基于循证医学的妇产科超说明书用药处方审核实践

摘要：目的:分析我院妇产科门诊超说明书用药情况,探讨超说明书用药的处方审核模式。方法:通过美康药师审方干预系统（PASS）统计我院2019年1～3月妇科门诊、产科门诊、生殖医学门诊中所有超说明书用药的医嘱,对科室分布、用药类型、药品品种等信息进行统计分析,并从循证药学角度评价合理性。结果:调查期内超说明书用药处方1 273张,医嘱共1 443条,涉及药品71种;妇科门诊超说明书用药最普遍（65.6%）,其次是生殖医学中心（25.0%）和产科门诊（9.4%）。主要超说明书用药类型包括超剂量用药（44.91%）、超适应证用药（35.62%）、超给药途径用药（6.10%）、超适应人群用药（13.37%）。常见超说明书药品:二甲双胍、米非司酮、雌二醇地屈孕酮/炔雌醇环丙孕酮/屈螺酮炔雌醇、那屈肝素钙/低分子肝素钙/达肝素钠、阿司匹林、多糖铁复合物、来曲唑、辅酶Q10、重组人生长激素、螺内酯、枸橼酸西地那非。超说明书处方中判定为合理处方944张,合理率为74.16%。结论:超说明书用药情况在妇产科门诊时有发生,但并非都是不合理用药,药师应建立基于循证药学的处方审核模式评价超说明书用药方案的合理性,提升药学服务质量,保障患者用药安全。     

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)超说明书用药的处方调查及循证研究

目的 了解屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的超说明书用药情况,并采用Cochrane偏倚风险评估工具评价其合理性.方法 随机抽取8个城市121家各级样本医疗机构2017年1月至2019年12月门急诊患者应用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的处方.共纳入1121张处方,根据药品说明书分析其超说明书用药情况.计算机检索PubMed、The Coc...     

二甲双胍与屈螺酮炔雌醇治疗多囊卵巢综合征的研究进展

多囊卵巢综合征(PCOS)是一种内分泌代谢性疾病,以卵巢多囊改变为主要临床特征。近年来,PCOS患病率呈逐年增长趋势,严重影响女性患者的日常生活与生殖健康。二甲双胍、屈螺酮炔雌醇均可改善PCOS患者性激素与糖脂代谢,促进排卵,提高患者妊娠成功率。文章针对二甲双胍、屈螺酮炔雌醇及其联合治疗PCOS的应用研究进展进行综述,以期为临床治疗提供参考。     

某院不孕症超说明书用药分析

目的分析某院不孕症超说明书用药的合理性,为临床用药提供科学依据,对某院规范超说明书用药提出建议。方法选取某院2016年12月至2017年1月生殖助孕中心的门诊处方1 141张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果超适应证用药中盐酸二甲双胍片、来曲唑片、阿司匹林肠溶片、黄体酮注射液等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,可归为合理用药,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液未查到相关资料支持,属医师经验用药;超剂量用药中黄体酮注射液有国内指南推荐,归为合理用药,戊酸雌二醇片无相关资料支持,属医师经验用药;超给药途径用药中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合装2/10有国内指南推荐,归于合理用药。结论某院不孕症超说明书用药的现象广泛存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药;某院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,尽早实施《药品超说明书用药临床应用管理规定》。     

屈螺酮炔雌醇片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的疗效及预后分析

目的：探讨屈螺酮炔雌醇片联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的疗效,并对其预后各项指标的分析。方法：收集本院2013年2月～2015年1月PCOS患者54例并随机分为对照组和观察组两组,每组27例。对照组患者于月经第五天起服用屈螺酮炔雌醇片,连续服用6个疗程。观察者患者在服用屈螺酮炔雌醇片的同时服用二甲双胍片,同样连续服用6个疗程。观察并比较两组的性激素水平、胰岛抵抗指数、排卵率及妊娠率。结果：两组患者的黄体生成素、睾酮和胰岛素抵抗指数均有下降观察组下降更为显著,卵泡刺激素、排卵率、妊娠率均有提高观察组提高更为显著（P＜0.05）。结论：屈螺酮炔雌醇片联合二甲双胍治疗法能有效改善患者体内高雄激素水平降低胰岛素抵抗指数,从而提高了排卵率和妊娠率,达到治疗多囊卵巢综合征的效果。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

