正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

散瘀止痛滴丸成型工艺研究

目的 确定散瘀止痛滴丸的成型工艺。方法 以熔融状况,成形情况、沉降状况、圆整度、溶散时限、丸重差异为考察指标对基质种类、主药与基质比例、滴制温度、滴速、滴距和冷却剂种类进行优选。结果 优选的工艺为以聚乙二醇6000：4000（1：1．2）为基质,基质与药粉混合（聚乙二醇：药粉=1．5：1）于70℃熔融,搅拌均匀,滴距为6cm,滴速每分钟40丸,冷却剂为二甲基硅油。结论 筛选的工艺稳定可靠,适合于散瘀止痛滴丸的制备。     

七归滴丸成型工艺考察

目的:优选七归滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数、外观评分(圆整度、硬度、色泽)的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察药物-基质、滴距、料温、滴速对七归滴丸成型工艺的影响。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,药物-基质(1∶2),料温85℃,滴速45滴/min,滴距9 cm,冷却柱长110 cm,冷凝剂为液状石蜡,冷凝剂温度12℃;丸重差异<10%,溶散时限5.02 min。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的七归滴丸成型率高,符合滴丸制剂的质量要求。     

心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

正交试验法优选大蒜油滴丸制备工艺

目的:优选大蒜油滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、丸重差异和溶散时间等为评价指标,优选出大蒜油滴丸最佳制备工艺。结果:优选出的大蒜油滴丸制备工艺为:药物与基质配比1∶5,基质种类为PEG6000∶PEG4000(1∶1),滴制温度为80℃,冷凝温度为10℃。结论:该工艺简单,重复性好,制得的滴丸丸重差异、溶散时间和外观质量均符合要求。     

新基质丹红双参滴丸成型工艺研究

目的:采用木糖醇和淀粉组成的新基质制备丹红双参滴丸并优选成型工艺,确立最佳工艺条件。方法:采用木糖醇和淀粉为载体材料,熔融法制备丹红双参滴丸。采用单因素试验考察新基质材料、药物与基质配比、冷凝剂、滴距对滴丸成型的影响;以圆整度、丸重差异、溶散时限为评价指标;采用正交试验优选药物与基质配比、滴速、滴制温度、冷凝温度等制备工艺条件。结果:滴丸最佳成型工艺条件为木糖醇与淀粉按5∶1组成新基质,药物与基质配比为1∶4,滴制温度为85℃,滴距为7 cm,滴速为50滴/min,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝温度为0℃。结论:工艺优化后制备的新基质丹红双参滴丸成型性好,重现性好。优选的工艺合理可行。     

苦芪滴丸成型工艺研究

目的:确定苦芪滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=3:2作为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡(上层)-二甲基硅油(下层)=1:3作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟20～25滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

珍珠滴丸成型工艺的均匀设计实验优选

目的 通过均匀设计实验优选珍珠滴丸的最佳成型工艺.方法 采用均匀设计安排实验,以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重差异为评价指标,考察滴丸成型的各主要影响因素,优选合理的成型工艺.结果 最佳工艺条件为基质选用PEG6000;基质与药料的比例为2∶1,料罐温度90℃,滴头温度80℃,冷却柱管口温度50℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝液为二甲硅油,温度为15℃.结论 通过上述最佳工艺条件制得的滴丸成型良好,丸重差异、溶散时限符合<中国药典>规定,适合产业化生产.     

心脑苏滴丸制备工艺研究

目的:研究心脑苏滴丸的最佳制备工艺。方法:采用滴制法制备心脑苏滴丸,以滴丸的外观质量、丸重差异、硬度、银杏内酯溶出度及溶散时限作为指标,采用单因素考察和正交试验筛选出制备心脑苏滴丸的最佳制备工艺。结果:最佳工艺为:以PEG 4000∶PEG 6000=4∶1为基质,二甲基硅油为冷凝液,药物与基质比为1∶5,15%Poloxamer 188为表面活性剂,滴制温度为85℃,冷凝温度为(20±2)℃,冷凝液高度为40cm,滴距为5cm,滴速为15~20滴/min。结论:心脑苏滴丸为棕色滴丸,表面光滑,色泽均匀,丸重差异与溶出情况理想。优化的工艺条件简单稳定可靠,符合《中国药典》中滴丸剂的质量规定。     

甜荞总黄酮提取工艺的优选及其滴丸制备工艺的优化

目的:优选甜荞总黄酮最佳提取工艺及其滴丸的最佳制备工艺。方法:紫外分光光度法测定甜荞总黄酮含量,采用单因素试验结合正交设计法优选总黄酮的最佳提取工艺;采用单因素试验考察药物浸膏与基质聚乙二醇(PEG)的配比、PEG 4000与PEG 6000的自身配比、滴速和滴距对黄酮滴丸品质的影响,以外观质量、丸重差异、溶散时限作为评价指标,Box-Behnken响应面试验设计优选甜荞总黄酮滴丸的最佳制备工艺。结果:正交试验确定的甜荞总黄酮最佳提取工艺为:料液比1:35(g/mL),60%乙醇90℃热回流提取150 min;在滴丸机药液温度92℃,滴头温度96℃,冷凝温度10℃下,优选出的甜荞总黄酮滴丸最佳制备工艺条件为:浸膏与PEG比1:6、PEG4000:PEG6000为3:1、滴距30 cm、滴速60滴/min。结论:该实验优选的甜荞总黄酮提取工艺可靠,优化的滴丸制备工艺稳定可行,所制滴丸符合2015版中国药典相关检测标准。     

