浅谈县级以下医疗机构药房的规范化管理

目前，我国县级以下特别是农村医疗机构的药房在药品的购进、验收、储存、养护、使用各个环节中存在许多弊端，给群众身体健康带来极大危害。因此，加强县级以下医疗机构药房规范化管理已成为当前我国药品监督管理工作的重中之重。     

加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨

目的:为加强医疗机构药房拆零药品管理提供参考。方法:从本地区15家三级医院药房拆零药品管理的现状入手,通过分析拆零药品管理的发展历程和小包装药品稀缺的原因,总结出加强拆零药品管理的可行办法。结果与结论:调查表明拆零药品在医疗机构大量存在,但管理并不规范。建议国家尽快制订《医疗机构药品使用质量管理规范》,从制度上杜绝或减少拆零药品的污染;医疗机构应从拆零分装环境、用具、人员及制度等方面加强管理,以确保用药安全。     

药监动态

纠风治理工作房山圆满完成2004年本刊讯日前,为加强医疗机构药品和医疗器械的规范化管理,保证人民用药安全有效,北京市药监局延庆分局倡议在全县县、乡(镇)级医疗机构中开展自愿争创星级药房活动,并根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》和国家颁布的各项特药管理规定及其它各项相关规定制定了《医疗机构星级诚信药房标准》。截止到2004年10月底,全县4家县级医院有2家递交了申请和自查报告,18家乡镇级医院有5…     

以创建活动为载体，推进药房管理规范化--对我县医疗机构创建"合格药房"的若干思考

医疗机构作为涉药械的重要单位，每年使用药品的数量占全县流通总量的80％，对这些单位的药房药库如何实施有效监管，是我们药监工作实践所面临的重要课题。在国家已起动药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证的大背景下，如何加强对医疗机构药房药库的规范化管理。本文试就依据相关药品法律法规，并参照药品经营企业质量管理规范要求，控讨通过创建合格药房活动为载体，以全面推进医疗机构药房药库管理的规范化。     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强。目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题。多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门。这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:1医疗机构药房仍按老的工作模式摆放药品,造成药品易被污染。2医院药房药师对一些新药的信息了解不够。未能按照…     

制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强.目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题.多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门.这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:     

完善我国医疗机构药品质量监管立法的建议

目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。     

医疗机构药房的药品拆零亟待规范

医疗机构药房是主管医疗机构内药品和药事管理事宜的技术职能科室,主要职责是根据医师处方,按照法律、法规的规定进行药物的调配。在药物的调配过程中,尽管近几年来药品生产企业为了经营和使用的方便,科学地将一些大包装的药品改成了便于销售和消费者易于携带的小包装,但是,仍不能满足不同层次消费者购药及医师临床用药的需求,因此药品拆零仍然是医疗机构药房调配药品的一项主要工作。根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定,笔者最近对本辖区内不同类型的部分医疗机构药房药品拆零情况进行了专项监督检查。结果发现…     

药品使用环节的监管不容忽视——北京市药品监督管理局朝阳分局全力推进医疗机构药品规范标准化

今年北京市药品监督管理局以规章形式出台了《医疗机构药品质量管理规范》,使目前医疗机构药品使用管理纳入强制性规范管理范畴,为医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节的监管提供了依据。为了更好地贯彻落实规范,药监朝阳分局与朝阳区卫生局联合召开了朝阳区医疗机构药械规范标准化建设启动暨药械法规培训会,制定朝阳区医疗机构药品质量管理规范实施方案,针对药械管理的重点、难点和易出现的问题,对全区近千家医疗机构开展全面培训,同时,按照实施方案的部署进度,在完成医疗机构自查的基础上,开展大规模、全方位、拉网式现场检查和调…