不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度比较

目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况，并同默沙东公司产品进行比较。方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱，流动相为乙腈-pH值为4．5的0．025mol／1。磷酸二氢钠（65：35），流速为1．6mL／min，检测波长为238min，测定不同厂家的9个品种的体外溶出度，采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查，结果 辛伐他汀浓度线性范围是1．592—25．47μg／ml。（r=0．9999），平均加样回收率为99．8％（RSD=0．68％），各个品种的溶出度都大于80％，但各组溶出度方差差异较大，结论 不同厂家辛伐他汀口服制溶出度都符合要求，但溶出度均一性差异较大，舒降之各样品之间的体外溶出度差异最小。     

不同厂家那格列奈片的溶出度比较

目的：考察5个不同厂家那格列奈片的溶出度情况。方法：采用转篮法进行体外溶出度试验,以pH6．6的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,HPLC法进行含量测定。结果：有4个厂家的那格列奈片在45min时溶出度达到70％以上,一个厂家的那格列奈片溶出度仅为27．72％。结论：5个不同厂家那格列奈片的溶出度参数有明显差异,临床应用时应加以注意。     

HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中咖啡因的含量及溶出度

目的：建立测定复方氨酚烷胺胶囊中咖啡因的含量及溶出度的方法。方法：用HPLC法测定含量用《中国药典》2005年版二部溶出度第二法测定溶出度。结果：咖啡因平均回收率100．4％，RSD为0．7％（n=6），3批样品溶出量均为标示量91％。结论：方法简便、可靠，可用于咖啡因的含量及溶出度测定。     

齐墩果酸微囊的制备及溶出度的测定

目的：制备齐墩果酸微囊并进行体外溶出度的测定。方法：采用紫外分光光度法测定自制的齐墩果酸微囊的含量，测定波长为210nm。结果：齐墩果酸质量浓度在4～120mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），其平均回收率为99．56％（RSD为1．15％）。同时测定齐墩果酸微囊和市售齐墩果酸片剂的体外溶出度大小，齐墩果酸微囊30min时溶出度为（76．2±1．9）％，片剂的溶出度为（15．8±1．0）％（P〈0．01）。结论：齐墩果酸微囊制备方法简单，可显著提高齐墩果酸的体外溶出度。     

不同药厂特非那定片溶出度考察

目的：考察不同药厂特非那定片的溶出度,评价其内在质量。方法：采用ＨＰＬＣ法测定了特非那定片剂溶出度,色谱柱：ＫＦＣ１８;流动相：乙腈水磷酸盐缓冲液二乙胺（５００∶４００∶１００∶６）,用磷酸调节ｐＨ至６．０;检测波长：２３５ｎｍ。结果：三家国产特非那定片在９００ｍｌ０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸溶出介质中溶出度差异较大,４５ｍｉｎ平均溶出度（ｎ＝６）分别为：２１．９３％（Ａ厂）,８５．２９％（Ｂ厂）,３７．２２％（Ｃ厂）,仅Ｂ厂片剂符合ＵＳＰⅩⅩⅢ版中特非那定片剂溶出度标准（４５ｍｉｎ溶出度＞７５％;片剂溶出度均一性较差,４５ｍｉｎ取样点ＲＳＤ分别为：６８．８６％（Ａ厂）,９．３６％（Ｂ厂）,１６．５８％（Ｃ厂）。结论：为了确保特非那定临床疗效,国产片剂质量标准中应增加溶出度检查项目     

高效液相色谱法测定萘丁美酮分散片的溶出度

目的建立测定萘丁美酮分散片溶出度的高效液相色谱（HPLC）法。方法以0．5％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为50r／min,取样时间为45min,采用桨法测定萘丁美酮分散片的溶出度。结果萘丁美酮检测质量浓度的线性范围为20～100μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为99．56％,RSD=1．13％（n=9）,3批样品45min平均溶出度均在90％以上。结论该方法操作简便,结果准确可靠。     

