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相似文献
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1.
目的对马来酸氯苯那敏片HPLC含量测定方法的不确定度进行评估。方法建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据新版《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度,得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0.75%,扩展不确定度为1.5%,马来酸氯苯那敏片含量为97.7%±1.5%(k=2)。结论测定结果的不确定度主要来源于测定的重复性不确定度分量、高效液相仪器以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定制剂含量的不确定度。  相似文献   

2.
目的:建立HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度的分量进行评估。结果:计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定洛伐他汀含量的不确定度评估。  相似文献   

3.
HPLC法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立 HPLC 法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:测量不确定度可用于对硝酸咪康唑含量测定结果的评估;建立的方法适用于HPLC 法测定各类制剂含量的不确定度分析。  相似文献   

4.
益胆片中绿原酸含量的测量不确定度评定   总被引:1,自引:1,他引:0  
颜晓航 《安徽医药》2011,15(1):44-45
目的建立高效液相色谱法测定益胆片中绿原酸含量的测量不确定度评定方法。方法采用HPLC法测定绿原酸的含量,运用现代误差理论,建立数学模型,分析不确定度来源,量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估。结果本次实验的不确定度评估为0.088mg.片-1。结论建立的计算方法实用、可靠,影响本次实验测定结果不确定度的最主要因素是片重差异。  相似文献   

5.
目的:建立HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结果:盐酸溴己新含量的扩展不确定度为1.9%(k=2),含量测定结果为97.8%±1.9%(k=2)。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度,使结果更加可靠。  相似文献   

6.
王玉  姚克荣 《药物分析杂志》2005,25(10):1244-1247
目的:建立HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC法测定含量及含量均匀度的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。  相似文献   

7.
HPLC测定青霉素V钾片含量的不确定度分析   总被引:4,自引:0,他引:4  
目的使青霉素V钾片含量测定的测量受控。方法建立HPLC法测定青霉素V钾片含量的不确定度评定方法。结果对各个不确定度分量进行量化,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=0.70%(k=2),称样量是测定结果的最主要影响因素。  相似文献   

8.
HPLC测定青霉素V钾片含量的不确定度分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 使青霉素V钾片含量测定的测量受控.方法 建立HPLC法测定青霉素V钾片含量的不确定度评定方法.结果 对各个不确定度分量进行量化,提出了该法的合成不确定度评估结果.结论 计算出扩展不确定度U=0.70%(k=2),称样量是测定结果的最主要影响因素.  相似文献   

9.
目的对HPLC法测定克拉霉素片含量的测量不确定度进行分析和评价。方法对各分析测定环节的不确定度分量进行量化分析和评估,找出影响不确定度的主要因素。结果计算出各变量的不确定度,给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论 HPLC法测定克拉霉素片含量的扩展不确定度为1.6%(k=2)。  相似文献   

10.
目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度进行分析和评价.方法 通过建立替硝唑含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次替硝唑片中替硝唑含量测定结果为标示量的94.1%,其扩展不确定度为1.3%(k=2).结论 本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定替硝唑片含量的不确定度评定.  相似文献   

11.
目的:建立紫外分光光度法(UV)测定吡哌酸片含量的不确定度评定方法。方法:通过数学模型,对各个不确定度分量进行评定。结果:计算出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的方法为同类实验提供了有益的参考。  相似文献   

12.
目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定甲硝唑片中甲硝唑含量的测量不确定度进行分析和评价.方法 通过建立HPLC法测定甲硝唑含量的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次甲硝唑片中甲硝唑含量测定结果为标示量的96.4%,其扩展不确定度为0.8% (k=2).结论 本试验建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定片剂中药物含量的不确定度评定.  相似文献   

13.
朱莉 《北方药学》2014,(12):4-5
目的:建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果:硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为(101.0±1.0)%。结论:该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。  相似文献   

14.
紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
苗爱东  王彦宗  杨静 《中南药学》2011,9(10):757-760
目的对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度进行分析和评定。方法对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量各环节的不确定度分量进行量化分析和评估,找出影响不确定度的主要因素。结果计算出各变量的不确定度,给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的扩展不确定度为1.6%(k=2)。  相似文献   

15.
田桂英 《天津药学》2005,17(4):11-14
目的:对容量法测定诺氟沙星薄膜衣片含量的不确定度作出评定。方法:①建立数学模型,找出产生不确定度的各种成分;②估计这些成分的标准不确定度;③综合这些成分的标准不确定度;④计算扩展不确定度。结果:建立了容量法测定诺氟沙星薄膜衣片含量的数学模型,推导出不确定度的计算公式并计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度。结论:本实验误差来源以标定0.1mol/L HClO4浓度和滴定管误差为主(B类),基准物质的误差可以忽略不计。  相似文献   

16.
孙莉 《中国药房》2009,(4):294-296
目的:建立测定炔诺酮片含量及含量均匀度不确定度的分析方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量及建立含量均匀度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果:炔诺酮片含量和含量均匀度测定的合成不确定度均为1.2%,扩展不确定度均为2.4%,结果分别为(101.8±2.4)%、(102.3±2.4)%。结论:本方法可用于该制剂含量及含量均匀度的不确定度分析。  相似文献   

17.
目的:建立穿心莲片含量测定(薄层色谱扫描法)的测量不确定度评定方法。方法:分析了穿心莲片含量测定不确定度的来源,评定了穿心莲片含量测定过程中对照品溶液浓度、供试品溶液浓度、平均片重、对照品峰面积、供试品峰面积等因素对穿心莲片含量测定不确定度的影响。结果:扩展不确定度U98为1.4mg,有效自由度veff为17,相对扩展不确定度Urel为12%。结论:提供进一步研究的一种参考依据。  相似文献   

18.
目的建立维生素B1片含量测定结果的不确定度评定。方法分析了维生素B1片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对维生素B1片含量测定不确定度的影响。结果扩展不确定度U95为0.82%,覆盖因子k=2。结论本法可靠。  相似文献   

19.
目的:建立阿昔洛韦片含量测定结果的不确定度评定。方法:分析了阿昔洛韦片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对阿昔洛韦片含量测定不确定度的影响。结果:扩展不确定度 U_(95)为0.8%,覆盖因子 k=2。结论:本法可靠。  相似文献   

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