两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的结果对比

目的探讨酶联免疫法（ELISA）与胶体金免疫分析法（GICA）检测丙型肝炎病毒抗体（抗一HCV）在实际检测中是否存在差异。方法对北京万泰酶联免疫法与英科新创胶体金法进行配对检测分析。结果我院依赖药物美沙酮维持治疗门诊患者211例,共检出阳性标本183份,阳性率86．73％。北京万泰酶联免疫法阳性181例,阳性率85．78％。英科新创金标法阳性178例,阳性率84.36％。对结果进行统计学检验,两种方法的检测结果无显著差异。结论两种丙肝病毒检测方法经过对比分析,无显著差异,均为可采用的可靠方法。     

无偿献血者乙型肝炎病毒检测方法的探讨

目的 探讨提高无偿献血者乙型肝炎病毒检出的方法.方法 用厦门英科新创胶体金试纸条对无偿献血者做初筛快速检测,用北京万泰试剂和美国伯乐试剂,采用常规ELISA对宁夏全区集中化检测60 148人份无偿献血者血标本检测,对检测结果进行统计学分析.结果 无偿献血者60 148人,HBsAg阳性229份,其中万泰试剂检测HBsAg阳性119份,伯乐试剂检测HBsAg阳性201,两种试剂检测HBsAg均阳性91份.结论 采血前必须做快速金标初筛检测,采血后建议做ELISA、NAT、HbcAb联合检测.     

快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体方法的评价

目的：使用两种快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体，可使假阳性降到极低。方法：使用目前国内最常用的快速检测试剂，TP-ELISA试剂筛检临床阳性标本，TPPA法作为确证试验，从而得出快速试剂的假阳性和假阴性率。结果：在初筛检出的阳性标本中，TP-ELISA法无假阳性和假阴性。快速试剂1假阴性率1．69％，假阳性率7．27％，快速试剂2假阴性率1．69％，假阳性率4．65％，但如果两种试剂结合使用在本实验中可使假阳性率降为零。结论：在检测门急诊患者时，可用两种快速试剂结合检测梅毒螺旋体抗体。     

深圳市男男性行为者唾液和血液HIV快速检测比较

目的 分析深圳市男男性行为者（MSM）中唾液和血液HIV快速检测试剂结果,探讨唾液快速检测法在MSM人群HIV筛查的作用。方法 同时采集深圳市393名MSM人群的唾液和血液样本,使用HIV免疫印迹试剂盒作为参考试剂,比较唾液抗体检测试剂盒（胶体金法）和人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测试剂盒（胶体硒法）两种快速检测试剂结果的符合性。结果 在393份MSM有效样本中,唾液检测试剂的真阳性为120例,假阳性为0例,真阴性为272例,假阴性为1例。血液快速法真阳性为121例,假阳性为3例,真阴性为269例,假阴性为0例。以HIV免疫印迹试剂盒检测结果为金标准,唾液检测试剂的灵敏度为99.2％,特异度为100.0％,假阳性率为0.0%,假阴性率为0.8%,准确度为99.8％。血液检测试剂的灵敏度为100.0%,特异度为98.9％,假阳性率为1.1%,假阴性率为0.0%,准确度为99.2％。Kappa检验分析显示唾液、血液快速检测法与HIV诊断结果存在一致性,Kappa值分别为0.994和0.982;McNemar配对卡方检验分析唾液和血液快速法的检测结果发现二者的差异无统计学意义（P=0.125）。结论 唾液与血液的筛查结果具有较好一致性,基于唾液检测安全无创、快速,该方法值得在高危人群HIV抗体自我筛查中推广使用。     

金标法快速筛查9200名无偿献血者HBsAg结果分析

目的分析比较金标法快速筛查无偿献血者HBsAg结果。方法对流动采血点留取的9200份金标法快速筛查HBsAg阴性留样标本,用两种ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒同时进行HBsAg检测分析。结果9200份无偿献血者HBsAg快速筛查阴性标本,经ELISA法检测,北京万泰试剂检测出23份阳性标本、厦门新创试剂检测出25份阳性标本。其中两种ELISA试剂检测结果均为阳性的19份标本。取ELISA检测结果阳性的标本重新用金标法检测其中14份标本为阳性结果,另外11份标本为阴性结果。结论加强工作责任心,严格按照试剂说明书规范操作,对降低金标法快速筛查中漏检和减少假阴性尤为重要。     

