两台生化分析仪电解质结果可比性研究

我院生化分析仪两台，为了提高同一实验室不同生化分析仪电解质测定结果的可比性，我们用回收实验、线性实验和重复性实验对两台仪器的准确度、精密度和线性范围进行评价。然后选择三项指标最优的一台为比对参考仪器，以较正另一台仪器。经较正后的仪器标本的可比性良好，临床应用满意。现将结果报告如下。     

奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的性能验证研究

目的：评价奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的分析性能。方法：按照美国临床实验室标准化组织（CLSI）指南文件和其他相关文献的实验方案,分析奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的精密度、准确度、线性及可报告范围等。结果：AU2700全自动生化分析仪检测K＋批内CV分别为1.84%、0.89%,批间 CV 分别为2.08%、4.20%,Na＋批内 CV 分别为0.05%、0.94%,Na＋批间 CV 分别0.64%、0.81%,Cl-批内 CV 分别为0.88%、0.75%,Cl-批间 CV 分别为1.12%、1.21%,均满足CLIA88标准。正确度：检测结果在室间质评的允许范围。线性：K＋ Y=1.0085X-0.0312,a=1.0085,r 2=0.99;Na＋ Y=9998X-0.0055,a=0.9998,r 2=1;Cl- Y=0.9895X＋1.8413,a=0.9895,r 2=0.99。可报告范围：K＋0.68-11.8 mmol/L,Na＋37-288.6 mmol/L,Cl-37.1-246.6 mmol/L。结论：奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测电解质的临床应用评价

目的评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪电解质模块检测K＋、Na＋、Cl-性能。方法对罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测的K＋、Na＋、Cl-进行精密度、准确度、线性范围、交叉污染率评价,并与美国强生Vitros5．1FS全自动干化学分析仪进行相关性分析。结果罗氏Modular P800全自动生化分析仪批内精密度均≤1／4允许总误差,批间精密度均≤1／3允许总误差;准确度相对偏差均≤1／2允许总误差;线性范围、交叉污染率均符合仪器设计要求;K＋、Na＋、Cl-在罗氏和强生2种检测系统上检测结果相关系数均≥0．975,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论罗氏Modular P800全自动生化分析仪电解质模块用间接离子选择电极法检测K＋、Na＋、Cl-具有良好的精密度、准确度,交叉污染率和线性范围均达到了有关标准规范的要求,2种检测系统间电解质检测结果相关性良好,可满足临床测试要求,适合临床大批量生化标本电解质的检测。     

CELL-DYN610自动血液细胞分析仪的使用

为了观察血细胞分析仪的使用情况，现将我室使用CELL－DYN610自动血液分析仪的情况报告如下：1．材料1.1CELL－DYN610自动血液分析仪，美国雅培公司生产。1.2门诊病人末梢血液1．3全血质控物，四川省临床检验中心提供批号960515。2.测定方法2．1精密度同份标本测定20次。2．2准确度全血质控物，每日测一次，共测10日。3.实验结果3．1精密度精密度测定结果见表结果CELL－DYN610自动血液分析仪高、低值CV均小于2％，达到技术设计要求。3．2准确度全血质控物，WBC靶值为5.4×109／L，测得结果5.36×109／L，Hb靶值为103g／L，测得…     

电解质分析仪的质量控制

本文介绍了医院检验科电解质分析仪的性能指标、质控液的配制方法,重点介绍了准确度、精密度、线性、稳定性、携带污染率等五个方面的质量控制方法,通过规范的质量控制保证电解质分析仪量值的准确.     

GEB-600尿干化学分析仪准确度与精密度的评价

目的 对GEB-600尿干化学分析仪在准确度和精密度方面进行性能评价.方法 通过测定定值质控品进行准确度评价和重复测定阳性病理标本进行精密度评价.结果 在准确度评价中,11个检测项目平均完全一致率为85％;而在精密度评价中,平均完全一致率为84.1％,其他检测结果均落在靶值-1等级或靶值+1等级范围内.结论 我室的GEB-600尿干化学分析仪准确度和精密度较好,能够满足临床检测工作需要.     

