预防乙肝的法宝——乙肝基因工程疫苗

乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的一种严重危害人类生命和健康的传染病。据调查,全球有20多亿人感染过乙肝病毒,其中有3亿人长期携带乙肝病毒。我国是乙肝高发区,通过对70万人的抽样调查,人群乙肝病毒感染率为45～60％,即至少有6亿人已感染过乙肝,乙肝表面抗原(HBsAg)携带率为7～12％,即约有1.2亿人携带乙肝病毒,其中1/3最终可能发展为慢性肝病,包括肝硬化和肝癌。我国现有慢性肝炎患者约     

乙肝基因工程疫苗疱疹反应3例

1 病历摘要患者1,男性,36岁。患者2,女性,32岁,系患者1之妻;患者3,男性,8岁,系患者1、2之子。三人于1999年10月17日上午来该站门诊在上臂三角肌接受乙肝基因工程疫苗注射,每剂10μg/ml。该疫苗由中国预防医学科学院北京华尔盾生物技术公司生产,批号为990301,10月20日下午,全家     

国产乙肝基因工程疫苗免疫持久性研究

目的 国产乙肝基因疫苗应用时间不长，其免疫持久性尚不清楚。为评价国产乙肝ＣＨＯ疫苗的免疫效果和免疫持久性而进行本研究。方法 应用两批国产乙肝ＣＨＯ疫苗（长春生物制品研究所生产），１０μｇ／剂。按０、１、６程序免疫１５０名ＨＢＶｍ阴性儿童，免疫后随访观察５６月。结果 全部接种儿童均无局部和全身异常反应。Ｔ７时抗－－ＨＢｓ阳转率均为１００％，Ｔ５６时阳转率分别为８８．５７％和７８．５７％。结论 国产乙     

重组痘苗病毒乙肝基因工程疫苗对乙肝母婴传播阻断的研究

重组痘苗病毒乙肝基,因工程疫苗首次用于母婴乙肝传播阻断。该疫苗对e-抗原阳性母亲所生新生儿,用20μg剂量0、1、6,3针免疫计划,抗乙肝病毒携带的保护率T_7和T_(12)均为82.1％,与30μg剂量血源疫苗比较T_7和T_(12)保护率分别是85.8％和88％,两者无差异。基因苗T_3为81.2％。T_7和T_(12)测抗-HBs阳性率均为84.8％,miu/ml值分别为280.3和230.6;而血源苗T_7和T_(12)抗-HBs阳性率为81.6％和87.7％,miu/ml值为127.7和129.8,而T_3时基因苗已有84.6％的人产生了保护性抗体。     

乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的效果观察

对国产痘苗病毒乙肝基因工程疫苗（北京生物制品研究所研制）和地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗（长春生物制品研究所研制）进行阻断乙肝母婴传播的效果观察，剂量为２０μｇ／支×３，接种ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ均阳性母亲的新生儿各４０例，观察时间≥９个月者分别为３３例和２９例。结果：全部新生儿均无局部或全身不良反应，Ｔ１时抗－ＨＢｓ阳转率分别为３．０％和１３．８％；Ｔ９时达高峰，分别为７８．８％和７９．３％；疫苗保护率分别为７９．２％和８０．２％；抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ均值）Ｔ９时为高峰，分别为１１３．０４和９９．１１。各组中均有１例抗－ＨＢｓ和ＨＢｓＡｇ同时持续阳性；并分别有１例和２例抗－ＨＢｓ均持续阴性。结果表明国产乙肝基因工程疫苗均有良好的安全性和免疫原性，其阻断乙肝母婴传播的效果较同剂量血源疫苗好，与３０μｇ血源疫苗的阻断效果相近。     