2612例HIV初筛结果分析

目的 分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与三种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系,探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检,提高初筛准确率.方法 用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本,双阴性者判定为HIV抗体阴性,双阳性或一阴一阳者送确认试验.结果 129份HIV抗体初筛阳性标本,初筛假阳性者34份,假阳性率为26.35%.省疾控艾滋确认不确定者2份、阳性者95份,阳性符合率为华大试剂是100%(95/95).折江艾康(乳胶层析法)与确认的阳性符合率为81.89%(95/116)万泰试剂为70.58%(12/17),金豪试剂为74.11%(83/112).评价三种不同初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,比较HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律.结论 三种不同试剂的初筛检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性.     

2612例HIV初筛结果分析

目的分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与三种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系,探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检,提高初筛准确率。方法用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本,双阴性者判定为HIV抗体阴性,双阳性或一阴一阳者送确认试验。结果129份HIV抗体初筛阳性标本,初筛假阳性者34份,假阳性率为26.35%。省疾控艾滋确认不确定者2份、阳性者95份,阳性符合率为华大试剂是100%(95/95)。折江艾康(乳胶层析法)与确认的阳性符合率为81.89%(95/116)万泰试剂为70.58%(12/17),金豪试剂为74.11%(83/112)。评价三种不同初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,比较HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律。结论三种不同试剂的初筛检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性。     

新旧两种人类免疫缺陷病毒抗体筛查试剂的比较

目的:比较新旧两种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试剂的一致性以及其与CDC确证结果的符合率。方法:选择阴性阳性标本各40例,用新旧两种HIV抗体筛查试剂同时进行检测比较两者的一致性;将日常监测阳性标本送CDC进行确证,比较两种HIV抗体筛查试剂的灵敏度及特异性。结果:两种HIV抗体筛查试剂的一致性良好(Kappa=1),旧试剂符合率为100%,新试剂符合率为96.08%。结论:两种HIV抗体筛查试剂的一致性良好,新试剂适用于临床检测,但灵敏度太高,容易造成假阳性。     

HIV早期检测的应用研究

目的采用抗HIV-1 p24单克隆抗体和多克隆抗体构建的间接ELISA试剂，检测HIV-1抗体阳性及其他样品，以探讨HIV早期检测的可行性。方法采用单克隆抗体固相、兔抗HIV-1 p24抗体夹心，羊抗兔HRP结合物的间接ELISA法。结果显示试剂盒HIV-1 p24抗原检出灵敏度为50pg／mL（基因工程抗原）；特异性97．13％；HIV抗体阳性血样阳性率4．1％；抗体阴性的特殊人群血样阳性率5．2％；抗体不确定血样阳性率为16．3％，明显高于抗体阳性和阴性组血样。病毒培养1d，抗原效价1：80，第3天可达1：5360。结论该间接夹心HIV-1 p24抗原检测试剂，可应用于HIV感染的辅助检测及病毒的基础研究，具有灵敏度高、特异性好的特点。     

赤壁市HIV抗体筛查与WB确证结果分析报告

目的了解HIV抗体筛查结果与WB确证结果相符情况。方法对49例初筛试剂ELISA试验阳性受检者样本,进行金标复核,再用复检试剂检测比较,最后送WB确证。结果49例初筛阳性样本中43例筛查、复核、复检、确证试验均为阳性。6例复检阴性样本中1例样本用两种金标复核,英科牌为阴性而艾康牌为阳性,另5例两种金标试剂复核检测为阴性,3例WB确证为阴性,另3例WB确证为不确定。结论筛查工作中ELISA法总体敏感性较好,但厂家不同敏感度与准确度不能兼顾,敏感度好的准确度只有87.8%;准确度高试剂的却还有6.1%的不确定人员没筛查出来,可见我们HIV抗体筛查试剂标准还要在全国范围内进一步统一初筛、复核、复检试剂诊断标准。     

