）》（下文中简称《办法》）,并从2005年7月1日起施行。该《办法》相对原卫生部颁布的《保健食品管理办法》而言有相当大的改动,对保健食品的注册管理要求更加科学、细致、全面。这对保健食品而言,是一场前所未有的革命性变革,值得业内高度关注。本文结合原卫生部颁布的有关规定,对《办法》的关键内容进行简要分析,以期为业内企业和相关人士准确全面地理解该《办法》,及时调整策略,把握机遇和应对挑战提供一些参考。     

《处方管理办法》的实践与体会

2007年5月1日,卫生部颁布的《处方管理办法》（简称《办法》）正式执行. 通过与其试行版对比,分析《办法》的新变化,同时结合实施中存在的问题,提出几点思考,旨在促进《办法》的落实和完善.     

加强基层医院输血科质量管理建设确保临床输血安全

贯彻落实卫生部（现卫计委）《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》，参照IS09000-2000《质量管理体系基础和术语》，建立输血医学实验室的全面质量管理体系，避免因输血所导致医疗纠纷的发生和保障临床输血安全具有重要意义。     

卫生行政执法考核评议

目前，卫生部印发《卫生行政执法考核评议办法》（简称《办法》），要求卫生行政部门要对本级执法机构和下级卫生行政部门卫生监督执法情况每年进行考核评议。     

《处方管理办法》答疑(一)

1．为什么要制定《处方管理办法》？ （1）卫生部在建国后曾制定《处方制度》,于1982年1月修订,但一直是在医院管理制度范畴内进行规范,内容比较简单,主要规范处方书写。 （2）卫生部于2002年3月决定将《处方制度》提升为法规性文件《处方管理办法》,并组织人员进行调研起草。改革开放后,我国制药工业迅速发展。[第一段]     

血站质量管理文件体系建设与改进的体会

2005年11月-2006年5月,卫生部相继发布《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》（简称“一法两规”）文件,这是我国输血事业发展史上具有里程碑意义的大事,标志着我国采供血管理的法规体系日趋完善和成熟。     

北京市药品监督管理局关于发布血糖仪产品医疗器械广告审查指南（2009版）的通知

北京市各血糖仪生产、经营企业及广告申请单位，北京医药行业协会： 根据《医疗器械广告审查办法》（中华人民共和国卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局局令第65号）和《医疗器械广告审查标准》（国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局局令第40号）的要求，我局对《北京市血糖仪产品医疗器械广告审查指南（2008版）》（以下简称2008版）进行修订，     

10年来我国新药（西药）的现状和分析

１０年来我国新药（西药）的现状和分析孔英梅（卫生部药品审评中心１０００５０）１９８５年《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》颁布执行以来，在卫生部领导下，我国新药审评工作走上了科学化、规范化和法制化的道路，申报资料的质量和审评的水平也不断提高...     

落实《抗菌药物临床应用管理办法》,促进抗菌药物合理使用

2012年卫生部出台的《抗茵药物临床应用管理办法》（征求意见稿）对医疗机构抗菌药物的使用和管理提出了明确的要求。本文介绍笔者所在单位为贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）所采取的措施、取得的实效以及存在的问题,总结开展此项工作的经验并为其他医疗单位提供借鉴。     

诺氟沙星葡萄糖注射液质量标准探讨

诺氟沙星葡萄糖注射液（规格100mL：诺氟沙星0．2g与葡萄糖5g）为抗菌药，主要用于尿路感染、呼吸系统感染及胃肠道系统感染的治疗，现收载于《卫生部药品标准新药转正标准第六册》，标准编号WS1-（X-072）-94Z、《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》，标准编号WS1-（X-072）-94Z及国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-072）-94Z。而《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》上只有颁布件（98）卫药标字X-215号，     

药品重点监测的工作现状与建议

2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。     

关于印发《国家基本药物目录管理办法(暂行)》的通知

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,根据《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）的通知》,卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》。现印发给你们,请遵照执行。     

全国抗菌药物临床应用专项治理拉开序幕 为期3年

本刊讯 日前,卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开了序幕。     

药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）中华人民共和国卫生部

（《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2010年5月1日起施行。）     

药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）

（《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2010年5月1日起施行。）     

关于放射性药品生产经营企（事）业单位检查验收结果及有关事宜的通知

关于放射性药品生产经营企（事）业单位检查验收结果及有关事宜的通知卫药特发（１９９６）第１９７号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：根据《放射性药品管理办法》和卫药发（１９９５）第２８号《关于换发放射性药品生产经营许可证的通知》规定，１９９５年卫生部会同...     

世卫组织发布首份全球性儿童用药指南

卫生部办公厅副主任、新闻发言人邓海华今日表示，《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》将于今年8月1日起正式实施。《办法》规定，医疗卫生服务单位应向社会主动公开三类信息。同时，强调医疗卫生服务单位应当建立健全信息发布保密审查机制。     

关于执行国家麻醉、第一类精神药品管理规定的思考

麻醉药品是一种特殊药品，具有精神依赖性和身体依赖性，必须严格管理，以免导致麻醉药品流入非法渠道成为毒品。最近，国家食品药品监督管理局、卫生部制定下发了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》（以下简称《规定》）。笔者将其与1987年、1988年国务院发布、施行的《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》进行了对比，发现《规定》对麻醉药品、第一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品）的管理机构和人员要求、处方的限量、处方的管理等几个方面均做出了修改。