锦灯笼果实泡腾片制备工艺研究

目的 通过对处方组成和工艺进行优选制备锦灯笼果实泡腾片。方法 以锦灯笼果实为原料,以甜菊糖苷、柠檬酸、碳酸氢钠、α-乳糖、聚乙二醇6000(PEG 6000)、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为辅料,采用酸碱混合制粒的方法制备锦灯笼果实泡腾片。并在以锦灯笼果实提取物添加量、甜菊糖苷添加量、崩解剂添加量等为考查因素进行单因素试验的基础上,利用响应面试验优化设计锦灯笼果实泡腾片的制备工艺。结果 锦灯笼果实提取物的添加量为30%,甜菊糖苷添加量为0.15%,崩解剂添加量为50%（酸碱比为1∶1）作为最佳工艺条件,在此条件下制得的泡腾片片剂完整,表面呈浅咖色,崩解速度快,口感好,具有锦灯笼香气,苦甜适宜。结论 该泡腾片的处方及制备工艺合理。     

贞芪扶正泡腾片的辅料处方优选的研究

目的：优选贞芪扶正泡腾片的处方。方法本实验用酒石酸为酸源,NaHCO3为碱源,崩解时限、口感等为考察指标,单因素试验筛选酸碱比例,通过正交试验筛选酸碱总量、药粉总量以及崩解剂,采用HPLC 测定泡腾片中特女贞苷的含量。结果贞芪扶正泡腾片的最佳处方：药粉15%、酒石酸17.78%、NaHCO322.22%、PEG600011.11%、PVPP 3.5%、α-乳糖30.14%、硬脂酸镁0.25%,以蒸馏水作为润湿剂,用酸碱分开的方式制粒。所得泡腾片口感好、硬度适中、片重差异小、脆碎度、崩解时限以及含量符合规定。结论该处方合理,制成的泡腾片符合规定。     

微泡型口腔速释片的制备

目的：制备微泡型口腔速释片。方法：采用自制的“微量吸水测定装置”测定片剂吸水速率及时滞，结合口腔内崩解时间及口感，对速释片的处方及工艺进行筛选。结果：粘合剂PVPK30水溶液的浓度对片剂的吸水过程影响较小，MCC的最佳用量为10％，8％的PVPP作为内加崩解剂效果最好，外加泡腾崩解剂的最佳用量为2％。结论：本速释片处方及制备工艺简单，在口腔内8s即完全崩解，口感良好。     

口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的研制与质量控制

目的研制口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片。方法以片重差异、硬度、崩解时限、压制情况为主要考察指标,通过单因素试验优化制备工艺和处方,并进行验证实验;对其性状、鉴别、崩解时限、酸度、含量测定等进行检测。结果确定以酸部分用无水乙醇制粒后与碱部分粉末混合法制备口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片,优化处方为氯化钠(11.5%)、氯化钾(4.93%)、枸橼酸(6.21%)、碳酸氢钠(8.15%)、无水葡萄糖(65.7%)、聚乙二醇6000(3%)。以此处方制备口服补液盐散(Ⅱ)泡腾片的硬度为4.5 kg,崩解时限为175 s。结论本品处方与《中华人民共和国药典》规定口服补液盐散(Ⅱ)一致,无需额外添加泡腾剂,制备工艺简单、质量,稳定,可作为口服补液盐新品种开发使用。     

甜叶菊泡腾片的制备工艺研究

目的 对甜叶菊泡腾片制备工艺进行研究。方法根据泡腾片的性质,比较不同工艺及配方对泡腾片各项指标的影响,优选泡腾片的配方和制备工艺。结果甜叶菊泡腾片宜采用湿法制粒压片法制备,最佳配方为：甜叶菊提取物11％,柠檬酸29％,碳酸氢钠21％,乳糖17％,淀粉17％．结论此工艺稳定可行,制备的甜叶菊泡腾片质量可控。     

葛根素口腔崩解片的制备工艺研究

目的:优选葛根素口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:采用单因素考察和L9(34)正交试验法,以崩解时限为指标,选择合适的黏合剂、崩解剂、矫味剂等,优化了处方和制备工艺.结果:所制葛根素口腔崩解片在35 s内完全崩解,20 min内基本释放完全,口感良好.结论:葛根素口腔崩解片达到设计要求,崩解迅速,口感良好,服用方便,工艺简单易行.     

盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的制备及质量评价

目的：研究盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的处方及制备工艺,并对其进行质量评价。方法：通过考察辅料种类及不同用量对制剂崩解时限和口感的影响,用正交试验筛选最优处方;直接压片制备口腔崩解片,并测定其有关质量指标。结果：通过筛选的优化处方为：盐酸氟桂利嗪5．94g、微晶纤维素36卧甘露醇60g、乳糖3．66g、PVPP12g、矫味剂1．2g、润滑剂1．2g,共制1000片。选择的最佳工艺条件为：过筛次数为3次,硬度控制在30～40N,制备的口腔崩解片口感良好,体内外崩解时限均小于30s,在3min内累积溶出度达95％以上,含量均匀度小于15％。结论：处方合理,制备工艺简便,测定方法可靠,结果准确。     

铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制

目的介绍铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制方法。方法以碳酸氢钠为碱源、酒石酸为酸源。用酸、碱分开制法制备铝碳酸镁泡腾片,并对其性状、鉴别、重量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测（采用络合滴定法进行含量测定）。结果制剂质量稳定,平均回收率为99.74%。制得的铝碳酸镁泡腾片口感好、表面光滑美观、服用方便。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