三种轮状病毒ELISA试剂的比较研究

作者用自制轮状病毒单克隆抗体ＥＬＩＳＡ试剂检测细胞培养和８８份粪样中轮状病毒，与丹麦Ｄａｋｏ公司和上海市卫生防疫站制备的轮状病毒ＥＬＩＳＡ试剂进行了比较。结果自制试剂的细胞培养中轮状病毒最低抗原检出量是０．０３ＴＣＩＤ５０；对低轮状病毒核酸含量粪样的阳性检出率为９５．７％，均高于另二种试剂；检测８８份粪样中轮状病毒，自制试剂的灵敏度、特异度及Ｙｏｕｄｅｎ指数分别为９８．３％、９０％及０．８８，与另二种试剂无显著性差别（Ｐ＞０．０５）。此外，自制试剂的阳性标本与阴性标本ＯＤ值均数之比约为另二种试剂的２．２倍。实验结果提示，本研究自制轮状病毒ＥＬＩＳＡ试剂检测轮状病毒的敏感性和特异性较高，可以替代同类轮状病毒多克隆抗体ＥＬＩＳＡ试剂，且易于目测判断结果，适于基层临床使用。     

国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)性能研究

目的:评估一种国产HIV抗体尿液诊断试剂盒(胶体金法)检测性能。方法:分别用HIV阳性患者混合尿液标本、国家血清参考品、394例HIV抗体阳性尿液标本和1 562例常规门诊标本,比较国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂的灵敏度和特异性。结果:两种产品的性能接近,国产和进口两种HIV抗体尿液诊断试剂灵敏度分别是98.73%和98.73%,特异性分别为99.87%和99.94%,经卡方检验差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:国产HIV抗体尿液诊断试剂性能可靠。     

血站抗-HIV试剂室内确认品的建立

目的 建立血站抗-HIV试剂室内确认品(以下简称确认品),用于常规试剂质量控制,保证血液检测质量.方法 应用ELISA及Westblot方法对北京市血液中心1997-2004年检出的抗-HIV阳性样品进行HIV-Ab检测,双孑L复试.并用Westblot进行确认.根据检测结果,依据血清盘设置的基本要求,建立抗-HIV试剂确认品,并用于常规试剂质量控制检测工作.结果 得到40份确认品.其中阴性标本20份,阳性标本19份,弱阳性标本1份.结论 选择建立的抗-HIV试剂确认品用于常规HIV-Ab EIA试剂的质控抽检.     

国产和进口HIV酶联免疫试剂盒精确性检测比较

目的通过检测东莞市中心血站购进的进口及国产HIV抗体酶联免疫试剂盒的精确性,以评价其质量及实用性。方法对所购进口、国产试剂盒每批次进行随机抽样,采用国家标准品的考核血清盘共47个样本进行检测,计算每批次的特异性、灵敏度、精密度等指标,计算其批间变异系数并进行比较分析。结果进口抗-HIV诊断试剂盒有3个批号的特异性为95％,7个为100％;国产抗-HIV诊断试剂盒,2个批号的特异性为95％,8个为100％;灵敏度全部为100％,两者比较没有统计学差异。采用10批次的进口和国产试剂盒平行检测47个血清盘标准样本,比较其吸光度值的变异系数,有统计学差异。结论第四代进口抗-HIV诊断试剂盒与国产比较,都符合国家有关规定,第四代进口试剂检测灵敏度和特异性并没有明显优势,但其总体稳定性优于国产试剂。     

焦作市在献血人群中应用ELISA检测尿液标本中HIV-1抗体结果分析

目的检验尿液标本检测人类免疫缺陷病毒(HIV)HIV-1抗体的可信度。方法对焦作市所属2县1区的400名献血人员分别采集尿液标本,应用ELISA方法采用尿液初筛试剂检测尿液标本中的HIV—1抗体。结果400份尿液标本中2份为HIV-1抗体阳性,阳性率为0.050％。结论 采用尿液进行HIV一1抗体检测,方便可行,值得在大范围推广。     