不同剂量乙肝基因工程疫苗免疫效果Ｍｅｔａ分析

摘要：目的　探讨３针２０μｇ与３针１０μｇ乙型肝炎（乙肝）基因工程疫苗抗 ＨＢｓ阳转率的差异。方法　
在中国学术期刊全文数据库（ＣＮＫＩ）、万方数据库、国家科技图书文献中心杭州镜像站及维普资讯-中文
科技期刊数据库中以“乙肝ＯＲ 乙型肝炎”及“疫苗”为关键词检索２０００年１月～２０１３年５月国内公开发
表的有关３针２０μｇ与３针１０μｇ乙肝基因工程疫苗全程接种后１个月及１年抗 ＨＢｓ阳转率的文献,采用
Ｓｔａｔａ１０．０软件进行Ｍｅｔａ分析。结果　共纳入１８篇文献,Ｍｅｔａ分析结果显示,全程免疫后１ 个月,３ 针
２０μｇ重组酵母乙肝疫苗抗 ＨＢｓ阳转率显著高于３针１０μｇ重组酵母乙肝疫苗（犣＝２．７８,犘＝０．００５）,合
并犚犚为１．０４５ （９５％犆犐：１．０１３～１．０７９）;３ 针２０μｇＣＨＯ 细胞乙肝疫苗抗 ＨＢｓ阳转率显著高于３ 针
１０μｇＣＨＯ 细胞乙肝疫苗（犣＝５．８６,犘＜０．０１）,合并犚犚为１．０６５ （９５％犆犐：１．０４３～１．０８８）。全程免疫
后１年,３针２０μｇ与３ 针１０μｇ 重组酵母乙肝疫苗抗 ＨＢｓ阳转率差异有统计学意义（犣＝２．３８,犘＝
０．０１７）,合并犚犚为１．１０３ （９５％犆犐：１．０１８～１．１９６）。敏感性分析结果显示结果具有较好的稳定性。未发
现纳入文献存在发表偏倚（犘＞０．０５）。结论　３针２０μｇ乙肝基因工程疫苗免疫效果优于３ 针１０μｇ乙肝
疫苗。
关键词：乙型肝炎;疫苗;Ｍｅｔａ分析;乙型肝炎（乙肝）基因工程疫苗;抗 ＨＢｓ阳转率
中图分类号：Ｒ１８６　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００９ ６６３９ （２０１４）０２ ０１０２ ０７     

进口乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的研究

分别对日本(10μg/剂)、美国Merk (5μg/剂) 生产的酵母乙肝基因工程疫苗和法国(20μg/剂) 生产的地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗阻断HBV 母婴传播效果进行研究,各组观察时间≥9个月者分别为62、18 例和24 例。其免疫保护率分别为89.2% 、93.8% 、53.7% ;T9 和T12抗-HBs阳转率及抗体水平达高峰,分别为87.5% 、88.2% 、68.4% 和213.7m IU、173.4m IU、379.3m IU,结果显示进口酵母乙肝基因疫苗阻断HBV母婴传播效果较CHO苗好;但疫苗阻断效果与抗-HBs抗体水平非正相关     

进口乙肝基因工程疫苗阴断HBV母婴传播的研究

分别对日本（１０ｇ／剂）、美国Ｍｅｒｋ（５μｇ／剂）生产的酵母乙肝基因工程疫苗和法国（２０μｇ／剂）生产的地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗组断ＨＢＶ母婴传播效果进行研究,各组观察时间≥９个月分别为６２、１８例和２４例。其免疫保护率分别为８９．２％、９３．８％、５３．７％;Ｔ９和Ｔ１２抗－ＨＢｓ阳转率及抗体水平达高峰,分别为８７．５％、９９．２％、６８．４％和２１３．７ｍＩＵ、１７３．４ｍＩＵ、３７９．     

乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的效果观察

对国产痘苗病毒乙肝基因工程疫苗（北京市生物制品研究所研制）和地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗（长春生物制品研究所研制）进行阻断乙肝母婴传播的效果观察，剂量为２０μｇ／支×３，接种ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ均阳性母亲的新生儿各４０例，观察时间≥９个月者分别炒３３例和２９例。结果：全部新生儿均无局部或全身不良反应，Ｔ１时抗－ＨＢｓ阳转率分别为３．０％和１３．８％；Ｔ９时为高峰，分别为１１３．０４％和９９．１１     

