注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

目的：比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广。方法：建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异。结果：统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义。结论：高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素普通片和分散片含量

目的:测定阿奇霉素含量.方法:采用高效液相色谱法对9个不同厂家产品进行测定.结果:各厂生产的产品含量均符合中国药典要求.结论:采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.     

炎琥宁与阿奇霉素的配伍稳定性研究

目的评价注射用门冬氨酸阿奇霉素与炎琥宁粉针的配伍稳定性。方法用高效液相色谱法同时测定2种成分配伍后0～8h外观、pH值、不溶性微粒及含量的变化。结果室温、自然光条件下,门冬氨酸阿奇霉素与注射用炎琥宁加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中,在8h配伍液颜色、pH值、不溶性微粒无明显变化、含量测定结果显示,8h内门冬氨酸阿奇霉素在2种配伍液中含量无明显变化,注射用炎琥宁在2种配伍液中4h后含量下降明显。结论 0～4h内阿奇霉素、炎琥宁可以配伍使用。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素葡萄糖注射液的含量

目的 采用高效液相色谱法（HPLC法）测定阿奇霉素葡萄糖注射液的含量。方法 以phenomenex C18柱为分析柱，流动相为乙腈-水（80：20），流速为1．0mL／min，检测波长为205nm，柱温为40℃；以峰面积外标法计算含量。结果 阿奇霉素葡萄糖注射液浓度在0.5～5g／L浓度范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9972，平均回收率为99.8％，RSD=0．9％（n=6）。结论 HPLC法操作简便、快速，结果准确可靠，重现性好，可用于测定阿奇霉素葡萄糖注射液的含量。     

HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素中的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。方法采用高效液相色谱法测定已知杂质以及未知单杂。使用BDS HYPERSIL C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2）（55∶45）为流动相。样品溶液的进样量为200μg,流速：1.5mL/min,检测波长：293nm。结果乳糖酸阿奇霉素与其杂质能达到基线分离,且阿奇霉素注射剂中的酸根对阿奇霉素的有关物质测定无影响,供试品溶液的浓度与峰面积线性良好,方法的准确性以及灵敏度均可满足要求。结论该方法简便、专属性好、灵敏度高,能较好反映各种乳糖酸阿奇霉素制剂中的有关物质的情况。     

克拉霉素缓释片中克拉霉素的反相高效液相色谱法含量测定的方法学考察

目的:建立用反相高效液相色谱法测定克拉霉素缓释片中克拉霉素的含量测定方法,并考察其方法学的实用性。方法:采用Hypersil BDS C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,流动相为乙腈-0.067 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶60),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃;采用反相高效液相色谱法检测克拉霉素缓释片中克拉霉素的含量。结果:克拉霉素浓度在0.17~0.65 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均RSD为0.89%,回收率为99.50%;4批克拉霉素缓释片中的平均含量为96.87%。结论:在克拉霉素缓释片质量控制检测中,用反相高效液相色谱法测定克拉霉素的含量,其操作快速、简便,可适用于克拉霉素缓释片的含量测定。     

HPLC法测定阿奇霉素分散片的含量

目的用高效液相色谱法测定阿奇霉素分散片的含量。方法以Hibar RT Pre-Packed柱为固定相,0.1mol.L-10.002M磷酸氢二铵溶液-异丙醇-乙腈(15∶25∶60,pH 9.2)为流动相,流速:1.0ml.min-1,紫外检测波长:210nm的条件下分离测定阿奇霉素分散片。结果阿奇霉素分散片在0.6~3mg.ml-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为101.2%,RSD为0.8%。结论本法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素分散片的含量。     

醋酸泼尼松片含量测定的2种方法比较

目的应用2种方法测定醋酸泼尼松片的含量，并比较其精确性和适用性。方法采用高效液相色谱法（HPLC法）与紫外分光光度法（UV法），分别对3批待检产品进行含量测定。结果2种方法结果不一致，UV法已经不适用于醋酸泼尼松片的含量测定。结论HPLC法测定该产品含量，专属性强，结果准确可靠。     

HPLC法测定注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠的含量及有关物质

目的:建立注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量和有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,并与该制剂标准采用的含量测定方法(抗生素微生物检定法)及有关物质检查方法(薄层色谱法)测定结果进行比较。色谱柱为资生堂C18MGⅡ柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH8.2)-乙腈(45:55,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为215nm,柱温为35℃。结果:阿奇霉素检测质量浓度线性范围为0.5～3.0mg/m(lr=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD=0.7%(n=9)。本方法主药含量测定结果与原标准方法结果一致,有关物质检查方法优于原标准方法。结论:建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量及有关物质的测定。     

阿奇霉素分散片与其普通片溶出度比较考察

目的 考察阿奇霉素分散片的溶出度。方法 以硫酸溶液(75→100)为显色剂，用分光光度法测定其溶出度，并与阿奇霉素普通片比较。结果 测定3批样品的累积溶出百分率在10min内可达90％，但批与批之间存在差异。结论 阿奇霉素分散片的溶出度比普通片快。     

