复方消经痛胶囊的毒理学研究

目的观察动物口服复方消经痛胶囊的急性毒性和长期毒性反应。方法采用最大给药量法测定小鼠口服复方消经痛胶囊的急性毒性;以8.0,4.0,2.0 g/kg 3个剂量的复方消经痛胶囊(相当临床用量80、40、20倍)iq SD大鼠,连续90 d,观察服药90 d及停药第14天时,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化。结果小鼠1 d内iq复方消经痛胶囊最大给药量为40 g/kg,相当于临床拟给药量的400倍。长期毒性实验中,给药90 d,高剂量组肝脏、脾脏、肾脏、睾丸的重量系数高于对照组(P<0.05或P<0.01);中剂量组肝脏重量系数增高(P<0.05)。病理学检查显示,高剂量组2只大鼠肝细胞可见点状坏死,4只大鼠脾脏白髓细胞疏松分布,各只雄性大鼠睾丸生精小管管腔直径增大,各层生精上皮细胞数目增多。中剂量组雄性大鼠睾丸内可见局灶性睾丸间质细胞增生。停药14 d后,高剂量组大鼠除睾丸重量系数与对照组比较仍高(P<0.01)外,其余均正常。病理学检查,高剂量组大鼠睾丸组织仍有上述改变,其它脏器正常。结论复方消经痛胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

宝日苏日劳糖浆剂的毒理学研究

本实验对宝日苏日劳糖浆剂的毒理学进行了初步研究，小鼠急性毒性试验结果表明宝日苏日劳糖浆剂每日最大耐受量大于80g/kg(以生药计)。大鼠长期毒性试验结果表明，宝日苏日劳糖浆剂未见明显毒性反应和延迟性毒性反应。大鼠安全用量为20g/kg(以生药计)相当于成人日剂量的80倍。     

复方颠倒散药物面膜的皮肤毒理学实验研究

目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂量面膜的豚鼠,在体重变化、皮肤以及各脏器的反应方面与正常对照组比较均无显著性差异;面膜对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激性。结论:复方颠倒散药物面膜对皮肤无刺激性和致敏性,对各脏器无功能及器质性损害,外用安全可靠,值得进一步开发应用。     

北豆根片的毒理学研究

目的：观察口服北豆根片的急性毒性和长期毒性。方法：小鼠ig北豆根片1次后观察7天,计算LD50及其95％可信限;大鼠分别ig北豆根片1.20g/kg,0.36g/kg和0.11g/kg,每天1次连续6周,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数及组织病理学变化。结果：北豆根片小鼠一次ig的LD50及其95％可信限为5.96(5.24-6.79)g/kg。北豆根片大鼠ig的长期毒性试验结果为：停药24h,1.20g/kg剂量组大鼠的体重、肝、脾、肾上腺的脏器系数和肝、脾的病理组织学检查明显异常;0.36g/kg剂量组大鼠的体重和肾上腺的脏器系数明显异常。停药2周后,上述异常改变恢复正常。0.11g/kg剂量组大鼠的各项检查均未见明显异常。结论：北豆根片ig小鼠、大鼠均见一定的毒性反应。     

沙溪凉茶毒理学研究

目的：对沙溪凉茶的毒理学进行研究，对其安全性作出评价。方法：急性毒性实验以药物最大浓度，最大体积灌胃给药，观察急性毒性反应和死亡情况，测定LD50。如果毒性太低无法测定LD50，一日内连续两次给药测定最大给药量。长期毒性实验将动物分为对照组和用药高、中、低剂量组，给药剂量为临床用药量的120、60、30倍，经口灌胃给药。连续重复给药后及停药后观察动物一般表现，测定血液学、血液生化学指标、尸解和检查病理组织学，计算脏器系数。结果：急毒实验动物无1例死亡，在最大给药量为临床765．29倍的情况下，未见急性毒性反应。长毒实验观察动物无1例死亡，外观体征和行为无异常改变；血液学和血液生化学指标与对照组比较无显著性差异，尸解其主要脏器大小正常，无异常改变，各给药组的脏器系数与对照组比较均无明显差异，脏器组织镜检未见异常。结论：沙溪凉茶无明显急性毒性反应和长期毒性反应，在临床剂量下使用是安全无毒的。     

颈复康颗粒剂的毒理学实验

目的:观察动物口服颈复康颗粒剂的急性毒性和长期毒性。方法:以最大浓度、最大体积的颈复康灌服小鼠,测定1日最大给药量。以高、中、低3个剂量的颈复康灌服大鼠连续180d,观察大鼠给药90,180d时的生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化及停药后30d上述指标的变化。结果:小鼠2次/d灌服颈复康的最大给药量>220.80g生药/kg。长期毒性实验中,连续给药90d时,高剂量组血清肌酐比对照组明显增高(P<0.05),肝、肾的重量系数比对照组明显增大(P<0.001和P<0.01);给药180d时,血清肌酐高剂量组比对照组显著增高(P<0.01),肝脏的重量系数三个剂量组均比对照组明显增高,肾脏的重量系数仅高剂量组比对照组增大;病理学检查,高剂量组1只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞水肿;停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论:颈复康颗粒在规定剂量下服用是安全可靠的。     

