四厂家阿奇霉素片溶出度考察

目的比较4厂家阿奇霉素片的溶出度，为临床用药提供参考。方法依据2005年版《中国药典（二部）》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定。结果4厂家产品在45min时的累积溶出百分率均〉75％，但溶出度参数则差异明显（P〈0．01）。结论各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定，但溶出度参数有极显著性差异.     

不同厂家阿奇霉素干混悬剂的溶出度比较

目的：建立阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定方法。对10个厂家生产的阿奇霉素干混悬剂的体外溶出过程进行考察,为药品质量控制及临床用药提供参考。方法：采用桨法,以磷酸盐缓冲液（pH6.0）500ml为溶出介质,转速为50r?min-1,采用HPLC法测定10个厂家的阿奇霉素干混悬剂不同时间内的累积溶出度,绘制溶出曲线。结果：10个厂家样品的溶出曲线具有明显差异,可真实的反映药品的溶出过程。结论：本方法简便、准确,可用于阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定。不同药品生产企业的制剂处方和生产工艺不同而导致药物的溶出度存在较大差异。     

不同厂家盐酸左西替利嗪片溶出度比较

目的建立盐酸左西替利嗪片溶出度的液相测定方法,并对不同生产厂家的盐酸左西替利嗪片溶出度进行考察及比较,为临床用药提供依据。方法参考相关标准及文献,对4厂家的盐酸左西替利嗪片的含量和累积溶出百分率进行检测分析,以威布尔方程拟合溶出参数。结果 4个厂家的产品在相同的溶出条件下的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数间差异较大。结论不同厂家盐酸左西替利嗪片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

盐酸胺碘酮片的溶出度研究

目的建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法。方法以1%十二烷基硫酸钠为溶出递质,转速100r*min-1;对进口及国产5个厂家的样品进行了溶出度测定。结果不同厂家样品的溶出度差异极显著(P＜0.01)。结论有必要对该产品进行溶出度检查,以保证临床用药安全有效。     

五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较

目的:比较5个厂家的氯雷他定片剂或胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理,采用Q检验进行两两检验.结果:5个厂家的氯雷他定片或胶囊的体外溶出度均符合2005年版国家药典标准的规定,但各厂家氯雷他定片或胶囊的溶出度参数m、Kr、T50、T30、Td、T80间存在显著性差异(P<0.05).结论:不同厂家氯雷他定片或胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

阿奇霉素片溶出度的研究

目的：比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效。方法：采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度。结果：阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度。结论：阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好。选用阿奇霉素片时注意产品质量。     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

阿奇霉素干混悬剂溶出度方法的建立

目的:建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。方法:以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法对阿奇霉素进行测定。采用桨法对阿奇霉素干混悬剂的溶出行为进行考察,溶出介质分别选择0.1mol/L盐酸溶液或pH6.0磷酸盐缓冲液,转速选择50或100转,考察不同溶出介质及转速对其溶出行为的影响,建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。结果:硫酸显色法测定阿奇霉素方法学可行,溶出介质及转速对阿奇霉干混悬剂的溶出行为无明显影响,根据上述条件建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。结论:所建立的阿奇零素干混悬剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。     

不同厂家利培酮片的体外溶出度比较

目的:比较4个厂家利培酮片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用小杯法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理.结果:四个厂家所生产的利培酮片体外溶出度均符合<中国药典>2010年版规定,但各厂家利培酮片的溶出参数m、T30、T50、Td、T80间差异有统计学意义 (P<0.01).结论:不同厂家利培酮片的体外溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

不同厂家克拉霉素缓释片溶出度考察

目的:考察不同厂家的克拉霉素缓释片体外溶出度,为药品采购及临床选用药物提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,并用高效液相色谱法测定克拉霉素缓释片溶出含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程(Weibull's equation)拟合溶出参数t_(50)、t_d、t_(80)、m,再对参数进行方差分析。结果:3家生产厂的克拉霉素缓释片体外溶出参数t_(50)、t_d、t_(80)、m,经比较其差异有统计学意义(P<0.01)。结论:不同厂家生产的克拉霉素缓释片溶出度存在显著差异,采购药品及临床用药时应加以注意。     

不同厂家复方丹参片的体外溶出度比较

目的：比较3个厂家复方丹参片的溶出度,考察其质量。方法：采用浆法进行体外溶出度试验。以高效液相色谱测定丹酚酸B的含量,计算其累计溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析进行统计学处理。结果：3个厂家复方丹参片的溶出度差异显著（P〈0．05）。结论：不同药厂复方丹参片的质量存在差异,临床用药时应加以注意。     

不同固体剂型盐酸伐昔洛韦制剂的溶出度考查

目的：比较4个不同厂家固体制剂盐酸伐昔洛韦片剂和胶囊的溶出度,为临床用药提供参考。方法：采用紫外分光光度法测定盐酸伐昔洛韦含量,转篮法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,m进行统计分析。结果：4个厂家不同固体剂型中盐酸伐昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50、Td、m值两两间均存在显著性差（P（0.05）。结论：该方法操作简便、准确,可用于该药溶出度的测定。     

