不同厂家复方丹参注射液质量考察

目的:考察不同厂家、不同批次复方丹参注射液的质量差异。方法:采用高效液相色谱法进行梯度洗脱得到复方丹参注射液的指纹图谱;测定不同厂家、不同批次样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,并按照《中国药典》2005年版要求检查样品中不溶性微粒、蛋白质、鞣质、树脂等物质。结果:复方丹参注射液指纹图谱特征明显;不同厂家样品中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B含量有显著性差异,部分产品的有关物质不符合规定。结论:不同厂家的复方丹参注射液存在质量差异,应加强和统一复方丹参注射液的质量控制标准,在工艺和技术上对不溶性微粒的控制进行研究和改进。     

动态浊度法定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：复方丹参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素枪测时的干扰.     

复方丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的 建立复方丹参注射液细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 复方丹参注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论 细菌内毒素检测方法可用于复方丹参注射液的热原检查。     

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的：研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法：应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果：丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。     

复方丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的　建立复方丹参注射液细菌内毒素检查方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果　复方丹参注射液经 1→ 4 0倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论　细菌内毒素检测方法可用于复方丹参注射液的热原检查。     

全方香丹注射液细菌内毒素检查的干扰实验

目的：探讨一种能替代家兔法检查全方丹注射液（即复方丹参注射液）热原的方法,方法：利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素,结果,当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品对鲎试剂的干扰,结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查。     

复方川芎注射液的制备及质量标准的研究

研究自制复方川芎注射液的制备工艺及质量标准,对其主要成分丹参麦、葛根素、阿魏 鉴别及含量测定,检查了蛋白质、鞣质、树脂、草卤和钾离子,并做了热原检查,溶血试验、毒性试验等,为复方注 的质量控制提供了依据。     

复方丹参注射液与临床常用溶媒配伍的稳定性

目的 考察复方丹参注射液与临床常用输液配伍后的稳定性. 方法 模拟临床用药方法,将复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,观察溶液外观、测定配伍后6 h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量. 结果 两种混合液外观无明显变化,复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后6 h内,pH值变化较小,不溶性微粒数配伍液远远高于原注射液（P＜0.05）;主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化. 结论 复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液不宜配伍,与5%葡萄糖注射液配伍后溶液不溶性微粒数比原输液明显增多.     

复方红花注射液内毒素鲎试剂测定法探讨

复方红花注射液,为本院制备的非标准制剂.由红花、川芎、葛根、当归和丹参制成,以往均用家兔法检查热原,静脉注射3 ml/kg,虽均符合规定,但费时费力.鲎试剂法用于药品中细菌内毒素检测具有灵敏、快速,实用性强的特点[1],对复方红花注射液进行热原检查,现介绍如下.     

雷公藤多苷片与复方丹参注射液静滴联合治疗银屑病41例疗效观察

目的：观察雷公藤多苷片与复方丹参注射液联合应用治疗寻常型银屑病的疗效。方法：雷公藤多苷片与复方丹参注射液联合治疗寻常型银屑病41例,并与单用雷公藤多苷片或复方丹参注射液治疗组进行疗效比较。结果：雷公藤多苷片联合复方丹参注射液治疗寻常型银屑病的疗效明显优于单用雷公藤多苷片或复方丹参注射液。结论：雷公藤多苷片联合复方丹参注射液治疗寻常型银屑病的疗效确切,且不良反应少,值得临床推广。     

HPLC法测定不同厂家的复方丹参注射液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的：对不同厂家生产的复方丹参注射液中丹参素、原儿茶醛进行含量分析。方法：采用HPLC法，以甲醇－水－冰醋酸（1：4：0.25）为流动相，检测波长为281nm。结果：6个不同生产厂家的药品中，丹参素差异最大达到195％，原儿茶醛差异达到248%。结论：加快中药现代化的进程已势在必行。     

复方丹参注射液与右旋糖酐-40葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的：考察复方丹参注射液与右旋糖酐－40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：将配伍液室温放置6h，观察其外观、pH值、不溶性微粒以及复方丹参注射液中的活性成分原儿茶醛和右旋糖酐－40葡萄糖注射液中4的右旋糖酐－40的含量变化。结果：配伍液pH值、外观、含量均无明显变化。但2，5μ以上微粒数在考察时间内随着配伍液放置时间的增加而增多，10μm以上,25μm以上微粒数基本不变。结论：复方丹参注射液与右旋糖酐－40葡萄糖注射液配伍室温放置6h内稳定。     