两台生化分析仪电解质结果可比性研究

<正>我院生化分析仪两台,为了提高同一实验室不同生化分析仪电解质测定结果的可比性,我们用回收实验、线性实验和重复性实验对两台仪器的准确度、精密度和线性范围进行评价。然后选择三项指标最优的一台为比对参考仪器,以较正另一台仪器。经较正后的仪器标本的可比性良好,临床应用满意。现将结果报告如下。     

不同生化分析仪测定血清钾钠氯结果比对分析

目的分析比对不同生化分析仪测定血清钾钠氯的结果,探讨其相关性。方法用配套校准液校准美国强生VITROS 350干式,国产DSI 905和AU-1000 Olympus生化分析仪,使用精密度试验和比对试验方法并对实验结果进行统计分析。结果校准后不同生化分析仪间测定结果具有可比性和相关性,差异没有统计学意义。结论同一实验室应重视不同生化分析仪的日常校准和比对工作,保证结果的准确性和一致性。     

IMS-972电解质分析仪的应用评价

目的：评价ＩＭＳ－９７２电解质分析仪的性能。方法：用ＩＭＳ－９７２电解质分析仪进行钾（Ｋ＋）、钠（Ｎａ＋）、氯（Ｃｌ－）、离子钙（ｉＣａ２＋）的测定,并对其准确度、精密度、线性范围、互染率等方面作了分析,并与ＡＶＬ９８８－３电解质分析仪进行相关性比较。结果：Ｋ＋、Ｎａ＋、Ｃｌ－、ｉＣａ２＋批内变异和批间变异分别为１．４３％、０．９６％、０．５１％、１．５１％和１．８５％、１．８７％、０．７９％、４．５０％;回收率为９７．５％～１０２．３％,１００．９％～１０５．８％,９９．０％～１０２．３％,８５．５％～９３．５％。ＩＭＳ－９７２与ＡＶＬ９８８－３所测定的结果进行相关性比较,Ｋ＋、Ｎａ＋、Ｃｌ－相关系数分别为０．９８５、０．９９４、０．９８９。结论：ＩＭＳ－９７２型电解质分析仪性能与相关技术指标能满足临床要求,与国外同类产品具有可比性。     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.     

四种快速血糖仪在糖尿病监测中的分析性能评价

目的对4种快速血糖仪的主要分析性能指标进行评价。方法选择正常及高血糖的2份新鲜肝素抗凝全血连续测定20次进行批内精密度评价;以生化分析仪的正常和高值质控血清每天测定4次共5d测定20次进行批间精密度评价;同时每天选取8例不同血糖浓度的肝素抗凝全血连续测定5d,检测结果与生化分析仪测得的血浆葡萄糖浓度进行相关统计学分析,对其准确度进行评价。结果选取的4种快速血糖仪的批内及批间精密度均〈1o％,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好（r2〉0．950）,在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论4种快速血糖仪的精密度及准确度符合临床要求。     

日立7600—020电解质模块性能评价

目的：评价日立7600-020自动生化仪电解质模块测定钾钠氯离子的精密度及线性关系。方法：用NCCLS评价方案评价精密度及线性。结果：该仪器钾钠氯精密分别为CVK=1.79％，CVNa=1.94％，CVCL=2.00％。在试验结果范围内仪器线性良好。结论：用日立7600-020电解质模块测定样本快速准确，且具有线性范围广、结果不漂移的优点。     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的应用和性能评价

目的：对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪三种检测模式的主要性能进行评价,并探讨其顸稀释模式在采血后不同放置时间血细胞结果的变化情况。方法：对BC-5500血细胞分析仪的三种检测模式分别进行准确度、精密度、携带污染率的测试。结果：三种检测模式的准确度高,精密度好,批内精密度均值〈3．50％,批间总精密度均值〈5．00％,批内精密度0．26％～4．58％,批间总精密度0．75％～7．59％。其中自动-全血模式的批内、批间精密度最高,开放-预稀释模式精密度较低。结论：BC-5500血细胞分析仪三种检测模式准确度好、精密度高,携带污染率低,其预稀释模式样本保存时间较长,稳定性好,是一种较为理想的血细胞分析仪。     

