对药物临床试验档案资料规范化管理的探讨

药物临床试验档案资料是药物临床试验全过程的真实记录和体现,药品监督管理部门主要据此进行新药审批,相关档案资料应该准确、完整、可靠。分析了药物临床试验档案资料管理在研究者、监查员和药物临床试验基地3个层面存在的一些问题,就药物临床试验档案资料规范化管理探讨了相关解决办法和注意事项,提出研究者及时规范完成记录、监查员认真细致核查、专业档案管理人员时时跟进归整是药物临床试验档案资料完整的重要保证。     

药物临床试验关键环节管理

药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节、建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP(GoodClinical Practice)培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.     

机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨

对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发“药物临床试验信息管理系统”等规范化管理工作进行了探讨。     

加强医院药物临床试验质量管理的探索

新药研究是临床医学研究的重要组成部分,也是衡量一个医院科研能力的重要标志之一。近年来,本院逐步认识到加强药物临床试验的管理,完善质控的重要性。因此,为了规范药物临床试验的开展,提高质量,严格按照国家药监局颁布的GCP的相关规定,严格遵循GCP“安全性和科学性”的原则,并实施了一系列的举措,包括制定完善各项制度及标准操作规程,加强全员的GCP知识和相关技能的培训,并逐步推行“三级质控”制度,加强试验药物的管理等等。本文总结了近几年本院实施开展药物临床试验管理及质控方面的经验及不足,力求在今后的药物临床试验工作的开展中,确保各项操作规范,数据完整准确,充分保护受试者的利益,并不断强化过程管理,提高药物临床试验质量。     

机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨

对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发"药物临床试验信息管理系统"等规范化管理工作进行了探讨.     

机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨

对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发"药物临床试验信息管理系统"等规范化管理工作进行了探讨.     

实施及强化药物临床试验管理规范

实施及强化药物临床试验管理规范费秀瑛，单渊东，顾文英药物临床试验是医院科研管理的重要组成部分，本文将在简单总结我院以往工作的基础上，提出已经实施或将要实施的强化举措。一、医院药物临床试验概况我国在８０年代中期开始执行药品评审法，即国内研制的新药及国外...     

加强对药物临床试验的管理提高试验质量

天津医科大学第二医院对药物临床试验工作高度重视，紧紧把握工作重点，提高认识，建立完善行之有效的管理体制，注重药物临床试验质量控制，规范试验过程，加强研究者的培训和队伍建设，不断提高了药物临床试验质量和整体水平。     

医院药物临床试验质量监控信息化管理的实践与思考

介绍药物临床试验质量监控信息管理系统,其通过对医院医生工作站、医院综合管理平台、LIS、HIS的网络连接,实现了对临床试验实施过程的全程网络管理,加强了临床试验的质量监控,节约了管理成本,提高了工作效率。     

实行药房规范化管理的具体措施

药房是现代医院的重要组成部分,它担负着全院的药品调配、制剂、采购、供应、保管及质检等任务,与整个医疗工作息息相关。药房管理只有步入规范化、科学化,才能与现代医院发展同步,才能提高医院的社会效益和经济效益。我们的体会是:     

浅谈医院与银行对账的规范化管理

银行存款是医院重要的货币资金，是医院经济业务正常运转的基本保证。忽视医院与银行对账会造成银行存款管理上的安全隐患，因此，医院与银行对账的正确管理至关重要。本文从岗位设置及人员配备、明确责任划分、定期银行对账、查清未达原因及时清理、妥善保管账表、定期检查监督等几个方面进行了阐述，从中可看出医院与银行对账的规范化管理是必不可少的。     

试点医院实施临床路径管理的动力分析

目的:运用理性预期理论分析试点医院实施临床路径管理的动力来源.方法:利用干预研究法和现场调研法对试点医院积极实施临床路径管理的动力进行全面剖析.结果:重庆市黔江中心医院的案例提示,其实施临床路径管理的动力来自于医院和医务人员对改革的期盼,合理的补偿机制以及透明的改革方案.结论:让医院和医务人员对临床路径实施所涉及的社会、患者、医院以及医务人员自身经济利益等方面产生理性预期,可以积极促进临床路径管理工作的开展.     

民营医院在等级评审中加强规范化管理的实践

民营医院在实施医院等级评审过程中,采取各种措施,加强规范化管理,对医疗质量、安全管理、技术与服务的持续改进等均有促进与提升。医院等级评审是民营医院规范化管理的捷径。     

北京市79家医院抗肿瘤药物规范使用现状与影响因素分析

目的了解北京市79家医院抗肿瘤药物规范使用情况及影响因素,并提出对策建议。方法对2019年、2020年北京市79家医院749份化疗病历的抗肿瘤药物规范使用情况进行评价,所得数据采用Stata软件进行处理,计数资料应用频数和构成比描述,服从正态分布的计量资料采用x±s描述,应用t检验和多元线性回归模型对抗肿瘤药物规范使用影响因素进行分析。结果北京市79家医院抗肿瘤药物使用均存在不规范情况,主要问题表现在肿瘤治疗方案确定及药物标准应用剂量无依据说明,药物输注时间不合理,身高、体重、体表面积及相关检验记录不全等。影响抗肿瘤药物规范使用因素主要是医院有无配备肿瘤临床药师。 结论医院需加强对医务人员的培训指导,配备肿瘤专科临床药师,完善抗肿瘤药物临床应用管理制度和组织建设,并强化信息化建设,以期提高抗肿瘤药物规范化应用水平。     

军队教学医院标准化病人管理问题及对策

标准化病人是提高医学教育教学质量和评估水平的重要方法。本院在外科学标准化病人的培训和管理中积累一定的经验,也发现一些亟待解决的问题,需要以创新的思维加以解决,促进标准化病人在军队医院临床教学中发挥更大的作用。     

医疗信息技术在院内高危药品管理中的应用

为提升医院高危药品管理质量,保障临床用药安全,东阳市人民医院通过PDA二维码扫描技术和医院信息系统,对高危药品的发放、核查、使用等环节进行监控,优化高危药品使用流程。通过二维码扫描技术,有效避免了高危药品管理过程中存在的药品核对不足、药品信息数量记录不详等问题,减少了医院用药差错的发生。同时,建立高危药品使用关键节点的可追溯性体系,有利于提高患者的用药安全性。     

Implementation of an Inpatient Case Management Program in Rural Hospitals

The objective of the study was to identify factors that affected the implementation of an inpatient case management program in rural hospitals. The hospitals studied were from the Western New York Rural Health Care Cooperative. Five of the hospitals implemented the program in 1992. A qualitative evaluation was conducted by analyzing tape-recorded interviews with nurses and chief executive officers to identify obstacles to and facilitators of program implementation. Many obstacles to implementation could be traced to workload and time constraints, physician autonomy concerns, and limited nursing staff and physician participation. Implementation was facilitated foremost by the effort and supportive attitudes of nursing leaders and hospital chief executive officers. This study concluded that it should be possible to successfully implement conceptually sound managed care and case management programs in rural hospitals, but it will require a relatively long period of support, especially from hospital administration and nursing leaders.     

对医院后勤标准化管理的认识与探析

该文结合医院后勤管理的实践,分析了医院后勤标准化管理与一般物业管理的区别,指出了医院后勤标准化管理过程中存在的问题,提出了相应的对策措施.     

县级医院实施临床路径的障碍分析及建议

县级医院实施临床路径在外部环境、医院自身及医务人员3个层面存在障碍.据此提出：应尽快实施医保总额付费制度,提高管理者对临床路径的认识水平,提供必要的软硬件支持,努力提高医生的临床路径执行依从性等.