小学生乙肝基因工程疫苗免后三年免疫效果观察

应用ＳＰＲＩＡ测定抗－ＨＢｓ的方法对乙肝基因疫苗免后３６月的农村小学生进行追踪观察。结果是：美国ｍｅｒｃｋ酵母苗抗－ＨＢｓ阳性率为８０．４９％，美国Ａｍｇｅｎ苗为８３．３３％，国产１－３７血源苗为７７．７８％，国产９２０３－１血源苗为９３．１０％。ＧＭＴ值分别是７４．６２；１４５．７５；１３４．６９；２０１．２９ｍＩｕ／ｍｌ，与免后２４月相比，抗体阳性率略有下降，与免后１２月相比ＧＭＴ值分别下降３８．３８％，４９．９６％，３７．４１％，５６．１９％。证明乙肝基因疫苗三年免疫持久性良好，用乙肝基因疫苗免后三年无需进行大面积加强注时     

血源与基因工程乙型肝炎疫苗效果观察

乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）感染是引起慢性肝炎、肝硬化和原发性肝癌的重要原因。接种乙肝疫苗是目前预防乙肝的最有效的手段。为了解血源和基因工程乙肝疫苗的免疫效果,我们对接种者进行了观察。1观察对象和疫苗接种观察对象为门诊经酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙肝五项指标均为阴性者,年龄0～65岁。分两组,A组接种兰州生物制品研究所的血源乙肝疫苗10μg×3针,完成全程免疫者409人;B组接种深圳康泰生物制品有限公司的酵母重组基因工程乙肝疫苗5μg×3针,完成全程免疫者337人。两组的免疫程序均为0、1、6个月接种,并于第3…     

乙肝血源疫苗大范围应用研究

我们在北京10个区县共计703.2万人口的地区进行了乙肝疫苗大范围应用研究。结果表明:(1)对HBsAg阳性孕妇,HBeAg阴性者的新生儿仅用30—30—10疫苗即可100%得到保护。(2)对HBeAg阳性者的新生儿单用大剂量疫苗(30—30—10)保护率仅为82.79%;加1针HBIG,保护率可提高到91.98%,但产生无抗体应答和低应答的比例较高(9.68%);而加2针HBIG,将疫苗剂量减至20—20—20的免疫方案,保护率达97.13%,未见产生无应答者,经综合比较判为最佳免疫方案。(3)对HB-sAg阴性产妇新生儿的主动免疫30—10—10和20—10—10均优于10—10—10,提示首次接种较大剂量疫苗是必要的(P<0.001)。(4)对新生儿实行全免和只给HBsAg阳性产妇新生儿免疫均可阻断母婴传播,但后者不能预防婴幼时期的水平传播,故应对新生儿实行全免。(5)乙肝疫苗与计划免疫“四苗”同时应用无免疫干扰作用,可以联合免疫。     

关于基因工程乙型肝炎疫苗应用前景的探讨

基因工程乙型肝炎(乙肝)疫苗是人类同乙肝斗争的产物,是现代生物技术的重大成果,是人类健康的保护神。它优质、安全、高效,可避免因乙肝导致的对人类健康的危害和巨大的经济损失。基因工程乙肝疫苗(酵母重组)在我国乃至世界的乙肝计划免疫中日益发挥着重要作用,成为控制乙肝流行的主要疫苗。因此有必要对其应用前景进行探讨。一、何谓基因工程乙肝疫苗(酵母重组):基因工程乙肝疫苗(酵母重组)是一种乙肝表面抗原(ＨＢｓＡｇ)亚单位疫苗,它系采用现代生物技术将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建,克隆进入啤酒酵母菌中,通过培养这种重组…     

关于基因工程乙型肝炎疫苗应用前景的探讨

基因工程乙型肝炎(乙肝) 疫苗是人类同乙肝斗争的产物, 是现代生物技术的重大成果, 是人类健康的保护神。     

马铃薯疫苗预防乙肝

美国一家植物研究所经过10年多的研究,在用于预防乙肝的可食性疫苗方面取得进展。研究人员通过生物工程技术使马铃薯能够表达乙肝表面抗原而具有乙肝疫苗的作用。用这种马铃薯喂实验用的老鼠,结果在老鼠的循环血清中检测到了能抵抗乙肝病毒的抗体物质。这种疫苗与目前使用的肌肉注射针剂疫苗相比,具有价格低,便于生产和运输等优点。这项研究对于一些乙肝发病率高的国家具有重要意义,因为用目前的注射疫苗进行大规模的免疫化费很大。     

