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《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是我国广大医药工作者执行药物标准的最高法典。随着我国中医药事业的突飞猛进,从1977年版开始,国家药典委员会将中药材、中成药单独编纂,成为《中国药典》Ⅰ部。我们对《中国药典》Ⅰ部成方及单味制剂名称的规范化问题进行了研究,现报告如下。1历版《中国药典》药品收载的情况[1-3]从1977年到2005年第8版《中国药典》问世,Ⅰ部共发行了6个版次。在这6个不同的版次中,药品收载的情况见表1。表1《中国药典》Ⅰ部药品收载情况统计表版次共收载品种单味药材成方制剂成方制剂所占比例1977年版1152 … 相似文献
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新版2010版《中国药典》是国家药品标准体系的核心地位得以提升利明确，其凡例、附录对其他国家药品标准只有约束力，地位非同既往。扩人收载范围，收载品种增加，基本覆盖基本药物目录和医疗保险目录并极可能成为两者的源头， 相似文献
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国家食品药品监督管理局最近发布通知,取消广防己、青木香药用标准。患者服用36种中成药时需格外注意。一、取消广防己、青木香药用标准。通知说,凡国家药品标准处方中含有广防己(马兜铃科植物广防己的干燥根)的中药品种应于2004年9月30日前将处方中的广防己替换为《中国药典》2000年版一部收载的防己(防己科植物粉防己的干燥根)。取消青木香(马兜铃科植物马兜铃的干燥根)药用标准。凡国家药品标准处方中含有青木香的中成药品种应于2004年9月30日前将处方中的青木香替换为《中国药典》2000年版一部收载的土木香(仅限于以菊科植物土木香的干… 相似文献
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《山东中医药大学学报》2004,28(4):303-303
据国家食品药品监督管理局局长郑筱萸介绍 ,在国家食品药品监督管理局的组织下 ,近年来国家药典委员会开展了中成药国家药品标准“功能与主治”的规范工作。截至目前 ,包括 2 0 0 5版国家药典拟收载品种、国家医疗保险目录收载品种 ,以及部分中药保护品种 ,总计14 0 0余种中成药的“功能与主治”内容已得到初步规范 ,这将对临床医师、患者正确用药起到重要的指导作用。国家药典委员会副秘书长周福成表示 ,他们将用 3到 5年时间 ,完成全部中成药“功能与主治”的规范工作。据国家药典委员会中医专业委员会主任委员高学敏教授介绍 ,由于历史原… 相似文献
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《山东中医学院学报》2009,(6):519-519
日前,2010年版《中国药典》已经编制完成。新版《中国药典》最终确定收载品种4615种,新增1358种。其中一部（中药）收载2136种,新增990种,修订612种。附录部分,一部（中药）新增14个、修订54个。新增、修订比例达75％。这意味着大部分中药现在按照2005版药典检验合格。而明年7月1日将不再合格,企业必须相应提高产品标准。 相似文献
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中药饮片是中医药在世界医药界中所独有的药物形式,为此,我国在药品法规与标准中都有明确规定。首先是《药品管理法》及配套的法规中均对饮片作出相应的规定,其次是专门制定两级中药饮片质量标准,即国家级的《中国药典》和省级的各省中药炮制规范,另外还有卫生部药政局编制的《全国中药炮制规范》(但从未执行过)。笔者在20多年的工作实践中,在执行有关中药饮片的法规和中药饮片质量标准中遇到较多问题,现就以下3个重点问题与同行进行探讨。1新版《中国药典》饮片概念问题新版《中国药典》饮片部分比历版《中国药典》收载的饮片品种多,其质量… 相似文献
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1985年7月1日，《中华人民共和国药品管理法》正式执行。该法规定，药品必须执行国家药品标准，或者省、自治区、直辖市药品标准。明确规定国务院卫生行政部门颁布的《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）和国家药品标准。 相似文献
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目的:对《中国药典》2015年版一部含香附制剂的修订提出建议.方法:查阅中国知网、国家食品药品监督管理局相关数据并分析《中国药典》2015年版一部含香附制剂质量控制情况.结果:《中国药典》2015年版一部收载的107种含香附制剂,其质量控制项目尚不完整、质量控制品种有待增加.结论:考察、更正、确认模糊表达,补充完善质量控制项目,对《中国药典》2015年版一部的修订具有重要意义. 相似文献
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刘俊荣 《中国医学研究与临床》2003,1(12):68-68
细菌内毒素检查法以其灵敏、可靠、方便、省时等诸多优点，使部分药品的热原检查更加科学，规范。《中国药典》1995年版二部共收载该法检查品种13个，2000年版又新增69个品种，《美国药典》(以下简称UPS)第XXⅢ版收载该法检查的药品达471种。为了使这一新方法所提供的检测 相似文献
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《河南医学研究》2000,(3)
本报讯 ,日前 ,国家药监局宣布 :《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版于 7月 1日起执行。据介绍 ,新版药典为第 7版药典 (过去曾相继出版过 195 3、1963、1977、1985、1990和 1995年版 6版药典 ) ,在药品品种数量和质量上均有较大的改进和提高 ,在赶超国际先进标准方面迈进了一步。新版药典的编纂指导思想是“中药标准突出特色 ,立足提高 ;西药标准结合国情 ,立足赶超 ,兼具特色。”新典共收载中、西药品 2 691种 ,比 1995年版药典增加 3 99种 ,其中新增76种 ,修订 2 48种 ;西药为 1699种 ,其中新增品种 3 2 3种 ,修订3 14种 ;删去上版药典的… 相似文献
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猫爪草是５０年代河南省信阳地区发现的一种治疗淋巴腺结核疗效确切的中草药,近几年来在治疗肿瘤方面又有新的发现和用途。《中国药典》１９９７年版、１９９０年版、１９９５年版［１］均已收载,其制剂“猫爪草胶囊”收载于《卫生部药品标准》［２］。据报道,猫爪草的... 相似文献
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锁阳固精丸收载于《中国药典》2000年版一部，由锁阳、肉苁蓉、巴戟天、补骨脂、牡丹皮、黄柏等24味药材加工而成，具有温肾固精等功效。现版《中国药典》中只用显微鉴别的方法来控制药品的质量，为了更有效地控制产品的内在质量，本文在承担《中国药典》2005年版该品种的工作任务中，对文中的牡丹皮、黄柏进行了薄层鉴别研究。 相似文献
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近日,在2020年版《中华人民共和国药典》即将颁布之际,中国药科大学收到国家药典委员会寄送的表扬信,对学校在承担2020年版《中华人民共和国药典》药用辅料标准提高相关课题研究中取得的成绩给予了充分肯定。国家药典委员会在表扬信中指出,中国药科大学多年来一直积极参与并承担国家药典委员会的药用辅料标准提高项目,承担多项药用辅料相关通用技术指南研究和数十项药用辅料质量标准的制修订工作,在时间紧、任务重、人手少的情况下,积极配备人力物力,保质保量完成各项任务,部分已定稿并拟收载于2020年版《中华人民共和国药典》。 相似文献
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2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。
新版《中国药典》关注药品安全性，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求检查。 相似文献