ELISA法检测乙肝病毒抗-HBc和抗-HBe假阳性原因分析

目的：通过分析影响酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙肝病毒血清抗-HBe与抗-HBc出现假阳性的因素,旨在找出一些克服办法。方法：对采用酶联免疫吸附试验（ELISA）2次检测出的78例抗-HBc阳性和72例抗-HBe阳性的血清标本,用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）试剂进行复检,ELISA方法初检呈阳性反应而TRFIA复检为阴性者判为假阳性。结果：ELISA法检测出的78例抗-HBc阳性和72例抗-HBe阳性的血清标本,用TRFIA方法复检出抗-HBc阳性71例,抗-HBe阳性63例,以TRFIA方法为准,ELISA法检测乙肝病毒抗-HBc和抗-HBe假阳性率分别为8.97%和12.50%。结论：有多种影响因素可影响酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙肝病毒抗-HBc、抗-HBe出现假阳性,除了消除其影响因素外,对怀疑假阳性的标本,还应进一步采用更敏感的方法如时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）和化学发光等方法重新检测。     

ELISA与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例病例报道及原因分析

目的 酶联免疫吸附法(ELISA)与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例原因分析.方法 采用两个厂家ELISA法试剂和1种免疫层析法抗-HIV试剂检测同一标本抗-HIV均阳性,同一标本及重新抽取的1份标本送往权威部门进行确证试验,结果抗-HIV阴性.结果 假阳性的主要原因是存在其它抗体的干扰.同一种检测方法不同的检测方式因其方法学的不同其结果也有明显的差异.结论 对于用ELISA法筛查出现阳性的标本,需认真核对初、复检标本,以保证检验结果的准确性和可靠性.     

无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析

目的分析近五年来本市无偿献血者人群中抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比情况,探讨抗-HIV初筛酶联免疫试剂的假阳性结果及其假阳性献血员的科学回访。方法应用ELISA方法对2008年至2013年间145133名无偿献血者进行抗-HIV1/2检测,初检复检都呈阳性或单试剂双孔复试都呈阳性者,送疾控中心确认,确认阳性者为阳性结果。结果确证抗-HIV1/2抗体阳性7例,感染率为0.0048%。结论在2008年至2013年间初筛检测的145133份无偿献血者标本中的呈阳性反应的212份标本中,被艾滋病确认实验室确认7份标本为阳性,205份为假阳性,假阳性率约是96.7%,与有关文献报道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初筛结果中97%假阳性率值接近。     

加样时差对竞争抑制法检测抗-HBc的影响因素探讨

目的：探讨加样时差对ELISA一步法试剂检测抗-HBc结果的影响。方法：选择抗-HBc阴性的标本分为A、B、D3组,选择抗-HBc阳性的标本设为C组。A组标本加入后放置室温不同时间再加入酶标试剂;B组标本加入后放置37℃水浴不同时间再加入酶标试剂;C组先加酶标试剂37℃水浴放置不同时间再加入标本;D组先将标本与酶标试剂混匀后加入放置室温不同时间。结果：A、B组加样方式对抗-HBc检测结果影响明显,且加标本与加酶标试剂的间隔时间越长,反应温度越高,标本的假阳性越多;C组加样方式对抗-HBc检测结果影响明显,且加酶标试剂与加标本的间隔时间越长,标本的假阴性越多;D组加样方式对抗-HBc检测结果无影响。结论：A、B、C3组实验的加样时差导致的不公平竞争可对ELISA一步法检测试剂的结果产生影响,出现抗-HBc假阳性、假阴性增多;D组加样方式可最大限度地减少抗-HBc假阳性和假阴性,保证检验质量。     

第三代抗-HCV ELISA试剂盒抗干扰能力分析

目的 了解目前国内用于抗-HCV检测的第三代ELISA试验盒抗干扰能力之间的差异.方法 使用四家国产和一家进口抗-HCV ELISA试剂盒检测,结果呈阳性的样本均用HCV BLOT（免疫转印）检测确认,并对.HCV BLOT测定不确定的样本用RT-PCR方法测定HCVRNA.结果 对所选择的可能存在干扰物质的268份样本,五家ELISA试剂盒测定的假阳性率为0.37%～12.68%.不同厂家的测定结果之间有较大程度的不一致性,随机两家试剂组合,可使假阳性率降至0～2.2%（P＜0.01）.结论 目前国内使用的第三代抗-HCV ELISA试剂盒在抗干扰能力方面差异明显.因此,对抗-HCV初检阳性的标本,应使用不同于初检试剂的国产或进口试剂盒进行复检,条件许可则可用HCV BLOT予以确认.     