双歧杆菌基因工程疫苗研究进展

双歧杆菌是人类最早发现的生理性细菌之一,是能在健康人肠道内定植的益生菌.如今,随着分子生物技术的发展,双歧杆菌基因工程疫苗研究日趋受到重视.此文综述了双歧杆菌基因工程疫苗的理论基础、研究进展以及前景.     

乙肝免疫球蛋白与乙肝病毒疫苗联合应用阻断乙肝母婴传播的Meta分析

[目的]综合评价孕晚期注射乙肝免疫球蛋白联合新生儿注射乙肝免疫球蛋白及乙肝病毒疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的有效性,为制定重点人群的乙肝免疫策略提供循证依据。[方法]应用计算机检索相关文献,实验组干预措施为孕晚期注射乙肝免疫球蛋白,新生儿注射乙肝免疫球蛋白和乙肝病毒疫苗;对照组干预措施仅为新生儿注射乙肝病毒疫苗。对符合纳入标准的8项随机对照研究,采用固定和随机效应模型进行Meta分析。[结果]各纳入文献的发表偏倚较小。Meta分析显示实验组母婴传播率（6.01%）低于对照组（16.37%）,χ^2=7.02,P〈0.001;合并RR为0.37,95%可信区间为0.28-0.48,敏感性分析提示模型稳定性较好。亚组分析显示无论对于单纯HBsAg阳性还是HBsAg和HBeAg双阳性的孕妇;或者不管是以新生儿出生24h内乙肝感染标志阳性或是以出生后12个月乙肝感染标志阳性为标准,实验组的母婴传播率均低于对照组（P〈0.05）。[结论]孕晚期注射乙肝免疫球蛋白联合新生儿注射乙肝免疫球蛋白及乙肝病毒疫苗能有效地阻断乙肝病毒的母婴传播。     

新霍乱疫苗的研制与应用

霍乱是世界烈性传染病,由革兰氏阴性的霍乱弧菌引起,世界第7次大流行自1961年延续至今,波及五大洲100多个国家,尚未得到有效控制,且于1992年出现了新的血清型流行株,表明全球急需有效的霍乱疫苗.霍乱疫苗的免疫接种已有100多年历史,免疫效果不理想,仅能有短期保护作用.通过近十多年的研究.尤其是基因工程重组DNA技术的应用,已研制出一些新的霍乱疫苗:(1)BS/WS灭活疫苗.由无毒的霍乱毒素B亚单位及杀死的全菌细胞组成,经场地试验验证是安全有效的,63 498人服苗后,在最初6个月保护效果为85%,免疫后3年为51%,且对预防旅行者腹泻也有短期效果(3个月),保护率达67%以上.(2)CVD103-HgR减毒活疫苗.为减毒的霍乱活菌苗,首次免疫后即能产生保护的免疫反应,志愿者攻击试验对经典型保护率为82%-100%,对Eltor保护率62%-67%,免疫后仅4%试验者产生轻度腹泻,在印度尼西亚正在进行68 000人的场地试验.(3)沙门氏菌载体疫苗.将编码霍乱O抗原基因导入减毒的沙门氏菌载体疫苗株,构建伤寒/霍乱双价疫苗,经志愿者攻毒试验,对霍乱能产生25%保护率,引入霍乱弧菌其它保护性抗原基因以增强免疫效果的实验也在进行中.     

乙肝核心抗原在疫苗研究中的应用

寻找有效的疫苗治疗感染性疾病和肿瘤一直是医学研究的热点,乙肝核心抗原(Hepatitis B core antigen,HBcAg)因其独特的理化性质和免疫学特性,在疫苗研究中得到广泛的重视.本文就乙肝核心抗原在疫苗研究中的应用进展作一综述.