丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量测定方法研究

目的建立丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法.方法 Diamonsil C18柱;丹参酮ⅡA测定:以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为270 nm;丹酚酸B测定:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm;外标法计算.结果 10批丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量为0.189%～0.204%,平均为0.195%;10批丹参胶囊中丹酚酸B的含量为5.19%～5.97%,平均为5.55%.结论丹参胶囊中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量应作为本品质量控制指标.     

冠心康颗粒质量标准研究

目的制定冠心康颗粒质量标准。方法用TLC法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定丹酚酸B的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）,检测波长为286nm。结果TLC可以鉴别赤芍、川芎、红花,丹酚酸B的线性范围为0.146-1.75mg,平均回收率为98.0%。结论定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于冠心康颗粒的质量标准。     

不同厂家复方丹参注射液中丹酚酸B的含量比较

目的考察不同厂家复方丹参注射液中丹酚酸B的含量。方法采用高效液相色谱法测定复方丹参注射液中丹酚酸B的含量,高效液相法是以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286nm。结果通过实验6个不同生产厂家的复方丹参注射液中,丹酚酸B含量有非常显著的差异。其中,测定范围内的相关系数为0.9997,加样回收率为99.33%,RSD=0.54%。结论复方丹参注射液中丹酚酸B的含量差异较大,势必将影响临床疗效,因此,应该加强中药注射剂的质量控制。     

参七胶囊的质量控制方法

目的建立参七胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别参七胶囊中的丹参和三七;采用HPLC法测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量。结果丹参酮ⅡA色谱柱:安捷伦ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水(体积比为82∶18),流速:1.0 m L·min-1,检测波长:270 nm,平均回收率:100.5%,RSD=1.7%(n=6)。丹酚酸B色谱柱:Kromsail C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(体积比为49∶16∶2∶132),流速:1.0 m L·min-1,检测波长:286 nm,平均回收率:100.4%,RSD=1.3%(n=6)。结论本法可用于参七胶囊的质量控制。     

RP-HPLC法测定丹参舒心胶囊中丹酚酸B的含量

采用RP-HPLC法测定丹参舒心胶囊中丹酚酸B的含量。固定相为Kromasil C18反相柱;流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59);检测波长为286nm;流速为:1.0 ml/min。结果显示,对丹酚酸B的平均回收率为100.05%,RSD=0.38%(n=9),r=0.9998。     

HPLC法测定慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量

目的 建立慢肝解郁胶囊中丹酚酸B的含量测定方法.方法 采用HPLC法.色谱柱:Diamonsil C18;流动相:甲醇乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);检测波长:286 nm.结果 丹酚酸B进样量在0.204～3.063 μg范围内线性关系良好.平均加样回收率为98.90％,RSD为0.59％.结论 本法简便、灵敏、准确,可用于慢肝解郁胶囊的质量控制.     

不同产地丹参及丹参配伍黄芪前后有效成分含量测定

目的:测定不同产地丹参药材中丹参酮ⅡA与丹酚酸B的含量,考察丹参与黄芪配伍前后丹参中有效成分的含量变化情况。方法:采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA与丹酚酸B进行含量测定。测定丹参酮ⅡA的色谱柱为Waters C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),检测波长为270 nm;测定丹酚酸B的色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),检测波长为286 nm。结果:不同产地丹参中丹参酮ⅡA的含量大多数低于药典规定,丹酚酸B的含量有高有低;丹参配伍黄芪后可提高丹参中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的提取率。结论:不同产地丹参中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量无相关性,其含量差异说明丹参的栽培技术有待加强;丹参配伍黄芪后有效成分含量的变化说明了二者配伍具有科学性与合理性。     

参七胶囊的制备及质量控制

目的 建立参七胶囊的制备工艺及其质量控制的薄层色谱(TLC)法。方法 将三七、人参、丹参用适宜的方法提取并制成胶囊。采用TLC法，对参七胶囊进行定性鉴别。以三氯甲烷-甲醇-水(65：35：10)为展开剂，10％硫酸乙醇溶液为显色剂，检测人参皂苷Rb1、Rg1，三七皂苷R1；以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8：5：0．8)为展开剂，2％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液(1：1)为显色剂，检测原几茶醛。结果 用TLC法分别检出参七胶囊中含人参皂苷Rb1、Rg1，三七皂苷R1及原儿茶醛。结论 本品制备工艺可靠，质量可控。     

茵栀颗粒的质量标准研究

目的建立茵栀颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中绵茵陈和三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。选择Kromasil C18色谱柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水（26∶10∶1∶63）为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为286nm,柱温为室温。结果在TLC图谱中可检出绵茵陈和三七的特征斑点。丹酚酸B在0.4756～2.3780μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9997）,平均加样回收率为98.76%,RSD=0.65%,n=6。结论该方法简便,准确,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

双丹口服液中丹酚酸B和丹参素的稳定性研究

目的 测定双丹口服液中丹酚酸B和丹参素,并考察常温放置3个月后这2个成分量的变化.方法 采用HPLC法;色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水溶液(27∶10∶1∶62);体积流量1.0 mL/min;检测波长为286 nm;柱温35℃.结果 双丹口服液中丹酚酸B的量逐月下降,而丹参素的量相对稳定.结论 用丹酚酸B替代丹参素进行测定是不可行的.