SOTAX自动溶出仪与普通溶出仪测定西洛他唑片溶出度比较

目的以西洛他唑片为例,利用SOTAX自动溶出仪对溶出度方法作方法学验证。方法采用中国药典西洛他唑的溶出度方法,手动稀释改为自动循环测定（1mm比色皿）。结果回收率100．1％,重复性RSD为0．4％,回归方程为A=3．7655C-0．0151,r=0．9999,并对自动溶出法和手动溶出法作了比较试验,两者无显著差异。结论自动取样溶出法可以用于西洛他唑片的溶出度检测。     

阿齐霉素片的溶出度测定方法研究

阿齐霉素片经硫酸显色后采用分光光度法测定其溶出度,测定波长４８２ｎｍ;线性范围：１０～９０μｇ／ｍｌ（ｎ＝５,ｒ＝０．９９９２）;平均回收率９９．４％（ＲＳＤ＝２．３０％）。溶出度用转篮法测定,转速１００ｒ／ｍｉｎ;溶出介质ｐＨ６．０磷酸盐缓冲液,４５ｍｉｎ的累积溶出度大于９０％,不同批号阿齐霉素片溶出度测定结果重现性良好。     

微粉化原料药的比卡鲁胺片的溶出度研究

目的：建立比卡鲁胺片溶出度试验的方法，并考察微粉化比卡鲁胺片溶出度的改善情况。方法：使用溶出度试验法Ⅱ法，采用紫外分光光度法测定溶出度。分别以pH6．8磷酸盐缓冲溶液和不同浓度的十二烷基硫酸钠溶液（0．1％，0．25％，0．5％，1％）为溶出介质，体积为1000mL，桨法，转速50r·min^-1，比较比卡鲁胺片的溶出行为。结果：经过气流微粉化加工成平均粒径为3．6μm的比卡鲁胺原料药压制成薄膜衣片自制片和进口片在上述溶剂中的溶出行为相似，而未经微粉化的自制片的溶出极差。结论：通过微粉化技术能够提高难溶性药物的溶出度，达到进口产品一样的效果。     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。     

固体分散技术提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的研究

目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 min累积溶出量接近100%,而市售品溶出缓慢,5 min累积溶出量约为50%,30min累积溶出量约为90%。结论采用固体分散技术制备的枸橼酸莫沙必利片能显著提高枸橼酸莫沙必利的溶出速率。     

国内外口服美洛昔康的溶出度对比研究

目的比较口服美洛昔康的国产制剂与进口制剂的溶出度。方法采用体外溶出度法,以pH7.4磷酸盐缓冲液为溶出介质,紫外-可见分光光度法为测定方法。结果进口美洛昔康溶出快速均匀,其溶出率在5 min时能达到50%,30 min时能达到70%的溶出限量;国产制剂中,各个厂家的溶出率不均匀,且75%的溶出限量大约需45 min。结论目前国内生产的口服美洛昔康虽能满足现行质量标准要求,但其溶出度等与进口制剂仍存在差距。     

头孢氨苄片溶出度测定不确定度分析

目的：对头孢氨苄片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法：按照中国药典2010年版收载的方法,测定头孢氨苄片溶出度,找出影响不确定度的因素,并计算不确定度分量,基于不确定度测定结果进行风险评估。结果：本次试验溶出度测定结果平均值为80.4%,其扩展不确定度为1.4%(k=2),溶出度测定的合格率为69.6%。结论：当实验结果处于临界值时,对测定结果进行不确定度分析和评估,保证测定结果的科学性和合理性。     

托西酸舒他西林胶囊的制备工艺优化

目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。     

双黄连分散片溶出度测定

目的:建立双黄连分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法:以pH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液900mL作为溶出介质,采用桨法,转速为50r·min-1,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制累积溶出曲线,并进行样品的溶出度测定。结果:黄芩苷进样量在20.96～188.64μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.97%,RSD=1.13%(n=6)。对3批双黄连分散片进行溶出度测定,其中黄芩苷在20min的溶出率均达90%以上。结论:本方法灵敏、准确、快速,适用于双黄连分散片的质量控制。     