吴藿降压滴丸的成型工艺研究

目的:确立吴藿降压滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标,通过正交试验优选滴丸的成型工艺.结果:吴藿降压滴丸的最佳滴制工艺条件为:以泊洛沙姆-188为基质,药物与基质配比为1∶4,药液温度90℃,二甲基硅油-液体石蜡(3∶1)为冷却剂,冷却液温度为10℃,滴制121径2.5 mm,滴速为20 d/min,滴距4 cm为最佳条件.结论:本方法简单、可行、稳定、重现性好.     

蛇床子素滴丸制备工艺及溶出度研究

目的:确立蛇床子素滴丸的最佳成型工艺,并对其进行溶出度考察。方法:以滴丸的外观、圆整度、丸重变异系数、溶散时限作为评价指标对蛇床子素与基质的配比、滴制的温度、滴距、滴速进行考察,并在单因素试验的基础上采用正交试验对上述因素进行优选。结果:在基质PEG3000∶PEG6000为6∶1,基质与蛇床子素的配比为6∶1,滴制温度为60℃,滴速为12d·min-1,滴距为20cm时,滴丸成型性最好。结论:该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求,所得滴丸溶出度良好。     

心血宁滴丸制备工艺的研究

目的:以PEG-6000为基质,研究心血宁滴丸的最佳制备工艺条件.方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数和外观质量为筛选的指标,以葛根、山楂提取物与基质的处方配比,冷凝液的温度,滴丸滴制过程的滴速为考察因素,采用正交设计对心血宁滴丸的制备工艺进行优选.结果:心血宁滴丸滴制过程中冷凝液的温度应该控制在15～20℃,滴制速度应在15～25滴/min,药物与基质的配比为1∶ 4时的滴丸质量较好.结论:所得到的滴丸制备方法简便,工艺可行.     

灯盏生脉滴丸的制备工艺研究

目的 研究灯盏生脉滴丸的制备工艺,并考察其体外溶出度.方法 采用滴制法制备灯盏生脉滴丸.以滴丸丸重变异系数、溶散时限和外观质量作为综合评定指标,采用单因素对比及正交设计试验筛选最佳制备工艺.结果 以聚乙二醇4000:聚乙二醇6000(2:3)为基质,二甲基硅油DY-201-100为冷却剂,滴头口径(内-外径)为3.0～3.5mm,药物与基质比例为1:3,药液温度为85℃、滴速为35滴/min.制得的滴丸丸重差异小、溶散时限短、外观质量好.结论 优选得到的工艺简便易行,有良好的重复性和可操作性,制备的灯盏生脉滴丸质量稳定,溶出度有所提高.     

重楼克感滴丸成型工艺

目的:研究重楼克感滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重偏差和外观质量作为评价指标,在单因素试验的基础上采用正交试验法对基质组成、药粉与基质配比、药液温度和滴头滴距等进行筛选。结果:优选的最优工艺参数为PEG 4000与PEG 6000的配比为4∶1,药物细粉与基质的比例为1∶4,滴制温度85℃,滴距6 cm。滴丸的溶散时限、丸重差异和外观质量均满足要求。结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产。     

泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

丹茵滴丸的成型工艺研究

目的优选丹茵滴丸成型工艺,确定其最佳参数。方法以滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾及黏连情况为评价指标,基质的种类、药物与基质的配比、滴速、冷凝剂为考察因素,采用单因素考察法进行初步筛选;以丸重变异系数、溶散时限、圆整度为考察指标,滴距、冷凝剂温度、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对滴丸的成型工艺进行优选。结果滴丸最佳成型工艺为PEG4000∶PEG6000(1∶1),药物:基质(1︰2),冷凝剂为液体石蜡,药液温度为85℃,冷凝剂温度为5℃,滴距6 cm,滴速25滴/min。结论工艺稳定可靠,滴丸成型性好。     

大黄苷元滴丸成型工艺的研究

目的 研究大黄苷元滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件.结果 在大黄苷元与基质的配比为1∶3,滴制温度为75℃,滴速40滴/min,滴距3cm时,滴丸成型性最好.结论 该工艺可行,评价指标合理,符合2010年版〈中国药典〉对滴丸制剂的要求.     

星点设计-效应面法优选青钱柳滴丸的成型工艺

目的优选青钱柳滴丸的成型工艺。方法以基质(聚乙二醇4000)与药物的比例、料液温度、滴距为考察因素,以外观质量和溶散时限为考察指标,采用星点设计-效应面法优选青钱柳滴丸的最佳成型工艺。结果青钱柳滴丸最佳成型工艺为:基质(聚乙二醇4000)与药物的比例2. 7:1,料液温度84℃,滴距4 cm。结论青钱柳滴丸的成型工艺合理可行,稳定可靠。