阿奇霉素缓释阴道栓的质量控制

目的:对阿奇霉素缓释阴道栓进行质量控制。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别阿奇霉素缓释阴道栓中的阿奇霉素,用反相高效液相色谱法测定其中阿奇霉素的含量;以pH6.0磷酸盐缓冲液为释放介质,采用《中国药典》2005年版二部释放度测定法中的第一法测定累积释放率并进行体外释药模型的拟合。结果:TLC鉴别方法专属性强,阿奇霉素检测浓度线性范围为50～800μg·mL~(-1)(r=0.9998);平均回收率为100.56%,RSD<1.84%(n=6);体外释放模型符合Higuchi方程。结论:所建立的阿奇霉素缓释阴道栓质量控制方法可靠、准确、专属性强,且制剂的体外释放符合缓释标准。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素注射液含量

目的:采用高效液相色谱法测定阿奇霉素注射液的含量。方法:以μ-Bondapak-C_(18)柱为分析柱,流动相为乙腈-0.1％三乙胺水溶液(30:70),用磷酸调节pH至4.O,流速1.2 mL·min~(-1),检测波长205 nm,柱温40℃。峰面积外标法。结果:阿奇霉素在0.5～5 g·L~(-1)浓度范围内呈现良好线性关系,r=0.9997,平均回收率99.8％,RSD=1.02％(n=5)。结论:本方法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定阿奇霉素注射液的含量。     

HPLC法和UV法测定盐酸小檗碱片的含量

目的通过用本文建立的紫外分光光度法（UV法）和高效液相色谱法（HPLC法）测定盐酸小檗碱片的含量,证实本文中5批供试品含量确实偏低。方法紫外分光光度法和高效液相色谱法。结果在2.7-21.0μg/ml浓度范围内,紫外分光光度法和高效液相色谱法均有良好线性关系,r分别为1.0000和0.9997;回收率分别为98.91%（n=9,RSD=0.53%）和101.07%（n=9,RSD=2.0%）。结论紫外分光光度法和高效液相色谱法均方法简便、快速、准确,本文中5批供试品经用这两种方法检验证实含量确实偏低,存在技术性造假可能。相比而言,高效液相色谱法由于专属性强,无杂质干扰,结果更准确。     

注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的研究注射用阿奇霉素在5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液中的稳定性。方法用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量。结果注射用阿奇霉素在5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液中12h内稳定。结论注射用阿奇霉素可与5％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液配伍应用，     

阿奇霉素片的溶出度研究

目的:建立阿奇霉素片的体外溶出度检测方法并进行原研药与仿制药的相似性评价.方法:对该片剂的溶出度测定的基本条件(转速、取样时间、装置、溶出介质)进行筛选,确定溶出参数,用高效液相色谱法测定含量.绘制原研药在不同溶出介质中的溶出曲线.采用f2因子法评价仿制药与原研药的相似性.结果:根据溶出曲线的区分效果将本次溶出介质定为pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8和水,阿奇霉素片在四种溶出介质中稳定性良好,RSD小于2%.自制样品与原研药溶出行为相似.结论:该方法可作为处方筛选的依据.     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定阿奇霉素片的含量。方法采用Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm），流动相为0．067mol／L的磷酸二氢铵溶液（用三乙胺调pH值至6．5）-乙腈（65：35），流速为1mL／min，检测波长为205nm。结果阿奇霉素质量浓度在1.01-3.02mg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9993，平均回收率为99.2％，RSD=0.93％（n=5）。结论HPLC法测阿奇霉素片含量准确可靠，重现性好。     

注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的研究注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的稳定性.方法用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量.结果注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中12h内稳定.结论注射用阿奇霉素可与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍应用.     

齐多夫定片的研制及其质量控制

目的制备齐多夫定片并探讨其质量控制方法。方法以湿法制粒工艺制备齐多夫定片，采用高效液相色谱法对其进行含量测定。结果高效液相色谱法作为齐多夫定片的含量测定方法，不受辅料干扰，平均回收率为100．29％，RSD为0．446％（n=5）。结论用该工艺制备齐多夫定片，方法简便、实用，质量控制方法准确、可靠。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素胶囊含量

目的建立高效液相色谱法测定阿奇霉素胶囊含量。方法色谱柱为Hypersil ODS2(4.6×250 mm);流动相为0.067 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH为3.5)-乙腈(70∶30);流速为1.0 ml.min-1;柱温:50℃;检测波长:210 nm。结果阿奇霉素在进样量2.5~50μg的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.38%,RSD为0.91%。结论本法简便快捷,结果准确,重现性好,可用于阿奇霉素胶囊的含量测定。     

注射用阿奇霉素在两种输液中稳定性实验研究

目的　研究注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液中的稳定性。方法　用高效液相法测定注射用阿奇霉素的含量。结果　注射用阿奇霉素在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中12h内稳定。结论　注射用阿奇霉素可与5 %葡萄糖注射液和0 .9%氯化钠注射液配伍应用。