HIV抗体检测确证试验结果分析

目的:对本艾滋病确证实验室2007~2015年检测的我市507例HIV抗体待确证样品的WB试验的阳性、阴性、不确定结果分析,了解我市艾滋病流行现状HIV感染者人群分布,分析艾滋病病毒(HIV)抗体不确定结果的特点提出更加合理的处理方法,对阴性结果分析查找造成筛查假阳性的原因。方法:对初筛阳性血清用双ELISA或ELISA和胶体金试验复检,任一复检试验阳性的血清再用WB试验确证,对确证试验结果不确定者进行随访复检。结果:507例样本经WB确证397份HIV-1抗体阳性,不确定45份,阴性65份。397例确证试验阳性标本经流行病学调查79.8%(317/397)是经男男性行为传播。45例WB不确定样本中要集中在孕产妇占33.3%(15/45)献血员占22.2%(10/45)VCT占20%(9/45),在随访的25例被检测中有3例明确高危行为者随访4复检进展为WB确证阳性,其余均为阴性。在WB结果阴性的65的样本,采用ELISA+胶体金或双ELISA复检73.8%(48/65)结果为一阴一阳,并且ELISA的S/CO值在1~6之间。结论:性接触传播尤其是男男性接触者(MSM)是我市报告HIV/AIDS的主要传播途径;不确定样品主要集中在孕妇及献血员及VCT人群多是非特异性免疫反应,在低流行人群尤其孕产妇HIV抗体不确定样本最终以阴性转归为主;胶体金和ELISA复检可排除大部分初筛假阳性,但两种复检试验均存在一定的假阳性,初筛实验室应严格进行质量控制选用敏感性和特异性高、质量稳定的试剂。     

第3、4代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的作用分析

目的 探究分析第3、4代丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测试剂在血站血液检测中的作用。方法 选取150份无偿献血者中经过第3、4代ELISA试剂检测后至少1种试剂检测结果为阳性的样本,并采用重组免疫印迹试验(RIBA)进行验证检测。分析HCV ELISA试剂检测结果 ,对比假阳性与真阳性标本的S/CO值,分析假阳性标本的RIBA条带。结果 150份标本中, 2种ELISA试剂检测结果均为阳性的标本125份, 1种试剂检测结果阳性的标本25份,其中第3代ELISA试剂检测结果阳性150份,第4代ELISA试剂检测结果阳性125份。125份2种ELISA试剂检测结果均为阳性的样本经过RIBA验证,确定阳性样本120份,阳性率为96%;20份第3代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性1份,阳性率为5%(1/20);5份第4代ELISA试剂单独检测结果阳性的标本经RIBA验证,确定阳性2份,阳性率为40%(2/5)。说明2种ELISA试剂对HCV检测均为阳性的检测准确率较高。150份标本经RIBA验证,假阳性标本25份,真阳性标本125份。真...     

ELISA法抗-HCV阳性献血者分片段试剂和RT-PCR法检测结果分析

目的观察无偿献血者标本中ELISA法抗-HCV检测的假阳性问题以及ELISA法对HCV不同抗原片段的反应性。方法留取本站无偿献血者中抗-HCV阳性（两种试剂检测阳性）样本56份和可疑样本（单试剂检测阳性）90份,分别使用抗-HCV分片段试剂和RT-PCR试剂进行检测,对使用分片段抗-HCV试剂检测单片段和两个以上片段（≥2个片段）阳性的样本再进行RT-PCR的确证检测。结果56份抗-HCV阳性的样本中分片段试剂两个片段以上阳性45份（80.4%）,RT-PCR阳性19份（42.2%）;单试剂抗-HCV检测阳性样本90份中分片段抗-HCV双片段以上阳性12份（13.3%）,RT-PCR阳性0份（0%）;单试剂抗-HCV检测阳性样本90份中分片段抗-HCV单片段阳性20份（22.2%）,RT-PCR阳性1份（1.1%）;154份阴性样本分片段抗-HCV试剂单片段阳性3份,RT-PCR检测全部阴性。结论目前采用两种抗-HCV试剂对献血者进行抗-HCV筛选,能够保证血液安全;抗-HCV试剂检测的假阳性率偏高,导致一些献血者的检测结果被误判;单试剂抗-HCV检测存在一定的漏检率,对献血者进行抗-HCV进行检测时应选择恰当的配伍试剂。     

ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因分析及对策

目的探讨ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因及采取的对应措施。方法分别使用初检试剂检测初检标本,复检试剂检测复检标本,根据检测试剂说明书的要求,在STAR全自动样本处理系统控制微机上编辑初检、复检2个加样程序。2008年以前使用永久性钢针,加样过程中加样探针需冲洗后反复使用;2009年以后全部使用一次性加样探针,设定程序也相应取消了洗涤环节。当结果判读时发现ELISA微板上从A排至H排连续出现2孔或2孔以上阳性结果时,即怀疑是由拖带污染引起的假阳性。首先进行同一检测项目初、复检结果比对,然后重新取1份血袋导管标本,连同初、复检标本,分别用2种试剂进行3孔复试,从而判断是否为强阳性引起的拖带污染现象。结果以HIV检测为例,2008年10月至2008年12月的6142份血液标本检测中共出现2例拖带污染现象,而2009年1月至2011年4月共68073份血液标本检测中未发现1例拖带污染现象。结论使用一次性加样探针可有效避免拖带污染现象的发生。同时根据不同厂家试剂的实际情况,设置科学合理的加样参数;对仪器设备定期进行维护、校准和持续监控管理以及对血液标本进行全程质量控制等综合整治措施,可更好地发挥全自动检测设备的优势,进一步提高检测结果的准确性及血液使用的安全性。     

七厂家抗—HCV试剂盒的比较研究

目的：观察国产丙型肝炎（HC）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂假阳性产生的原因,方法：用ELISA方法把七家国产第三代抗－HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应方法（PCR）确证。结果：国产抗－HCV试剂的假阳性率个别厂家达46．7％,结论：国产抗－HCV试剂假阳性率高,特异性有待于提高。     

部队无偿献血者血液质量分析

目的对部队无偿献血者的血液质量进行回顾性分析,评价部队无偿献血者的血液质量。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP;速率法检测ALT。初检、复检使用不同厂家的试剂,由不同人员分别操作。结果采集血液10708份,初、复检不合格者分别为299份和213份;ALT单项不合格者为313份,占总不合格人数的61.1%。结论必须严格执行对献血者血液进行初检、复检两次检测的规定;加强对献血者献血前合理进餐的宣传教育,降低假阳性率,确保血液质量。     

1082例乙型肝炎表面抗原阳性准确性分析

目的为保证乙肝表面抗原（HBsAg）检测阳性结果报告的准确性,避免医疗纠纷。方法酶联免疫法（ELISA法）检测HBsAg,阳性结果用胶体金法（GICA法）复检。两者不符时分析原因,再次用ELISA法复检,最后确定结果。结果用ELISA法检测的1087例HBsAg阳性标本,用GICA法复检,其中6例HBsAg为阴性,分析原因,再次用ELISA法复检,确定5例为假阳性,而1082例为阳性。结论为保证HBsAg阳性检验结果的准确性,建议将ELISA法检测HBsAg阳性的标本用GICA法复检,两者不符时,分析原因,再次用ELISA法复检,最后确定结果。     

定量ELISA法检测健康人血浆抗呼吸道合胞病毒IgG抗体的可行性研究

目的  确认定量ELISA法检测健康人血浆抗呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus,RSV）IgG抗体的可行性。方法  采用定量ELISA法检测健康人血浆,对初检的抗-RSV阳性血浆（抗-RSV效价>11 U/ml）进行复检和中和试验。结果  检测3041份血浆,初检和复检的血浆抗-RSV阳性率分别为5.4%和4.7%。定量ELISA法的特异性和精密性均良好,抗-RSV阳性血浆的有效检出率为87.8%。结论  定量ELISA法可用于健康人血浆抗RSV IgG抗体的大规模筛检。     

酶联免疫吸附法对乙型肝炎病毒抗-HBc假阳性的检测

目前,乙型肝炎血清标志检测多用酶联免疫吸附实验(ELISA)竞争法(一步法),由于方法简便、快速而备受欢迎。但是应用该方法进行抗-HBc批量检测时常出现假阳性[1]。笔者对抗-HBc阳性的标本310份进行了复查,现将结果报道如下。1材料与方法1.1标本选择我院检验科2010年3～6月乙肝"两对半"检     

ELISA法检测献血者HBsAg应用分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)在献血者HBsAg检测中的应用、影响因素及解决方法。方法利用ELISA法,对无偿献血者血液标本进行HBsAg初检、复检两次检测;实验结果0.7≤s/co<1的标本,使用原试剂进行双孔复试。结果 13796份血液标本,HBsAg阳性共24份;0.7≤s/co<1的标本57份,经双孔复试,阳性标本2份。结论应重视OD值接近临界值标本的复核工作;加强对血液标本、仪器设备及检测试剂的质量管理,规范实验操作,提高重复性;建议生产二步法试剂,避免产生高值钩状效应,提高血液安全水平。     

ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析

目的比较第3代HIV抗体检测试剂、第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及HIV核酸检测试剂的检测效果。方法分别用无偿献血者血标本、国家参考品、卫生部临检中心室间质评样本、抗-HIV质控血清考评4种ELISA试剂的灵敏度、特异性、假阳性率、精密度、符合率及最低检测限;对经ELISA初筛合格的血标本进行NAT筛查。结果 4种ELISA试剂对无偿献血者标本进行HIV初复检,特异性分别为99.92%,99.86%,99.87%,99.91%,灵敏度均为100%;检测国家参考品的符合率均达到国家要求;检测室间质评样本的符合率均达100%;国产试剂D对质控品检测的灵敏度较弱;2010年NAT检测未发现HIV RNA阳性标本。结论 4种ELISA国产、进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异;目前本中心NAT检测尚未检出HIV窗口期标本。     

不同检验方法用于丙型肝炎检验的临床特异性对比分析

目的：研究丙型肝炎患者行双抗原夹心酶联免疫吸附法(ELISA)、间接ELISA法检测的效果。方法：数据取自我院收治的100例患者,“双盲法”分参照组、科研组,两组疗效比较。结果：9份抗-HCV阳性标本中,科研组阳性检出率为88.89%,参照组阳性检出率33.33%;科研组假阴性样本有1份,参照组假阴性样本有6份;科研组抗-HCV阴性标本检出率96.70%,参照组抗-HCV阴性样本检出率85.71%,两组比较有统计学差异;科研组灵敏度98.83%、特异度97.25%、阳性预测值93.64%及阴性预测值91.26%均高于参照组89.54%、85.21%、82.57%、80.04%(P<0.05)。结论：丙型肝炎患者行双抗原夹心ELISA法检测可提高检测准确性、特异性及灵敏度,可为疾病治疗提供参考。     

广元市无偿献血者抗-HCV检测情况分析

目的 通过对无偿献血者进行抗-HCV检测,防止HCV经血液传播,提高血液质量,确保输血安全.方法 对2006年1月～2010年9月广元市82875名无偿献血者的血液标本,用国产进口抗-HCV试剂盒进行初检和复检,对2种试剂同时阳性或1种试剂为阳性结果者,直接进行血液报废.结果 本组结果显示广元市的HCV感染率较低.结论...     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪复检规则运用的探讨

目的采用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪对专家推荐的23条复检规则进行评估验证,并制定出适合本院患者人群使用的复检规则。方法对仪器检测的1 229份血液标本,同时推血片、染色、镜检,使用专家推荐的23条复检规则,并与之比对,根据假阳性和假阴性情况对23条复检规则进行适当的修改。结果按专家推荐的23条复检规则检测了700份标本,结果为真阳性率23.00%,假阳性13.28%,真阴性率61.00%,假阴性率2.71%,推片率36.28%;用修改后的20条复检规则检测529份标本,结果为真阳性率24.76%,假阳性率3.59%,真阴性率69.37%,假阴性率2.27%,推片率28.35%。结论根据所用仪器性能特点、结合本地区的实际情况,制定合理适用的血细胞计数和涂片的20条复检规则,既能保证检验质量,又可提高工作效率。     

无偿献血者梅毒螺旋体抗体可疑阳性者随访研究

目的 了解韶关地区无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)可疑阳性者(两家试剂检验结果一阴一阳)淘汰的原因,探讨今后减少抗-TP可疑阳性被淘汰的方法和措施.方法 跟踪随访126名抗-TP可疑阳性已淘汰的无偿献血者,采集其献血后3～6个月血标本,先用原两种国产试剂检测,仍可疑阳性再用进口TPPA和TPHA两种试剂检验.结果 成功随访126名抗-TP可疑阳性淘汰的无偿献血者,有78例转为两种试剂均阴性,4例为两种试剂均阳性,44例两种试剂仍是一阴一阳.经进口TPPA和TPHA确认,105人(83.3%)为假阳性.结论 国产试剂特异性差异可能是造成无偿献血者梅毒可疑阳性淘汰的主要原因,血站应选用高质量的检测试剂和加强检验人员技术培训,减少献血者抗-TP假阳性.出现献血者抗-TP可疑阳性是否永久淘汰不能再献血,有待今后进一步继续研究.