参元片的毒理学实验研究

目的:观察参元片的急性毒性和长期毒性,评估参元片用药安全性。方法:小鼠24 h内1次灌胃给药,测定药物的半数致死量(LD50)。连续观察14 d,记录动物外观、行为活动、精神状态、呼吸变化、中毒反应及死亡情况;存活小鼠每天记录体重及饲料量。参元片3个剂量组分别为生药6.48,12.96,32.40 g.kg-1,灌胃给予大鼠,连续给药6个月,停药恢复1个月,分阶段观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、心电图、系统尸解及组织病理学检查。结果:参元胶囊小鼠LD50为生药97.46 g.kg-1,相当于临床成人日用剂量(0.171 g.kg-1)的568倍。长期毒性实验中,与同期对照组比较,参元片低、中、高3个剂量组动物行为活动、进食量、心电图等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标及未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查发现参元片中剂量仅肝、肾系数高于对照组,恢复期时与对照组比较无明显差异,无迟缓毒性;高剂量连续给药6个月,肝、肾系数明显高于对照组,并出现软便。结论:参元片低剂量为安全剂量;高剂量连续给药可能对肝、肾功能有一定的影响,建议临床研究予以注意。     

复方丹参药典方制剂的研究

复方丹参片(Compund Salvia Tablet CST)为<中国药典>收载的中成药,具有活血化瘀,理气止痛之功效,用于冠心病、心绞痛、胸闷等症疗效确切,已列入国家基本药品目录.由CST剂型改革而成的复方丹参滴丸、复方丹参气雾剂等被列入1997年中医医院急诊必备中成药.     

益胃宝胶囊毒理学实验研究

目的：观察益胃宝胶囊对小鼠的急性毒性作用和对大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法（60g／kg）予1次／d灌服小鼠，观察7d内小鼠的死亡情况；每天按不同剂量（6，3，1．5g／kg）灌服大鼠1次，连续12周，停药2周，检测血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学改变。结果：小鼠7d内无死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见并常，病理切片无异常改变。结论：益胃宝胶囊对小鼠和大鼠未见明显毒性作用。     

复方桂枝茯苓丸对SD大鼠的毒性实验研究

目的观察复方桂枝茯苓丸的急性与长期毒性。方法急毒实验:SD大鼠40只,分为空白对照组(生理盐水)、高、中、低剂量组(20 g/kg、40 g/kg、80 g/kg药物),连续灌胃2周,观察大鼠的急性毒性。长毒实验:SD大鼠80只,分为空白对照组(生理盐水)、高、中、低剂量组(4.4 g/kg、8.8 g/kg、17.6 g/kg药物),连续灌胃3个月,停药后恢复性观察2周,检测血液生化学、血常规及主要脏器病理学变化。结果急毒结果表明:80 g/kg下仍未观察到毒性症状。长毒结果表明,大鼠血液生化学指标(AST、TG、UREA、Glu、ALT、TC、Cr及ALP),血常规学指标(PLT、MCV、RBC、HCT、WBC、HGB、MCH、Ne及MCHC),主要脏器指标(脑、肝、心、肺、脾、肾、子宫与睾丸)均与空白对照组一致(P0.05)。结论复方桂枝茯苓丸在临床拟用量范围内无明显毒性。     

复方丹参研究概况

目的:了解目前对复方丹参研究的概况。方法:通过处方分析,药理药效学和药代动力学几个方面总结。结果:复方丹参作为传统中药研制方,处方合理,充分体现了中药复方多成分、多靶点调节的特点,对治疗心血管疾病有良好的疗效。结论:通过基础研究的成果来指导复方丹参新剂型的研制,进一步明确有效成分、完善质量标准,对推动复方丹参制剂进入国际市场有重大意义。     

藏药仁青常觉的毒理学实验研究

目的:观察藏药仁青常觉的毒理作用。方法:急性毒性实验:以一日最大耐受量测定小鼠灌胃仁青常觉的急性毒性实验。长期毒性试验:给大鼠灌胃给药3个不同剂量的仁青常觉,低剂量组(0.350g/kg)、中剂量组(0.700g/kg)和高剂量组(1.400g/kg),连续90天,空白对照组ig蒸馏水,观察大鼠一般状况、体重、摄食量,测定给药90天及停药15天血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织。结果:测得小鼠最大耐受量大于30g/kg(此剂量相当于临床成人拟日服剂量的2142倍),未发现任何不良反应及死亡现象;各剂量组连续给药90天,未发现死亡,动物生长发育良好,外观正常,行为活动无异常,主要脏器系数、血液生化、血象等指标与空白对照组比较均无显著性差异。结论:通过实验,未发现明显毒性反应,证明临床剂量是安全的。     