尼群地平固体分散体体外溶出度研究

目的:选择尼群地平固体分散体适宜的体外溶出介质。方法:测定尼群地平在多种溶出介质中的溶解度，通过体外溶出度试验比较尼群地平固体分散体在不同溶出介质中的溶出行为。结果:溶出介质1.0%和0.5%的十二烷基硫酸钠(SDS)水溶液可以满足“漏槽”条件，但药物释放较快，固体分散体间的溶出行为差异不明显；0.3%的SDS水溶液可以保证药物的全部溶出，且可以明显区别各固体分散体之间的溶出差异。结论:选用0.3%的SDS水溶液作为溶出介质，便于通过溶出度试验来筛选固体分散体处方。     

蛇床子素及其β-环糊精包合物在不同溶出介质中的溶出速率研究

目的:考察蛇床子素及其β-环糊精包合物在不同溶出介质中的溶出行为.方法:用紫外分光光度法测定蛇床子素和包合物分别在人工胃液、人工肠液、15%乙醇、30%乙醇、0.2%十二烷基硫酸钠的人工胃液、0.5%十二烷基硫酸钠的人工胃液中的溶出速率.结果:蛇床子素和包合物在人工胃液、人工肠液中溶出太少,不能满足测定条件,在0.5%十二烷基硫酸钠的人工胃液中,溶出很快,不能完全区分二者的溶出度差异,用含0.2%十二烷基硫酸钠的人工胃液作溶出介质,效果较好.结论:介质对蛇床子素及包合物的溶出有很大影响,但在所有溶出介质中包合物的溶出速率均快于蛇床子素,且具有显著性差异(P＜0.05).     

三黄速崩片与糖衣片的溶出度比较

目的:比较三黄速崩片和糖衣片的溶出度。方法:以黄芩苷为指标,按照《中国药典》中溶出度的检测方法测定三黄速崩片和糖衣片的溶出度,并进行统计学处理。结果:速崩片与糖衣片的溶出参数有显著性差异,在水递质中,45min糖衣片累积溶出百分率为43%～73%,而速崩片在90%以上。结论:三黄速崩片溶出度高于糖衣片。     

Dissolution testing of a poorly soluble compound using the flow-through cell dissolution apparatus

Dissolution of Pfizer Compound PD198306, a poorly soluble compound, was studied in 25 mM pH 9 sodium phosphate solution with 0.5% SLS using the flow-through cell dissolution apparatus. Unmicronized and micronized drug powders were tested. Several methods of loading the drug powder into the flow-through dissolution cells and their impact on dissolution were investigated. The influence of flow rate of the dissolution medium on the rate and extent of dissolution were studied. PD198306 has poor wettability even in the presence of 0.5% SLS. It was found that loading the drug powder into the dissolution cell in the form of a suspension provided the best dissolution profile in terms of the rate and extent of dissolution. The flow rate of 4 ml/min resulted in good particle size discrimination.     

Quality evaluation of magnesium oxide tablets using acid neutralization test and dissolution test

For the purpose of quality evaluation of commercially available magnesium oxide (MgO) tablets, we studied their acid neutralization and dissolution behaviors. The dissolution test was carried out by the paddle method in 1st fluid (pH 1.2). The dissolution amount of MgO from tablets was determined by chelatometric titration. The medium pH was periodically measured. The neutralization reaction in 750 ml of 1st fluid was markedly different between two kinds of commercial tablets. The pH of medium including Magmit tablet reached 8.9 and the dissolution rate of MgO was 81.1% after 20 min. Contrariwise, the final pH of medium including Maglax tablet was 2.5 and the dissolution rate of MgO was 77.1% after 60 min. These results indicate that the dissolution rate of MgO from tablets should be >81.1% to obtain significant acid neutralization action.