两种试剂盒快速检测疟原虫的比较

目的寻找更适合基层和贫困疟区的敏感、特异、快速、廉价的检测疟原虫的方法，比较两种恶性疟金标免疫层析试剂盒的敏感性和特异性。方法采用ACON试剂盒和Paracheck试剂盒对镜检确认的134例疟疾病人血样进行平行检验。结果ACON试剂盒和Paracheck试剂盒分别检测恶性疟84例，阳性均为84例，符合率均为100％；检测间日疟30例，均为阴性，特异性均为100％；检测恶性疟和间日疟混合感染20例，阳性分别为19例，18例，敏感性分别为95％和90％。结论ACON试剂盒胶体金法具有与Paracheck试剂盒ICT法相同的敏感性和特异性，具有操作快速、简便、直观的特点，并且价格便宜，更适合在基层和疟疾贫困地区推广应用。     

五种不同厂家抗-HIV试剂的质量评价

目的选择一种优质、高效和实用的抗-HIVELISA血液筛选试剂。方法采用五种不同厂家的抗-HIVELISA试剂(其中三种国产试剂,两种进口试剂)分别对国家参比品、卫生部质控品和无偿献血者标本进行检测,分析比较五种试剂的符合率、阳性检出率、假阳性率、最低检测限、稳定性和前带效应。结果五种试剂盒用于检测抗-HIV国家参比品的总符合率都达到100%;常规标本的阳性检出率均达到100%;21658份无偿献血标本抗-HIV阳性率为0.01%;进口试剂C假阳性率低于进口试剂D和国产A、B、E试剂(P<0.05);C试剂的精密度和批间稳定性分别为5.985%和5.93%,明显低于A、B、D、E试剂(P<0.05);国产试剂A、B、E试剂的最低检测限降低至0.125NCU,但其假阳性率较高;C试剂也不存在前带效应。结论五种试剂的总符合率均达到国家要求,阳性率均为0.01%;国产试剂的假阳性率高于进口试剂,最低检测限低于进口试剂;C试剂的稳定性最优,也不存在前带效应。选择C试剂进行抗-HIV血液筛选效果最佳。     

两种HCV RNA荧光定量试剂盒检测丙型肝炎病毒的比较分析

目的 比较分析两种丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量检测试剂盒的临床性能.方法 随机抽取63例临床血清样本进行平行检测,分别采用HCV磁珠法试剂和对照试剂检测血清中RNA水平.结果 对照试剂检测63例临床样本中有22例阳性,41例阴性;磁珠法试剂检测63例样本中有27例阳性,36例阴性,两种试剂的阳性样本具较好的一致性（P=0.000）,磁珠法试剂与对照试剂的定量检测结果具有线性相关性（r=0.935,P＜0.05）.结论 两种试剂都可以应用于HCV临床检测,磁珠法试剂具有更高的灵敏度,是一种比较理想的HCV RNA定量检测试剂.     

Markers of HIV infection prior to IgG antibody seropositivity

During a 1-year period of study at two plasma collection centers, 7 of 35,000 plasma donors seroconverted to the human immunodeficiency virus (HIV) and had stored plasma samples that predated or antedated the seroconversion period. From each donor, three to eight plasma samples that had been collected at 2- to 7-day intervals were tested for IgG and IgM antibodies to HIV with enzyme immunoassays, Western blot testing, and radioimmunoprecipitation assays. The presence of an HIV viremic phase was demonstrated by the infectivity of plasma on normal, phytohemagglutinin-stimulated peripheral blood mononuclear cells and by the detection of HIV antigen. In 5 of these donors, HIV antigen was detected prior to or simultaneously with IgG to HIV; these HIV-antigen-positive samples overlapped an IgM immune response. The disappearance of detectable HIV antigen, and to a lesser extent plasma infectivity, was concurrent with the development of an IgG immune response. Although the improved sensitivity of a recombinant DNA-derived anti-HIV screening assay shortened the "window period" between initial HIV infection and antibody detection, HIV antigen and plasma HIV viremia were the only markers of HIV infection for several days in 2 donors. These results demonstrate that HIV plasma viremia and antigenemia occur prior to seroconversion in healthy plasma donors.