天钩降压胶囊的毒理学研究

目的:观察天钩降压胶囊的急性毒性和长期毒性,以评估天钩降压胶囊用药的安全性.方法:以最大给药体积的天钩降压胶囊(0.345 g·mL-1)给予小鼠,24h内分2次灌胃给药,连续观察14d32.记录动物外观、行为活动、精神状态、呼吸变化、中毒反应及死亡情况;存活小鼠每天记录体重及饲料量.用低、中、高剂量(32.4,64.8,129.6g·kg-1,按生药计)的天钩降压胶囊灌胃给予大鼠,连续给药6个月,停药恢复1个月,分阶段观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、心电图、系统尸解及组织病理学检查.结果:小鼠1d内2次灌胃给予天钩降压胶囊的最大给药量为534.86 g·kg-1,相当于临床成人拟用日剂量(60g·d-1)的534.86倍,未见明显的急性毒性反应.长期毒性实验中与同期对照组比较,天钩降压胶囊低、中、高3个剂量组动物行为活动、进食量、心电图等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标及病理组织学检查未发现存在与供试品有关的异常改变.结论:天钩降压胶囊低剂量为相对安全剂量;中、高剂量在6个月给药期内引起体重减少,在临床研究中应予以注意.     

复方杜仲片的毒理学研究

复方杜仲片是杜仲和钩藤等多种中药采用现代科学方法精制而成,用于治疗高血压的药物.本实验按新药审批办法有关规定,进行急性毒性和长期毒性实验.现将实验结果报告如下:     

生骨胶囊毒理学实验研究

目的观察生骨胶囊对动物的急性、长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法急性毒性实验用小鼠以口服给药,测定其最大耐受量(MTD),并推算出相当临床人用量的倍数.长期毒性实验用大鼠,设8.0g·kg-1,4.0g·kg-1两个剂量组和空白对照组,连续给药180d,观察动物的饮食、体重.于实验第90d,180d和停药后15d,分别处死1/3动物,取血测定血常规及其生化指标,并取出主要脏器作组织、病理学检查.结果生骨胶囊的MTD＞12g·kg-1,相当于人临床用量的90倍.生骨胶囊长期毒性实验,大鼠连续给药180d,低剂量4.0g·kg-1和高剂量8.0g·     

复方丹参胶丸的研究

本文采用制药新工艺制备复方丹参胶丸,克服目前复方丹参片在制剂、质量上存在的某些缺点。在制备工艺、质量控制、临床观察等方面均优于复方丹参片。     

壮尔颗粒的毒理学实验研究

目的:考查动物灌胃给予壮尔颗粒的急性毒性和长期毒性。方法:以最大浓度、最大容积的壮尔颗粒给予小鼠,求出最大给药量;大鼠分壮尔颗粒高、中、低剂量组,对照组,连续灌胃13周,停药恢复期2周。观察实验期间大鼠的行为活动、外观体征、体重、摄食量的变化,给药末和恢复期末两次解剖,检测血液常规、血液生化、脏器系数,观察组织器官病理学变化。结果:24h最大给药剂量为72g/kg壮尔颗粒(相当于生药264g/kg,为临床有效剂量31倍);长期毒性实验,壮尔颗粒对大鼠经口给药的高剂量为24.0g/(kg·d)壮尔颗粒(相当于生药88g/(kg·d),为临床有效剂量的15.3倍),无明显毒性反应。结论:壮尔颗粒安全可靠。     

复方丹参片中丹参质量标准研究

目的：对复方丹参片中丹参质量控制提供依据。方法：波长处的吸收值为定量指标,对不同厂家的复方丹参片及不同产地的丹参药材的吸收值进行了试验。结果：不同厂家生产的复方丹参片及不同地的丹参药材,其吸收值存在着明显差异,结论：复方丹参片中丹参的水溶性成分在２８３ｎｍ波长处的吸收值应０．５以上,可用以控制复方丹参片的质量标准。     

复方鲜竹沥口服液的毒性实验研究

目的 :探讨复方鲜竹沥口服液对小鼠、大鼠产生的急性毒性反应和长期毒性反应。方法 :用 15 4 .2 g·kg- 1 (生药量 )饲喂小鼠做急性毒性实验 ,观察动物的一般状况 ;采用 6 .4 5 ,12 .9,2 5 .7g·kg- 1剂量和空白对照组给大鼠连续灌服 32 d,停药 14 d,观察大鼠的生长发育、血常规和血清生化指标 ,并作组织病理学检查。结果 :急性毒性实验显示小鼠无一死亡 ;长期毒性实验显示大鼠的进食量、行为、体重、脏器系数和血清生化指标与空白对照组比较 ,均无明显差异。结论 :复方鲜竹沥液的临床拟用量是安全的。     

复方丹参片中丹参质量标准研究

目的:对复方丹参片中丹参质量控制提供依据。方法:波长处的吸收值为定量指标,对不同厂家的复方丹参片及不同产地的丹参药材的吸收值进行了试验。结果:不同厂家生产的复方丹参片及不同地的丹参药材,其吸收值存在着明显差异。结论:复方丹参片中丹参的水溶性成分在283nm波长处的吸收值应在0.5以上,可用以控制复方丹参片的质量标准。