我国药品专利侵权案件实证分析

本文梳理分析了自1995年—2020年10月我国国内的药品专利侵权案件，分别从案件受理年份、诉讼主体、涉案药品类别、案件审理级别、案件结论等维度进行实证分析。由上述统计分析可知，我国化学药的专利侵权案件数量最多，占比53.3%,其次为中药专利侵权案件，数量占比30.7%,生物药专利侵权诉讼案件占比16%。在我国国内药品专利中，药品的“基础专利”多掌握在国外原研制药企业手中，原研制药企业通过围绕“基础专利”进行专利布局，积极利用专利诉讼策略。本文结合实证研究，探讨了我国制药企业专利工作具体策略。     

我国药品专利无效宣告案件实证研究

目的：本文在对我国近年药品专利无效宣告相关案件检索分析的基础上,对我国制药企业运营及管理提出了相关建议。方法：统计了2005年1月1日到2022年12月31日国家知识产权局专利复审委员会受理的药品专利无效宣告请求案件共375件,分别从药品专利无效宣告案件数量、请求人、专利权人、法律依据和关联诉讼等维度进行分析。结果：药品无效宣告请求案件数量逐年快速上升;对无效宣告决定不服而进入行政诉讼的平均审结周期为30.5个月;从判决结果来看,药品专利无效的成功率超过50%。结论：制药企业在药品研发、上市的全流程中需注意专利评估、分析与管理,提升自主研发能力与专利管理质量。     

国外药企在华专利申请及其对策

目的提出我国制药产业应对机遇和挑战,提升专利申请水平的相关建议。方法基于1985~2009年的专利数据绘制了国外制药企业在华专利申请的数量、质量、国别分布、研发中心专利申请等图表,并对这些图表进行了分析。结果国外药企在华专利申请对我国制药产业产生了重大影响。结论我国制药企业应不断完善药品知识产权制度,提高药品专利申请质量,与国外药企实现合作共赢。     

我国制药企业药品专利相关问题初探

目的:增强制药企业的竞争力。方法:从创新药物研发与专利保护、药品的行政保护与专利保护、专利文献信息、专利战略与专利人才等方面,分析我国制药企业面临的专利问题。结果与结论:我国制药企业应重视专利问题,运用专利战略,取得竞争优势。     

中美化学药专利信息公示对比研究

药品专利链接制度已在我国实施。文章通过数据挖掘，对中美药品专利信息登记进行宏观政策比较、微观著录比较和整体与个案数据比较，推荐19款可选择的仿制品种。并探究了中国仿制药企业在登记的专利权项和药品的对应关系上需要思考的问题，指出中国的药品专利登记制度必须在晶型专利方面作进一步界定。     

制药企业进行新药开发如何避免专利侵权

目前,药品知识产权引起的纠纷问题日趋重视,专利保护问题成为限制中国药业发展的瓶颈. 长期以来,我国的药品研发力量比较薄弱,很多所谓的新药其实是在国外新药技术的基础上,进行适当创新和开发,有的甚至是完全照抄照搬国外技术来生产的.我国医药领域的弱势很难在较短的时间内改变,面对国外企业纷纷来中国申请专利的现状,中国的制药企业,在避免专利侵权的同时,应寻找那些未被专利保护的关键技术,通过"捷径"寻求药物开发.为了避免侵权问题,国内制药企业在开发新药时,首先要弄清楚这个新药是否已由他人申请了专利保护.     

1999-2004年在我国申请的抗肿瘤药物专利分析

如何把专利文献信息经过统计分析，得到对企业药物研发具有一定指导性的专利情报，一直是困扰各企业的一大难题。我们以1999—2004年在我国申请的抗肿瘤药物为例，介绍了对国内药品专利进行简单统计、分析并绘制专利地图的方法，供国内的制药企业参考。这里所说的药品专利是指提出申请并已经公开的专利，但不一定是授权专利，     

日本药品专利战略浅析及对我国的启示

目的为我国实施药品专利战略提供参考。方法阐述日本药品专利战略,研究并吸取其成功实施药品专利战略的经验。结果与结论实施药品专利战略是我国制药企业提高国际竞争力的重要途径,制订和实施适合我国国情的药品专利战略势在必行。     

专利链接制度对我国仿制药申报的激励效果分析及对策建议

目的 为优化专利链接制度体系，鼓励仿制药申报上市提供参考。方法 在文献研究的基础上，结合笔者工作经验比较分析专利链接制度在我国实行后仿制药申报及专利挑战的情况，根据专利链接制度对我国仿制药专利挑战激励不足的原因进行分析，并提出相应的对策建议。结果与结论 我国专利链接制度于2021年落地，但由于制度施行仍在起步阶段，实践指导的相关文件尚不完善，配套的激励机制尚不健全，导致仿制药企业发起专利挑战的意愿不强。建议我国可以从丰富仿制药信息登记平台功能、培育专业的药品专利代理机构、建立首仿药共同挑战平台等方面，进一步完善专利链接配套制度，进而激励我国仿制药企业提高创新动力，挑战原研药专利并申报上市，通过充分竞争达到平抑药价、造福百姓的效果。     

中国药品注册的专利链接制度的理念及操作建议

近年来,加强药品专利保护成为我国政府和制药产业的共识,而如何运用法律手段解决药品领域特殊的专利问题则成为当务之急.源于美国的专利链接制度提供了解决这一问题的“美国方案”,本文运用比较分析、理论探究和实证分析等方法进行研究,旨在借鉴先进经验,探讨中国药品注册的专利链接的理念,并在此基础上提出操作建议.