银杏叶提取物分散片的处方优化

目的利用正交设计优选银杏叶分散片的最佳处方,制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。方法以崩解时间为指标,通过调节填充剂、崩解剂、润滑剂的用量,采用正交试验设计筛选最佳处方,以粉末直接压片法制备银杏叶提取物得分散片。结果最优处方为A2B2C2,即35%微晶纤维素、35%低取代羟丙基纤维素、1.0%聚乙二醇-6000。此处方制备银杏叶分散片工艺简单、硬度适中,其崩解时间、分散均匀度符合中国药典2005年版二部要求。结论优化所得处方合理,制得的银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

维拉帕米脉冲控释片的设计和制备

目的：针对高血压、心绞痛常在凌晨发作的特点,研制夜间服药、凌晨释放的维拉帕米(VR)脉冲控释片。方法：全面考察影响药物释放滞后时间的因素。选用3种强崩解剂的不同用量,考察片芯崩解剂对时滞的影响。通过均匀设计实验考察外层包衣的组成和片剂的硬度,多元回归筛选最优处方,并考察不同溶出条件对控释效果的影响。结果：片芯所用的3种崩解剂以羧甲基淀粉钠的崩解性能较好,用量设计在25％左右。外层包衣处方中PEG 6000增加,氢化蓖麻油(HCO)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)用量减少,硬度减小,释放滞后时间减少。由此确定释放滞后时间为3和5h的两个基本处方。结论：VR压制包衣片在体外溶出实验中能实现脉冲释药,并能通过调节辅料用量实现不同控释效果。     

维C佳钙泡腾片的处方工艺研究

目的：研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。方法：主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准，对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。结果：维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙／碳酸钙（3：1）作为钙源，柠檬酸／苹果酸／富马酸（12：1：0．28）和碳酸氢钠／碳酸钙（3：1）分别作为酸源和二氧化碳源，无水乙醇作为黏合剂，采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。结论：通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性，泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定，而且口感好、含钙量合格，有继续开发的价值。     

葛根素泡腾性渗透泵控释片的制备及其体外评价

目的 利用泡腾剂提供稳定持续的释药动力,制备葛根素（PU）泡腾性渗透泵控释片,并考察其体外释药机制。方法 以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,聚氧乙烯N80为助悬剂制备片芯;以醋酸纤维素为包衣材料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,聚乙二醇-400为致孔剂制备PU单层渗透泵片;以体外释放度为评价指标,单因素考察确定最佳处方。结果 泡腾剂种类和用量、助悬剂的种类和用量、促渗剂的种类及剂量、包衣增重对累积释放度均有显著影响,增塑剂、释放介质及转速对累积释放度无显著影响。考察工艺的重现性,并对其释药曲线进行模型拟合,结果表明工艺可重现。结论 成功制备了PU泡腾性渗透泵控释片,其在12 h内呈现零级释放（r＞0. 999 0）,药物释放比较完全（累积释放度＞85%）,工艺简单。     

聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法的探讨

目的探索聚维酮碘泡腾片控制菌检查方法,提高控制菌的检出率。方法聚维酮碘泡腾片崩解后采用淀粉吸附法和硫代硫酸钠中和法排除其抑菌作用,再按常规法对控制菌进行检测。结果聚维碘泡腾片控制菌检出率高,阳性对照菌生长良好。结论淀粉吸附法、硫代硫酸钠中和法均可用于聚维酮碘泡腾片控制菌的检查,提高控制菌的检出率。     

黄芩苷双层片制备工艺研究

目的：建立黄芩苷双层片制备工艺方法的研究。方法：用HPLC法测定双层片中黄芩苷的含量。用湿法制粒压制双层片。结果：黄芩苷在0.03~0.15μg范围内呈线性关系（r=0.9997）,平均回收率98.4%,RSD为1.58%,所制得的片剂,速释层在2 min内崩解完全,双层片崩解持续8 h以上,硬度适中。结论：所制定的含测方法适合黄芩苷双层片质量控制,双层片质量可控,制备工艺简单易行,达到设计要求。     

牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸制备工艺及质量标准研究

目的：确立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的最佳成型工艺并建立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的质量标准。方法：采用正交试验设计,以丸重差异、溶散时限、外观质量为评价指标,对滴丸成型的工艺进行优选。采用高效液相色谱法对滴丸中牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷进行含量测定。结果：最佳工艺条件为：PEG6000：PEG4000=1：1为基质．滴制温度90℃,液体石蜡为冷却剂,温度为-5～0℃,滴距为4cm,滴速50滴·min-1。牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷在2．0～20μg·mL。范围的内有良好线性,平均回收率为97．33％,RSD为0．93％。结论：制备工艺简单、合理,含量测定准确、重复性好,为牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸新药开发提供科学依据。     

星点设计-效应面法优选罗布麻叶总黄酮提取工艺

目的：采用星点设计-效应面法优化罗布麻总黄酮的提取工艺。方法：在预实验及单因素试验基础上,采用乙醇回流提取,并以乙醇体积分数、提取时间、料液比为自变量,罗布麻总黄酮得率为因变量,利用星点设计模型进行多元线性回归和二项式拟合,确定罗布麻的最佳提取工艺。结果：罗布麻的最佳提取工艺为23倍量65%乙醇,提取2次,150 min/次。得率实测值与预测值偏差为-1.60%,二项式拟合r=0.9870。结论：星点设计-效应面法优化罗布麻总黄酮提取工艺,方法简便,合理可行,预测性良好。