FDA对无菌过滤的认证要求

随着国民经济的日益发展和人民生活水平的不断提高，人们越来越注重食品和药品的安全性，尤其是药品，对医药行业来讲，各药厂已对生产工艺、流程、操作、管理等制定了一个更高的目标，纷纷申请国家GMP、CGMP，进行对本厂的制造认证，以迎合整个市场的发展。     

可应用于制药生产的刚性高分子精密微孔过滤技术

刚性高分子精密微孔过滤技术是一种我国自行研究开发出来新型的精密过滤技术。本文简要介绍这一技术的主要特点与在制药工业生产上的精密澄清过滤与精密滤饼过滤领域的应用概况。     

探析无菌制剂生产中无菌操作技术的应用

随着社会的不断发展与进步,医疗水平也不断提高,各种医疗技术的更新,给人们的生活带来了很多变化。无菌制剂在现代社会中的应用越来越普遍,在医疗研究以及临床试验过程中,无菌操作技术的应用也越来越广泛,本文对无菌制剂生存过程中的无菌操作技术进行分析和探讨,旨在提高无菌技术的应用水平。     

无菌制剂生产环境甲醛熏蒸灭菌的验证

无菌生产是当前医学研究和临床应用过程中的一个重要途径,在生产无菌制剂的过程中,需要对生产环境进行控制,本文对无菌制剂生产过程中的甲醛熏蒸消毒方法进行探讨,旨在确定甲醛熏蒸灭菌的最佳状态,从而为无菌制剂的生产提供理论指导。     

国外制剂无菌生产防止污染的情况报导

无菌生产上的污染控制主要有以下几个方面,工艺过程,包装,操作人员,生产环境等,除了操作人员之外,其他可以通过一定措施如清洁,灭菌,空气过滤等以达到减少污染的可能。因此为了保证无菌生产过程中避免产品污染,必须注意到操作人员的清洁卫生制度以     

微孔精密过滤技术应用于脑心舒等口服液的过滤

应用微孔精密过滤技术及设备,过滤脑心舒等口服液药液能彻底分离除去微细絮状物,从而保证了成品的质量,提高收率、降低成本。     

影响无菌制剂无菌保证水平的因素

在医药生产过程中,无菌是一个基本条件,为了要提高无菌制剂的水平,则必须要对影响无菌保证水平的因素进行分析,从而确保生产过程中的无菌环境可以得到保证,提高无菌制剂无菌的生产效率。本文对影响无菌保证水平的因素进行探讨,并且提出了控制无菌水平的方法和建议。     

酶组织化学技术中孵育液过滤方法的改进

酶组织化学技术中配置酸性磷酸酶（ACP）与三磷酸腺着酶（ATP）的孵育液时，常产生絮状沉淀，需过滤后才能使用。过滤后的孵育液的pH值常发生改变。常规方法是将过滤后的孵育液再测pH值，然后用NaOH或HCI调孵育液的酸碱度至所需的适宜值。边滴加NaOH或HCI边测pH值，常常反复滴加反复测试。此种方法操作既繁琐又会因操作步骤多而影响孵育液的质量。笔者通过反复实验摸索改进了此方法。材料与方法：l、ACP孵育液的配备将2％硝酸铅0．6Inl溶于10all巴比妥醋酸缓冲液中，再缓慢加人3％卜甘油磷酸钠1．6Inl，边加边搅拌，可见产生絮状…     

过滤制备少白细胞血液制剂的质量与安全输血

通过对少白细胞血液制剂的质量等进行检验,发现它的质量受制备方法、血液储存时间、温度、过滤速度、介质电荷、血液量、滤器材料以及环境温度等多因素的影响。少自细胞血液制剂可防止白细胞抗原同种免疫和血小板输注无效,降低传播白细胞相关传染性病原体的危险性,增强肿瘤治疗效果,减少肿瘤复发率,有效减少非溶血性发热输血反应（NHFFR）的发生率,与病毒灭活技术联合应用,可以提高输血安全性和有效性。     

国外多功能过滤干燥机的发展

1 前言 随着对精密化学品:如涂料、医药品、化妆品、香料、各种添加剂等各领域的研究开发的日益增长,国外许多新产品正在商品化。为了满足制品高品质、高付加值、多品种少生产的要求,就需要把反应(抽出)、晶析、吸着、分离(过滤)、干燥等各单元操     

床边持续血液过滤的护理

床边持续血液过滤技术是近几年来危重症治疗中的新进展。此技术是采用先进的聚砜膜模拟肾小球的过滤,利用置换液代替透析液,不需要搬动患者,可在床边完成全部操作。本文着重总结护理体会。１临床资料１．１一般资料男５例,女２例;年龄１４～５２岁。其中,流行性出血...     

最近的过滤干燥设备

药品、医药中间体、精细化工领域中，趋向是高附加值、少量、多品种，所以生产设备也要多用途化。吸滤型过滤器经改进增添混合、排出功能，成为多功能过滤干燥机，可以在密闭容器内进行过滤、置换洗涤、干燥等操作。使用中颇得用户好评。     

“表层过滤”技术及其在超细粉体过滤、洗涤及压干技术上的成功应用

上海洪利净化科技有限公司经过十多年的研发,研制成功以"表层吸附,孔口架桥"为过滤机理的"表层过滤"新技术。它是已有二百年历史的传统的"表面过滤"与"深层过滤"两大类过滤技术之后出现的第三类过滤技术。与"表面过滤"及"深层过滤"相比",表层过滤"避免了"表面过滤"与"深层过滤"的所有固有缺点,保留了"表面过滤"与"深层过滤"     

国外过滤介质的最新进展

1活性炭和聚乙烯模塑的多孔滤材美国Porex技术公司提供把活性炭和聚乙烯模塑成多孔滤材的技能。过滤部件可设计为包含40％重量的活性炭，可制成复合的形状和设计为易于装配。模塑结构的内在强度可抗开裂。应用于液体过滤，此模塑的聚乙烯活性炭滤材，可排除流体流道阻塞，亦可省去过滤材料与粒状或粉状活性炭相结合的装配和操作的费用。2创新的PyrotexKE一Kat过酒技术由焚烧法排放的亚硝基氧化物，二恶英和哄哺等气态物，可不用吸收系统而不再排入大气。环境法规定了严格的排放限量。当代的技术是采用催化转化法裂解亚硝基氧化物，加入氨…     

脱色液中粉状活性炭的过滤方法及设备

本文介绍了化工、制药行业脱色工艺中粉状活性炭的几种过滤方法及设备，通过比较分析认为从性能、造价和使用成本来看双程过滤比较实用，最后提出了适合于化工、制药厂使用的新型过滤机的要求。     

发酵用过滤材料的孔径与过滤精度

实际发酵工程中应用的滤材均为深层滤材,其捕集特性不能用表面几何孔径来表征,而精度孔径定义和测试方法均具有本质的模糊属性。     

配药过滤装置的临床研制与应用

<正> 静脉输液是治疗各种疾病最普遍最基本的方法。静脉滴注溶液中含有的微粒可对机体造成很大危害。外源性的、非代谢性的异物微粒除了在药物生产、储存等诸多步骤均可能带入外,护理工作中静脉滴注技术操作也是不可忽视的环节。我们根据临床工作需要,制作了一种简便与注射器及针头相吻合配套的一次性配药过滤装置,经临床应用,效果满意,现介绍如下。 1 材料与制作 本品材料同一次性输液器。其前端采用一次性输液器前端过滤装置,尾端采用头皮针针座,两者结合在一起构成该过滤装置(见附图)。这样保证了该装置与针头及注射器的吻合配套,不漏气,不漏药液。