某三甲妇儿医院2016年来曲唑门诊超说明书用药回顾性调查分析

目的：了解某三甲妇儿医院门诊来曲唑超说明书用药现状,为规范医疗机构超说明书用药管理。方法：通过医院信息系统收集来曲唑处方,制定标准,按标准分析处方中超说明书用药情况。结果：共汇门诊来曲唑处方3 451张,超说明书用药处方2 937张,来曲唑超说明书用药的发生率为85.11%;超说明书用药类型为超适应证用药和超剂量用药;超适应证用药前3的疾病诊断为女性不孕症、女性原发性不育症、女性继发性不育症;年龄、性别、处方开具科室均是超说明书用药的风险因素。结论：某三甲妇儿医院2016年门诊来曲唑超说明书用药情况普遍,需对来曲唑超说明书用药进行规范管理,保障来曲唑的用药安全和规避相关医疗风险。     

治疗类风湿性关节炎处方分析

目的分析治疗类风湿性关节炎（RA）处方的药物使用情况,对其合理性进行评价。方法选取本院2013—01～06治疗类风湿性关节炎的门诊处方2510张进行处方分析,通过查阅国内外指南、MICROMEDEX HeahhCare Series数据库、国内外文献等方式对处方进行合理性评价。结果所分析处方治疗RA的药物主要是非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素、植物药制剂;辅助用药主要有质子泵抑制剂、影响骨代谢药物及钙调节剂、叶酸;超说明书用药有甲氨蝶呤、羟氯喹、环孢素、环磷酰胺,超说明用药有指南推荐,有较好的询证医学证据级别。结论所评价处方的药物选择和联用药物均有指南支持,说明书外用法有合理的医学实践证据,辅助用药用药有用药依据．处方合理。     

妇产科医院门诊超药品说明书用药情况调查与分析

目的:为规范超说明书用药及保证临床合理用药提供参考。方法:通过等间隔方式抽取我院2016年1-3月门诊处方2 400张进行处方分析,按照药品说明书将超说明书用药分为超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药及超人群用药;通过查阅国内外药品说明书、国内外指南、国内外文献及MICROMEDEX Health Care Series数据库等对超说明书用药进行分析。结果:超说明书用药处方有219张(9.1%),共涉及药品12种、超说明书用药38项,主要表现为超适应证用药219张(100%),其中合并超人群用药4张(1.8%)。各项超说明书用药用法均有证据支持,其中9项(23.7%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录。最常见超说明书用药的药品为戊酸雌二醇片(22.8%)、盐酸二甲双胍片(17.4%)和炔雌醇环丙孕酮片(12.3%)。结论:我院门诊超说明书用药均有证据支持,但各证据质量存在差异。临床确需超说明书用药时需充分权衡利弊,建立相应的临床应用管理制度与流程,尽量规避医疗风险,保障患者用药安全。     

某院生殖医学中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析生殖医学中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考,并进一步规范临床超说明书用药行为。 方法: 采用回顾性调查法,抽取2018年1~12月生殖医学中心门诊处方中所有超说明书用药处方,根据药品说明书,对超说明书用药处方进行统计分析,查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。 结果: 超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。黄体酮注射液、左卡尼汀口服液、雌二醇/雌二醇地屈孕酮片等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,其超说明书用药较合理;羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、戊酸雌二醇片、辅酶Q10片等其有效等级有效性具有争议;硒酵母片、维生素E胶丸未见相关文献、指南、国内外权威医学专著等报道,属于经验用药。 结论: 某院生殖医学中心门诊超说明书用药的现象广泛存在,虽然多数有循证医学证据支持,但也存在不合理用药现象。医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,临床医师应当谨慎用药,药师应当严谨审方发药,从而降低超说明书用药带来的执业风险,促进医院合理用药水平。     

某院泌尿外科门诊超说明书用药的现状与分析

目的：了解某院泌尿外科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,促进临床合理安全用药。方法：收集某院自2014年1月1日-2016年1月1日泌尿外科门诊处方,遴选出全部不符合药品说明书所规定的用药适应证,剂量以及频率的处方,进行相关统计分析。对照国内外相关指南、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：在所抽取的21 485张泌尿外科门诊处方中,有524张处方（2.4%）涉及超说明书用药,共涉及药品9种,均属于超适应证用药范畴,未出现超剂量、超用药频次以及超疗程用药的情况。超适应证用药共7项,均有相关证据支持,其中2项符合国外内指南用法;5项有相关的文献报道支持。在所有超说明书用药的处方中,α₁-受体阻滞剂（坦索罗辛缓释胶囊、多沙唑嗪缓释片）所占比例最大（55.9%）,所涉及的用药适应证是输尿管下段结石。结论：该院的泌尿外科门诊常见超说明书用药均有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异。在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