不同厂家硫酸沙丁胺醇片体外溶出度比较

目的:比较不同厂家(A、B、C)硫酸沙丁胺醇片的溶出度。方法:参考2005年版《中国药典》相关标准对3厂家3批次硫酸沙丁胺醇片的含量和累积溶出百分率进行检测,再按威布尔分布模型提取溶出参数。结果:硫酸沙丁胺醇检测浓度的线性范围为2.7~27.0μg.mL-1(r=0.999 4);平均回收率为99.95%(RSD=0.96%)。5、10、15min时片剂的累积溶出百分率为A>B>C(P<0.01);25min时A与B的累积溶出百分率无显著差异,二者均显著大于C(P<0.01);45min时3种片剂的累积溶出百分率无显著差异。A与B、C的溶出参数m比较,具有非常显著差异(P<0.01),B与C间比较无显著性差异;A、B、C的T50和Td两两比较具有非常显著性差异。结论:3厂家硫酸沙丁胺醇片的溶出度存在差异。     

3厂家氯沙坦钾片体外溶出度比较

目的:比较3厂家氯沙坦钾片的溶出度。方法:参考2010年版《中国药典》相关标准考察3厂家(A、B、C)3批次氯沙坦钾片的体外溶出行为,再按威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,同时对其进行方差分析。结果:3、5、7、10min时片剂的累积溶出百分率为A>C>B(P>0.05),15、20、30、45min时片剂的累积溶出百分率为B>A>C(P>0.05),45min内的累积溶出百分率3厂家片剂均在92%以上。A与C的m、T50、Td比较无显著性差异(P>0.05),B与C的Td比较无显著性差异(P>0.05),A与B、B与C的m、T50比较具有显著性差异(P<0.05),A与B的Td比较具有显著性差异(P<0.01)。结论:3厂家氯沙坦钾片的溶出行为存在差异。     

青阳参分散片溶出度测定

目的:建立青阳参分散片溶出度的测定方法,为其质量控制提供方法和参数。方法:以水为溶出介质,转速为100r.min-1,以高效液相色谱法在259nm波长处测定每片样品中青阳参苷元的溶出量。结果:3批青阳参分散片的溶出度基本一致,45min累积百分溶出总量均能达到90%以上,且重现性良好。结论:青阳参分散片的质量能达到2005年版《中国药典》要求。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

阿奇霉素缓释阴道栓的质量控制

目的:对阿奇霉素缓释阴道栓进行质量控制。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别阿奇霉素缓释阴道栓中的阿奇霉素,用反相高效液相色谱法测定其中阿奇霉素的含量;以pH6.0磷酸盐缓冲液为释放介质,采用《中国药典》2005年版二部释放度测定法中的第一法测定累积释放率并进行体外释药模型的拟合。结果:TLC鉴别方法专属性强,阿奇霉素检测浓度线性范围为50～800μg·mL~(-1)(r=0.9998);平均回收率为100.56%,RSD<1.84%(n=6);体外释放模型符合Higuchi方程。结论:所建立的阿奇霉素缓释阴道栓质量控制方法可靠、准确、专属性强,且制剂的体外释放符合缓释标准。     

7厂家头孢拉定胶囊体外溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的头孢拉定胶囊的体外溶出度,为临床选用提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定头孢拉定的含量,计算累积溶出百分率,以双指数模型拟合溶出参数a、b、Td、T80,并用方差分析对组间参数进行统计处理。结果:7厂家头孢拉定胶囊的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品a、b、Td、T80间均有显著性差异(P<0·01)。结论:不同厂家头孢拉定胶囊的溶出参数存在差异,临床选用时应加以注意。     

国产与原研丙戊酸钠缓释片的体外释放度考察

目的:比较国产与原研丙戊酸钠缓释片的体外释放特性。方法:采用《中国药典》溶出度测定法第二法和电位滴定法测定其体外释放度,根据威布尔分布和Excel计算出释放度参数(T50,Td,m),并对参数进行方差分析和两两q检验。结果:国产与原研丙戊酸钠缓释片的T50与Td有统计学差异(P<0.01);斜率m无统计学差异(P>0.05),两厂家各批样品之间释放参数无统计学差异。结论:国产与原研丙戊酸钠缓释片在考察期内累积释放量基本一致;释放前期国产制剂释药速率大于原研制剂;两厂家制剂工艺稳定,但质量存在差异。     

光纤传感过程分析法评价不同厂家氨茶碱片的体外溶出度

目的:采用光纤传感过程分析法评价不同厂家氨茶碱片的体外溶出度,以考察不同厂家样品的质量差异。方法:采用对照品法,对5个厂家的片剂在4种溶出介质(水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液)中的溶出行为进行测定,并以相似因子法进行比较。结果:氨茶碱片在不同溶剂中的溶出行为不一致,只有B厂样品在4种介质中均具有较好的溶出度;以B厂样品为参比制剂,其他4个厂样品与其比较的相似因子值均小于50%。结论:光纤传感过程分析法能够准确、方便地提供药物的溶出数据、反映药物的溶出行为,为全面考察药物的内在质量提供了良好的检测手段;不同厂家氨茶碱片质量有明显差异。