复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查法的建立

目的：建立复方维生素注射液（4）细菌内毒素检查的方法。方法：用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家6个批号的复方维生素注射液（4）分别进行干扰实验,考察确立该品种细菌内毒素的检测方法。结果：复方维生素注射液（4）对细菌内毒素检查有干扰作用,但稀释100倍以上可消除。结论：可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其热原。其细菌内毒素限值为50EU/ml。     

静脉滴注复方丹参注射液致不良反应的观察及护理

目的 探讨静脉滴注复方丹参注射液引起不良反应的相关因素及其护理对策。方法 对57例应用复方丹参注射液的患者进行用药前查对,用药过程中注意皮肤观察,倾听患者的自觉症状及实施心理护理等措施。结果：57例患者中4例出现不良反应,其中2例出现药物性皮炎,2例除药物性皮炎外还出现头晕、头疼、胸闷、畏寒等症状,经采取相应的治疗措施,及时解除患者的痛苦。结论 对应用复方丹参注射液的患者加强巡视、观察,及早发现药物的不良反应,采取有效的治疗护理措施,及时解除忘者的痛苦,最大限度地防止毒性作用的加重。     

黄芪注射液合复方丹参注射液静脉滴注治疗冠心病心绞痛45例临床研究

目的探讨黄芪注射液合复方丹参注射液静脉滴注治疗冠心病心绞痛的疗效观察。方法回顾性分析我院收治的冠心病心绞痛患者的临床资料,随机分为对照组和治疗组,对照组患者行复方丹参注射液治疗,观察组患者行黄芪注射液合复方丹参注射液治疗,观察两组患者各,临床指标及疗效。结果黄芪及复方丹参两种注射液同用治疗冠心病心绞痛,总有效半为95．56％,心电图改善总有效率为64．44％,均显著高于对照组的86．67％、44．44％。全血比黏度、全血还原黏度、血浆比黏度、红细胞压积、纤维蛋白原各项指标均显著改善,均优于单独应用复方丹参注射液。结论复方丹参注射液与黄芪注射液联合治疗冠心病心绞痛有明显优势,值得推广。     

复方丹参注射液致药物热的原因探讨

目的探讨复方丹参注射液致药物热的原因.方法依据文献和药典标准对样品进行细菌内毒素和有关物质的检查.结果有药物热反应的样品其细菌内毒素检查为阳性.结论复方丹参注射液所致药物热与细菌内毒素相关.     

复方丹参注射液的不良反应及相关因素分析

目的：探讨复方丹参注射液的不良反应及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：检索1997～2008年国内医药学期刊报道应用复方丹参注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析。结果：复方丹参注射液可致免疫、心血管、消化、血液、泌尿、神经等系统不良反应,尤以变态反应为主,在变态反应中以过敏性休克较为多见。结论：临床人员应了解复方丹参注射液所致不良反应特点,合理使用。     

复方丹参注射液对LPS诱导的肾纤维蛋白沉积的作用

目的:研究复方丹参注射液对脂多糖诱导的兔肾纤维蛋白沉积的作用。方法:用脂多糖诱导兔肾微血栓模型,用凝固法测定纤维蛋白原含量,用血液自动分析仪测血小板数量及进行兔肾组织学检查,观察复方丹参注射液对兔肾纤维蛋白沉积的抑制作用。结果:复方丹参注射液分别以0.1、0.2、0.4 ml.kg-1.h-1三个剂量滴注,随着其剂量的增加,纤维蛋白原的含量和血小板的计数也逐渐恢复,肾组织的纤维蛋白沉积也逐渐减少。结论:复方丹参注射液对脂多糖诱导的兔肾纤维蛋白沉积有良好的抑制作用。     

复方丹参注射液致过敏性休克49例分析

目的：了解复方丹参注射液致过敏性休克的情况。方法：通过检索1993-2003年国内30种公开发行的医药期刊中有关复方丹参注射液致过敏性休克反应报道37篇，并对病历进行统计分析。结果：11年间国内公开报道复方丹参注射液导致过敏性休克病例49例，其中导致死亡4例。结论：复方丹参注射液导致的过敏性休克，如抢救不及时，将危及生命，应引起临床、生产厂家高度重视。     

复方丹参注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的：对复方丹参注射液进行细菌内毒素定量检查试验，建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果：复方丹参注射液在稀释至40倍时检测可排除干扰因素的影响，内毒素回收率在50％--200％范围内。结论：细菌内毒素动态比浊法定量检查复方丹参注射液中的内毒素是可行的。