信阳市卫生理化检验室质量控制分析与评价

目的：考核评价信阳市卫生理化检验室检验工作质量。方法：由信阳市卫生防疫站中心检验室考核小组分发考核样品，并汇总结果进行统计及分析评价。结果：各检验室5次测定数据均在合格范围内。经Grubbs法检验，各检验室数据均有95％的置信度予以保留。结论：5个检验室测定结果均为合格。3号检验室测定结果分析系数较高，精密度及准确度也较高；而4号检验室测定结果精密度及准确度均较低，分析系数也较低，说明其测定中既存在着系统误差，也存在着偶然误差。1号检验室测定结果精密度虽然不低但准确度较低，说明其测定过程中仍存在着系统误差。     

ADVIA2120血液分析仪对动物血细胞的分析性能评价

目的 对ADVIA 2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价。方法 对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价,并与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果 该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）较好,红细胞压积（HCT）较差;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好,单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差。结论 ADVIA 2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好,携带污染率低,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动血细胞分析仪,可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要。     

D280全自动生化分析仪的性能初评

目的 评价国产南京神州SINNOWA D280全自动生化分析仪性能.方法 参照中华人民共和国卫生行业标准<定量临床检验方法的初步评价>.收集临床患者标本,在D280全自动生化分析仪上测定.对白蛋白(Alb)进行交叉污染实验、准确度实验、精密度试验以及线性实验.计算偏差、均值、截距、斜率,进行线性、交叉污染率、准确度、精密度、漂移性的分析.结果 交叉污染率0.106%;准确度测定B=3%;精密度试验=45.0650,S=1.09654,标准误=0.24519,CV%=2.4%,95%置信区间[44.5518,45.5782]Y=0.9771X+0.457,r=0.9996.结论 D280全自动生化分析仪测定血清Alb,其偏差、总不精密度均在允许范围以内,交叉污染率较低,稳定性好,能够满足临床常规检测.     

ABXMICROS60血液分析仪的校准和性能评价

目的：评价ABXMICROS60血细胞分析仪的主要性能。方眭：选取有完整检测系统的ABXPentra60血细胞分析仪所检测的新鲜全血为标准液和质控液,在ABXMICROS60血细胞分析仪组成的检测系统上各测定11次,进行仪器的校准和性能评价。结果：精密度评价：WBC、RBC、HGB、HCT、PIJT的CV％值分别为1．62％、1．5％、1．4％、1．80％、3．1％;准确度评价,相关系数r符合要求;携污染率：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT分别为0．44％、0．19％、0．21％、0．33％、0．43％。结论：MICROS60血细胞分析仪的检测系统、精密度和准确度等均符合要求,可以投入临床使用。     

DSI—905电解质分析仪在临床中的应用

离子电子极法是近年来随着传感器技术的成熟和微机技术的普及而发展起来的。DSI—905电解质分析仪采用离子选择性电极的测定原理来测定样品溶液中的钾、钠、氯、离子钙,标准离子钙和pH值,具体分析速度快,测量精确度高,样品用量少且操作方便等优点,很快成为检验测定电解质比较理想的仪器。     

COBAS 8000生化分析仪的性能评价

目的:对COBAS 8000生化分析仪的主要性能进行评价。方法:采用美国临床和实验室标准化协会的评价方法,对丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、尿酸、肌酐对COBAS 8000生化分析仪的精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别进行比较。结果:COBAS 8000生化分析仪精密度均符合国家标准:批内精密度为0.994%~3.042%,批间精密度为1.374%~4.248%;在准确度实验中,8个项目的相对偏倚(1.05%~4.88%)均符合国家卫生标准要求;线性试验结果显示8项生化指标的线性理想(r2>0.95);在不同单元的比对实验中,8个项目测定结果的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:COBAS 8000生化分析仪精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别测试均符合临床生化实验室评价要求,完全满足临床需要。     

动脉血和静脉血检测电解质结果的比较分析

目的:研究电解质分析仪与血气分析仪电解质测定结果是否存在差异。方法:对50例住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝的静脉血,采用GEM3000型血气分析仪分析动脉血电解质,未抗凝静脉血离心分离出的血清用MI921D电解质分析仪测定电解质结果。实验数据用SPSS 18.0进行配对样本T检验。结果:血气分析仪测定的钾、钠、氯、钙含量均低于电解质分析仪测定结果,差异有统计学意义(P0.05)。结论:血气分析仪检测标本为肝素抗凝全血,结果与传统电解质分析有显著差异,有必要建立适合血气分析仪的电解质检测生物参考区间,为临床提供可靠依据。