我院肾病综合征超说明书用药分析

摘 要 目的： 分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法: 选取本院2014年11月～2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1 908张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果: 超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐,有较高循证医学证据级别;雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持;以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道;细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持,属医师经验用药;以上5种药属于不合理用药。 结论:肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。     

二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征疗效观察

目的：探讨二甲双胍、炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床效果。方法：收集2009年1月～2010年1月多囊卵巢综合征患者55例,将其随机分为3组,A组18例单独应用二甲双胍500mg/次,每日3次;B组20例单独应用炔雌醇环丙孕酮片,每日1次,每次1片;C组17例炔雌醇环丙孕酮片和二甲双胍联合用药,每组均3个疗程共3个月,于第4个月经周期第2天复查血清促黄体生成素（LH）、促卵泡素（FSH）、睾酮（T）及雌二醇（E2）水平,比较3组治疗前后激素水平变化情况。结果：3组患者治疗前后激素水平有显著差异（P〈0.05）,C组治疗前后激素水平变化与A组及B组比较差异明显（P〈0.05）。结论：二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片能有效纠正高雄激素血症,达到治疗多囊卵巢综合征的效果。     

二甲双胍治疗多囊卵巢综合征有效性的循证评价

目的：评价二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征所致不育方面的有效性。方法：采用循证医学的文献分析和医生访谈。电子检索CBM、CNKI、MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库等数据库,收集二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不育患者的临床研究证据。结果：检索到二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的文献有：系统评价4篇,随机对照试验5篇。随机对照研究质量按Jadad量表评分：3篇5分,1篇4分,1篇3分。4篇系统评价中有2篇认为二甲双胍提高多囊卵巢综合征患者的排卵率和妊娠率方面有效;1篇认为在治疗多囊卵巢综合征方面克罗米酚比二甲双胍更有效;1篇认为进一步明确二甲双胍是否有助于辅助生育的临床效果。结论：现有研究显示二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征所致不育方面的有效,但设计存在不足,尚需进行设计良好的大样本研究。     

我院癌痛患者超说明书用药分析

目的：分析我院癌痛患者超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法：随机抽取300份癌痛患者的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价。结果：我院癌痛患者超说明书用药类型包括超适应症用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持。结论：我院癌痛患者超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,我院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平。     

医院癌痛病人超说明书用药分析

目的 分析医院癌痛病人超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范医院超说明书用药行为.方法 随机抽取2016年上半年300份癌痛病人的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价.结果 医院癌痛病人超说明书用药共计59例,用药类型包括超适应证用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持.结论 医院癌痛病人超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,医院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平.     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

炔雌醇环丙孕酮对多囊卵巢综合征大鼠卵巢组织形态影响的研究

目的观察炔雌醇环丙孕酮对多囊卵巢综合征(PCOS)模型大鼠卵巢组织形态和超微结构的影响。方法应用来曲唑造模法建立PCOS大鼠模型,随机分为正常对照组、PCOS模型组、炔雌醇环丙孕酮组,应用放射免疫法测定各组大鼠性激素水平、光镜观察大鼠卵巢组织形态改变、电子显微镜观察卵巢超微结构。结果①应用来曲唑干预21d后,PCOS模型大鼠血清黄体生成素(LH)、睾酮和卵泡刺激素(FSH)的水平明显高于正常对照组,而雌二醇和孕酮水平低于对照组(P<0.01),提示造模成功。药物干预后,与PCOS模型组比较,炔雌醇环丙孕酮组大鼠血清LH、FSH和睾酮水平下降,血清雌二醇、孕酮水平升高,差异有统计学意义(P<0.05)。②光镜观察:PCOS组大鼠卵巢组织呈多囊性改变,未见成熟卵泡及黄体生成;对照组卵巢组织可见不同发育阶段的卵泡及黄体的生成;炔雌醇环丙孕酮组较PCOS组大鼠有所改善,可见成熟卵泡及黄体的生成。③电镜观察:PCOS组比正常对照组大鼠卵巢电镜下见颗粒细胞出现凋亡形态特征,卵泡膜细胞较多,内可见脂滴明显增多;炔雌醇环丙孕酮组大鼠卵巢镜下颗粒细胞凋亡所特有的超微结构变化明显改善,可见正常的颗粒细胞和卵丘,线粒体增多,有大量滑面内质网;卵泡膜细胞凋亡明显增多。结论用来曲唑建立PCOS大鼠模型是一种较为理想的方法;炔雌醇环丙孕酮能够从形态学上改善PCOS大鼠的卵巢组织,恢复排卵功能。